Vigantol krople doustne 30 ml

RODZAJ REJESTRACJI: Lek

PRODUCENT: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacȇutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n.̊ 66, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugali

DYSTRYBUTOR: P&G Health Germany GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach am Taunus Niemcy

ILOŚĆ: 30 ml  

OPIS:

Vigantol to lek w postaci kropli doustnych zawierających witaminę D3. 

Witamina D3 odpowiada za gospodarkę jonów wapniowych i fosforanowych. Zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach oraz stężenie tych jonów w krwi. Hamuje wydzielanie parathormonu — hormonu, który między innymi uwalnia wapń z kości by zwiększyć jego stężenie we krwi. Tym samym ułatwia mineralizację kości i zapobiega utracie wapnia z organizmu.

WSKAZANIA:

• zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
• zapobieganie krzywicy u wcześniaków,
• zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
• zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
• leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.

DAWKOWANIE:

Wcześniaki:

2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.

Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca):

1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D).

Dorośli, młodzież (w wieku 12 lat i więcej) i osoby w podeszłym wieku:

1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D).

Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych:

2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D).

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.Chronić przed światłem.

Okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 12 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko

SKŁADNIKI:

Substancją czynną jest cholekalcyferol.   1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3).

Jedna kropla zawiera 12,5 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3).  

Substancje pomocnicze: : triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.  

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, Vigantol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Vigantol może powodować:

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.

Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.

W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem).

W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.