REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Acnatac zawiera substancje czynne klindamycynę i tretynoinę.

Klindamycyna jest antybiotykiem. Hamuje wzrost bakterii związanych z trądzikiem oraz odczyn zapalny
wywoływany przez te bakterie.

Tretynoina normalizuje wzrost komórek powierzchownej warstwy skóry i powoduje prawidłowe złuszczanie
się komórek blokujących ujścia mieszków włosowych w miejscach zmienionych przez trądzik. Zapobiega to
nagromadzeniu substancji łojowych i powstawaniu wczesnych zmian trądzikowych (zaskórniki zamknięte
i zaskórniki otwarte).

Wspomniane substancje czynne skuteczniej działają w połączeniu niż stosowane oddzielnie.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

Lek przeciwtrądzikowy do stosowania zewnętrznego. Stanowi połączenie 2 substancji czynnych o odmiennych mechanizmach działania. Klindamycyna jest półsyntetyczną pochodną linkomycyny o działaniu przeciwbakteryjnym. Wykazano, że w warunkach in vitro działa na bakterie Propionibacterium acnes, które są jednym z czynników patofizjologicznych wpływających na rozwój trądziku pospolitego. Klindamycyna działa również przeciwzapalnie na zmiany występujące w trądziku pospolitym. Tretynoina stosowana miejscowo ma działanie komedolityczne i przeciwzapalne. Powoduje zmniejszenie zwartości komórek nabłonka mieszków włosowych, w wyniku czego hamuje powstawanie mikrozaskórników. Ponadto pobudza aktywność mitotyczną i przyspiesza wymianę komórek nabłonka mieszków włosowych, ułatwiając wydalanie zaskórników. Działanie komedolityczne wiąże się z normalizacją procesów złuszczania nabłonka mieszków włosowych. Działanie przeciwzapalne tretynoiny wynika z zahamowania aktywności receptorów toll-podobnych (TLR). Leczenie jednoczesne obiema substancjami ukierunkowane jest zatem na wiele czynników patogennych: nieprawidłową keratynizację mieszków włosowych, proliferację P. acnes, stan zapalny i zwiększone wytwarzanie łoju. Wchłanianie przez skórę tretynoiny zawartej w około 4 g żelu podawanego przez 14 kolejnych dni było minimalne; stężenie tretynoiny w osoczu utrzymywało się poniżej dolnej granicy kwantyfikacji w dowolnie wybranym punkcie czasowym po aplikacji żelu lub było bliskie dolnej granicy kwantyfikacji, przy czym stwierdzone wartości wahały się w zakresie od 1,0 do 1,6 ng/ml. Stężenie klindamycyny w osoczu na ogół nie było większe niż 3,5 ng/ml. Ani jednorazowa dawka, ani długotrwałe leczenie tretynoiną podawaną miejscowo nie zmienia ogólnoustrojowego stężenia retinoidów, który utrzymuje się w zakresie endogennych stężeń występujących w organizmie w warunkach naturalnych. Klindamycyna jest przekształcana w skórze przez fosfatazy, w wyniku czego powstaje postać klindamycyny o silniejszym działaniu. Proces przekształcania klindamycyny jest zatem głównym wyznacznikiem przeciwdrobnoustrojowego działania leku w warstwach skóry po miejscowym zastosowaniu fosforanu klindamycyny.

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie. Dorośli i młodzież (w wieku ≥12 lat): raz na dobę przed snem należy umyć całą twarz łagodnym mydłem i osuszyć; na opuszkę palca wycisnąć porcję żelu wielkości ziarna grochu, nałożyć go punktowo na brodę, policzki, nos i czoło, a następnie delikatnie rozsmarować na całej twarzy. Leku nie należy stosować nieprzerwanie dłużej niż 12 tyg. bez starannej oceny zmian. Należy zwrócić uwagę, że poprawa może być widoczna dopiero po kilku tyg. od rozpoczęcia leczenia. W przypadku pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Biorąc pod uwagę mały stopień ekspozycji ustrojowej na klindamycynę i tretynoinę po podaniu miejscowym żelu, nie przewiduje się znaczącej klinicznie ekspozycji ustrojowej w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby o nasileniu umiarkowanym; w przypadku ciężkich zaburzeń zaleca się podejmowanie decyzji indywidualnie. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów w wieku >65 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <12 lat - nie zaleca się stosowania.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na tubie po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

Niezbyt często: trądzik, suchość skóry, rumień, łojotok, nadwrażliwość na światło, świąd, wysypka, wysypka złuszczająca, złuszczanie skóry, oparzenia słoneczne, reakcje w miejscu nałożenia (pieczenie, zapalenie skóry, suchość skóry, rumień). Rzadko: reakcje nadwrażliwości, niedoczynność tarczycy, ból głowy, podrażnienie oka, zapalenie żołądkowo-jelitowe, nudności, zapalenie skóry, opryszczka, wysypka plamista, krwawienie skóry, uczucie pieczenia skóry, utrata barwnika w skórze, reakcje w miejscu nałożenia (podrażnienie, obrzęk, nadżerki, przebarwienie skóry, świąd, złuszczanie skóry), uczucie gorąca, ból. U dzieci i młodzieży (12-17 lat) nieco częściej obserwowano suchość skóry.

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Acnatac:
• jeśli pacjentka jest w ciąży
• jeśli pacjentka planuje ciążę
• jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, tretynoinę lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku 
• jeśli pacjent ma uczulenie na linkomycynę;
• jeśli u pacjenta występuje przewlekła zapalna choroba jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita
  grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli u pacjenta w przeszłości po leczeniu antybiotykami występowało zapalenie jelita grubego, które
  cechowało się długotrwałą lub znaczącą biegunką albo skurczowymi bólami brzucha;
• jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny rozpoznano kiedykolwiek raka skóry;
• jeśli u pacjenta występuje ostry wyprysk charakteryzujący się obecnością zapalnych,
  zaczerwienionych, suchych i łuszczących się zmian na skórze;
• jeśli u pacjenta występuje trądzik różowaty, choroba skóry twarzy, która cechuje się
  zaczerwienieniem, łuszczeniem się skóry oraz obecnością wyprysków;
• jeśli u pacjenta występują inne ostre zmiany zapalne skóry (np. zapalenie mieszków włosowych),
  zwłaszcza wokół ust (okołowargowe zapalenie skóry);
• jeśli u pacjenta rozpoznano szczególne postacie trądziku pospolitego cechujące się obecnością zmian
  guzkowo-torbielowatych (trądzik skupiony i trądzik piorunujący).

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się
do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Należy unikać kontaktu leku z jamą ustną, oczami i błonami śluzowymi, a także ze skórą uszkodzoną
  bądź z wypryskiem. Należy zachować ostrożność podczas nakładania na skórę w miejscach wrażliwych.
  Jeśli produkt przypadkowo dostanie się do oka, należy przemyć je dużą ilością letniej wody.
• W przypadku wystąpienia długotrwałej lub znaczącej biegunki albo skurczowych bólów brzucha należy
  zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast zwrócić się do lekarza.
• Jeśli u pacjenta występuje wyprysk atopowy (przewlekłe zapalenie skóry ze świądem), przed
  zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać narażenia na światło naturalne lub sztuczne (na przykład korzystania z lamp opalających),
  ponieważ ten lek może powodować zwiększenie podatności na oparzenia słoneczne oraz inne
  niepożądane działania promieniowania słonecznego.
  Podczas przebywania na świeżym powietrzu należy zawsze stosować skuteczne produkty zawierające
  filtr przeciwsłoneczny, których współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (ang. Sun Protection Factor,
  SPF) wynosi co najmniej 30, a także odzież ochronną (np. kapelusz).
  Jeśli mimo to na twarzy pojawią się oparzenia słoneczne, należy zaprzestać stosowania leku do czasu
  wygojenia się skóry.
• W przypadku wystąpienia ostrego odczynu zapalnego skóry podczas stosowania tego leku należy
  zwrócić się do lekarza.
• Lek Acnatac nie powinien być używany w tym samym czasie co inne preparaty stosowane miejscowo,
  w tym także kosmetyki

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Jak wygląda lek Acnatac i co zawiera opakowanie
Lek ma postać półprzezroczystego żelu barwy żółtej.

Lek dostępny jest w tubach aluminiowych zawierających 30 g żelu lub 60 g żelu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Wytwórca
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy

Madaus GmbH
51101 Köln
Niemcy

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

NIE stosować leku Acnatac w ciąży lub gdy planuje się ciążę. Lekarz prowadzący może udzielić więcej
informacji.

Tego leku nie powinny stosować kobiety karmiące piersią. Nie wiadomo, czy lek Acnatac może przenikać
do pokarmu i w ten sposób zaszkodzić niemowlęciu.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku <12 lat - nie zaleca się stosowania.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.