MIRENA 52 MG (20 µg/24h) SYSTEM TERAPEUTYCZNY DOMACICZNY, 1 SZT

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS:

Lek MIRENA towewnątrzmaciczny środek antykoncepcyjny (system terapeutyczny).Stosuje się go w celu zapobiegania ciąży oraz w leczeniu nadmiernych krwawień miesiączkowych (niewiadomego pochodzenia). Kształt litery „T” zapewnia dopasowanie do układu jamy macicy. W pionowej części białego systemu znajduje się pojemnik z lekiem, zawierający hormon – lewonorgestrel, który jest uwalniany tuż po tym, jak spirala MIRENA zostanie włożona do jamy macicy. Do pętli w dolnym końcu podstawy wkładki przymocowane są dwie brązowe nitki, służące do usuwania jej z macicy.  

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA:

Wkładka MIRENA zalecana jest do stosowania w celu zapobiegania ciąży lub idiopatycznego nadmiernego krwawienia miesiączkowego.  

DZIAŁANIEWKŁADKI MIRENA:

MIRENA wkładka wykazuje miejscowe działanie progestagenowe w jamie macicy. Przy dużym stężeniu lewonorgestrelu w błonie śluzowej macicy zmniejsza się liczba receptorów estrogenowych i progesteronowych. Endometrium staje się stosunkowo niewrażliwe na krążący estradiol i występuje silne działanie antyproliferacyjne. W czasie stosowania systemu obserwuje się zmiany morfologiczne endometrium oraz niewielkie reakcje miejscowe na ciało obce.Dzięki zagęszczeniu śluzu szyjkowego plemniki nie przedostają się przez kanał szyjki macicy, natomiast środowisko miejscowe w macicy oraz jajowodach hamuje ruchliwość i czynność plemników, zapobiegając w ten sposób zapłodnieniu. W przypadku niektórych kobiet zostaje zahamowana owulacja. Lewonorgestrel jest miejscowo uwalniany od chwili umieszczenia systemuw jamie macicy.  

MIRENA DAWKOWANIE:

Wkładka hormonalna MIRENA zakładana jest do jamy macicy w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego i po wykluczeniu ciąży.Zachowuje skuteczność przez 8 lat (w przypadku zapobiegania ciąży) oraz 5 lat (w przypadku idiopatycznego nadmiernego krwawienia miesiączkowego). Jeżeli wkładka MIRENA nie może być założona w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego, można zrobić to w dowolnym momencie cyklu menstruacyjnego. Wówczas jednak nie można zapewnić natychmiastowej ochrony antykoncepcyjnej, dlatego zaleca się przez kolejne 7 dni stosować barierowąmetodę antykoncepcyjną (np. prezerwatywę). System MIRENA nie jest odpowiedni do stosowania jako antykoncepcja w przypadkach nagłych – po stosunku. Wkładka hormonalna MIRENA powinna być zakładana przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w zakładaniu tego systemu, albo odbyli odpowiednie szkolenia. Po przeprowadzeniu badania ginekologicznego umieszcza się w pochwie wziernik i przemywa szyjkę macicy roztworem antyseptycznym. Następnie system domaciczny umieszcza się w macicy za pomocą aplikatora. Jeśli zajdzie potrzeba, przed założeniem MIRENYmożna znieczulić miejscowo szyjkę macicy. W niektórych przypadkach po założeniu wkładki MIRENA może wystąpić ból i zawroty głowy. Jeśli nie ustąpią w ciągu pół godziny, mimo zachowania pozycji leżącej, należy sprawdzić czy spirala MIRENA została założona właściwie i jeśli zajdzie konieczność, usunąć system. Po założeniu systemu MIRENA pacjentka powinna otrzymać kartę przypominającą o terminach badań kontrolnych, którą należy mieć przy każdej zaplanowanej wizycie. Kontrola założonej wkładki MIRENA powinna zostać przeprowadzona przez lekarza w ciągu 4-12 tygodni, a następnie minimum raz w roku. Należy ponadto zwrócić się do lekarza w przypadku, gdy: - nie są wyczuwalne nitki w pochwie, - wyczuwa się dolną część systemu, - kobieta albo partner odczuwa dyskomfort lub ból podczas stosunku, - podejrzewa się u siebie ciążę, - występuje uporczywy ból brzucha, gorączka, nietypowa wydzielina z pochwy lub inne problemy zdrowotne, jak migrena, silne powracające bóle głowy, nagłe problemy z widzeniem, żółtaczka lub wzrost ciśnienia tętniczego we krwi, - wystąpiły nagłe zmiany w cyklu menstruacyjnym (np. po skąpych krwawieniach lub ich braku dochodzi do uporczywego krwawienia lub bólu).   Środek antykoncepcyjny MIRENA wpływa na cykl menstruacyjny, może powodować zmiany w miesiączkowaniu, jak plamienia, dłuższe lub krótsze, skąpe lub intensywne krwawienie, brak krwawienia.   Stosowanie wkładki MIRENA po porodzie Wkładka MIRENA może być założona po urodzeniu dziecka, gdy macica wróci do normalnego rozmiaru, jednak nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie.   Stosowanie wkładki MIRENA po poronieniu Wkładka MIRENA może być założona natychmiast po poronieniu w pierwszym trymestrze, jeśli nie występuje zakażenie dróg rodnych. Ochrona antykoncepcyjna będzie działać od razu po założeniu systemu.   Wymiana wkładki MIRENA Wkładka MIRENA może zostać wymieniona na nową w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. Ochrona antykoncepcyjna będzie działać od razu po założeniu.   Usunięcie wkładki MIRENA Lekarz może łatwo, bezboleśnie i w dowolnym czasie usunąć wkładkę. Po wyjęciu systemu powraca płodność i jest możliwe zajście w ciążę.  

WARUNKI PRZECHOWYWANIAWKŁADKI MIRENA:

Lek MIRENAnależy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie może być użyty po upływie terminu ważności. Wkładka MIRENA ma sterylne opakowanie, które należy otworzyć tuż przed założeniem systemu. W przypadku uszkodzenia opakowania, produkt należy wyrzucić.  

MIRENASKŁAD:

Substancja czynna leku to lewonorgestrel –jeden system terapeutyczny domaciczny zawiera 52 mg lewonorgestrelu. Średnia uwalniana in vivo dawka wynosi 20 µg/24 h w ciągu pierwszego roku. Pozostałe składniki leku to: polidimetylosiloksan elastomer, bezwodna krzemionka koloidalna, polietylen, siarczan baru, tlenek żelaza.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU MIRENA:

Lek MIRENA może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdej osoby one wystąpią.   Możliwe działania niepożądane: Bardzo często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): - łagodne torbiele jajnika, - krwawienie z macicy/dróg rodnych (plamienia, rzadkie miesiączki lub ich brak);   Często (mogą dotyczyć od 1 do 10 na każde 100 pacjentów): - nastrój depresyjny lub depresja, nerwowość, zmniejszenie libido, - ból głowy, zawroty głowy, - ból w podbrzuszu, nudności, - trądzik, - ból pleców, - ból miednicy, - bolesne miesiączkowanie, - upławy, - zapalenie sromu lub pochwy, - tkliwość lub ból piersi, - wypadnięcie wkładki, - zwiększenie masy ciała;   Niezbyt często (mogą dotyczyć od 1 do 10 na każde 1000 pacjentów): - migrena, - wzdęcia brzucha, - owłosienie ciała typu męskiego (hirsutyzm), - silne swędzenie (świąd), - utrata włosów (łysienie), - zapalenie skóry (wyprysk), - wystąpienie żółtobrązowych plamek na skórze (ostuda) lub przebarwień, - przebicie ściany (perforacja) macicy – ryzyko perforacji jest większe u kobiet karmiących piersią w momencie zakładania wkładki oraz w przypadku założenia jej w okresie do 36 tygodnia po porodzie, - zapalenie narządów miednicy mniejszej (zakażenie górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego, narządów znajdujących się powyżej szyjki macicy), - zapalenie błony śluzowej trzonu macicy, - zapalenie szyjki macicy/rozmaz normalny klasy II Papanicolaou, - obrzęk w miejscu założenia wkładki;   Rzadko (mogą dotyczyć od 1 do 10 na każde 10000 pacjentów): - wysypka, - pokrzywka.   Po założeniu systemu terapeutycznego domacicznego opisywano przypadki sepsy (w tym sepsy wywołanej przez paciorkowce z grupy A), a także przypadki raka piersi.  

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU MIRENA

Zajście w ciążę, gdy założona jest MIRENA spirala,jest bardzo mało prawdopodobne. Jednak jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania wkładki MIRENA, istnieje względne prawdopodobieństwo ciąży pozamacicznej. W przypadku ok. 1 na 1000 kobiet wystąpiła ciąża pozamaciczna w ciągu roku stosowania.  

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRENA:

System MIRENAnie powinien być stosowany w przypadku: - uczulenia na substancję czynną lub na którykolwiek składnik, - ciąży lub podejrzenia ciąży, - nowotworów, których wzrost uzależniony jest od działania progesteronu, np. rak piersi, - istniejących lub nawracających stanów zapalnych narządów miednicy mniejszej (zakażeń narządów rozrodczych), - zapalenia szyjki macicy, - zakażenia dolnego odcinka dróg rodnych, - poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy, - zakażenia macicy po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, - stanów, które sprzyjają rozwojowi zakażenia, - nieprawidłowych komórek nabłonka szyjki macicy, - niewyjaśnionych nieprawidłowych krwawień z macicy, - nieprawidłowości w szyjce lub jamie macicy, łącznie z włókniakomięśniakami, jeśli zniekształcają jamę macicy, - czynnych chorób wątroby, w tym nowotworu wątroby, - nowotworu złośliwego szyjki lub trzonu macicy. Nie ma badań systemu MIRENAu kobiet powyżej 65 roku życia oraz u kobiet z niewydolnością nerek.   INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA SYSTEMU MIRENA: OpakowanieMIRENAzawiera 1 sztukę systemu terapeutycznego domacicznego.  

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW:

Substancje zwiększające klirenslewonorgestrelu to np. fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna i prawdopodobnie okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina oraz preparaty dziurawca. Ze względu na to, że system MIRENA jest stosowany miejscowo, wpływ innych leków na skuteczność jego działania nie jest znany, aczkolwiek nie powinien zwiększać ryzyka zajścia w ciążę.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ:

Wkładka MIRENA jest przeciwskazana w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Jeżeli kobieta w czasie stosowania MIRENY zajdzie w ciążę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu usunięcia systemu. Antykoncepcja hormonalna nie jest wskazana jako metoda pierwszego wyboru w okresie karmienia piersią. Metody drugiego wyboru to środki antykoncepcyjne, zawierające wyłącznie progestageny, takie jak lek MIRENA. Może on być stosowany w okresie karmienia piersią. Lewonorgestrel w niewielkich ilościach przenika do mleka matki (ok. 0,1% dawki może przechodzić z mlekiem do organizmu dziecka). Po 6 tygodniach od porodu lek MIRENA nie ma żadnego szkodliwego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Nie stwierdzono, aby stosowanie wkładki MIRENA miało wpływ na ilość i jakość pokarmu.  

Wkładka domaciczna MIRENA nie jest wskazana do stosowania przed rozpoczęciem miesiączkowania (pierwsze menstruacyjne krwawienie).          

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.