REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Dexafree to krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych, które zawierają substancję zwaną
deksametazonem. Substancja ta jest kortykosteroidem, który hamuje objawy stanu zapalnego.
Dexafree jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych oka (oczu).
Oko nie powinno być zainfekowane (zaczerwienienie oka, wydzielina, łzawienie, ...), w przeciwnym
razie należy zastosować jednocześnie określone leczenie przeciwzakaźne.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

Preparat do stosowania miejscowego zawierający syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Sól sodowa fosforanu deksametazonu ma właściwości hydrofilowe i z tego powodu trudno wchłania się przez nienaruszony nabłonek rogówki. Po wchłonięciu przez oko i błonę śluzową nosa sól sodowa fosforanu deksametazonu jest hydrolizowana w organizmie do deksametazonu. Następnie deksametazon i jego metabolity wydalane są głównie przez nerki. Preparat nie zawiera konserwantów.

DAWKOWANIE LEKU

1 kropla do chorego oka 4-6 razy na dobę. W poważnych przypadkach leczenie można rozpocząć od 1 kropli co 1 h, ale dawkę należy zmniejszyć do 1 kropli co 4 h po zaobserwowaniu zmniejszenia objawów. Dawki należy zmniejszać stopniowo, aby uniknąć nawrotu. Czas leczenia wynosi od kilku do maksimum 14 dni. Lek należy stosować pod ścisłym nadzorem okulistycznym. Szczególne grupy pacjentów. Dostępne są szerokie doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania deksametazonu u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecenia dotyczące dawkowania przedstawione powyżej są odzwierciedleniem tej wiedzy klinicznej. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci. Należy unikać przewlekłego leczenia kortykosteroidami u dzieci ze względu na możliwość zahamowania czynności nadnerczy. Sposób podania. Roztwór z jednego pojemnika jednodawkowego należy użyć natychmiast po otwarciu przez zakroplenie do oka (oczu) wymagającego leczenia. Ponieważ nie można utrzymać sterylności roztworu po otwarciu pojemnika jednodawkowego, wszelkie pozostałości leku należy wyrzucić niezwłocznie po podaniu, preparat do jednorazowego użytku. Należy pouczyć pacjenta, aby przed wkropleniem leku staranie umył ręce; unikał kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub powiekami; po użyciu wyrzucił pojemnik jednodawkowy (minims). Zamknięcie kanalika łzowego przez uciśnięcie zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie leku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Dexafree po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku
jednodawkowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Po otwarciu saszetki: użyć zawartość pojemników jednodawkowych w ciągu 15 dni.

Po otwarciu pojemnika jednodawkowego: użyć niezwłocznie i wyrzucić pojemnik jednodawkowy po
użyciu.

Przechowywać pojemniki jednodawkowe w saszetce w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

Bardzo często: zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (w ciągu 2 tyg. stosowania). Często: dyskomfort w oku, podrażnienie, pieczenie, kłucie, swędzenie oka, niewyraźne widzenie często natychmiast po wkropleniu. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające. Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości, opóźnione gojenie ran, zaćma podtorebkowa tylna, infekcje oportunistyczne, jaskra. Bardzo rzadko: zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenicy, obrzęk twarzy, opadanie powiek, zapalenie błony naczyniowej spowodowane przez kortykosteroidy, zwapnienia rogówki, keratopatię krystaliczną, zmiany grubości rogówki, obrzęk rogówki, owrzodzenie rogówki i perforacja rogówki. Częstość nieznana: zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy. Może wystąpić wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskra i zaćma. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może spowodować nadciśnienie w oku/jaskrę (szczególnie u pacjentów, u których poprzednio ciśnienie wewnątrzgałkowe było podwyższone przez steroidy lub z istniejącym wcześniej wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub jaskrą), a także powstawania zaćmy. Dzieci i pacjenci w podeszłym wieku mogą być szczególnie podatni na zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego wywołane przez steroidy. Pacjenci z cukrzycą również są bardziej podatni na wystąpienie zaćmy podtorebkowej po miejscowym stosowaniu steroidów. W przypadku schorzeń powodujących ścieńczenie rogówki miejscowe stosowanie kortykosteroidów może w niektórych przypadkach prowadzić do perforacji rogówki. W przypadku schematu dawkowania wymagającego częstego podawania leku może wystąpić hamowanie czynności nadnerczy związane z wchłanianiem ogólnoustrojowym. U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, stosujących krople do oczu zawierające fosforany, zgłaszano bardzo rzadko przypadki zwapnienia.

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy NIE stosować leku Dexafree
• Jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka, które może być bakteryjne (ostre zakażenie ropne),
   grzybicze, wirusowe (wirus opryszczki, wirus krowianki (VACV), wirus ospy wietrznej (VZV))
   lub spowodowane przez ameby,
• Jeśli u pacjenta występują uszkodzenia rogówki (perforacja, owrzodzenie lub zmiany
   patologiczne związane z niepełnym wygojeniem (regeneracją),
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie wewnątrzgałkowe spowodowane przez glikosteroidy
   (grupa kortykosteroidów),
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na deksametazonu sodu fosforan lub którykolwiek
   z pozostałych składników leku Dexafree.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Dexafree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
NIE WSTRZYKIWAĆ, NIE POŁYKAĆ
Nie dotykać końcówką dozownika do oka ani do powiek.

• Podczas stosowania leku Dexafree w każdym przypadku wymagana jest ścisła kontrola
   okulistyczna, a szczególnie:
   - u dzieci i osób w podeszłym wieku. Zalecane jest częstsze szczegółowe badanie
   okulistyczne,
   - jeśli pacjent ma zakażenie oka. Lek Dexafree można stosować jedynie w przypadkach, gdy
   zastosowano jednocześnie leczenie przeciwzakaźne,
   - jeśli pacjent ma wrzód rogówki. Nie należy stosować miejscowego leczenia
   deksametazonem lub lekiem Dexafree, chyba że stan zapalny jest główną przyczyną
   opóźnienia gojenia.
   - jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Jeśli u pacjenta podczas leczenia
   steroidami stosowanymi miejscowo wystąpiły wcześniej działania niepożądane skutkujące
   podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, istnieje ryzyko wystąpienia podwyższonego
   ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta, jeśli zastosuje on lek Dexafree,
   - jeśli pacjent ma jaskrę.
• Dzieci: należy unikać ciągłego, długotrwałego stosowania.
• Ostre alergiczne zapalenie spojówek: jeśli u pacjenta występuje ostre alergiczne zapalenie
   spojówek, a standardowa terapia nie jest skuteczna, można stosować lek Dexafree tylko przez
   krótki okres.
• Pacjenci z cukrzycą: jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę, powinien on poinformować o tym
   lekarza okulistę.
• Zaczerwienione oko: jeśli u pacjenta występuje zaczerwienione oko, a przyczyny objawów nie są
   rozpoznane, nie należy stosować leku Dexafree.
• Soczewki kontaktowe: należy unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas terapii lekiem
   Dexafree.

Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne
szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby nazywanej
zespołem Cushinga. Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w wyniku przerwania
długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Dexafree. Należy zwrócić się do lekarza, zanim
pacjent zdecyduje o przerwaniu leczenia. Ryzyko to jest szczególnie istotne u dzieci oraz u pacjentów
leczonych rytonawirem lub kobicystatem.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Jak wygląda lek DEXAFREE i co zawiera opakowanie
Dexafree jest klarownym, bezbarwnym do lekko brązowego roztworem kropli do oczu dostępnym
w pojemnikach jednodawkowych.

Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,4 ml roztworu. Pudełko zawiera 20, 30, 50 lub
100 pojemników jednodawkowych zapakowanych w saszetki.

Podmiot odpowiedzialny
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
FRANCJA

Wytwórca
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCJA

Laboratoire UNITHER
ZI de la Guérie
50211 COUTANCES CEDEX
FRANCJA

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

• Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Dexafree u kobiet w ciąży.
   Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
   Dlatego nie zaleca się stosowania leku Dexafree podczas ciąży.

• Nie wiadomo, czy lek jest wydzielany z mlekiem matki. Jednak całkowita dawka deksametazonu
   jest niska. Dlatego lek Dexafree może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.