KUP LUB ODBIERZ W NASZYM SKLEPIE
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i brymonidyny winian. Brynzolamid
należy do grupy leków nazywanych inhibitorami anhydrazy węglanowej, natomiast brymonidyny
winian do agonistów receptora alfa-2-adrenergicznego. Substancje działają wspólnie w celu obniżenia
ciśnienia w oku.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Dospojówkowo.
Dorośli (także pacjenci w podeszłym wieku): 1 kropla podawana do chorego oka (oczu) 2 razy na dobę. W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.
Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat. Ze względów bezpieczeństwa lek jest przeciwwskazany u noworodków i niemowląt <2 lat w obniżaniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których monoterapia zapewnia niewystarczającą redukcję (IOP).
Specjalne grupy pacjentów. Preparat należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CCr <30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną.
Sposób podania. Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powiek ogranicza układowe wchłanianie preparatu - takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe leku. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek podawany miejscowo do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-min przerwy. Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po:
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i
rozpocząć używanie nowej. Datę otwarcia należy zapisać w wyznaczonym miejscu na pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
optometrystę (optyka) lub farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.
SKŁAD LEKU
10 mg brynzolamidu i 2 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2 „Lek SIMBRINZA zawiera
benzalkoniowy chlorek”, glikol propylenowy, karbomer 974P, kwas borowy, mannitol, sodu
chlorek, tyloksapol, kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.
Do leku dodaje się minimalne ilości kwasu solnego i (lub) wodorotlenku sodu w celu utrzymania w
normie jego kwasowości (wartości pH).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku SIMBRINZA
- jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid lub brymonidyny winian lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy (przykładami leków z tej grupy są leki stosowane
w cukrzycy i zakażeniach oraz diuretyki (leki moczopędne)
- jeśli pacjent stosuje inhibitory monoaminooksygenazy (MAO) (przykładami leków z tej grupy
są leki stosowane w depresji lub chorobie Parkinsona) lub pewne leki przeciwdepresyjne.
Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
- jeśli krew pacjenta ma zbyt kwaśny odczyn (stan nazywany kwasicą hiperchloremiczną)
- u dzieci i niemowląt w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku SIMBRINZA należy omówić to z lekarzem, optometrystą
(optykiem) lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:
- choroby wątroby
- wysokie ciśnienie w oczach nazywane jaskrą z wąskim kątemprzesączania
- suchość oczu lub choroby rogówki
- choroba niedokrwienna serca (objawy mogą obejmować bóllub ucisk w klatce piersiowej,
duszność lub dławienie), zawał serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- depresja
- zaburzone lub osłabione krążenie krwi (takie jak choroba Raynauda, objaw Raynauda lub
niewydolność krążenia mózgowego)
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie się skóry,
powstawanie pęcherzy i (lub) owrzodzeń w jamie ustnej po zastosowaniu leku SIMBRINZA
lub innych powiązanych leków.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując SIMBRINZA:
W związku z leczeniem brynzolamidem zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Należy odstawić lek
SIMBRINZA i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku zauważenia jakichkolwiek
objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Lek SIMBRINZA z alkoholem
Jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol, przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poradzić
się lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty. Alkohol może wpływać na działanie leku
SIMBRINZA.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zakropleniu leku SIMBRINZA widzenie może być przez pewien czas niewyraźne lub zaburzone.
U niektórych pacjentów lek SIMBRINZA może również powodować zawroty głowy, senność lub
zmęczenie.
Nie prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Soczewki kontaktowe - lek SIMBRINZA zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek zawiera 0,15 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 5 ml, co odpowiada 0,03 mg/ml.
Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie
oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
(przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka,
kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Jak wygląda lek SIMBRINZA i co zawiera opakowanie
Lek SIMBRINZA, krople do oczu, zawiesina, to płyn (biała lub prawie biała zawiesina) dostarczany
w opakowaniach zawierających jedną lub trzy plastikowe butelki z zakrętkami zawierające 5 ml
zawiesiny.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia
Wytwórca
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
BE-2870 Puurs
Belgia
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nuremberg
Niemcy
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
United Kingdom (Northern Ireland)
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek SIMBRINZA może wpływać na działanie innych leków, jak również inne leki mogą wpływać na
działanie leku SIMBRINZA, dotyczy to również innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu
jaskry.
Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub zamierza stosować następujące leki:
- leki obniżające ciśnienie krwi
- leki nasercowe, w tym digoksynę (stosowana w leczeniu chorób serca)
- inne leki stosowane w leczeniu jaskry oraz choroby wysokościowej, takie jak acetazolamid,
metazolamid oraz dorzolamid
- leki, które mogą wpływać na metabolizm, takie jak chlorpromazyna, metylfenidat oraz rezepina
- leki przeciwwirusowe, przeciwretrowirusowe (w leczeniu zakażeń wirusem nabytego zespołu
upośledzenia odporności (HIV)) oraz antybiotyki
- leki przeciwko drożdżakom lub leki przeciwgrzybicze
- inhibitory monoaminooksygenazy (MAO) lub leki przeciwdepresyjne, w tym amitryptylina,
nortryptylina, klomipramina, mianseryna, wenlafaksyna oraz duloksetyna
- leki znieczulające
- leki uspokajające, opiaty lub barbiturany
Należy powiadomić lekarza jeśli dawkowanie jakiegokolwiek stosowanego obecnie leku uległo
zmianie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty przed zastosowaniem
tego leku. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
podczas leczenia lekiem SIMBRINZA. Nie zaleca się stosowania leku SIMBRINZA w okresie ciąży.
Nie stosować leku SIMBRINZA, chyba że zostanie to wyraźnie zalecone przez lekarza.
SIMBRINZA może przenikać do mleka kobiet karmiących. Nie zaleca się stosowania leku
SIMBRINZA w okresie karmienia piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Lek SIMBRINZA nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
ponieważ nie był badany w tej grupie wiekowej. Jest to szczególnie ważne u dzieci w wieku poniżej 2
lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 13:00 realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz