REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Lenzetto stosowany jest w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Zawiera on żeński hormon
estrogen. Lek Lenzetto stosuje się u kobiet po menopauzie, co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu
ostatniej, naturalnej miesiączki.
Lek Lenzetto może być również stosowany u kobiet, u których przeprowadzono operację usunięcia
jajników, ponieważ powoduje to natychmiastowe wystąpienie menopauzy.

Lek Lenzetto ma postać aerozolu, który zawiera niewielką ilość substancji leczniczej zwanej
estradiolem. Po rozpyleniu bezpośrednio na skórę, lek przenika przez skórę do krwioobiegu.

Złagodzenie objawów występujących po okresie menopauzy
W trakcie menopauzy ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm kobiety zmniejsza się. Może to
powodować takie objawy jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej (tzw. uderzenia
gorąca). Lek Lenzetto zmniejsza nasilenie tego typu objawów spowodowanych menopauzą. Lekarz
przepisze pacjentce lek Lenzetto jedynie wtedy, gdy objawy u niej występujące w znacznym stopniu
utrudniają jej codzienne funkcjonowanie.

Doświadczenia dotyczące stosowania leku u kobiet powyżej 65 roku życia są ograniczone.

Lek Lenzetto nie jest lekiem antykoncepcyjnym.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie, na skórę. Preparat stosuje się raz na dobę, jako monoterapię lub jako sekwencyjną terapię ciągłą (w skojarzeniu z progestagenem). Odmierzoną dawkę roztworu stosuje się raz na dobę na suchą i nieuszkodzoną skórę przedramienia jako dawkę początkową. Na podstawie oceny odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 2 odmierzonych dawek na dobę, stosowanych na przedramię. Zwiększenie dawki powinno być uzależnione od stopnia nasilenia objawów menopauzy i należy dokonywać go wyłącznie po upływie co najmniej 4 tyg. leczenia preparatem. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 odmierzone dawki (4,59 mg/dobę) stosowane na przedramię. Zwiększenie dawki należy wcześniej omówić z lekarzem. Należy stosować możliwe najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas zarówno podczas rozpoczynania jak i w trakcie leczenia objawów pomenopauzalnych. Jeśli po zwiększeniu dawki nie nastąpi u kobiety złagodzenie objawów menopauzy, należy wówczas powrócić do uprzednio stosowanej dawki. Pacjentki powinny przechodzić okresową ocenę stanu zdrowia, jeśli jest to uzasadnione klinicznie (np. w odstępach 3- lub 6-mies.), aby ustalić, czy leczenie jest wciąż konieczne. 

U kobiet z zachowaną macicą lek należy stosować w skojarzeniu z progestagenem wskazanym do stosowania jako dodatek do leczenia estrogenowego w sekwencyjno-ciągłym schemacie dawkowania: estrogen stosuje się w sposób ciągły. Progestagen stosuje się dodatkowo, przez co najmniej 12-14 dni każdego cyklu wynoszącego 28 dni, a więc w sposób sekwencyjny. Dla pacjentek nie stosujących do tej pory takiego leczenia lub pacjentek stosujących wcześniej inne rodzaje HTZ (cykliczne, sekwencyjne lub ciągłe skojarzone) należy przeprowadzić instruktaż na temat sposobu jego rozpoczynania. W okresie jednoczesnego stosowania estrogenu w połączeniu z progestagenem może wystąpić krwawienie z odstawienia. Nowy 28-dniowy cykl leczenia należy rozpocząć bez zachowania przerwy. 

U kobiet bez macicy nie zaleca się dodawania progestagenu do schematu leczenia, o ile nie postawiono wcześniej u nich diagnozy endometriozy. 

U kobiet z nadwagą i otyłych szybkość i stopień wchłaniania leku mogą być zmniejszone; może być wymagane dostosowanie dawki. 

Pominięcie dawki. Pacjentka powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, a następną dawkę o zwykłej porze. Jeśli pacjentka przypomni sobie o pominiętej dawce w porze przyjmowania kolejnej dawki, nie powinna stosować pominiętej dawki i przyjąć następną o zwykłej porze. W przypadku pominięcia zastosowania jednej lub więcej dawek konieczne jest jedno przygotowawcze rozpylenie leku z zamkniętym wieczkiem. Pominięcie dawki może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia śródcyklicznego i plamienia. 

Sposób podania. Dawkę dobową należy podawać na przyległe, nie pokrywające się powierzchnie o wymiarach 20 cm², położone na wewnętrznej stronie przedramienia pomiędzy łokciem, a nadgarstkiem. Lek należy pozostawić do wyschnięcia przez ok. 2 min. Miejsca podania nie należy myć przez 60 min. Nie należy również pozwolić, aby inna osoba dotykała miejsca podania przez 60 min od podania. Należy poinformować pacjentki, że dzieci nie powinny mieć kontaktu z powierzchnią ciała, na którą rozpylono estradiol w postaci aerozolu. Jeśli dziecko wejdzie w kontakt z częścią przedramienia, na którą zastosowano lek, skóra dziecka powinna zostać umyta wodą z mydłem najszybciej jak to możliwe. Wyniki badań wskazują, że wchłanianie estradiolu jest porównywalne, gdy preparat stosuje się na skórę uda, lecz zmniejsza się po zastosowaniu na skórę brzucha. Jeśli preparat stosowany jest wg instrukcji, każda odmierzona dawka dostarcza taką samą ilość substancji czynnej na skórę, niezależnie od różnic w kształcie lub wyglądzie roztworu na skórze. W przypadku pacjentek, które mają trudności w stosowaniu przepisanej dawki na odległe, nienakładające się powierzchnie tego samego przedramienia, lek można również stosować na skórę drugiego przedramienia lub na wewnętrzną część uda. Nie zaobserwowano klinicznie istotnej różnicy w stopniu wchłaniania leku pod wpływem podwyższonej temperatury otoczenia. Jednak lek należy ostrożnie stosować w warunkach skrajnych temperatur, takich jak opalanie się lub sauna. W przypadku zastosowania przez pacjentki filtra przeciwsłonecznego 1 h przed przyjęciem leku nie zaobserwowano wpływu na wchłanianie. Nie istnieje właściwe wskazanie do stosowania preparatu u dzieci.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek należy zużyć w ciągu 56 dni od pierwszego użycia.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek zawiera etanol, który jest substancją łatwopalną. Przechowywać daleko od grzejników, otwartych
źródeł ognia i innych źródeł zapłonu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Historia choroby i regularne wizyty kontrolne
Stosowanie Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) niesie ze sobą ryzyko, które należy brać pod
uwagę podejmując decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.

Doświadczenie dotyczące stosowania leku u kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną
zaburzeniami czynności jajników lub zabiegiem chirurgicznym) jest ograniczone. Stosowanie HTZ
przez pacjentki z przedwczesną menopauzą może nieść ze sobą ryzyko różne od tego, jakie występuje
u pacjentek po przebytej naturalnej menopauzie. Należy poradzić się lekarza.

Przed rozpoczęciem lub przed ponownym rozpoczęciem stosowania HTZ, lekarz prowadzący
przeprowadzi wywiad lekarski, w tym wywiad rodzinny. Lekarz może zdecydować o
przeprowadzeniu badania fizykalnego. Może ono obejmować badanie piersi i (lub), w razie
konieczności, badanie ginekologiczne.

Po rozpoczęciu stosowania leku Lenzetto należy wykonywać regularne badania (co najmniej raz w
roku) oraz omówić z lekarzem ocenę stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania leku
Lenzetto.

Zgodnie z zaleceniami lekarza należy wykonywać regularne badania piersi.

Kiedy nie stosować leku Lenzetto
Jeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki, lub pacjentka ma wątpliwości, przed
rozpoczęciem stosowania leku Lenzetto, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Lenzetto:
- jeśli u pacjentki występuje lub występował rak piersi lub istnieje jego podejrzenie;
- jeśli u pacjentki występują lub istnieje podejrzenie występowania innych nowotworów
  estrogenozależnych, takich jak rak błony śluzowej trzonu macicy (endometrium);
- jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieustalonej przyczynie;
- jeśli u pacjentki występuje nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost błony
  śluzowej macicy), które nie jest leczone;
- jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występowała żylna choroba zakrzepowo-
  zatorowa nóg (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zator tętnicy płucnej);
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi (takie jak niedobór
  białka C, niedobór białka S lub niedobór antytrombiny);
- jeśli u pacjentki występują lub niedawno występowały choroby spowodowane przez zakrzepy
  krwi w tętnicach, takie jak zawał serca, udar mózgu lub dławica piersiowa;
- jeśli u pacjentki występują lub kiedykolwiek w przeszłości występowały zaburzenia czynności
  wątroby, a wyniki testów czynnościowych wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych;
- jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi (porfiria), która występuje w rodzinie (jest to
  choroba dziedziczona);
- jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
  

Jeśli jakikolwiek z wymienionych objawów pojawi się po raz pierwszy w czasie stosowania leku
Lenzetto, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczeciem stosowania leku Lenzetto należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jakikolwiek z poniższych stanów wystepuje obecnie, występował w przeszłości i (lub) uległ
zaostrzeniu podczas stosowania leku Lenzetto, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ może
dojść do nawrotów lub zaostrzeń poniższych stanów. Jeśli tak, należy skonsultować się z lekarzem w
celu wykonania częstszych badań kontrolnych:
- mięśniaki macicy;
- zwiększone ryzyko nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (rozrost błony śluzowej
  macicy) oraz nowotworu błony śluzowej macicy (rak endometrium);
- zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi ;
- zwiększone ryzyko nowotworów estrogenozależnych (takich jak występujący u matki, siostry
  lub babci rak piersi);
- wysokie ciśnienie krwi;
- zaburzenia czynności wątroby, takie jak łagodny guz wątroby;
- cukrzyca;
- kamienie żółciowe;
- migrena lub silny ból głowy;
- zaburzenia układu odpornościowego, które dotyczą wielu narządów (układowy toczeń
  rumieniowaty, SLE);
- padaczka;
- astma;
- zaburzenia wpływajace na błonę bębenkową i słuch (otoskleroza);
- bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (hipertrójglicerydemia);
- zatrzymanie płynów z powodu zaburzeń serca lub nerek;
- dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Należy przerwać stosowanie leku Lenzetto i niezwłocznie zwrócić się do lekarza
Jeśli pacjentka zauważy którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania hormonalnej
terapii zastępczej (HTZ):
- zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby;
- opuchnięcie twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu czy pokrzywki, w
  połączeniu z trudnościami w oddychaniu, które sugerują obrzęk naczynioruchowy;
- znaczny wzrost ciśnienia tętniczego (objawy mogą obejmować: ból głowy, zmęczenie, zawroty
  głowy);
- migrenowe bóle głowy, które zdarzają się po raz pierwszy;
- jeśli pacjentka jest w ciąży;
- jeśli pacjentka zauważy objawy zakrzepu krwi, takie jak:
- bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg,
- nagły ból w klatce piersiowej,
- trudności w oddychaniu.

Uwaga: Lek Lenzetto nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeżeli od wystąpienia ostatniej,
miesiączki upłynęło mniej niż 12 miesięcy, lub jeżeli pacjentka ma mniej niż 50 lat, może być
konieczne stosowanie dodatkowo metody antykoncepcji w celu ochrony przed zajściem w ciążę.
Należy poradzić się lekarza.

HTZ a rak

Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost błony śluzowej macicy) oraz nowotwór błony
śluzowej macicy (rak endometrium).
Stosowanie jako HTZ leków zawierających wyłącznie estrogen zwiększa ryzyko nadmiernego
pogrubienia błony śluzowej macicy (rozrost błony śluzowej macicy) oraz nowotworu błony śluzowej
macicy (rak endometrium).

Ryzyka tego można uniknąć przez jednoczesne przyjmowanie oprócz estrogenu również
progestagenu, przez co najmniej 12 dni każdego 28-dniowego cyklu. Dlatego, pacjentkom z
zachowaną macicą lekarz prowadzący przepisze osobno progestagen. Jeżeli pacjentce usunięto macicę
(histerektomia), powinna poradzić się lekarza, czy może bezpiecznie stosować ten lek bez
jednoczesnego przyjmowania progestagenu.

Spośród pacjentek z zachowaną macicą, które nie stosują HTZ, średnio u 5 z nich na 1000 zostanie
zdiagnozowany rak endometrium pomiędzy 50 a 65 rokiem życia.

Spośród kobiet pomiędzy 50 a 65 rokiem życia, z zachowaną macicą, które stosują jako HTZ produkty
zawierające wyłącznie estrogen, u 10 do 60 z nich na 1000 zdiagnozowany zostanie rak endometrium
(tzn. od 5 do 55 przypadków więcej), w zależności od wielkości dawki oraz czasu trwania leczenia.

Lek Lenzetto zawiera większą dawkę estrogenów niż inne leki zawierające wyłącznie estrogen,
stosowane jako HTZ. Nie wiadomo, jakie ryzyko wystąpienia raka endometrium niesie ze sobą
stosowanie leku Lenzetto w połączeniu z progestagenem.

Niespodziewane krwawienia
Podczas stosowania leku Lenzetto u pacjentki będzie występować raz w miesiącu krwawienie (tzw.
krwawienie z odstawienia), jeśli pacjentka jednocześnie stosuje leki sekwencyjnie dostarczające
progestagen. Jeśli u pacjentki wystąpią niespodziewane krwawienia lub plamienia niezwiązane z
comiesięcznym krwawieniem, które
- występują nadal pomimo upływu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia;
- pojawiąją się po raz pierwszy po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku Lenzetto;
- występują nadal pomimo przerwania stosowania leku Lenzetto;
  to należy udać się jak najszybciej do lekarza.

Rak piersi
Zgromadzone dane potwierdzają zwiększone ryzyko występowania raka piersi w przypadku
stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w postaci leków zawierających skojarzenie
estrogenu z progestagenem lub leków zawierających wyłącznie estrogen. To zwiększone ryzyko
zależy od tego, jak długo stosowana jest HTZ. Wyższe ryzyko wyraźnie widać po upływie 3 lat
stosowania HTZ. Po zakończeniu HTZ dodatkowe ryzyko będzie się z czasem zmniejszać, ale ryzyko
może się utrzymywać przez 10 lat lub dłużej, jeśli HTZ trwała ponad 5 lat.

Porównanie
Spośród kobiet pomiędzy 50 a 54 rokiem życia, które nie stosują HTZ, średnio u 13 do 17 z nich na
1000 zdiagnozowany zostanie rak piersi w ciągu 5 lat.
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenową HTZ, liczba
zachorowań wyniesie 16 – 17 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 0 do 3 przypadków).
Wśród kobiet w wieku od 50 lat, które rozpoczną pięcioletnią estrogenowo-progestagenową HTZ,
liczba takich przypadków będzie wynosić 21 na 1000 kobiet (tj. od 4 do 8 przypadków więcej).

W przypadku kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które nie stosują HTZ, rak piersi zostanie rozpoznany u
średnio 27 na 1000 kobiet w okresie 10 lat.
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną 10-letnią estrogenową HTZ, liczba zachorowań
wyniesie 34 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 7 przypadków).
W przypadku kobiet w wieku 50 lat, które rozpoczną 10-letnią estrogenowo-progestagenową HTZ,
liczba zachorowań wyniesie 48 na 1000 pacjentek (tj. dodatkowe 21 przypadków).

Należy regularnie badać swoje piersi. W przypadku stwierdzenia zmian, takich jak wymienione
poniżej, należy skonsultować się z lekarzem:
- dołeczki w skórze piersi,
- zmiany w sutkach,
- wszelkie widoczne lub wyczuwalne guzki.

Ponadto, zaleca się, aby pacjentka, gdy zostanie jej to zaoferowane, uczestniczyła w programach
przesiewowych badań mammograficznych. Istotne jest, aby przy badaniu mammograficznym
poinformować pielęgniarkę lub osobę przeprowadzającą badanie, o stosowaniu HTZ, ponieważ
leczenie może powodować wzrost gęstość piersi, co może wpływać na wynik badania
mammograficznego. W przypadku zwiększonej gęstości piersi, badanie mammograficzne może nie
wykryć wszystkich guzków.

Rak jajników
Nowotwór jajnika występuje rzadko - znacznie rzadziej niż nowotwór piersi. Stosowanie HTZ
obejmującej tylko estrogeny lub skojarzenie estrogenów i progestagenów wiąże się z nieznacznie
zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika.

Ryzyko nowotworu jajnika zależy od wieku. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie
stosują HTZ, nowotwór jajnika zostanie rozpoznany w okresie 5 lat u średnio około 2 na 2000 kobiet.
U kobiet, które przyjmowały HTZ przez 5 lat, wystąpi u około 3 kobiet na 2000 (tj. do około 1
dodatkowego przypadku).

Wpływ HRT na serce i krążenie

Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach jest około 1,3 do 3-krotnie wyższe u kobiet stosujących
HTZ, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ, szczególnie w ciągu pierwszego roku leczenia.

Jeżeli zakrzep dostanie się do płuc może spowodować ból w klatce piersiowej, duszność, utratę
przytomności, a nawet może doprowadzić do zgonu.

Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach wzrasta wraz z wiekiem, a także w
przypadku, gdy którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki:
- jeśli pacjentka nie jest w stanie chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu
  lub choroby (patrz punkt 3 „Jeśli pacjentka musi poddać się zabiegowi chirurgicznemu”),
- jeśli pacjentka jest otyła (BMI > 30 kg/m2),
- jeśli u pacjentki występuje choroba związana z krzepnięciem krwi i pacjentka potrzebuje
  wdrożenia długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego,
- jeśli którykolwiek z bliskich krewnych pacjentki miał zakrzep krwi w nodze, płucach lub w
  innym narządzie,
- jeśli u pacjentki występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE),
- jeśli u pacjentki występuje rak.


W grupie kobiet po 50 roku życia, które nie stosują HTZ, średnio u 4 do 7 z nich na 1000 należy
spodziewać się wystąpienia w ciągu 5 lat zakrzepów krwi w żyłach.

Spośród kobiet po 50 roku życia, które przez 5 lat stosowały jako HTZ produkty zawierające estrogen
i progestagen, przypadków takich będzie od 9 do 12 na 1000 kobiet (tzn. o 5 przypadków więcej).

Spośród kobiet po 50 roku życia, którym usunięto macicę i które przez 5 lat stosowały jako HTZ
produkty zawierające wyłącznie estrogen, przypadków takich będzie od 5 do 8 na 1000 kobiet (tzn. o
1 przypadek więcej).

Choroba serca (zawał serca)
Nie ma danych wskazujących na to, iż stosowanie HTZ zapobiega zawałowi serca.

U kobiet powyżej 60 roku życia, które stosują jako HTZ leki zawierające estrogen i progestagen,
nieznacznie wzrasta ryzyko chorób serca, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ.

Ryzyko chorób serca nie wzrasta u kobiet, którym usunięto macicę i które stosują jako HTZ leki
zawierające wyłącznie estrogen.

Udar mózgu
Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5-krotnie wyższe u kobiet stosujących HTZ, w porównaniu do
kobiet niestosujących HTZ. Wzrost liczby przypadków udaru mózgu spowodowany stosowaniem
HTZ jest proporcjonalny do wieku w danej populacji.
Porównanie: W grupie kobiet po 50 roku życia, które nie stosują HTZ, średnio u 8 z nich na 1000 udar
mózgu wystąpi w ciągu 5 lat. Spośród kobiet po 50 roku życia, które stosują HTZ, przypadków udaru
mózgu w ciągu 5 lat będzie około 11 na 1000 (tzn. o 3 przypadki więcej).

Inne stany
HTZ nie chroni przed utratą pamięci. Istnieją pewne dowody na zwiększenie ryzyka utraty pamięci u
kobiet, które rozpoczynają stosowanie HTZ po 65 roku życia. Należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu leku Lenzetto na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie
maszyn.

Lek Lenzetto zawiera alkohol
Ten lek zawiera 65,47 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce, co jest równoważne 72,74% w/v.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Płyny na bazie alkoholu są łatwopalne. Przechowywać z dala od ognia. Podczas stosowania aerozolu
na skórę, do momentu wyschnięcia naniesionej dawki, należy unikać otwartego ognia, zapalonego
papierosa lub niektórych gorących urządzeń (np. suszarki do włosów).

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Lenzetto ma postać aerozolu przezskórnego zawierającego roztwór estradiolu i salicylanu oktylu
w etanolu. Jest on zaopatrzony w pompkę do odmierzania dawki.
Lek Lenzetto jest dostępny w postaci plastikowego pojemnika z powłoką z tworzywa sztucznego.
Wewnątrz znajduje się pojemnik szklany. Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik, który zawiera
6,5 ml roztworu i pozwala na podanie 56 dawek po 90 mikrolitrów. Należy zaznaczyć liczbę
wykonanych rozpyleń w tabeli na opakowaniu.
Każda dawka zawiera 1,53 mg estradiolu.
Nie należy stosować pojemnika leku Lenzetto do większej niż zaznaczona na etykiecie liczby
rozpyleń, nawet jeśli pojemnik nie jest całkowicie pusty.

Wielkość opakowania:
Jeden pojemnik plastikowy, 6,5 ml (56 dawek).
Trzy pojemniki plastikowe, 3 x 6,5 ml (3 x 56 dawek).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki

Wytwórca:
Gedeon Richter România S.A.
Cuza Vodă street 99-105
Târgu-Mureş
540306 Rumunia

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeszt
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Dział Medyczny
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Lek Lenzetto jest przeznaczony tylko dla kobiet po menopauzie. W przypadku, gdy pacjentka zajdzie
w ciążę, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Lenzetto i skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Lenzetto podczas karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Estradiol w postaci aerozolu może zostać przypadkowo przeniesiony ze skóry pacjenta na inne osoby.
Nie należy dopuszczać do kontaktu innych osób, zwłaszcza dzieci, z odsłoniętym obszarem skóry
pacjenta i w razie potrzeby przykryć to miejsce po wyschnięciu aerozolu. Jeśli dziecko wejdzie w
kontakt z obszarem skóry, na który rozpylono estradiol, należy jak najszybciej umyć skórę dziecka
wodą z mydłem. Ze względu na przeniesienie estradiolu, małe dzieci mogą wykazywać
nieoczekiwane objawy dojrzewania płciowego (np. pączkowanie piersi). W większości przypadków
objawy te ustępują, gdy dziecko nie jest już narażone na działanie estradiolu w postaci aerozolu.

Jeśli u dziecka, które mogło być przypadkowo narażone na działanie estradiolu w postaci aerozolu
zaobserwuje się jakiekolwiek oznaki lub objawy dojrzewania (rozwój piersi lub inne zmiany płciowe),
należy skontaktować się z lekarzem.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.