ACATAR ALLERGY 1MG/ML, AEROZOL DO NOSA 10ML

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: US PHARMACIA SP. Z O.O.

ADRES PRODUCENTA: ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

ILOŚĆ: 10 ml  

OPIS:

Aerozol do nosa, roztwór. Klarowny, bezbarwny roztwór. pH roztworu wynosi pomiędzy 6,4 - 7,2.

WSKAZANIA:

Azelastyna jest wskazana do leczenia objawowego sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (np. katar sienny) i zaostrzeń niesezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

DAWKOWANIE:

Droga podania jest miejscowa – błona śluzowa nosa.
Nie przeprowadzono osobnych badań u osób w podeszłym wieku.

Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i starszych jedno rozpylenie (0,14 ml) do każdego otworu nosowego dwa razy
na dobę (0,56 mg azelastyny chlorowodorku).

Nie należy stosować azelastyny u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

SKŁAD:

Każdy ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna rozpylenie (0,14 ml) zawiera 0,14 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,13 mg azelastyny.

Substancje pomocnicze: Hypromeloza 2910, Disodu edetynian, Kwas cytrynowy bezwodny, Disodu fosforan dwunastowodny, Sodu chlorek, Woda oczyszczona

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Częstości określono jako: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100, < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000,
< 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia układu nerwowego
Często: po podaniu może pojawić się w ustach charakterystyczny dla substancji gorzki smak (często
wskutek nieprawidłowej metody podania, mianowicie zbytniego odchylania głowy do tyłu podczas
podawania), co w rzadkich przypadkach może prowadzić do nudności.
Bardzo rzadko: zawroty głowy, senność (uczucie senności, potrzeba snu)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: może wystąpić łagodne, przemijające podrażnienie objętej stanem zapalnym błony
śluzowej nosa z objawami takimi jak pieczenie, świąd i kichanie, krwawienie z nosa.

Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności

Zaburzenia ogólne
Bardzo rzadko: uczucie zmęczenia (znużenia, wyczerpania), zawroty głowy lub osłabienie.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej oraz zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.