GARDASIL 9, 1 ampułko-strzykawka 0,5ml | 429,99

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS:

GARDASIL 9to szczepionka chroniąca przed chorobami wywoływanymi przez wirus brodawczaka ludzkiego – wirus HPV – typu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58.  

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA GARDASIL 9:

SzczepionkaGARDASIL9jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży od 9 roku życia oraz dla dorosłych. Podaje się ją w celu zabezpieczenia przed następującymi chorobami wywoływanym przez wirusa HPV: - zmiany przednowotworowe, rak szyjki macicy, sromu, pochwy, odbytu, - brodawki narządów płciowych (kłykciny kończyste). Wskazania te oparto na informacjach dotyczących danych zawartych w ChPL – GARDASIL 9 ChPL. W przypadku chorób związanych z zakażeniem HPV szczepionka nie ma działania leczniczego i nie jest podawana w celu leczenia. GARDASIL 9 jest przeznaczony do zapobiegania tym chorobom. Szczepienie HPV nie może też wywoływać chorób związanych z zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego.  

DZIAŁANIE SZCZEPIONKI GARDASIL 9:

GARDASIL 9 to, zawierająca adiuwent, niezakaźna, rekombinowana dziwięciowalentna szczepionka, otrzymana z wysokooczyszczonych, wirusopodobnych cząsteczek głównego białka L1 kapsydu wirusów HPV typu 6, 11, 16 i 18 (tych samych, które są zawarte w szczepionce qHPV) oraz pięciu dodatkowych typów wirusa HPV – 31, 33, 45, 52, 58. Wirusopodobne cząsteczki nie mają zdolności zakażania komórek, namnażania się oraz wywoływania choroby. Badania sugerują, że skuteczność szczepionek opartych na L1 VLP jest związana z rozwojem immunologicznej odpowiedzi humoralnej. Na podstawie badań epidemiologicznych uważa się, że GARDASIL 9szczepionka chroni przed typami wirusa HPV, które powodują: - raka szyjki macicy (ok. 90% przypadków), - raka gruczołowego in situ, ang. AIS (ponad 95% przypadków), - śródnabłonkowejneoplazji szyjki macicy dużego stopnia (CIN 2/3) (75-85% przypadków), - raka sromu (85-90% przypadków), - śródnabłonkowejneoplazjisromu dużego stopnia (VIN 2/3) (90-95% przypadków), - raka pochwy (80-85% przypadków), - śródnabłonkowejneoplazjipochwy dużego stopnia (VaIN 2/3), - brodawek narządów płciowych (90% przypadków).  

GARDASIL 9 DAWKOWANIE:

Szczepionka GARDASIL 9 podawana jest domięśniowo.   Osoby w wieku 9-14 lat włącznie w chwili podania pierwszej dawki: Schemat dwudawkowy - pierwsze wstrzyknięcie: w wybranym dniu, - drugie wstrzyknięcie: 5-13 miesięcy od pierwszej dawki (jeśli druga dawka szczepionki zostanie podana wcześniej niż 5 miesięcy, zawsze należy podać trzecią dawkę).   Schemat trzydawkowy - pierwsze wstrzyknięcie: w wybranym dniu, - drugie wstrzyknięcie: 2 miesiące po pierwszej dawce (nie wcześniej niż po upływie miesiąca), - trzecie wstrzyknięcie: 6 miesięcy po pierwszej dawce (nie wcześniej niż po upływie 3 miesięcy od drugiej dawki). Wszystkie trzy dawki powinny być podane w ciągu 1 roku.   Osoby w wieku 15 lat i starsi w chwili podania pierwszej dawki: Należy zastosować schemat trzydawkowy - pierwsze wstrzyknięcie: w wybranym dniu, - drugie wstrzyknięcie: 2 miesiące po pierwszej dawce (nie wcześniej niż po upływie miesiąca), - trzecie wstrzyknięcie: 6 miesięcy po pierwszej dawce (nie wcześniej niż po upływie 3 miesięcy od drugiej dawki). Wszystkie trzy dawki powinny być podane w ciągu 1 roku.   Jeśli zastosowano pierwszą dawkę szczepionki GARDASIL 9, zaleca się ukończenie pełnego cyklu szczepień szczepionką GARDASIL 9,a nie inną, dotyczącą szczepienia HPV. W razie pominięcia zaplanowanej dawki lub jakichkolwiek wątpliwości związanych z zastosowaniem szczepionki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest okolica mięśnia naramiennego górnej części ramienia lub górna, przednio-boczna część uda. Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo, podskórnie lub śródskórnie, ani mieszać z jakąkolwiek inną szczepionką i roztworem w tej samej strzykawce.  

WARUNKI PRZECHOWYWANIA GARDASIL 9: 

Szczepionkę należy przechowywać w lodówce (temp. 2-8ºC), w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać. Chronić przed światłem.  

GARDASIL 9 SKŁAD:

Jedna dawka (0,5 ml zawiesiny) zawiera około: - 30 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 6, - 40 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 11, - 60 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16, - 40 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18, - 20 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 31, - 20 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 33, - 20 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 45, - 20 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 52, - 20 mikrogramów białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 58, Białko L1 w postaci wirusopodobnych cząsteczek wytwarzanych w komórkach drożdży (Saccharomycescerevisiae CANADE 3C-5 (Szczep 1895)) technologią rekombinacji DNA. Adsorbowane na adiuwancie, amorficznym hydroksyfosforanosiarczanieglinu (0,5 miligrama Al). Adiuwanty są dodawane w celu poprawy odpowiedzi immunologicznej.   Pozostałe składniki: chlorek sodu, L-histydyna, polisorbat 80, boran sodu, woda.

  DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Szczepionka GARDASIL 9 może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdej osoby one wystąpią.   Możliwe działania niepożądane: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): - ból, obrzęk, zaczerwienienie – w miejscu wstrzyknięcia, (obrzęk występował częściej, gdy GARDASIL 9 podawano w tym samym czasie, co dawkę przypominającą skojarzonej szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis), - ból głowy;   Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów): - zasinienie, świąd – w miejscu wstrzyknięcia, - gorączka, - zmęczenie, zawroty głowy, - nudności.   Po podaniu szczepionki Gardasilw nielicznych przypadkach zgłaszano omdlenie, któremu czasem towarzyszyło drżenie lub sztywnienie, dlatego zaleca się pozostać pod obserwacją przez 15 minut po wstrzyknięciu dawki. Zgłaszano również przypadki reakcji alergicznych, niekiedy ciężkich, obejmujących trudności z oddychaniem, świszczący oddech, pokrzywkę lub wysypkę. Do zgłaszanych działań niepożądanych, tak samo jak w przypadku innych szczepionek, należały: - powiększenie węzłów chłonnych (szyjnych, pachowych lub pachwinowych), - osłabienie lub ból mięśni, - nieprawidłowe czucie, - uczucie mrowienia ramion, nóg i górnej części tułowia albo splątanie (zespół Guillain-Barré, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia), - wymioty, - ból stawów, - nietypowe zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, - dreszcze, - powiększona skłonność do krwawień, siniaków i zakażenia skóry w miejscu wstrzyknięcia.  

GARDASIL 9 SKUTKI UBOCZNE:

Szczepienie HPV obarczone jest niewielkim ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych, takich jak bolesność w miejscu podania szczepionki, gorączka, bóle głowy, zmęczenie, omdlenie, silne reakcje alergiczne, które zwykle są krótkotrwałe i ustępują po 2-3 dniach od podania dawki.  

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM GARDASIL 9:

Szczepionki GARDASIL 9 nie należy stosować w przypadku: - uczulenia na substancje czynne lub na którykolwiek składnik, - jeśli wcześniej, po podaniu szczepionki GARDASIL 9 lub Gardasil/Silgard, wystąpiła nadwrażliwość – reakcja alergiczna.   Podejmując decyzję o zaszczepieniu danej osoby, należy wziąć pod uwagę ryzyko jej wcześniejszego kontaktu z HPV oraz potencjalne korzyści z jej zaszczepienia. Szczepienie przeciwko HPV może nie być skuteczną ochroną u wszystkich zaszczepionych. Szczepionka chroni wyłącznie przed określonymi chorobami wywoływanymi przez typy wirusa HPV, dlatego należy kontynuować podejmowanie środków ostrożności przeciw chorobom przenoszonym drogą płciową. Nie wykazano leczniczego działania szczepionki. Szczepienie nie zastępuje rutynowych badań szyjki macicy.

  INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA GARDASIL 9:

Opakowanie GARDASIL 9 zawiera 1 lub 10 ampułostrzykawek.  

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW:

W przypadku przyjmowania leków w ostatnim czasie lub planowania innego leczenia w najbliższym czasie istnieje konieczność poinformowania o tym lekarza lub farmaceutę. Szczepionkę GARDASIL 9 można podawać wraz z dawką przypominającą skojarzonej szczepionki przeciw błonicy (d), tężcowi (T) i krztuścowi [komponent bezkomórkowy] (ap) i poliomyelitis [inaktywowanej] (IPV) (szczepionki dTap, dT-IPV, dTap-IPV), jednak zaleca się zastosowanie wstrzyknięć wróżne części ciała (np. inne ramię lub nogę). GARDASIL 9 może nie działać optymalnie, gdy stosowany jest wraz z lekami obniżającymi odporność. Hormonalne środki antykoncepcyjne nie zmniejszały działania ochronnego szczepionki GARDASIL 9.  

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ:

W przypadku ciąży, podejrzenia lub planowania ciąży należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem szczepionki. Szczepionka GARDASIL 9 może być podawana kobietom karmiącym piersią.  

STOSOWANIE LEKU U DZIECI:

Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności szczepionki u dzieci w wieku poniżej 9 lat.      

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.