APAP MIGRENA 20TABLETEK

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT:  US Pharmacia Sp. z o.o. 

ADRES PRODUCENTA: ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

ILOŚĆ: 20 tabletek

OPIS:

Każda tabletka powlekana leku APAP migrena zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kwas acetylosalicylowy i kofeinę. Paracetamol i kwas acetylosalicylowy zmniejszają ból i gorączkę. Kwas acetylosalicylowy dodatkowo działa przeciwzapalnie. Kofeina jest łagodnym środkiem pobudzającym i zwiększa działanie kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu.

WSKAZANIA:

APAP migrena jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy oraz napadów migreny (objawów takich jak: ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk oraz zaburzenia codziennego funkcjonowania) z aurą lub bez aury.

Lek APAP migrena jest przeznaczony dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

DAWKOWANIE:

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

Leczenie bólu głowy

W przypadku pojawienia się bólu głowy należy wziąć 1 tabletkę i popić ją pełną szklanką wody. W razie konieczności kolejną tabletkę można przyjąć po upływie 4-6 godzin od zażycia pierwszej. W przypadku bardziej intensywnego bólu głowy można wziąć jednorazowo 2 tabletki, w razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie 4 – 6 godzin od zażycia dwóch pierwszych tabletek. Nie należy stosować leku APAP migrena w bólu głowy przez dłużej niż 4 dni bez konsultacji z lekarzem.

Leczenie migreny

W przypadku wystąpienia objawów migreny lub aury migrenowej należy przyjąć 2 tabletki leku popijając je szklanką wody. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki zachowując 4-6 godzinny odstęp między dawkami. Nie należy stosować leku APAP migrena dłużej niż przez 3 dni w migrenie bez konsultacji z lekarzem. Zarówno w leczeniu bólu głowy jak i migreny nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek w ciągu doby. Odpowiada to dawce 1500 mg kwasu acetylosalicylowego, 1500 mg paracetamolu i 390 mg kofeiny. Długotrwałe stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe dla zdrowia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku APAP migrena po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD:

Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeina. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.

Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, kwas stearynowy 50.

Otoczka: Forcoat White W010 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, kwas benzoesowy), wosk Carnauba.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, APAP migrena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku APAP migrena i poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak:

− Reakcje alergiczne takie jak opuchnięcie twarzy, ust, jamy ustnej, języka, lub gardła. Objawy te mogą utrudniać połykanie, powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej (objaw astmy). Może także pojawić się wysypka, swędzenie i omdlenia.

− Zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, spojówkach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry lub owrzodzenie jamy ustnej.

− Krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie żołądka lub jelit. Objawom tym może towarzyszyć ostry ból brzucha, krwawe lub czarne stolce lub krwawe wymioty. Objawy te mogą nie być poprzedzone objawami ostrzegawczymi i mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich NLPZ, na każdym etapie leczenia i mogą prowadzić do śmierci. Ryzyko to jest szczególnie duże u osób starszych.

− Zażółcenie skóry lub oczu (objawy niewydolności wątroby).

− Zawroty głowy lub uczucie „lekkiej głowy” (objaw niskiego ciśnienia krwi).

− Nieregularne bicie serca. − Jeśli u pacjenta wystąpiły problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wystąpiła podobna reakcja po zastosowaniu tego produktu.

− Siniaki lub krwawienie o nieznanej przyczynie.

− Wzrost liczby krwawień z nosa lub zasinień.

− Obrzęki lub zatrzymanie wody.

− Dzwonienie w uszach lub chwilowy zanik słuchu.

− Zmiany w zachowaniu, mdłości i wymioty (może to być oznaka zespołu Reye'a).

Poniżej znajdują się działania niepożądane, które odnotowano podczas 16 badań klinicznych z udziałem ponad 4800 osób. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów:

Często (występują u 1 na 10 pacjentów) − Nerwowość, zawroty głowy; − Nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej. Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów) − Bezsenność, drżenie, odrętwienie, ból głowy; − Szum w uszach; − Uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty; − Zmęczenie, uczucie zaniepokojenia; − Przyspieszone bicie serca.

Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów) − Ból gardła, trudności z przełykaniem, odrętwienie i mrowienie dookoła ust, nadmierne wydzielanie śliny; − Zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku; − Niepokój, nastrój euforyczny, uczucie napięcia; − Zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzona koordynacja; − Uczucie bólu w okolicy czoła i policzków; − Ból oczu, zaburzenia widzenia; − Uderzenia gorąca, problemy z naczyniami obwodowymi (np. w rękach lub nogach); − Krwawienie z nosa, płytki i spowolniony oddech, katar; − Wzdęcia, odbijanie się; − Nadmierne pocenie się, swędzenie, swędząca wysypka, zwiększona wrażliwość skóry; − Sztywność mięśni, kości lub stawów, ból szyi, ból pleców, skurcze mięśni; − Osłabienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.

Poniżej wymieniono działania niepożądane, o których doniesiono po wprowadzeniu leku do obrotu.

Trudno określić częstość ich występowania:

− Niepokój, złe lub inne niż zwykle samopoczucie; − Senność, migrena; − Zaczerwienienie skóry, wysypka, odnotowywano bardzo rzadkie przypadki występowania poważnych reakcji skórnych; − Kołatanie serca, duszność, nagła trudność w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech lub kaszel (objawy astmy); − Ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego występujące po posiłkach; − Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; − Obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa; − Problemy z nerkami.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.