REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

Preparat do immunoterapii swoistej, zawierający wyciąg alergenowy pyłku trawy. Leczenie preparatem powoduje wzbudzenie ogólnoustrojowej kompetytywnej odpowiedzi przeciwciał przeciwko pyłkowi trawy oraz indukowanie zwiększenia stężenia swoistych przeciwciał IgG. Dostępne są dane dotyczące trwającego 3 lata leczenia oraz trwających 1 rok obserwacji kontrolnych u dorosłych pacjentów. Nieprzerwane, codziennie zażywanie preparatu przez 3 lata przez dorosłych pacjentów powodowało modyfikację przebiegu choroby w trakcie leczenia, jak również wykazano, że skutek leczenia utrzymywał się przez jeden rok po zakończeniu terapii. Nie ma danych dotyczących leczenia preparatem u dzieci w okresie dłuższym niż jeden sezon pylenia.

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Leczenie preparatem powinno być rozpoczynane tylko przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu chorób alergicznych oraz mających możliwości leczenia reakcji alergicznych. Aby rozpocząć leczenie u dzieci, lekarz powinien mieć doświadczenie w leczeniu chorób alergicznych u dzieci.

Dorośli i dzieci ≥ 5 lat: 1 liofilizat doustny na dobę. W sezonie pylenia należy spodziewać się poprawy klinicznej alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek w przypadku, gdy leczenie zostanie rozpoczęte co najmniej na 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia traw i kontynuowane w trakcie sezonu pylenia. Jeśli leczenie zostanie rozpoczęte 2-3 miesiące przed sezonem pylenia, skuteczność leku może być jedynie częściowa. Jeżeli nie zaobserwowano istotnej poprawy w ciągu pierwszego sezonu pylenia, nie ma wskazań do kontynuowania leczenia. W celu uzyskania długotrwałej skuteczności i działania modyfikującego przebieg choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia codziennie, przez 3 kolejne lata.

 Szczególne grupy pacjentów. Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących immunoterapii z zastosowaniem leku u dzieci (w wieku poniżej 5 lat) i pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starszych).

 Sposób podania. W celu umożliwienia pacjentowi i lekarzowi omówienia ewentualnych działań niepożądanych i postępowania z tym związanego, zaleca się, aby pierwszy liofilizat doustny był zażyty pod nadzorem lekarza (20-30 min). Liofilizat doustny należy wyjąć z blistra suchymi palcami i włożyć pod język, gdzie ulegnie rozpuszczeniu. Należy unikać połykania przez około 1 min. Przez następne 5 min nie należy spożywać żadnych pokarmów ani napojów. Liofilizat doustny należy przyjąć niezwłocznie po otwarciu blistra.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku po określeniu „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

Kiedy nie stosować leku Grazax
- jeśli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników tego leku,
- jeśli występuje choroba wywierająca wpływ na układ immunologiczny,
- jeśli występuje ciężka astma (zdiagnozowana przez lekarza),
- jeśli występuje nowotwór złośliwy,
- jeśli występuje ciężki stan zapalny jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Grazax należy omówić to z lekarzem:
- jeśli w ostatnim czasie dokonano ekstrakcji zęba lub innych zabiegów chirurgicznych w obrębie
  jamy ustnej. W takim przypadku leczenie lekiem Grazax należy przerwać na okres 7 dni, aby
  umożliwić zagojenie się jamy ustnej,
- jeśli występuje ciężka alergia na ryby,
- jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu iniekcji z wyciągiem alergenowym
  z pyłku trawy,
- jeśli pacjent ma astmę i występuje u niego ostra infekcja dróg oddechowych. Leczenie lekiem
  Grazax należy czasowo przerwać aż do czasu ustąpienia infekcji.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Stosowanie leku Grazax z jedzeniem i piciem
Nie należy spożywać żadnych pokarmów ani napojów przez 5 minut po przyjęciu liofilizatu
doustnego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Za ocenę zdolności do prowadzenia pojazdów lub wykonywania precyzyjnych prac odpowiedzialny
jest sam pacjent. Działania lub objawy niepożądane leku mogą mieć wpływ na tę zdolność. Opis tych
działań przedstawiono w innych punktach niniejszej ulotki. Dlatego też należy zapoznać się ze
wszystkimi informacjami przedstawionymi w niniejszej ulotce.

W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Terapia lekiem Grazax nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku Grazax u osób w podeszłym wieku (65 lat lub starszych).

   


INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Jak wygląda lek Grazax i co zawiera opakowanie
Okrągły, biały do białawego liofilizat doustny, oznaczony z jednej strony wytłoczonym obrazkiem.

Blistry aluminiowe z usuwalną folią aluminiową w zewnętrznym pudełku tekturowym. Każdy blister
zawiera 10 liofilizatów doustnych. Dostępne są następujące opakowania: 30 (3 x 10), 90 (9 x 10) lub
100 (10 x 10) liofilizatów doustnych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm
Dania

Wytwórca
ALK-Abelló S.A.
Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Hiszpania

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Obecnie brak jest danych na temat stosowania leku Grazax podczas ciąży. Nie należy rozpoczynać
leczenia lekiem Grazax podczas ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy
skonsultować się z lekarzem, czy kontynuowanie leczenia jest wskazane.

Obecnie nie ma doświadczeń ze stosowaniem leku Grazax w okresie karmienia piersią. Nie
przewiduje się wpływu leku na niemowlę karmione piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Do stosowania w leczeniu u dzieci w wieku 5 lat lub starszych. Dzieci powinny być zakwalifikowane do leczenia przez lekarzy, którzy mają doświadczenie
w leczeniu chorób alergicznych u dzieci.

Wypadanie zębów mlecznych.

W takim przypadku leczenie lekiem Grazax należy przerwać na okres 7 dni, by umożliwić tkankom jamy ustnej zagojenie się.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.