REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek zawiera progesteron, który jest naturalnym żeńskim hormonem płciowym wytwarzanym przez
organizm. Działanie tego leku polega na regulowaniu równowagi hormonalnej w organizmie. Lek ten
stanowi progestagenową terapię hormonalną.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. 

Zaburzenie fazy lutealnej (nieregularne miesiączki): leczenie należy stosować przez 10 dni w cyklu, zazwyczaj od 17. do 26. dnia włącznie. Średnia dawka wynosi od 200 do 300 mg progesteronu na dobę, przyjmowana w 1 lub 2 dawkach podzielonych, tj. 200 mg wieczorem przed snem i 100 mg rano, w razie konieczności.

Leczenie menopauzy: u kobiet w okresie menopauzy z zachowaną macicą nie zaleca się stosowania estrogenu w monoterapii nieskojarzonej z innym postępowaniem. Leczenie należy uzupełnić o progesteron stosowany w pojedynczej dawce 200 mg przed snem przez co najmniej 12 do 14 dni w miesiącu, tj. w ciągu ostatnich 2 tygodni każdej sekwencji leczenia, po których powinna nastąpić 1-tygodniowa przerwa w przyjmowaniu hormonalnej terapii zastępczej, w którym to okresie może wystąpić krwawienie z odstawienia. Lek nie ma odpowiedniego zastosowania w populacji dzieci i młodzieży. 

Sposób podania. Leku nie należy przyjmować z jedzeniem, najlepiej przyjmować wieczorem przed snem. Drugą dawkę należy przyjąć w godzinach porannych.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Skrót „Lot” oznacza numer serii.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia. Lek należy zwrócić farmaceucie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Progesterone Besins:
• jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
 • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie,
• jeśli u pacjentki występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli u pacjentki występuje guz wątroby,
• jeśli u pacjentki występuje lub istnieje podejrzenie guza piersi lub narządów płciowych,
• jeśli u pacjentki występuje czynny zakrzep krwi w żyle (zakrzepica), np. w nogach (zakrzepica żył
  głębokich) lub płucach (zatorowość płucna), lub jeśli u pacjentki występowały w przeszłości tego
  typu zakrzepy krwi,
• jeśli u pacjentki występuje krwawienie do mózgu,
• jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi zwana „porfirią”, która jest przekazywana w
  rodzinach (dziedziczona).
• W przypadku stosowania leku Progesterone Besins w okresie menopauzy w skojarzeniu z innym
  leczeniem hormonalnym, tzw. „estrogenem”, należy również sprawdzić w ulotce informacyjnej
  tamtego leku (estrogenu), kiedy nie należy stosować tamtego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Progesterone Besins należy omówić to z lekarzem.

• Lek ten stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma działania antykoncepcyjnego.
• Przed rozpoczęciem stosowania terapii hormonalnej w okresie menopauzy (oraz później w
  regularnych rocznych odstępach) należy skonsultować się z lekarzem, który przeprowadzi badanie
  piersi oraz narządów miednicy.
• Jeśli leczenie lekiem Progesterone Besins zostanie rozpoczęte zbyt wcześnie w danym miesiącu,
  zwłaszcza przed 15. dniem cyklu, cykl może ulec skróceniu lub może wystąpić krwawienie.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:
• u pacjentki występowały w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żylna),
• u pacjentki występuje krwawienie z macicy.

Należy przestać przyjmować ten lek w przypadku:
• jakichkolwiek zaburzeń widzenia (np. ograniczenie widzenia, podwójne widzenie, zmiany
  chorobowe w naczyniach krwionośnych siatkówki),
• zakrzepów krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa żył lub zakrzepowa),
• silnych bólów głowy.

Jeśli u pacjentki wystąpi brak miesiączki podczas leczenia, należy upewnić się, czy pacjentka nie jest
w ciąży.

Podczas leczenia błona śluzowa macicy może zacząć nadmiernie narastać (rozrost endometrium) lub
rozrost ten może się nasilić.

Jeśli podczas długotrwałego leczenia, pod koniec leczenia lub po zakończeniu leczenia pojawi się
nieoczekiwane krwawienie lub plamienie, które będzie się utrzymywać, należy skonsultować się z
lekarzem.

Stosowanie leku Progesterone Besins z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować niezależnie od posiłków, najlepiej wieczorem przed snem.

Płodność
Lek ten może być przyjmowany przez kobiety, które mają problem z zajściem w ciążę. Dlatego lek ten
nie wywiera żadnego szkodliwego wpływu na płodność.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów i (lub) obsługiwać maszyn w przypadku pojawienia się senności lub
zawrotów głowy.

Lek Progesterone Besins zawiera lecytynę sojową
Lek zawiera lecytynę sojową (olej sojowy). Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na
orzeszki ziemne albo soję.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

 Lek Progesterone Besins, 100 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 90 kapsułek miękkich
  przeznaczonych do stosowania doustnego i zapakowanych w blistry i pudełka tekturowe.
 Lek Progesterone Besins, 200 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających po 15, 30, 45 lub
  90 kapsułek miękkich przeznaczonych do stosowania doustnego i zapakowanych w blistry i
  pudełka tekturowe.
 Progesterone Besins, 100 mg to okrągłe, lekko żółte miękkie kapsułki, zawierające oleistą
  zawiesinę o białawym zabarwieniu.
 Progesterone Besins, 200 mg to owalne, lekko żółte miękkie kapsułki, zawierające oleistą
  zawiesinę o białawym zabarwieniu.
 Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Besins Healthcare S.A.
Rue Washington 80
1050 Ixelles
Belgia

Wytwórca
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
42110 Ólvega (Soria)
Hiszpania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Progestérone BESINS 100 mg, capsule molles
           Progestérone BESINS 200 mg, capsule molles
Luksemburg: Progestérone BESINS 100 mg, capsule molles
                    Progestérone BESINS 200 mg, capsule molles
Holandia: Progesteron Besins 100 mg zacht capsules
               Progesteron Besins 200 mg zacht capsules
Polska: Progesterone Besins, 100 mg, kapsułki miękkie
           Progesterone Besins, 200 mg, kapsułki miękkie
Niemcy: Utrogest 100 mg Weichkapseln
            Utrogest 200 mg Weichkapseln

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna
poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku lub jakiegokolwiek innego leku.

Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku Progesterone Besins u dzieci.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.