REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Augmentin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.
Augmentin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Określając dawkę leku do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne; ciężkość i umiejscowienie zakażenia; wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta. W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci lub mocy leku Augmentin, tj. takich, które zawierają większą dawkę amoksycyliny i (lub) zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy w innej proporcji.

Czas leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta. 

Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg: 

1 tabl. 250 mg + 125 mg, 3 razy/dobę;

1 tabl. 500 mg + 125 mg, 3 razy/dobę;

1 tabl. 875 mg + 125 mg, 2 razy/dobę (dawka standardowa we wszystkich wskazaniach) lub 1 tabl. 875 mg + 125 mg, 3 razy/dobę (szczególnie w zakażeniach takich, jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych). 

Dzieci o mc. <40 kg. 

*Tabl. powl. 250 mg + 125 mg: nie zaleca się stosowania tabl. powl. 250 mg + 125 mg u dzieci <40 kg. 

*Tabl. powl. 500 mg + 125 mg: od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc./dobę podawane w 3 dawkach podzielonych.

Po podaniu 1 tabl. 500 mg + 125 mg dziecko o mc.:

- 40 kg przyjmuje 12,5 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 3,1 mg kwasu klawulanowego/kg mc.;

- 35 kg przyjmuje 14,3 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 3,6 mg kwasu klawulanowego/kg mc.;

- 30 kg przyjmuje 16,7 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 4,2 mg kwasu klawulanowego/kg mc.;

- 25 kg przyjmuje 20 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 5 mg kwasu klawulanowego/kg mc.

Nie stosować leku w postaci tabletek u dzieci o mc. <25 kg, ponieważ tabletek tych nie można dzielić.

Dzieci w wieku ≤6 lat lub o mc. <25 kg należy raczej leczyć preparatem w postaci zawiesiny doustnej.

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci <2 lat, dawek > (40 mg+ 10 mg)/kg mc./dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1. 

*Tabl. powl. 875 mg + 125 mg: od (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych; dawki do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę podawane w 2 dawkach podzielonych można rozważać w zakażeniach takich, jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych.

Po podaniu 1 tabl. 875 mg + 125 mg dziecko o mc.:

- 40 kg przyjmuje 21,9 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 3,1 mg kwasu klawulanowego/kg mc.;

- 35 kg przyjmuje 25 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 3,6 mg kwasu klawulanowego/kg mc.;

- 30 kg przyjmuje 29,2 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 4,2 mg kwasu klawulanowego/kg mc.;

- 25 kg przyjmuje 35 mg amoksycyliny/kg mc. oraz 5 mg kwasu klawulanowego/kg mc.

Nie stosować leku w postaci tabletek u dzieci o mc. <25 kg, ponieważ tabletek tych nie można dzielić.

Dzieci w wieku ≤6 lat lub o mc. <25 kg należy raczej leczyć preparatem w postaci zawiesiny doustnej.

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci <2 lat dawek >(45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. 

Zaburzenia czynności nerek. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CCr) >30 ml/min. 

Tabl. powl. 250 mg + 125 mg. 

Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg: CCr 10-30 ml/min - 1 tabl., 2 razy/dobę; CCr <10 ml/min - 1 tabl., raz na dobę; hemodializa - 2 tabl. co 24 h, dodatkowo 2 tabl. w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie się w surowicy stężeń zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego). Dzieci o mc. <40 kg: u dzieci <40 kg z CCr <30 ml/min nie zaleca się stosowania postaci farmaceutycznych produktu Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 2:1, ze względu na brak możliwości dostosowania dawki. U tych pacjentów zaleca się stosowanie postaci farmaceutycznych produktu Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1. 

Tabl. powl. 500 mg + 125 mg. Dorośli i dzieci o mc. ≥40 kg: CCr 10-30 ml/min - 1 tabl., 2 razy/dobę; CCr <10 ml/min - 1 tabl., raz na dobę; hemodializa - 1 tabl. co 24 h, dodatkowo 1 tabl. w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie się w surowicy stężeń zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego).

Dzieci o mc. <40 kg: CCr 10-30ml/min - 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc., 2 razy/dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg 2 razy/dobę); CCr <10 ml/min - 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc., raz na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg); hemodializa - 1 dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc., raz na dobę. Przed hemodializą należy podać dodatkowo jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. W celu przywrócenia odpowiedniego stężenia leku w krwiobiegu, po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. 

Tabl. powl. 875 mg + 125 mg. U pacjentów z CCr <30 ml/min, nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych produktu Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki. 

Zaburzenie czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas dawkowania, kontrolując regularnie czynność wątroby. 

Sposób podawania. Aby zminimalizować występowanie możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego lek należy zażywać z posiłkiem. Tabl. powl. 500 mg + 125 mg oraz 875 mg + 125 mg: leczenie można rozpocząć preparatem do stosowania pozajelitowego zgodnie z ChPL postaci i.v., a następnie kontynuować preparatem doustnym.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zamieszczony na opakowaniu skrót ‘Lot’
oznacza numer serii.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Okres ważności leku po pierwszym otwarciu torebek z Aluminium: 30 dni.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować, jeżeli tabletki są pokruszone lub uszkodzone w inny sposób.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Augmentin
- Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek
  z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężkie reakcje uczuleniowe na jakikolwiek inny
  antybiotyk. Mogą one obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie
  skóry) związane ze stosowaniem antybiotyku.
Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku
Augmentin. W razie wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Augmentin należy
skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Augmentin należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym
lub farmaceutą, jeśli pacjent:
- choruje na mononukleozę zakaźną
- jest leczony w związku z chorobą wątroby lub nerek
- nieregularnie oddaje mocz.

W razie wątpliwości, czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, należy skonsultować się
z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Augmentin.

W niektórych przypadkach lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie.
W zależności od wyników, pacjent może otrzymać Augmentin w innej dawce lub inny lek.

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Stosowanie leku Augmentin może pogorszyć przebieg niektórych chorób lub spowodować ciężkie
działania niepożądane, w tym reakcje uczuleniowe, drgawki i zapalenie jelita grubego. Należy
zwracać uwagę, czy w czasie stosowania leku Augmentin u pacjenta nie występują określone objawy,
aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wszelkich problemów. 

Badania krwi i moczu
Jeśli pacjent ma mieć wykonywane badania krwi (takie jak badanie krwinek czerwonych lub badania
czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę,
że pacjent przyjmuje lek Augmentin. Augmentin może bowiem wpływać na wyniki tego typu badań.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Augmentin może powodować działania niepożądane i wywoływać objawy zaburzające zdolność
prowadzenia pojazdów.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.

Augmentin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.

Edukacja medyczna

Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie antybiotykiem.
Jedną z najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest to, że bakterie są oporne na podawany antybiotyk.
To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.

Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki. Uważne stosowanie antybiotyków
może pomóc w zmniejszeniu możliwości wytworzenia się oporności bakterii.

Antybiotyk przepisany przez lekarza prowadzącego jest przeznaczony wyłącznie do leczenia aktualnie
występującej choroby. Zwrócenie uwagi na następujące porady pomoże zapobiec rozwojowi opornych
bakterii, które mogłyby wstrzymać działanie antybiotyku.

1. Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez
    właściwą liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w informacji o leku i jeżeli
    którekolwiek z nich są niezrozumiałe, należy poprosić lekarza prowadzącego lub farmaceutę
    o wyjaśnienie.
2. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku, jeśli nie był on przepisany właśnie dla niego.
    Powinien zażywać go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został
    przepisany.
3. Pacjent nie powinien przyjmować antybiotyku przepisanego innej osobie, nawet jeśli miała
    podobne zakażenie.
4. Nie należy przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych danemu pacjentowi.
5. Jeżeli po zakończeniu leczenia zgodnego z zaleceniami lekarza prowadzącego pozostały
    jakiekolwiek resztki antybiotyku, należy zwrócić je do apteki, która je przyjmuje, w celu
    zapewnienia jego właściwego zniszczenia.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki powlekane Augmentin, 500 mg + 125 mg, są barwy białej lub białawej, owalnego kształtu
z wytłoczeniem “AC” i linią podziału po jednej stronie.
Pakowane są w:
- blistry w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100
  lub 500 tabletek.
- blistry w torebkach w tekturowym pudełku. Torebka zawiera saszetkę ze środkiem
  pochłaniającym wilgoć. Środek pochłaniający wilgoć należy pozostawić w torebce.
  Nie połykać go. Każde opakowanie zawiera 14, 20 lub 21 tabletek.

Nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia

Wytwórca: Glaxo Wellcome Production, Z.I. de la Peyenniere, 53100 Mayenne cedex, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się
do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

GSK Services Sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, tel. (22) 576-90-00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Dzieci w wieku 6 lat lub młodsze powinny być leczone zawiesiną doustną, która jest bardziej odpowiednia dla ich wieku i masy ciała. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby wybrać najbezpieczniejszą i najskuteczniejszą opcję.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.