REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Ten lek zawiera testosteron, hormon męski wytwarzany fizjologicznie w organizmie.
Lek Androtop stosuje się u dorosłych mężczyzn jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu
różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu (hipogonadyzm męski). Do stwierdzenia
choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz wymienione
poniżej objawy kliniczne:
- impotencja,
- niepłodność,
- zmniejszony popęd seksualny,
- zmęczenie,
- nastroje depresyjne,
- utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Przezskórnie.

Mężczyźni - dorośli i w podeszłym wieku: zalecana dawka wynosi 2 naciśnięcia pompki dozującej (tj. 40,5 mg testosteronu) raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze, najlepiej rano. Dawka dobowa powinna zostać skorygowana przez lekarza zależnie od odpowiedzi klinicznej lub wyników badań laboratoryjnych, indywidualnie dla każdego pacjenta, przy czym nie należy przekraczać dawki odpowiadającej 4 naciśnięciom pompki dozującej lub 81 mg testosteronu na dobę. Wielkość dawki koryguje się stopniowo o ilość żelu odpowiadającą jednemu naciśnięciu pompki. Dawkę należy dostosować w oparciu o poranne stężenie testosteronu we krwi oznaczone przed zastosowaniem leku. Stężenie testosteronu we krwi w stanie stacjonarnym zostaje osiągnięte mniej więcej w 2. dniu stosowania leku. Aby skorygować wielkość dawki testosteronu, oznaczenie stężenia testosteronu we krwi należy wykonać rano przed nałożeniem żelu, po osiągnięciu stanu stacjonarnego. Należy okresowo wykonywać oznaczenie stężenia testosteronu we krwi. Dawkę można zmniejszyć, jeżeli stężenie testosteronu we krwi jest wyższe od pożądanego poziomu. Jeżeli stężenie to będzie małe, dawkę można stopniowo zwiększać, nie przekraczając jednak dawki 81 mg testosteronu (4 dawki żelu) na dobę. Należy przerwać leczenie, jeżeli przy najniższej dobowej dawce wynoszącej 20,25 mg (1,25 g żelu - 1 naciśnięcie pompki dozującej) stężenie testosteronu we krwi stale przekracza wartości prawidłowe lub jeżeli nie można osiągnąć prawidłowego stężenia testosteronu we krwi przy zastosowaniu najwyższej dawki wynoszącej 81 mg (5 g żelu - 4 naciśnięcia pompki dozującej). 

Sposób podania. Żel powinien być nakładany samodzielnie przez pacjenta na czystą, suchą, zdrową skórę obu ramion i barków. Żel należy delikatnie rozsmarować cienką warstwą. Nie jest konieczne wcieranie go w skórę. Pacjent powinien pozostawić żel do wyschnięcia na co najmniej 3 do 5 min przed ubraniem się. Po nałożeniu ręce należy umyć wodą z mydłem, a po wyschnięciu żelu zakryć miejsce (miejsca) nałożenia odzieżą. Należy dokładnie umyć miejsce nałożenia żelu wodą z mydłem przed przewidywanym kontaktem miejsca nałożenia żelu ze skórą innej osoby.

Nie stosować na okolice narządów płciowych, ponieważ ze względu na dużą zawartość alkoholu może to wywołać miejscowe podrażnienie.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Skrót Lot
oznacza numer serii. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Androtop
- jeśli pacjent ma uczulenie na testosteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w przypadku rozpoznania lub podejrzenia raka gruczołu krokowego,
- w przypadku rozpoznania lub podejrzenia raka sutka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem należy wyraźnie wykazać niedobór testosteronu
przejawiający się cechami klinicznymi (zanik męskich cech płciowych, zmniejszenie beztłuszczowej
masy ciała, osłabienie lub zmęczenie, zmniejszenie pożądania (popędu płciowego), brak możliwości
uzyskania i (lub) utrzymania wzwodu itp.) i potwierdzić go testami laboratoryjnymi.

W przypadku wykonywania badań krwi podczas stosowania tego leku należy zlecać pomiary stężenia
testosteronu w jednym laboratorium ze względu na zmienność wyników badań między laboratoriami
diagnostycznymi.

Androgeny mogą podwyższać ryzyko wystąpienia powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego
rozrostu gruczołu krokowego) lub raka gruczołu krokowego. Regularne badania gruczołu krokowego
powinny być wykonywane zgodnie z zaleceniami lekarza przed rozpoczęciem i w trakcie trwania
leczenia.

Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, wątroby lub nerek, stosowanie tego leku może
wywołać poważne powikłania, które będą objawiać się zatrzymywaniem wody w organizmie, a
czasem dodatkowo zastoinową niewydolnością serca (przeciążeniem serca płynami).

Następujące analizy krwi powinny być zlecone przez lekarza przed leczeniem i w czasie leczenia:
stężenie testosteronu we krwi, pełna morfologia krwi.

Zaburzenia w krzepnięciu krwi:

Trombofilia (nieprawidłowe krzepnięcie krwi zwiększające ryzyko zakrzepicy - wystąpienia
zakrzepów w naczyniach krwionośnych).
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyle: wcześniejsze zakrzepy w żyle;
palenie tytoniu; otyłość; nowotwór; unieruchomienie; wystąpienie u bliskiego krewnego
zakrzepu w nodze, płucu lub innym narządzie w młodym wieku (np. poniżej wieku ok. 50 lat);
ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyle wzrasta też wraz z wiekiem.

Jak rozpoznać zakrzep: bolesny obrzęk jednej nogi lub nagła zmiana koloru skóry, np. zblednięcie,
zaczerwienienie lub zasinienie, nagła duszność, nagły, niewyjaśniony kaszel, któremu może
towarzyszyć plucie krwią; lub nagły ból w klatce piersiowej, silne wrażenie oszołomienia lub zawroty
głowy, silny ból brzucha, nagła utrata widzenia. W przypadku wystąpienia przynajmniej jednego z
tych objawów należy pilnie uzyskać pomoc medyczną.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub przyjmuje leki stosowane w
nadciśnieniu, ponieważ testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia krwi.

Testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia krwi. Z tego powodu ten lek należy stosować
ostrożnie w grupie pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi.

Donoszono o nasileniu problemów z oddychaniem podczas snu u niektórych osób leczonych
testosteronem, zwłaszcza jeżeli występuje u nich otyłość lub cierpią już na problemy z oddychaniem.

U osób z rakiem dotyczącym kości może dojść do zwiększenia stężenia wapnia we krwi lub w moczu.
Ten lek może jeszcze bardziej zwiększać to stężenie. Lekarz może zalecić kontrolę stężenia wapnia we
krwi w trakcie stosowania leku Androtop.

U pacjentów stosujących terapię zastępczą testosteronem przez dłuższy czas może dojść do
nieprawidłowego zwiększenia liczby czerwonych krwinek we krwi (policytemii). W trakcie leczenia
należy wykonywać regularne badania krwi, aby sprawdzić, czy nie dochodzi do tego powikłania.

Ten lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką i migreną, ponieważ może on nasilać te
stany chorobowe.

U pacjentów z cukrzycą, którzy stosują insulinę w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi,
leczenie testosteronem może zmienić reakcję na insulinę, co skutkuje koniecznością dostosowania
dawki leków przeciwcukrzycowych.

W przypadku ciężkich reakcji skórnych należy zweryfikować konieczność leczenia i w razie potrzeby
je przerwać.

Następujące objawy kliniczne: drażliwość, nerwowość, zwiększenie masy ciała, częste lub
przedłużone erekcje mogą wskazywać na zbyt dużą dawkę leku. Objawy te należy zgłosić lekarzowi,
który dostosuje dawkę dobową leku Androtop.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie zbadać pacjenta. Przed zastosowaniem leku
konieczne będzie pobranie krwi przy okazji dwóch kolejnych wizyt, aby oznaczyć stężenie
testosteronu. W trakcie leczenia wykonuje się regularne badania kontrolne (co najmniej raz w roku lub
dwa razy w roku u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka).

Ten lek nie powinien być stosowany przez kobiety ze względu na możliwe działania wirylizujące (np.
porost włosów na twarzy i (lub) ciele, obniżenie głosu lub zaburzenia cyklu miesiączkowego).

Sportowcy i kobiety
Sportowcom i kobietom zwraca się uwagę na fakt, że ten lek chroniony patentem zawiera substancję
czynną (testosteron), która może dawać pozytywny wynik testów antydopingowych.

Potencjalne przeniesienie testosteronu
Testosteron może zostać przekazany drugiej osobie w trakcie bliskiego i względnie długotrwałego
kontaktu jej skóry z okolicą nałożenia żelu u pacjenta, jeżeli miejsce nałożenia żelu nie zostanie
przykryte. Może to spowodować wystąpienie u tej drugiej osoby objawów zwiększonego stężenia
testosteronu, takich jak porost włosów na twarzy i ciele oraz obniżony głos. Może to również
spowodować zmiany cyklu miesiączkowego u kobiet, przedwczesne dojrzewanie i powiększenie
narządów płciowych u dzieci. Noszenie ubrań przykrywających miejsce nałożenia żelu lub umycie
miejsca nałożenia przed bliskimi kontaktami pozwala na uniknięcie przeniesienia testosteronu na inną
osobę.

 Zaleca się zachowanie następujących środków ostrożności:
Przez pacjenta
- mycie rąk wodą z mydłem po nałożeniu żelu,
- przykrywanie miejsca nałożenia żelu ubraniem po wyschnięciu leku,
- umycie miejsca nałożenia przed bliskim kontaktem z inną osobą, a jeżeli to niemożliwe,
  noszenie koszuli lub podkoszulka zakrywających miejsce nałożenia w trakcie kontaktów
  intymnych,
- noszenie ubioru przykrywającego miejsce nałożenia leku (np. koszuli z rękawami) podczas
  bliskich kontaktów z dziećmi.

W razie stwierdzenia, że mogło dojść do przeniesienia testosteronu na inną osobę (mężczyznę, kobietę
lub dziecko), osoba ta powinna:
- natychmiast umyć wodą z mydłem obszar skóry, na który mógł zostać przeniesiony
  testosteron,
- zgłosić lekarzowi pojawienie się takich objawów, jak trądzik na twarzy czy zmiany porostu
  włosów lub rozmieszczenia owłosienia na ciele lub na twarzy.

Zaleca się, aby po nałożeniu leku pacjent odczekał co najmniej 1 godzinę, zanim weźmie prysznic lub
kąpiel.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera 0,9 g etanolu w jednej dawce 1,25 g żelu.
Może wywołać uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
Ten produkt jest łatwopalny do czasu wyschnięcia.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Ten lek ma postać bezbarwnego żelu w wielodawkowym pojemniku z pompką dozującą,
zawierającym 88 g żelu i zapewnia co najmniej 60 dawek.

Ten lek jest dostępny w pudełku tekturowym zawierającym jeden, dwa, trzy lub sześć pojemników.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Besins Healthcare S.A.
Rue Washington 80
1050 Ixelles
Belgia

Wytwórca
Laboratoires Besins International
13, rue Périer
92120 Montrouge
Francja

Lub

Besins Manufacturing Belgium
Groot Bijgaardenstraat 128
1620 Drogenbos
Belgia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria, Belgia, Czechy, Francja, Holandia, Islandia, Luksemburg, Rumunia, Węgry: Androgel
16,2 mg/g
Dania: Androgel
Irlandia, Niemcy, Wielka Brytania, Hiszpania: Testogel 16,2 mg/g
Finlandia: Androtopic 16,2 mg/g
Polska: Androtop
Słowenia: Androtop 20,25 mg/sprožitev gel.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią.

Kobiety w ciąży muszą unikać wszelkich kontaktów z miejscami nałożenia tego leku. Lek ten może
spowodować wystąpienie niepożądanych cech męskich u rozwijającego się dziecka. W razie kontaktu
z miejscem nałożenia żelu należy, jak zalecono powyżej, jak najszybciej umyć wodą z mydłem
narażony na taki kontakt obszar skóry.

Jeżeli partnerka pacjenta zajdzie w ciążę, konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących
uniknięcia przeniesienia żelu zawierającego testosteron.

Stosowanie tego leku może odwracalnie zaburzać wytwarzanie plemników.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów płci męskiej w wieku poniżej 18 lat. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.