REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Flucinar N w postaci maści jest lekiem do stosowania na skórę, zawiera substancje czynne
fluocynolonu acetonid i neomycyny siarczan.
Fluocynolonu acetonid jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym.
Zastosowany na skórę wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergiczne i
obkurczające naczynia krwionośne.
Neomycyny siarczan jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania. Działa na tlenowe bakterie
Gram-ujemne i niektóre bakterie Gram-dodatnie.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie, na skórę. 

Dorośli: maść nakłada się cienką warstwą na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry, nie częściej niż raz do 2 razy w ciągu doby. Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tyg. Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 1 tydz. W ciągu 1 tyg. można zużyć nie więcej niż 1 tubę (15 g) maści.

U dzieci w wieku 2 lat i powyżej stosować bardzo ostrożnie, tylko w przypadku bezwzględnej konieczności - raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry. U dzieci nie stosować na skórę twarzy.

Nie należy stosować maści w długotrwałym leczeniu oraz na dużą powierzchnię skóry u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

Substancjami czynnymi leku są fluocynolonu acetonid i neomycyny siarczan.
1 g maści zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu i 5 mg neomycyny siarczanu.
Pozostałe składniki to glikol propylenowy, parafina ciekła, lanolina, wazelina biała.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU 

Niezbyt często: nieostre widzenie. Częstość nieznana: zapalenie mieszków włosowych, zakażenia wtórne, reakcja alergiczna (możliwe są reakcje opóźnione), zmniejszenie odporności, zespół Cushinga, zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej, hiperglikemia, ototoksyczność, nadciśnienie tętnicze, opóźnienie wzrostu, nefropatia toksyczna, cukromocz, trądzik, nadmierne owłosienie, miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), okołoustne zapalenie skóry, plamica (wywołana steroidami), atrofia skóry, rozstępy, teleangiektazja, mogą wystąpić zmiany trądzikopodobne, zahamowanie wzrostu naskórka, pieczenie, świąd, podrażnienie, wysypka, zaniki tkanki podskórnej, suchość skóry, łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamisto – grudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian chorobowych, w razie stosowania miejscowego na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma, zahamowanie rozwoju (u dzieci), obrzęki.

Ze względu na wchłanianie acetonidunfluocynolonu przez skórę możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych podczas długotrwałego stosowania, aplikacji na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci. Ogólnoustrojowe działania niepożądane, które są charakterystyczne dla acetonidu fluocynolonu.

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Flucinar N maść
- jeśli pacjent ma uczulenie na fluocynolonu acetonid lub inne glikokortykosteroidy, neomycyny
  siarczan lub na inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku,
- w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych lub bakteryjnych (np.
  gruźlica) zakażeniach skóry,
- w trądziku zwykłym i różowatym,
- w zapaleniu skóry dookoła ust,
- w zapaleniach lub owrzodzeniach żylakowych,
- na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach,
- w nowotworach skóry,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- w pieluszkowym zapaleniu skóry,
- w pierwszym trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Flucinaru N należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Jeśli po zastosowaniu leku Flucinar N maść wystąpią objawy podrażnienia lub skórna reakcja
alergiczna, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować leku bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Podczas długotrwałego stosowania leku lub stosowania na dużą powierzchnię skóry, zwiększa się
częstość występowania ogólnych działań niepożądanych charakterystycznych dla
kortykosteroidów, w tym obrzęków, nadciśnienia tętniczego, hiperglikemii, zmniejszenia
odporności. Z tego względu należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała,
długotrwałego leczenia lekiem oraz stosowania u dzieci.
Jeśli nasilą się lub nie ustąpią objawy zakażenia w miejscu stosowania leku, należy skontaktować
się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie
leczenie przeciwdrobnoustrojowe.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi lub ranami.
Nie stosować wokół oczu, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy.
Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
z lekarzem.
Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i
większe ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych teleangiektazji (poszerzenie żyłek i tętniczek),
zapalenia skóry wokół ust nawet po krótkim stosowaniu.
Nie stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym. Ostrożnie stosować w już istniejących
stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Istnieje możliwość wystąpienia alergii krzyżowej na antybiotyki aminoglikozydowe.
Z uwagi na ryzyko wchłaniania neomycyny do krwi, stosowanie leku na duże powierzchnie skóry,
na uszkodzoną skórę lub długotrwale, może spowodować uszkodzenie słuchu, z utratą słuchu
włącznie oraz uszkodzenie nerek.
Szczególnie ostrożnie powinni stosować lek pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
lub z upośledzeniem słuchu.
Ryzyko uszkodzenia nerek i słuchu jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lek może nasilać działanie jednocześnie stosowanych leków uszkadzających nerki i słuch.
Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do namnażania szczepów bakterii opornych na
neomycynę oraz rozwoju alergii na neomycynę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Flucinar N maść nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Flucinar N maść zawiera:
- 50 mg glikolu propylenowego w 1 g maści,
- lanolinę (może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry).

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Flucinar N to lekko żółta, półprzezroczysta maść o charakterystycznym zapachu.
Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 15 g maści, umieszczona w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Tel: +48 17 865 51 00

Wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58–500 Jelenia Góra
Polska

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje podczas miejscowego stosowania glikokortykosteroidów z innymi
lekami.
Flucinar N maść może nasilać lub osłabiać działanie leków wpływających na układ
odpornościowy.
Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami działającymi toksycznie na nerki i narząd słuchu,
takimi jak np. furosemid, kwas etakrynowy, gdyż te leki zwiększają stężenie antybiotyków
aminoglikozydowych we krwi, nasilając ryzyko uszkodzenia słuchu.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Flucinar N może być stosowany u
kobiet w ciąży tylko, jeśli w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Bezwzględnie nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży 

Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie glikokortykosteroidów nawet po
zastosowaniu doustnie małych dawek. Działanie teratogenne zaobserwowano także u zwierząt po
zastosowaniu na skórę silnych glikokortykosteroidów.
Nie przeprowadzono badań dotyczących ryzyka wystąpienia działania teratogennego
fluocynolonu acetonidu po miejscowym stosowaniu na skórę u kobiet w ciąży.

Istnieje ryzyko przenikania neomycyny do płodu.

Karmienie piersią
Flucinar N może być stosowany u kobiet karmiących piersią tylko, jeśli w opinii lekarza korzyści
dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.

Nie wiadomo, w jakim stopniu fluocynolonu acetonid i neomycyna w maści, po zastosowaniu
miejscowym na skórę, mogą przenikać do mleka kobiecego.

Płodność
Nie badano wpływu fluocynolonu acetonidu na płodność, jednak zgłaszano wpływ na płodność dla
innych glikokortykosteroidów.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.