SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML KROPLE DO OCZU, 5 ML

  • SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML KROPLE DO OCZU, 5 ML
Kod produktu: 5909991142490
75,99 zł
/ opakowanie

KUP LUB ODBIERZ W NASZYM SKLEPIE

Możesz sprawdzić czy towar dostępny jest w sklepie od ręki lub zamówić go przez Internet i odebrać w sklepie.
Sprawdź dostępność

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

 

OPIS

Lek SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i brymonidyny winian. Brynzolamid
należy do grupy leków nazywanych inhibitorami anhydrazy węglanowej, natomiast brymonidyny
winian do agonistów receptora alfa-2-adrenergicznego. Substancje działają wspólnie w celu obniżenia
ciśnienia w oku.

 

 

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których stosując monoterapię nie osiągnięto wystarczającego obniżenia IOP.
 
 
 
 

DZIAŁANIE LEKU

Preparat zawiera dwie substancje czynne, które obniżają podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej za pośrednictwem różnych mechanizmów działania. Połączone efekty obu leków powodują dodatkowe zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z leczeniem każdym z nich stosowanym osobno. Brynzolamid jest silnym inhibitorem anhydrazy węglanowej II (CA-II), izoenzymu CA przeważającego w oku. Hamowanie anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka powoduje zmniejszenie wydzielania cieczy wodnistej, przypuszczalnie poprzez spowolnienie wytwarzania jonów wodorowęglanowych i w następstwie tego zmniejszenie transportu sodu i płynów. Brymonidyna, agonista receptora α-2-adrenergicznego, hamuje enzym cyklazę adenylową i zmniejsza zależne od stężenia cAMP wytwarzanie cieczy wodnistej. Ponadto, podawanie brymonidyny zwiększa odpływ naczyniówkowo-twardówkowy. Po podaniu do worka spojówkowego brynzolamid i brymonidyna wchłaniają się przez rogówkę i przenikają do krążenia układowego. Bryznolamid wiąże się z białkami osocza w ok. 60%. Ze względu na swoje duże powinowactwo do CA-II, a mniejszym stopniu do CA-I, brynzolamid w znacznym stopniu przechodzi do erytrocytów. Głównym, aktywnym metabolitem brynzolamidu jest N-dezetylobrynzolamid, który również gromadzi się w erytrocytach, gdzie wiąże się głównie z CA-I. Metabolizm brynzolamidu przebiega głównie przy udziale CYP3A4, a także co najmniej czterech innych izoenzymów (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9). Brymonidyna jest intensywnie metabolizowana przy udziale oksydazy aldehydowej w wątrobie, w wyniku czego powstają 2-oksybrymonidyna, 3-oksybrymonidyna i 2,3-dioksybrymonidyna, będące głównymi metabolitami. Brynzolamid jest eliminowany głównie przez wydalanie nerkowe (w przybliżeniu 60%). Około 20% dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów. Brymonidyna jest wydalana głównie z moczem w postaci metabolitów. U szczurów i małp, metabolity obecne w moczu stanowią od 60 do 75% dawki podanej doustnie lub dożylnie.
 
 
 
 

DAWKOWANIE LEKU

Dospojówkowo. 

Dorośli (także pacjenci w podeszłym wieku): 1 kropla podawana do chorego oka (oczu) 2 razy na dobę. W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę. 

Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat. Ze względów bezpieczeństwa lek jest przeciwwskazany u noworodków i niemowląt <2 lat w obniżaniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których monoterapia zapewnia niewystarczającą redukcję (IOP). 

Specjalne grupy pacjentów. Preparat należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CCr <30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną. 

Sposób podania. Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powiek ogranicza układowe wchłanianie preparatu - takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe leku. Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek podawany miejscowo do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-min przerwy. Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie.

 

 

 

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po:
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i
rozpocząć używanie nowej. Datę otwarcia należy zapisać w wyznaczonym miejscu na pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
optometrystę (optyka) lub farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.

 

 

SKŁAD LEKU

Substancjami czynnymi leku są brynzolamid i brymonidyny winian. 1 ml zawiesiny zawiera
 10 mg brynzolamidu i 2 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.
 Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2 „Lek SIMBRINZA zawiera
 benzalkoniowy chlorek”, glikol propylenowy, karbomer 974P, kwas borowy, mannitol, sodu
 chlorek, tyloksapol, kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Do leku dodaje się minimalne ilości kwasu solnego i (lub) wodorotlenku sodu w celu utrzymania w
normie jego kwasowości (wartości pH).
 
 

 

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

Często: senność, zawroty głowy, zaburzenia smaku, reakcje alergiczne oczu, zapalenie rogówki, ból oczu, uczucie dyskomfortu w oku, niewyraźne widzenie, nietypowe widzenie, przekrwienie oczu, przekrwienie spojówek, suchość błony śluzowej jamy ustnej. Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie gardła, zapalenie zatok przynosowych, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie stężenia chlorków we krwi, reakcje nadwrażliwości, apatia, depresja, nastrój depresyjny, bezsenność, osłabienie libido, koszmary senne, nerwowość, ból głowy, zaburzenia ruchowe, zanik pamięci, zaburzenia pamięci, parestezje, nadżerki rogówki, obrzęk rogówki, zapalenie powiek, złogi rogówki, zaburzenia spojówek (brodawki), światłowstręt, fotopsja, obrzęk oka, obrzęk powiek, obrzęk spojówek, suchość oka, wydzielina z oka, zmniejszona ostrość widzenia, nasilone łzawienie, skrzydlik, rumień na powiekach, zapalenie gruczołów tarczkowych, podwójne widzenie, oślepienie, zmniejszenie czucia w oku, zabarwienie twardówki, torbiel podspojówkowa, nieprawidłowe czucie w oku, astenopia, zawroty głowy, szumy uszne, zapaść sercowo oddechowa, dusznica bolesna, arytmia, kołatanie serca, nieregularne bicie serca, rzadkoskurcz, częstoskurcz, niedociśnienie tętnicze, duszność, nadreaktywność oskrzeli, ból krtani i gardła, suchość w gardle, kaszel, krwawienie z nosa, zastoiny w górnych drogach oddechowych,  przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, podrażnienie gardła, suchość błony śluzowej nosa, wydzielina z nosa, kichanie, niestrawność, zapalenie przełyku, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, biegunka, wymioty, nudności, częste ruchy jelita grubego, wzdęcia, upośledzenie czucia w jamie ustnej, parestezje jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka, wysypka plamkowo-grudkowa, uogólniony świąd, łysienie, uczucie napięcia skóry, ból pleców, skurcz mięśni, ból mięśni, ból nerek, zaburzenia erekcji, ból, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, nietypowe odczucia, uczucie roztrzęsienia, drażliwość, pozostawianie resztek produktu na powierzchni skóry powiek. Bardzo rzadko: omdlenie, zapalenie błony naczyniowej oka, mioza, nadciśnienie tętnicze. Częstość nieznana: zapalenie błony śluzowej nosa, drżenie, upośledzenie czucia, brak smaku, zaburzenia widzenia, utrata rzęs, astma, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zespół Stevensa-Johnsona (SJS)/ toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), obrzęk twarzy, zapalenie skóry, rumień.
 
 
 
 

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku SIMBRINZA
jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid lub brymonidyny winian lub którykolwiek z
  pozostałych składników tego leku 
jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy (przykładami leków z tej grupy są leki stosowane
  w cukrzycy i zakażeniach oraz diuretyki (leki moczopędne)
jeśli pacjent stosuje inhibitory monoaminooksygenazy (MAO) (przykładami leków z tej grupy
  są leki stosowane w depresji lub chorobie Parkinsona) lub pewne leki przeciwdepresyjne.
  Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu jakichkolwiek leków przeciwdepresyjnych
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
jeśli krew pacjenta ma zbyt kwaśny odczyn (stan nazywany kwasicą hiperchloremiczną)
u dzieci i niemowląt w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku SIMBRINZA należy omówić to z lekarzem, optometrystą
(optykiem) lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:
choroby wątroby
wysokie ciśnienie w oczach nazywane jaskrą z wąskim kątemprzesączania
suchość oczu lub choroby rogówki
choroba niedokrwienna serca (objawy mogą obejmować bóllub ucisk w klatce piersiowej,
  duszność lub dławienie), zawał serca, wysokie lub niskie ciśnienie krwi
depresja
zaburzone lub osłabione krążenie krwi (takie jak choroba Raynauda, objaw Raynauda lub
  niewydolność krążenia mózgowego)
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie się skóry,
  powstawanie pęcherzy i (lub) owrzodzeń w jamie ustnej po zastosowaniu leku SIMBRINZA
  lub innych powiązanych leków.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując SIMBRINZA:
W związku z leczeniem brynzolamidem zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Należy odstawić lek
SIMBRINZA i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku zauważenia jakichkolwiek
objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.


Lek SIMBRINZA z alkoholem
Jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol, przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poradzić
się lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty. Alkohol może wpływać na działanie leku
SIMBRINZA.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zakropleniu leku SIMBRINZA widzenie może być przez pewien czas niewyraźne lub zaburzone.
U niektórych pacjentów lek SIMBRINZA może również powodować zawroty głowy, senność lub
zmęczenie.

Nie prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Soczewki kontaktowe - lek SIMBRINZA zawiera benzalkoniowy chlorek

Lek zawiera 0,15 mg chlorku benzalkoniowego w każdych 5 ml, co odpowiada 0,03 mg/ml.

Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie
oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
(przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka,
kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.


 

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Jak wygląda lek SIMBRINZA i co zawiera opakowanie
Lek SIMBRINZA, krople do oczu, zawiesina, to płyn (biała lub prawie biała zawiesina) dostarczany
w opakowaniach zawierających jedną lub trzy plastikowe butelki z zakrętkami zawierające 5 ml
zawiesiny.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia

Wytwórca
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania

S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
BE-2870 Puurs
Belgia

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nuremberg
Niemcy

Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona
Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50

България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00

Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872

Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0

Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111

Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810

Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570

España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00

Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888

France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220

România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01

Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 5542 5439

Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690

Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00

Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370


Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.




STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

 Należy powiedzieć lekarzowi, optometryście (optykowi) lub farmaceucie o wszystkich lekach
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek SIMBRINZA może wpływać na działanie innych leków, jak również inne leki mogą wpływać na
działanie leku SIMBRINZA, dotyczy to również innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu
jaskry.

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub zamierza stosować następujące leki:
leki obniżające ciśnienie krwi
leki nasercowe, w tym digoksynę (stosowana w leczeniu chorób serca)
inne leki stosowane w leczeniu jaskry oraz choroby wysokościowej, takie jak acetazolamid,
  metazolamid oraz dorzolamid
leki, które mogą wpływać na metabolizm, takie jak chlorpromazyna, metylfenidat oraz rezepina
leki przeciwwirusowe, przeciwretrowirusowe (w leczeniu zakażeń wirusem nabytego zespołu
  upośledzenia odporności (HIV)) oraz antybiotyki
leki przeciwko drożdżakom lub leki przeciwgrzybicze
inhibitory monoaminooksygenazy (MAO) lub leki przeciwdepresyjne, w tym amitryptylina,
  nortryptylina, klomipramina, mianseryna, wenlafaksyna oraz duloksetyna
leki znieczulające
leki uspokajające, opiaty lub barbiturany

Należy powiadomić lekarza jeśli dawkowanie jakiegokolwiek stosowanego obecnie leku uległo
zmianie.
 
 
 
 
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty przed zastosowaniem
tego leku. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
podczas leczenia lekiem SIMBRINZA. Nie zaleca się stosowania leku SIMBRINZA w okresie ciąży.
Nie stosować leku SIMBRINZA, chyba że zostanie to wyraźnie zalecone przez lekarza.

SIMBRINZA może przenikać do mleka kobiet karmiących. Nie zaleca się stosowania leku
SIMBRINZA w okresie karmienia piersią.

 

 

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

 Lek SIMBRINZA nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
ponieważ nie był badany w tej grupie wiekowej. Jest to szczególnie ważne u dzieci w wieku poniżej 2
lat.

 

 

 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

 

  • Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 13:00 realizujemy dziś)
  • Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Masz pytanie?
Nasi farmaceuci są do Twojej dyspozycji.
Zadzwoń do nas lub napisz
Opinie naszych klientów
pixel