REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Dexilant zawiera substancję czynną dekslanzoprazol, która jest inhibitorem pompy protonowej
(ang. PPI). Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.

Lek Dexilant stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w następujących
wskazaniach:
- Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku (zapalenia przełyku związanego
  z uszkodzeniem jego wyściółki);
- Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi;
- Krótkotrwałe leczenie zgagi i zarzucania kwasu solnego z żołądka związanego z nienadżerkową
  objawową postacią choroby refluksowej przełyku (ang. GERD, gastro-oesophageal reflux
  disease). Jest to choroba polegająca na przemieszczaniu się kwasu solnego z żołądka do
  przełyku (refluks).

Działanie leku Dexilant polega na zmniejszeniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku, co może
prowadzić do wygojenia uszkodzeń przełyku i złagodzenia objawów jakie mogą towarzyszyć wyżej
wymienionym chorobom, jak również zapobiegać ich nawrotom.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku. Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 17 lat: zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę przez 4 tyg. W przypadku pacjentów, u których w okresie tym nie dojdzie do pełnego wyleczenia, leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce przez kolejne 4 tyg. Leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi. Dorośli: u pacjentów, u których konieczne jest długotrwałe zahamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę przez okres do 6 miesięcy. Młodzież w wieku od 12 do 17 lat: zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę. Nie można określić okresu leczenia na podstawie aktualnie dostępnych danych. Decyzja należy do lekarza po indywidualnym rozpatrzeniu każdego przypadku. Nienadżerkowa objawowa postać choroby refluksowej przełyku (GERD). Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 17 lat: zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę przez okres do 4 tyg. Szczególne grupy pacjentów. Z uwagi na zmniejszony klirens dekslanzoprazolu u pacjentów w podeszłym wieku konieczne może być dostosowanie dawki w zależności od indywidualnych potrzeb; nie należy stosować dawki dobowej większej niż 60 mg, jeśli nie istnieją istotne wskazania kliniczne. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy objąć regularną obserwacją; należy rozważyć zastosowanie maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Nie zaleca się stosowania dekslanzoprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (nie przeprowadzono badań). Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat (brak dostępnych danych). Należy unikać leczenia małych dzieci w wieku <1 rż., ponieważ dostępne dane nie wykazały korzystnego wpływu na leczenie choroby refluksowej przełyku. Sposób podania. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłku. Kapsułki można otworzyć i wymieszać granulki z łyżką przecieru jabłkowego. Lek należy podać natychmiast po zmieszaniu. Nie należy ssać ani rozgryzać granulek.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku po
oznaczeniu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy NIE przyjmować leku Dexilant
- jeśli pacjent ma uczulenie na dekslanzoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dexilant lub w trakcie jego przyjmowania należy
poinformować lekarza:
- jeśli pacjent ma problemy dotyczące wątroby. Lekarz może wówczas dostosować dawkę leku.
- jeśli pacjent ma problemy dotyczące żołądka. Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badanie
  zwane endoskopią (polegające na wprowadzeniu przez przełyk małej kamery w celu obserwacji
  wnętrza żołądka), które pomoże wykluczyć inne poważniejsze przyczyny objawów
  występujących u pacjenta.
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory pompy protonowej, takie jak Dexilant, zwłaszcza dłużej niż
  jeden rok, ponieważ może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości
  biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku
  rozpoznanej osteoporozy (zmniejszona gęstość kości) lub jeśli lekarz poinformował pacjenta, że
  pacjent jest narażony na ryzyko wystąpienia osteoporozy (na przykład jeśli pacjent stosuje leki z
  grupy steroidów).
- jeśli pacjent przyjmuje lek Dexilant przez dłuższy czas (ponad 1 rok). Lekarz prawdopodobnie
  poprosi pacjenta o regularne wizyty w celu kontroli stanu jego zdrowia. Jeśli wystąpią
  jakiekolwiek nowe objawy lub jeśli nasili się którykolwiek z istniejących objawów, należy
  powiadomić o tym lekarza.
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki, takie jak digoksyna (stosowana w chorobach serca) lub leki
  moczopędne („tabletki odwadniające”). Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań
  krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
- jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B₁₂ lub występują czynniki ryzyka wskazujące na
  możliwość zmniejszenia stężenia witaminy B₁₂, a pacjent leczony jest długotrwale lekiem
  Dexilant. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zmniejszających (hamujących)
  wydzielanie kwasu solnego w żołądku, lek Dexilant może prowadzić do zmniejszonego
  wchłaniania witaminy B₁₂.
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku
  podobnego do leku Dexilant, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.
- jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie
  promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne
  może być przerwanie stosowania leku Dexilant. Należy również powiedzieć o wszelkich innych
  występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
- podczas przyjmowania dekslanzoprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawy obserwowane
  przez pacjenta i w wynikach badań laboratoryjnych mogą obejmować zmniejszoną objętość
  moczu lub krew w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i
  sztywność stawów. Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
- o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromatograniny A).

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Jak wygląda lek Dexilant i co zawiera opakowanie

Lek Dexilant to twarde kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
- Każda kapsułka 30 mg (rozmiar 3) jest nieprzezroczysta, z niebieskim wieczkiem i szarym
  korpusem, z nadrukiem „TAP” na wieczku i „30” na korpusie.
- Każda kapsułka 60 mg (rozmiar 2) jest nieprzezroczysta, z niebieskim wieczkiem i korpusem,
  z nadrukiem „TAP” na wieczku i „60” na korpusie.
Kapsułki pakowane są w blistry z folii plastikowej i aluminiowej zawierające 14, 28, 56 lub
98 kapsułek leku Dexilant w dawce 30 mg bądź 14 lub 28 kapsułek leku Dexilant w dawce 60 mg.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
ul. Prosta 68
00-838 Warszawa

Wytwórcy
Delpharm Novara S.r.l.
Via Crosa, 86
28065 - Cerano (NO)
Włochy

Takeda Oranienburg GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
16515 – Oranienburg, Brandeburg
Niemcy

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.