APAP dla dzieci FORTE, smak malinowy, ZAWIESINA DOUSTNA 85ML

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua Portugalia

DYSTRYBUTOR: US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

ILOŚĆ: 85 ml

OPIS:

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy zawiera paracetamol.

Paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki.

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy to lek przeznaczony do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0miesięcy do 12 lat), młodzieży i dorosłych (włączając osoby w podeszłym wieku).

WSKAZANIA:

Lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki (wysokiej temperatury) lub(i) bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub (i) gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub (i)gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych).

DAWKOWANIE:

Dawkowanie należy ustalić przede wszystkim na podstawie masy ciała pacjenta.

Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dobę, która jest podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby, czyli 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.

U dzieci poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu przez lekarza. 

Masa ciała – dawka jednorazowa:     

• 3 kg – 1,125 ml    
• 4 kg – 1,5 ml    
• 5 kg – 1,875 ml    
• 6 kg – 2,25 ml    
• 7 kg – 2,625 ml    
• 8 kg – 3 ml    
• 9 kg – 3,375 ml    
• 10 kg – 3,75 ml    
• 11 kg – 4,125 ml    
• 12 kg – 4,5 ml    
• 13 kg – 4,875 ml    
• 14 kg – 5,25 ml    
• 16-22 kg- 4-5,5 ml
• 23-30 kg -5,75-7,5 ml
• 31-40 kg 7,75-10 ml
• więcej niż 41 kg- 10,25-25 ml  
  

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.Przechowywać w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem.Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na etykiecie butelki po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁADNIKI:

Substancją czynną leku jest paracetamol.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat malinowy (23688A): substancje smakowe, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, glikol propylenowy (E-1520), etanol; aromat śmietankowy (63.3626): substancje smakowe, preparaty aromatyczne, glikol propylenowy (E-1520), glicerol (E-422), etanol.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, APAP dla dzieci FORTE smak malinowy może powodować działania niepożądane,chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpieni areakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol takich jak: obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, karku i narządów płciowych), duszność (skrócenie oddechu), zlewne poty (nasilone pocenie), nudności czy spadek ciśnienia krwi.

Często (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• umiarkowana senność;− nudności;− wymioty.

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy;− senność;− zdenerwowanie;− uczucie palenia w gardle;− biegunka;− ból brzucha (w tym skurcze i zgaga);− zaparcie;− ból głowy;− nasilone pocenie;− zmniejszona temperatura ciała (dreszcze).

Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

− zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko (może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

− choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby i sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi w szpiku kostnym);− u pacjentów predysponowanych, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.