REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Aklief zawiera substancję czynną trifaroten, która należy do leków z grupy retynoidów.
Lek Aklief stosuje się w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego (Acne vulgaris) twarzy i (lub)
tułowia u pacjentów w wieku od 12 lat i starszych, w przypadku występowania licznych zaskórników (otwartych i zamkniętych), grudek i krost (zapalnych).

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

Preparat stosowany miejscowo w leczeniu trądziku. Trifaroten jest stabilną chemicznie pochodną kwasu terfenylowego o aktywności podobnej do retynoidu. Jest silnym agonistą receptora kwasu retinowego γ - RARγ, charakteryzującym się dużą selektywnością wobec tego receptora względem receptorów RARα i RARβ (odpowiednio 50- i 8-krotnie, bez aktywności względem receptora retynoidowego X - RXR). Ponadto trifaroten moduluje geny docelowe retynoidów (procesy różnicowania i zapalne) w unieśmiertelnionych keratynocytach i zrekonstruowanym naskórku. Trifaroten wykazał, w modelu Rhino-mouse, silne działanie komedolityczne ze zmniejszeniem liczby zaskórników i znacznym zwiększeniem grubości naskórka. W tym modelu trifaroten wykazał taki sam efekt komedolityczny jak inne znane retynoidy, przy około 10-krotnie mniejszej dawce. Trifaroten wykazuje również działanie przeciwzapalne i depigmentacyjne. Trifaroten wnika w głąb skóry zgodnie z rozkładem wykładniczym od warstwy rogowej naskórka do naskórka i skóry właściwej. W badaniu in vitro wykazano, że trifaroten jest w ponad 99,9% związany z białkami osocza. Nie zaobserwowano znaczącego wiązania trifarotenu z erytrocytami. Trifaroten jest metabolizowany głównie przez CYP2C9, CYP3A4, CYP2C8, a w mniejszym stopniu przez CYP2B6. W stężeniach osiąganych ogólnoustrojowo po podaniu miejscowym nie hamował izoenzymów cytochromu P450 (CYP450) takich jak: CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4 i nie indukował CYP1A2, 2B6 ani 3A4. Badania in vitro wykazały, że krem w stężeniach osiąganych ogólnoustrojowo po podaniu miejscowym nie hamował transporterów wychwytu MATE, OATP, OAT lub OCT ani transporterów typu efflux BCRP, PgP, BSEP lub MPR.

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie, na skórę. Cienką warstwę kremu nanosić na chorobowo zmienione miejsca na skórze twarzy (czoło, nos, podbródek, prawy i lewy policzek) oraz na wszystkie chorobowo zmienione miejsca na tułowiu, raz na dobę, wieczorem, na umytą i osuszoną skórę. Jedna doza powinna wystarczyć na pokrycie twarzy (np. czoła, policzków, nosa i brody). Dwie dozy powinny wystarczyć na pokrycie górnej części tułowia (np. górnej części pleców, ramion i klatki piersiowej). Można zastosować dodatkową dozę, jeśli trądzik występuje także w środkowym i dolnym obszarze pleców. Zaleca się, aby lekarz ocenił poprawę stanu klinicznego pacjenta po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Nie badano stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Przed pierwszym użyciem należy kilka razy nacisnąć pompkę dozującą (maksymalnie 10 razy), aż do pojawienia się niewielkiej ilości kremu. Należy unikać kontaktu z oczami, powiekami, ustami i błonami śluzowymi. Po zastosowaniu kremu należy umyć ręce. Od czasu rozpoczęcia leczenia, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, zaleca się stosowanie preparatu nawilżającego, zapewniając jednocześnie odpowiedni czas na wyschnięcie skóry przed i po nałożeniu preparatu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i opakowaniu
wielodawkowym z pompką po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

Często: podrażnienie w miejscu podania, świąd w miejscu podania, oparzenie słoneczne. Niezbyt często: ból w miejscu podania, suchość skóry w miejscu podania, odbarwienie skóry w miejscu podania, nadżerka skóry w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania, podrażenie skóry, trądzik, alergiczne zapalenie skóry, rumień. Rzadko: rumień w miejscu podania, pokrzywka w miejscu podania, pęcherzyki w miejcu podania, wyprysk asteatotyczny, łojotokowe zapalenie skóry, uczucie pieczenia skóry, pękanie skóry, nadmierna pigmentacja skóry, złuszczanie powiek, obrzęk powiek, zapalenie czerwieni warg, zaczerwienienie.

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Aklief:
- jeśli pacjent ma uczulenie na trifaroten lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- u pacjentek planujących zajście w ciążę lub u pacjentek, które są w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Aklief należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Podczas stosowania kremu Aklief może wystąpić zaczerwienienie, łuszczenie, suchość oraz
  kłucie i (lub) pieczenie skóry. 
  W razie wystąpienia takich objawów należy porozmawiać o tym z lekarzem. Zaleca się stosowanie
  preparatu nawilżającego od początku leczenia aby zapobiec wystąpieniu wyżej wymienionych
  reakcji. Jeśli takie objawy wystąpią, lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania preparatu
  nawilżającego (o ile nie zostało to wcześniej zrobione), rzadsze stosowanie kremu lub
  tymczasowe przerwanie stosowania. Jeżeli pomimo wdrożenia tych działań, objawy
  utrzymują się, lekarz może zalecić całkowite zaprzestanie stosowania kremu.
- Nie należy stosować kremu Aklief na skaleczenia, zadrapania, otarcia lub wyprysk skóry.
- Należy unikać kontaktu leku Aklief z oczami, powiekami, ustami oraz błonami śluzowymi.
  W razie przypadkowego dostania się leku do oka, należy natychmiast przepłukać je dużą
  ilością letniej wody. Należy zachować ostrożność podczas nakładania leku Aklief na wrażliwe
  obszary skóry, takie jak szyja lub pachy.
- Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kremu Aklief z innymi
  lekami do stosowania miejscowo na skórę oraz z kosmetykami.
- Na skórze leczonej kremem Aklief należy unikać wykonywania zabiegów depilacji metodą
  woskowania.
- Jeśli wystąpi reakcja sugerująca nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, należy
  przerwać stosowanie leku Aklief.
- Lek Aklief nie powinien być stosowany na skórę poparzoną słońcem. Podczas leczenia należy
  unikać długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne, nie należy korzystać z solarium oraz nie
  należy stosować fototerapii. W przypadku, gdy nie można uniknąć ekspozycji na światło
  słoneczne, na leczonych obszarach skóry, zaleca się stosowanie preparatów z filtrem
  przeciwsłonecznym, których współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (ang. SPF – Sun
  Protection Factor) wynosi, co najmniej 30 oraz odzieży ochronnej (takiej jak kapelusz i
  koszula). Jeżeli jednak skóra twarzy, klatki piersiowej, ramion czy pleców zostaną poparzone
  słońcem, należy przerwać stosowanie leku na poparzonych obszarach skóry, do momentu aż
  skóra się zagoi.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Jak wygląda lek Aklief i co zawiera opakowanie
Lek Aklief ma postać białego, jednorodnego kremu.

Wielkości opakowań:
Lek Aklief jest dostępny w pojemniku hermetycznym wielodawkowym z pompką, zawierającym 30 g
lub 75 g kremu, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145
02-715 Warszawa
Polska
tel.: +48 22 331 21 80

Wytwórca:
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Francja

lub

Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Niemcy

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Retynoidy stosowane doustnie mają związek z występowaniem wad wrodzonych. Retynoidy do stosowania miejscowego, jeśli są stosowane zgodnie z zaleceniami, ogólnie są uznawane za powodujące małą ekspozycję układową, ze względu na minimalne wchłanianie przezskórne. Mogą jednak wystąpić indywidualne okoliczności (jak np. uszkodzona skóra, przedawkowanie), które przyczynią się do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej. Jeśli preparat jest stosowany w trakcie ciąży lub jeśli podczas stosowania tego leku pacjentka zajdzie w ciążę, leczenie musi zostać przerwane. Nie wiadomo, czy trifaroten lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie trifarotenu lub jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć, zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję, o zaprzestaniu karmienia piersią lub o zaprzestaniu i (lub) czasowym wstrzymaniu leczenia preparatem, należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia trifarotenem dla kobiety. W okresie karmienia piersią, aby uniknąć ryzyka połknięcia i (lub) narażenia dziecka na kontakt z kremem, nie należy go nakładać na klatkę piersiową lub piersi. Nie przeprowadzono badań z udziałem ludzi dotyczących wpływu leku na płodność. Nie stwierdzono wpływu trifarotenu podawanego doustnie na płodność w badaniach dotyczących jego wpływu na reprodukcję u szczurów. Po doustnym podaniu trifarotenu psom zaobserwowano jednak zwyrodnienie komórek zarodkowych.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

 Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.