REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS 

Softacort to krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych, które zawierają substancję zwaną
hydrokortyzonem. Substancja ta jest kortykosteroidem, który hamuje objawy stanu zapalnego.

Oko nie powinno być zainfekowane 

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Podanie do oka. Zalecana dawka wynosi 2 krople do chorego oka 2-4 razy na dobę. Czas trwania leczenia zwykle waha się od kilku dni do maksymalnie 14 dni. W celu uniknięcia nawrotu choroby może być zalecane stopniowe zmniejszanie częstości podawania, do jednego zakropienia co drugi dzień. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie należy zastosować silniejsze kortykosteroidy. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w populacji pediatrycznej. 

Sposób podania. Pojemnik jednodawkowy zawiera wystarczającą ilość roztworu do podania do obu oczu. Wyłącznie do jednorazowego użycia. Zamknięcie kanalika łzowego przez uciśnięcie przez minutę może zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie preparatu. W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi kroplami do oczu w roztworze leki należy wkraplać w odstępie 5 min.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, saszetce
i pojemniku jednodawkowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Po pierwszym otwarciu saszetki: okres ważności pojemników jednodawkowych – 1 miesiąc.
Przechowywać pojemniki jednodawkowe w saszetce w celu ochrony przed światłem.
Na saszetce należy zapisać datę jej pierwszego otwarcia.

Po otwarciu pojemnika jednodawkowego: użyć natychmiast i wyrzucić pojemnik jednodawkowy
po zastosowaniu.

Ponieważ nie można utrzymać sterylności po otwarciu pojedynczego pojemnika jednodawkowego,
wszelkie pozostałości roztworu należy usunąć niezwłocznie po zastosowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Softacort:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (hydrokortyzon) lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku .
- Jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie w gałce ocznej (nadciśnienie wewnątrzgałkowe) spowodowane
  przez glikosteroidy (grupa kortykosteroidów) lub wywołane innymi czynnikami.
- Jeśli u pacjenta występują ostre zakażenia wirusem opryszczki oraz jakiekolwiek inne choroby
  wirusowe na etapie owrzodzenia (chyba że zakażenie jest leczone lekami przeciw zakażeniom
  wirusem opryszczki).
- Jeśli u pacjenta występuje zapalenie spojówek z wrzodziejącym zapaleniem rogówki (zapalenie
  rogówki), nawet na początkowym etapie.
- Jeśli u pacjenta występuje bakteryjne zakażenie oczu (ostre zakażenie ropne, zapalenie spojówek,
  zapalenie powiek i jęczmień).
- Jeśli u pacjenta występuje grzybicze zakażenie oka (grzybica oka).
- Jeśli pacjent ma zakażenie bakteryjne zwane gruźlicą, które dotyczy oczu (gruźlica oczna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
  pielęgniarką.
• Jeśli u pacjenta występuje zaczerwienienie oczu, które nie zostało zdiagnozowane, nie należy
  stosować tego leku.
• Jeśli pacjent ma wirusowe zakażenie oczu (opryszczkę), lek ten można stosować tylko wtedy, gdy
  wdrożone jest leczenie przeciwzakaźne, konieczne jest też ścisłe monitorowanie stanu oczu
  pacjenta.
• Jeśli pacjent ma chorobę, która powoduje ścieńczenie zewnętrznej części oka (rogówki
  i twardówki), może istnieć większe ryzyko perforacji z powodu stosowania miejscowo
  działających kortykosteroidów podawanych do oka.
• Jeśli pacjent przed długi czas stosuje lub stosował lek z grupy kortykosteroidów i ma rany oczu
  (owrzodzenie rogówki), można podejrzewać wystąpienie zakażenia grzybiczego.
• Podczas leczenia konieczne jest regularne ścisłe monitorowanie stanu oczu. Wykazano, że
  długotrwałe stosowanie kortykosteroidów powoduje wzrost ciśnienia wewnątrz oka oraz
  wystąpienie jaskry, zwłaszcza u pacjentów, którzy mają wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe, lub
  u których występuje ryzyko rozwinięcia się takiego stanu podczas miejscowego leczenia
  steroidami (patrz Możliwe działania niepożądane), oraz powoduje zmętnienie soczewki oka
  (zaćma), zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.
• Stosowanie kortykosteroidów może powodować oportunistyczne zakażenia oka. Ponadto
  kortykosteroidy stosowane miejscowo do oka mogą pobudzać, pogłębiać lub maskować objawy
  przedmiotowe i podmiotowe oportunistycznych zakażeń oczu.
• Należy unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia tym lekiem.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
  z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przemijające nieostre widzenie lub inne wady wzroku mogą mieć wpływ na prowadzenie pojazdów
i obsługę urządzeń mechanicznych. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki
nie powróci normalne widzenie.

Softacort zawiera fosforany
Lek zawiera 0,227 mg fosforanów w każdej kropli.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek ma postać kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym.
Roztwór jest praktycznie klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, praktycznie wolny od cząstek. Lek
pakowany jest w saszetki po 10 sztuk. Jeden pojemnik jednodawkowy zawiera 0,4 ml produktu.

Wielkość opakowania 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10) lub 60 (6 x10) pojemników jednodawkowych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się o obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja

Wytwórca
Laboratoire Unither
ZI de la Guérie
50 211 Coutances Cedex
Francja

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Islandia,
Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania Softacort
Belgia, Luksemburg, Holandia: Softacor
Włochy: Sofacor
Irlandia: Zoftacot

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej www.urpl.gov.pl

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy lekarz uzna to za
  konieczne i leczenie będzie prowadzone pod ścisłym nadzorem.
• Nie wiadomo, czy lek jest wydzielany z mlekiem matki. Lekarz prowadzący zadecyduje, czy
  można stosować ten lek w okresie karmienia piersią, czy nie.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.
Nieprzerwane, długotrwałe leczenie kortykosteroidami u dzieci może powodować zahamowanie
czynności nadnerczy.
Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci występuje częściej, ma cięższy przebieg i zachodzi
szybciej niż u pacjentów dorosłych.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.