APAP DLA DZIECI FORTE ZAWIESINA DOUSTNA 85ML

RODZAJ REJESTRACJI: lek OTC

PRODUCENT: US Pharmacia Sp. z o.o.

ADRES PRODUCENTA: ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław 

ILOŚĆ: 40 ml

OPIS:

APAP dla dzieci FORTE zawiera paracetamol. Paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki.

WSKAZANIA:

APAP dla dzieci FORTE to lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub/i gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub/i gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych). APAP dla dzieci FORTE jest przeznaczony do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 12 lat), dzieci powyżej 12 lat, młodzieży i dorosłych (włączając osoby w podeszłym wieku)

DAWKOWANIE:

Dawkowanie należy ustalić przede wszystkim na podstawie masy ciała pacjenta. Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dobę, która jest podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby, czyli 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.

Przybliżony wiek wyznaczony na podstawie masy ciała ma charakter orientacyjny.

Orientacyjny wiek dziecka                              Objętość dawki                                      Jak często (w ciągu 24 godzin)

0 – 6 miesięcy                                                      1,5 ml                                                        4 razy

6 – 24 miesięcy                                                     3 ml                                                          4 razy

2 – 3 lata                                                               4,5 ml                                                        4 razy

4 – 6 lat                                                                 6 ml                                                           4 razy

7 – 9 lat                                                                 9 ml                                                           4 razy

10 – 12 lat                                                           12,5 ml                                                        4 razy

Przy powyższym schemacie dawkowania odstęp pomiędzy dwoma dawkami musi wynosić minimum 6 godzin.

Instrukcja stosowania:

- APAP dla dzieci FORTE przeznaczony jest do stosowania doustnego;

- Dobrze wstrząsnąć przed użyciem;

- Nakrętka butelki jest zabezpieczona przed otwarciem przez dziecko. Aby otworzyć, naciśnij nakrętkę i jednocześnie przekręć zgodnie ze wskazówkami zegara;

- Zawiesina doustna nie powinna być rozcieńczana czy mieszana z innymi napojami;

- Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy pamiętać, że większe dawki niż zalecone mogą powodować ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na etykiecie butelki po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Zawiesina doustna powinna zostać wykorzystana w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko

SKŁAD:

Substancją czynną leku jest paracetamol.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy [aromaty naturalne, aromaty sztuczne, etanol, butylohydroksyanizol (E 320)]. 

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, APAP dla dzieci FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol takich jak: obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, karku i narządów płciowych), duszność (skrócenie oddechu), zlewne poty (nasilone pocenie), nudności, czy spadek ciśnienia krwi.

Często (może wystąpić u1 na 10 pacjentów):

- umiarkowana senność;

- nudności;

- wymioty.

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

- zawroty głowy;

- senność;

- zdenerwowanie;

- uczucie palenia w gardle;

- biegunka;

- ból brzucha (w tym skurcze i zgaga);

- zaparcie;

- ból głowy;

- nasilone pocenie;

- zmniejszona ciepłota ciała (dreszcze).

Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

- zaczerwienienie skóry. 

Bardzo rzadko (może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

- choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby i sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi w szpiku kostnym);

- u pacjentów predysponowanych, skurcz oskrzeli. 

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.