REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancją czynną leku Protopic jest takrolimus jednowodny, który jest środkiem immunomodulującym.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

 Zewnętrznie.

Leczenie powinno być zapoczątkowane przez lekarzy z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry. Preparat może być stosowany w leczeniu krótkotrwałym lub długotrwałym leczeniu przerywanym. Nie należy stosować leku w sposób ciągły długotrwale. Leczenie maścią należy rozpocząć, gdy wystąpią pierwsze przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby. 

Leczenie ostrej fazy. Maść należy stosować do czasu, gdy zmiany całkowicie ustąpią, prawie całkowicie ustąpią lub staną się łagodne. Należy rozważyć czy właściwe jest zastosowanie leczenia podtrzymującego. W przypadku wystąpienia pierwszego nawrotu objawów przedmiotowych należy wznowić leczenie.

Dorośli i młodzież w wieku ≥16 lat: rozpocząć od stosowania maści 0,1% 2 razy na dobę i kontynuować do ustąpienia zmian. Jeśli objawy powrócą, należy ponownie zastosować maść 0,1% 2 razy na dobę. Jeśli pozwala na to stan kliniczny, należy podjąć próbę zmniejszenia częstotliwości nanoszenia maści lub zastosować maść 0,03%. Poprawę obserwuje się w ciągu 1 tyg. od rozpoczęcia leczenia. Jeśli po 2 tyg. leczenia brak jest oznak poprawy, należy rozważyć zastosowanie innego leczenia.

Dzieci w wieku ≥2 lat: maść 0,03% nanosić początkowo 2 razy na dobę przez 3 tyg., następnie częstotliwość zmniejszyć i stosować raz na dobę do ustąpienia zmian.

 Leczenie podtrzymujące. U pacjentów, którzy stosowali maść 2 razy na dobę i odpowiadali na leczenie trwające do 6 tyg. (zmiany całkowicie ustąpiły, prawie całkowicie ustąpiły lub są łagodne) właściwie jest wdrożenie leczenia podtrzymującego.

Dorośli i młodzież w wieku ≥16 lat: maść 0,1% nanosić raz na dobę przez 2 dni w tygodniu (np. w poniedziałek i w czwartek) na powierzchnię skóry objętą atopowym zapaleniem. Należy zachować 2-3 dniowe przerwy w leczeniu. Po 12 miesiącach lekarz powinien ocenić stan pacjenta i zdecydować czy kontynuować leczenie podtrzymujące. W przypadku nawrotu objawów przedmiotowych należy powrócić do leczenia 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku ≥2 lat: maść 0,03% nanosić raz na dobę przez 2 dni w tygodniu (np. w poniedziałek i w czwartek) na powierzchnię skóry objętą atopowym zapaleniem. Należy zachować 2-3 dniowe przerwy w leczeniu. Ocena stanu dziecka po 12 miesiącach leczenia powinna uwzględniać wstrzymanie leczenia do czasu rozważenia potrzeby jego kontynuowania i oceny przebiegu choroby. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie należy stosować maści u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie przeprowadzono określonych badań u osób starszych. Jednakże dostępne dane kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, nie wskazują na konieczność jakiegokolwiek dostosowania dawki. 

Sposób podania. Cienką warstwę maści nanosić na chorobowo zmienioną lub zazwyczaj zmienioną powierzchnię skóry. Preparat może być stosowany na każdą część ciała, w tym twarz, szyję oraz na zgięcia, z wyjątkiem błon śluzowych. Maści nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ nie badano u pacjentów tego sposobu podawania. Pacjenci powinni umyć ręce po naniesieniu maści, o ile ręce nie są celem leczenia.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

 Przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

 Kiedy nie stosować leku Protopic
- Jeśli pacjent ma uczulenie na takrolimus lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6) , albo na antybiotyki makrolidowe (np. azytromycyna, klarytromycyna,
  erytromycyna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Protopic należy omówić to z lekarzem jeżeli:
• Występuje niewydolność wątroby.
• Występują jakiekolwiek nowotwory skóry (guzy) lub osłabienie układu odpornościowego
   (upośledzenie odporności) z jakiejkolwiek przyczyny.
• Występuje genetyczna wada bariery naskórkowej, taka jak zespół Nethertona, rybia łuska
   blaszkowata (nasilone łuszczenie skóry z powodu ścieńczenia zewnętrznej warstwy skóry) lub
   uogólniona erytrodermia (zaczerwienienie zapalne i łuszczenie całej skóry).
• Występuje skórna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (reakcja immunologiczna skóry,
   która jest częstym powikłaniem u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego).
• W czasie rozpoczęcia leczenia występuje obrzęk węzłów chłonnych. Jeżeli w trakcie leczenia
   lekiem Protopic wystąpi obrzęk węzłów chłonnych, należy skonsultować się z lekarzem.
• Występują zakażone zmiany skórne. Nie należy stosować maści na zakażone zmiany skórne.
• Zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie skóry, należy poinformować o tym lekarza.

• Bezpieczeństwo stosowania leku Protopic przez długi czas nie jest znane. U bardzo małej liczby
   osób, które stosowały maść Protopic wystąpiły nowotwory złośliwe (np. skóry lub chłoniak).
   Jednakże nie stwierdzono związku z leczeniem maścią Protopic.
• Należy unikać wystawiania skóry na dłuższe działanie światła słonecznego lub sztucznego
   światła słonecznego, jak na przykład łóżka opalające. Jeśli spędza się czas na dworze po zasto-
   sowaniu maści Protopic, należy używać kosmetyków z filtrem przeciwsłonecznym i nosić luźną
   odzież chroniącą skórę przed słońcem. Ponadto należy zapytać lekarza o inne metody ochrony
   przed słońcem. W przypadku zalecenia leczenia światłem należy poinformować lekarza prowa-
   dzącego o stosowaniu leku Protopic, ponieważ nie zaleca się stosowania leku Protopic i leczenia
   światłem w tym samym czasie.
• Jeżeli lekarz zaleci stosowanie leku Protopic dwa razy w tygodniu w celu zapobieżenia nawro-
   tom atopowego zapalenia skóry, przynajmniej co 12 miesięcy należy zgłosić się do lekarza na
   wizytę kontrolną, nawet jeśli nie ma nawrotu choroby. U dzieci należy wstrzymać leczenie pod-
   trzymujące po 12 miesiącach, aby ocenić czy nadal istnieje potrzeba kontynuowania leczenia.

Stosowanie leku Protopic z alkoholem
W czasie stosowania maści Protopic picie alkoholu może powodować rumieńce lub zaczerwienienie
skóry lub twarzy oraz uczucie gorąca.

Protopic zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Protopic zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu lub błon śluzowych.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

 Protopic jest maścią o barwie białej lub lekko żółtawej. Dostępny jest w tubach zawierających po 10,
30 lub 60 gramów maści. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Protopic
dostępny jest w dwóch mocach (Protopic 0,03% i Protopic 0,1% maść).

Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Dania

Wytwórca
Astellas Ireland Co. Ltd.
Killorglin
County Kerry
Irlandia

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Crumlin, Dublin 12
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
LEO Pharma N.V./S.A
Tél/Tel: +32 3 740 7868

Lietuva
Biocodex UAB
Tel: +370 37 408 681

България
Borola Ltd
Teл.: +359 2 9156 136

Luxembourg/Luxemburg
LEO Pharma N.V./S.A
Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika
LEO Pharma s.r.o.
Tel: +420 225 992 272

Magyarország
LEO Pharma
Tel: +36 1 888 0525

Danmark
LEO Pharma AB
Tlf: +45 70 22 49 11

Malta
E.J.Busuttil Ltd
Tel: +356 2144 7184

Deutschland
LEO Pharma GmbH
Tel: +49 6102 2010

Nederland
LEO Pharma B.V.
Tel: +31 205104141

Eesti
Biocodex OÜ
Tel: +372 6 056 014

Norge
LEO Pharma AS
Tlf: +47 22514900

Ελλάδα
LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Τηλ: +30 210 68 34322

Österreich
LEO Pharma GmbH
Tel: +43 1 503 6979

España
Laboratorios LEO Pharma, S.A.
Tel: +34 93 221 3366

Polska
LEO Pharma Sp. z o.o.
Tel: +48 22 244 18 40

France
Laboratoires LEO SA
Tél: +33 1 3014 40 00

Portugal
LEO Farmacêuticos Lda.
Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska
Remedia d.o.o.
Tel:+385 1 3778 770

România
LEO Pharma A/S România
Tel: +40 213121963

Ireland
LEO Laboratories Ltd
Tel: +353 1 490 8924

Slovenija
PHARMAGAN d.o.o.
Tel: +386 4 2366 700

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
LEO Pharma s.r.o.
Tel: +421 2 5939 6236

Italia
LEO Pharma S.p.A.
Tel: +39 06 52625500

Suomi/Finland
LEO Pharma Oy
Puh./Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος
The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Τηλ: +357 2537 1056

Sverige
LEO Pharma AB
Tel: +46 40 3522 00

Latvija
Biocodex SIA
Tel: +371 6761 9365

United Kingdom
LEO Laboratories Ltd
Tel: +44 1844 347333

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

 Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy stosować maści u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dlatego
   nie należy stosować maści w tej grupie wiekowej. Należy skonsultować się z lekarzem.

 Nie ustalono, jaki jest wpływ leczenia lekiem Protopic na rozwijający się układ odpornościowy
   u dzieci, szczególnie małych.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.