REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Benalapril 10 zawiera substancję czynną o nazwie enalaprylu maleinian. Należy do grupy leków
zwanych inhibitorami ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny).

Ten lek działa poprzez poszerzenie naczyń krwionośnych pacjenta. Powoduje to obniżenie ciśnienia
tętniczego. Działanie leku rozpoczyna się zwykle w ciągu godziny po przyjęciu oraz trwa przez co
najmniej 24 godziny. W przypadku niektórych pacjentów pożądana kontrola ciśnienia tętniczego jest
uzyskiwana po kilku tygodniach leczenia.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dawkę należy ustalić indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i wartości ciśnienia tętniczego. 

Nadciśnienie tętnicze. Dorośli. Dawka początkowa wynosi od 5 mg do maksymalnie 20 mg, w zależności od stopnia nadciśnienia i stanu ogólnego pacjenta. Lek podaje się raz na dobę. W łagodnym nadciśnieniu tętniczym zalecana dawka początkowa wynosi 5 do 10 mg.

U pacjentów z dużą aktywnością układu RAA (np.: nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, niedobór soli i (lub) zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa krwi, niewyrównana niewydolność serca lub ciężkie nadciśnienie) po przyjęciu dawki początkowej może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. W przypadku takich pacjentów zaleca się dawkę początkową 5 mg lub mniejszą, a rozpoczęcie leczenia powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Rozpoczęcie leczenia enalaprylem po uprzedniej terapii dużymi dawkami leków moczopędnych może powodować zmniejszoną objętość wewnątrznaczyniową i ryzyko niedociśnienia. U takich pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg lub mniej.

Jeśli to możliwe, należy odstawić leki moczopędne na 2 do 3 dni przed rozpoczęciem podawania enalaprylu. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy krwi. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę. Maksymalna dobowa dawka podtrzymująca wynosi 40 mg. 

Dzieci i młodzież. U tych dzieci, które są w stanie połknąć tabletkę, dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od stanu pacjenta i tętniczego ciśnienia krwi. Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg dla pacjentów o mc. od 20 do <50 kg oraz 5 mg dla pacjentów o mc. ≥50 kg. Lek podaje się raz na dobę. Dawkę należy dostosować odpowiednio do potrzeb pacjenta, maksymalnie do 20 mg na dobę u pacjentów o mc. od 20 do <50 kg oraz 40 mg u pacjentów o mc. ≥50 kg.

Niewydolność serca/bezobjawowa dysfunkcja lewej komory. W leczeniu objawowej niewydolności serca enalapryl stosuje się w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oraz, w razie potrzeby - z glikozydami naparstnicy lub β-adrenolitykami. Dawka początkowa enalaprylu dla pacjentów z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową dysfunkcją lewej komory wynosi 2,5 mg i należy podawać ją pod ścisłą kontrolą lekarza w celu ustalenia wpływu rozpoczęcia leczenia na ciśnienie tętnicze krwi. W przypadku niewystąpienia objawowego niedociśnienia po rozpoczęciu podawania leku w niewydolności serca, bądź po wyrównaniu objawowego niedociśnienia, dawkę należy stopniowo zwiększać, aż do uzyskania zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej 20 mg, podawanej w pojedynczej dawce dobowej lub 2 dawkach podzielonych, zależnie od tolerancji leku przez pacjenta. Zaleca się zwiększanie dawki w ciągu 2 do 4 tyg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg, podawana w 2 dawkach podzielonych. 

Proponowane zwiększanie dawki enalaprylu u pacjentów z niewydolnością serca/ bezobjawową dysfunkcją lewej komory.

Dzień 1-3: 2,5 mg/dobę w dawce pojedynczej (szczególną ostrożność zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących leki moczopędne).

Dzień 4-7: 5 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych.

Tydzień 2: 10 mg/dobę w dawce pojedynczej lub 2 dawkach podzielonych.

Tydzień 3 i 4: 20 mg/dobę w dawce pojedynczej lub 2 dawkach podzielonych.

Należy uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi i czynność nerek, zarówno przed, jak i po rozpoczęciu leczenia enalaprylem, ponieważ obserwowano niedociśnienie tętnicze i (rzadziej) niewydolność nerek. Jeśli jest to możliwe, u pacjentów otrzymujących leki moczopędne, dawkę tych leków należy zmniejszyć przed rozpoczęciem podawania enalaprylu. Wystąpienie niedociśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej nie oznacza, że niedociśnienie wystąpi ponownie w trakcie dalszego leczenia enalaprylem i nie wyklucza możliwości jego długotrwałego stosowania.

Należy również monitorować stężenie potasu w surowicy krwi i czynność nerek. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z niewydolnością nerek należy wydłużyć odstęp między podaniem kolejnych dawek leku i (lub) zmniejszyć dawkę: CCr 30-<80 ml/min - dawka początkowa 5-10 mg/dobę; CCr 10-≤30 ml/min - dawka początkowa 2,5 mg/dobę; CCr ≤10 ml/min - dawka początkowa 2,5 mg/dobę w dniach dializy. Enalaprylat podlega dializie. Dawkowanie w dniach bez dializ należy dostosować w zależności od uzyskanej zmiany ciśnienia tętniczego krwi. U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować odpowiednio do czynności nerek. 

Sposób podania. Tabletkę należy połknąć w całości (nie rozgryzać ani nie żuć), popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Dawkę dobową zazwyczaj przyjmuje się rano lub, w razie konieczności, można podzielić ją na pół i przyjmować rano i wieczorem. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrach i pudełku
tekturowym po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Benalapril 10
- jeśli pacjent ma uczulenie na enalaprylu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku;
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na leki podobne do tego leku,
  nazywane inhibitorami ACE;
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła,
  utrudniający połykanie lub oddychanie (obrzęk naczynioruchowy) z przyczyny nieznanej lub
  uwarunkowany dziedzicznie;
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
  ciśnienie krwi, zawierającym aliskiren;
- po trzecim miesiącu ciąży (najlepiej także unikać stosowania leku Benalapril 10 we wczesnym
  okresie ciąży);
- jeśli pacjent przyjmował lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w
  leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych,
  ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek
  znajdujących się pod skórą w miejscach, takich jak gardło).

Nie wolno przyjmować tego leku jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta.
W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Benalapril 10 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza
- w przypadku chorób serca
- w przypadku zaburzeń dotyczących naczyń krwionośnych w mózgu
- w przypadku zaburzeń dotyczących krwi, takich jak mała liczba lub brak krwinek białych
  (neutropenia/agranulocytoza), mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) lub zmniejszona
  liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- w przypadku chorób wątroby
- w przypadku chorób nerek (w tym stan po przeszczepieniu nerki). Mogą one prowadzić do
  znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Lekarz może dostosować dawkę leku
  Benalapril 10 lub monitorować stężenie potasu w surowicy.
- w przypadku dializoterapii
- w przypadku niedawno przebytych nasilonych wymiotów lub biegunki
- w przypadku stosowania diety z małą ilością soli, przyjmowania suplementów potasu, leków
  oszczędzających potas lub substytutów soli zawierających potas
- w przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat
- w przypadku cukrzycy. Należy monitorować stężenie glukozy w krwi, które może być małe,
  szczególnie w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Stężenie potasu w surowicy może być
  zwiększone.
  Stosowanie leku Benalapril 10 jednocześnie z lekami zmniejszającymi stężenie glukozy w
  krwi, które zawierają metforminę, może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia
  kwasicy mleczanowej (prawdopodobnie z powodu zaburzeń czynności nerek). Dlatego u
  pacjentów z grupy ryzyka metforminę należy stosować ostrożnie i konieczne jest ścisłe
  kontrolowanie czynności nerek.
- w przypadku wystąpienia uporczywego, suchego kaszlu
- w przypadku wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznej przebiegającej z obrzękiem twarzy,
  warg, języka lub gardła, który utrudniał połykanie lub oddychanie. Należy mieć świadomość,
  że w przypadku pacjentów rasy czarnej ryzyko tego typu reakcji na inhibitory ACE jest
  zwiększone.
- w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego (co może objawiać się omdleniem lub zawrotami
  głowy, szczególnie w pozycji stojącej)
- w przypadku występowania kolagenoz (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie
  stawów, twardzina), w trakcie leczenia immunosupresyjnego, w trakcie przyjmowania leków
  zawierających allopurynol (lek stosowany w dnie moczanowej) lub prokainamid (lek
  stosowany w zaburzeniach rytmu serca) albo lit (lek stosowany w niektórych typach depresji),
  lub jeśli występuje kilka z powyższych czynników ryzyka w tym samym czasie
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków ryzyko wystąpienia obrzęku
  naczynioruchowego może się zwiększyć:
  - Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
  - Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu
    raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus)
  - Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
  - Alteplaza (lek stosowany w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi)
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
  ciśnienia tętniczego:
  - Antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem –
    na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia
    czynności nerek związane z cukrzycą.
  - Aliskiren.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia
elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania
tego leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy mieć świadomość, że ten lek słabiej obniża ciśnienie tętnicze w przypadku pacjentów rasy
czarnej niż pacjentów innych ras.

W razie wątpliwości czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem
przyjmowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W przypadku zaplanowanych zabiegów
W przypadku zaplanowanego któregokolwiek z poniższych zabiegów, należy poinformować lekarza o
przyjmowaniu leku Benalapril 10:
- jakikolwiek zabieg chirurgiczny lub podanie leków do znieczulenia ogólnego (również w trakcie
  zabiegów dentystycznych),
- leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane aferezą LDL,
- odczulanie mające na celu zmniejszenie reakcji alergicznej na użądlenie p szczoły lub osy.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub dentystę
przed zabiegiem.

Benalapril 10 z jedzeniem, piciem i alkoholem
Benalapril 10 można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Większość ludzi
przyjmuje Benalapril 10 popijając wodą.
Alkohol nasila działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W trakcie przyjmowania tego leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie senności. W takim
przypadku nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Benalapril 10 zawiera laktozę
Benalapril 10 zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.

Benalapril 10 zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Bladobrązowe tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi brzegami i linią podziału po
jednej stronie.
Opakowania po 30, 50 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy

Wytwórca
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Faks: +48 22 566 21 01

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci
przerwanie stosowania leku Benalapril 10 przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu
ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Benalapril 10. Nie zaleca się stosowania
tego leku we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się
karmienia piersią noworodków (pierwsze kilka tygodni po urodzeniu), a zwłaszcza wcześniaków,
podczas stosowania tego leku. W przypadku starszych niemowląt lekarz poinformuje o korzyściach i
ryzyku stosowania leku Benalapril 10 podczas karmienia piersią, w porównaniu z innymi sposobami
leczenia.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie zaleca się stosowania enalaprylu u noworodków, dzieci i młodzieży z GFR <30 ml/min/1,73 m², ze względu na brak dostatecznych danych. Doświadczenie pochodzące z badań klinicznych nad stosowaniem leku u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest niewielkie. Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci z nadciśnieniem w wieku >6 lat, brak natomiast danych na temat innych wskazań. Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne odnośnie dzieci w wieku powyżej 2 mies. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w przypadku innych wskazań niż nadciśnienie.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.