REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS  

Sumamigren jest wskazany w doraźnym zwalczaniu napadów migreny.

Sumamigren zawiera sumatryptan jako substancję czynną, która należy do grupy leków zwanych
tryptanami. Sumatryptan działa przeciwmigrenowo zwężając naczynia obszaru ukrwienia tętnicy
szyjnej. Rozszerzenie tych naczyń jest prawdopodobnie przyczyną migreny. Sumatryptan łagodzi ból
głowy i inne objawy związane z migreną, w tym nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk.
Działanie leku rozpoczyna się po około 30 minutach od chwili podania.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie.

Leku nie należy stosować zapobiegawczo. Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu migreny i nie należy go stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem). Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednak lek podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie skuteczny. 

Dorośli. Zalecaną doustną dawką sumatryptanu jest 50 mg. U niektórych pacjentów wymagane jest podanie 100 mg. Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, to przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można zastosować leczenie paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym NLPZ. Sumatryptan w postaci tabletek może być stosowany w trakcie kolejnych napadów. Jeżeli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił nawrót objawów, można przyjąć kolejną dawkę, nie wcześniej jednak niż po 2 h od pierwszej dawki. Nie należy stosować dawki większej niż 300 mg w ciągu 24 h. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych). Doświadczenie w stosowaniu sumatryptanu w postaci tabletek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Nie wykazano znaczących różnic w farmakokinetyce między tą grupą badanych, a osobami młodszymi. Do czasu zebrania szczegółowych danych klinicznych, stosowanie sumatryptanu w tej grupie pacjentów nie jest zalecane. Leku nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (maksymalna dawka dobowa to 50 mg) lub nerek. 

Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Sumamigren:
• jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  
• nie stosować profilaktycznie - Sumamigren należy przyjąć dopiero po wystąpieniu objawów
  migreny
• u pacjentów w wieku poniżej 18 lub powyżej 65 lat
• jeśli u pacjenta występują choroby serca, w tym niewydolność serca, przebyty zawał mięśnia
  sercowego, choroba niedokrwienna serca lub objawy z nią związane, dusznica bolesna (ból
  w klatce piersiowej), skurcz naczyń wieńcowych (tzw. dusznica Prinzmetala)
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpił udar mózgu lub przemijające napady
  niedokrwienia mózgu
• jeśli pacjent ma łagodne nadciśnienie tętnicze lub jest leczony z powodu umiarkowanego lub
  ciężkiego nadciśnienia tętniczego
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta występują choroby krążenia, skurcze w nogach podczas chodzenia lub jeśli
  lekarz zdiagnozował chorobę naczyń obwodowych
• w przypadku stosowania leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy stosowanych m.in.
  w leczeniu depresji (jak np. fenelzyna, izokarboksazyd, tranylcypromina). Sumamigren można
  stosować po upływie minimum 14 dni od zakończenia leczenia inhibitorami
  monoaminooksydazy.
• w przypadku stosowania innych leków przeciwmigrenowych, w tym innych tryptanów (leki
  zawierające sumatryptan lub zolmitryptan, ryzatryptan czy naratryptan), leków zawierających
  ergotaminę lub jej pochodne, jak np. metyzergid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sumamigren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
• u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe lub u pacjentów poddanych czynnikom obniżającym
  próg drgawkowy (np. przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych)
• u pacjenta wystąpiły czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, np.:
   - mężczyzna w wieku powyżej 40 lat
   - kobieta po menopauzie
   - palenie tytoniu lub stosowanie substytutów nikotyny
   - otyłość
• pacjent ma ból głowy typu migrenowego, ale wcześniej nie rozpoznano u niego migreny oraz
  jeśli pacjent z migrenami ma nietypowy ból głowy, ponieważ może on być spowodowany przez
  chorobę neurologiczną
• u pacjenta wcześniej rozpoznano migrenę hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną
• u pacjenta wystąpiły choroby wątroby lub nerek
• pacjent jest uczulony (ma alergię) na sulfonamidy. U pacjentów uczulonych na sulfonamidy po
  zastosowaniu leku Sumamigren mogą wystąpić objawy alergii o różnym nasileniu, od zmian
  skórnych do wstrząsu anafilaktycznego (jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd
  skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż
  do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu).
• pacjent stosuje leki przeciwdepresyjne zawierające selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
  serotoniny lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSRI
  i SNRI) 
• u pacjenta występuje łagodne kontrolowane nadciśnienie, gdyż może wystąpić przejściowe
  zwiększenie ciśnienia krwi i zwiększenie obwodowego oporu naczyniowego.
• u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów 
• u pacjenta występuje ostry lub przewlekły ból lub inne stany leczone buprenorfiną. Stosowanie
  tego leku jednocześnie z lekiem Sumamigren może prowadzić do zespołu serotoninowego,
  choroby mogącej zagrażać życiu .

Należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli u pacjenta wystąpi:
• nietypowy ból głowy, ponieważ może on być objawem udaru mózgu, przemijającego napadu
  niedokrwiennego mózgu lub krwotoku śródczaszkowego. U pacjentów z migreną istnieje
  zwiększone ryzyko wystąpienia tych chorób.
• po podaniu leku Sumamigren przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle.
  Zwykle objawy te pojawiają się w ciągu 30 minut od przyjęcia leku i utrzymują się do 2 godzin.
  Objawy te mogą wskazywać na chorobę niedokrwienną serca, dlatego do lekarza należy zgłosić
  się niezwłocznie.
• występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania
  leku Sumamigren.

Nie należy stosować leku Sumamigren jednocześnie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca
(Hypericum perforatum), ponieważ działania niepożądane mogą występować częściej.

Sumamigren z jedzeniem i piciem
Sumamigren można stosować niezależnie od posiłków.
Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W czasie stosowania leku Sumamigren może wystąpić senność. W przypadku wystąpienia senności
nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.

Lek Sumamigren o mocy 50 mg zawiera 123,5 mg laktozy jednowodnej, lak czerwieni
koszenilowej i sód
Lek Sumamigren o mocy 100 mg zawiera 247 mg laktozy jednowodnej i sód

Laktoza
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lak czerwieni koszenilowej (E124)
Lak czerwieni koszenilowej może powodować reakcje alergiczne.

Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki powlekane 50 mg są podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasno różowej, z linią. Linia na
tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Tabletki powlekane 100 mg są podłużne, obustronnie wypukłe, barwy białej.

Opakowanie zawiera:
2, 6, 9, 12 lub 18 tabletek powlekanych w blistrach z folii Aluminium/Aluminium w tekturowym
pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Sumamigren nie należy stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią (chyba, że lekarz zaleci
inaczej).

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych).

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.