REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Anafranil SR 75 jest lekiem w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu,
zawierającym jako substancję czynną chlorowodorek klomipraminy, który należy do grupy
trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

 Doustnie. Dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie i dostosowane do stanu pacjenta. W celu uzyskania optymalnego efektu należy stosować możliwie najmniejszą dawkę i w razie konieczności ostrożnie ją zwiększać, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i młodocianych. 

Depresja, zespoły natręctw, fobie: początkowo 1 tabl. 25 mg 2-3 razy na dobę lub 1 tabl. 75 mg raz na dobę, najlepiej wieczorem; podczas pierwszego tygodnia leczenia dawkę dobową stopniowo zwiększać np. o 25 mg co kilka dni (w zależności od tolerancji na lek), do 4-6 tabl. 25 mg lub 2 tabl. 75 mg; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 250 mg na dobę; po uzyskaniu wyraźnej poprawy należy przejść na dawkowanie podtrzymujące - zazwyczaj 2-4 tabl. 25 mg lub 1 tabl. 75 mg raz na dobę. 

Napady lęku, agorafobia: początkowo 10 mg na dobę, w zależności od tolerancji dawkę należy zwiększać do 25-100 mg, aż do osiągnięcia zadowalającego stanu klinicznego, w razie konieczności dawkę zwiększyć do 150 mg; zaleca się nie przerywać leczenia przez co najmniej 6 miesięcy i w tym okresie powoli zmniejszać dawkę podtrzymującą. 

Pacjenci w podeszłym wieku: początkowo 1 tabl. 10 mg na dobę, następnie dawkę zwiększa się aż do osiągnięcia po 10 dniach 30-50 mg na dobę, dawkę tę należy utrzymać przez cały okres leczenia. 

Moczenie nocne, dzieci powyżej 5 rż. i młodzież: początkowo dzieci 5-8 lat: 2-3 tabl. 10 mg, dzieci 9-12 lat: 1-2 tabl. 25 mg, dzieci powyżej 12 lat: 1-3 tabl. 25 mg; większe dawki stosować, gdy nie nastąpiła pełna odpowiedź na leczenie w ciągu 1 tyg.; preparat podawać wieczorem po posiłku, przy moczeniach we wczesnych godzinach nocnych część dawki należy podawać wcześniej (ok. godz. 16); po osiągnięciu wymaganej odpowiedzi klinicznej, leczenie kontynuować przez 1-3 miesięcy, a dawkę stopniowo zmniejszać. Brak doświadczeń w stosowaniu leku u dzieci w wieku <5 rż. 

Sposób podania. Tabletki powinny być połykane w całości i popijane dużą ilością płynu. Tabl. powl. o przedł. uwalnianiu można podzielić na połowy.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Bez specjalnych zaleceń.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Anafranil SR 75
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku;
- Jeśli u pacjenta występuje krzyżowa nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki
  przeciwdepresyjne;
- Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów MAO oraz w ciągu 14 dni
  przed rozpoczęciem lub po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO. Nie zaleca się również
  jednoczesnego podawania selektywnych, odwracalnych inhibitorów MAO-A, takich jak
  moklobemid;
- Jeśli pacjent niedawno przebył zawał mięśnia sercowego;
- Jeśli pacjent ma wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anafranil SR 75 należy omówić to z lekarzem, lub farmaceutą. .
Pacjent powinien poinformować o następujących schorzeniach:
- napadach padaczkowych,
- nieregularnym biciu serca, chorobach układu sercowo-naczyniowego, a zwłaszcza
  o zaburzeniach rytmu serca i niewydolności układu krążenia,
- schizofrenii,
- jaskrze (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej),
- chorobach wątroby lub nerek,
- jakichkolwiek chorobach krwi,
- utrudnionym oddawaniu moczu, np. w przypadku chorób gruczołu krokowego,
- nadczynności tarczycy,
- częstych zaparciach,
- nadużywaniu alkoholu.

Ważne jest, aby lekarz regularnie oceniał efekty leczenia, co pozwala na dostosowanie dawki leku
i zmniejszenie możliwości występowania działań niepożądanych. Podczas wizyty kontrolnej lekarz
może zalecić pobranie próbki krwi do badań laboratoryjnych oraz zmierzyć ciśnienie krwi i zbadać
czynność serca przed leczeniem i w czasie leczenia.

Samobójstwo, myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie choroby
Ryzyko myśli samobójczych, wyrządzenia sobie krzywdy lub prób samobójczych, charakterystyczne
dla ciężkich depresji, może utrzymywać się do czasu znaczącej remisji choroby.
U pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi, zarówno dorosłych, jak i dzieci, może nastąpić nasilenie
depresji i (lub) skłonności samobójczych, bądź nasilenie innych objawów psychicznych, niezależnie
od tego, czy są przyjmowane lub nie inne leki przeciwdepresyjne. Krótkookresowe badania kliniczne
wykazały, że leki przeciwdepresyjne zwiększają ryzyko myśli i zachowań samobójczych (skłonności
samobójcze) u dzieci i młodzieży cierpiących na zaburzenia depresyjne i inne zaburzenia psychiczne.
Szczególnej obserwacji podlegają pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły zdarzenia związane z
próbami samobójczymi bądź ci wykazujący znaczący stopień skłonności samobójczych przed
rozpoczęciem leczenia.

Każdy pacjent stosujący lek Anafranil SR 75 (bez względu na wskazania) powinien znajdować się pod
ścisłą obserwacją lekarza. Lekarz powinien zwrócić uwagę na ewentualne pogorszenie się stanu
pacjenta, bądź wystąpienie skłonności samobójczych lub innych objawów psychicznych. Taka
kontrola lekarska powinna mieć miejsce w początkowym etapie terapii oraz w momentach zmian
dawkowania. W takich sytuacjach, szczególnie jeśli zmiany są ciężkie, ich początek jest nagły lub
zmiany te wykraczają poza obraz choroby charakterystyczny dla pacjenta, należy rozważyć możliwość
zmiany schematu leczenia, a nawet odstawienia leku.
Pacjenci, jak również członkowie rodziny oraz opiekunowie dzieci, jak i osób dorosłych leczonych
środkami przeciwdepresyjnymi ze względów psychiatrycznych, jak i pozapsychiatrycznych, zostaną
poinformowani przez lekarza o konieczności niezwłocznego zgłaszania lekarzowi każdego
pogorszenia stanu klinicznego chorego, wystąpienia u niego zachowań i myśli samobójczych lub
nietypowych zmian w zachowaniu (patrz także rozdział Działania niepożądane).

Stosowanie leku u pacjentów z chorobami psychicznymi
U wielu pacjentów cierpiących na napady paniki, na początku stosowania leku Anafranil SR 75,
występują wyraźniejsze objawy lęku. Paradoksalnie, nasilenie odczuwania lęku jest największe
w czasie kilku pierwszych dni leczenia i ustępuje zazwyczaj w ciągu dwóch tygodni.
U pacjentów ze schizofrenią, otrzymujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne obserwowano
niekiedy uczynnienie psychozy.
Donoszono także o epizodach manii lub łagodnych stanów maniakalnych w trakcie fazy depresyjnej
u pacjentów z cyklicznymi zaburzeniami efektywnymi, leczonych trójpierścieniowymi lekami
przeciwdepresyjnymi. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki leku Anafranil
SR 75 lub jego odstawienie i podanie pacjentowi środka przeciwpsychotycznego. Z chwilą ustąpienia
tych objawów, w razie potrzeby można ponownie rozpocząć leczenie małymi dawkami leku Anafranil
SR 75.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą wywoływać, zwłaszcza w nocy, psychozy
(z majaczeniem), szczególnie u osób skłonnych do takich reakcji oraz u pacjentów w podeszłym
wieku. Ustępują one w ciągu kilku dni po odstawieniu leku.

Zespół serotoninowy
Ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego działania leku na układ serotoninergiczny, należy
stosować się do zalecanych dawek. Zespół serotoninowy, objawiający się wysoką gorączką,
drgawkami, skurczami mięśni, pobudzeniem, napadami padaczkowymi, majaczeniem i śpiączką,
może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania klomipraminy z lekami serotoninergicznymi,
takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny i noradrenaliny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, buprenorfina lub lit.
Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy (jak powyżej), należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku fluoksetyny zaleca się odczekanie od 2 do 3 tygodni przed zastosowaniem fluoksetyny
lub po jej zastosowaniu.

Drgawki
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą obniżać próg drgawkowy i dlatego lek Anafranil SR
75 należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób z padaczką lub z innymi czynnikami
predysponującymi do wystąpienia drgawek np. uszkodzenie mózgu, równoczesne podawanie
neuroleptyków, stan po odstawieniu alkoholu lub leków o działaniu przeciwdrgawkowym (np.
benzodiazepiny). Występowanie napadów drgawkowych jest zależne od zastosowanych dawek,
dlatego też nie należy przekraczać zalecanych dawek dobowych leku Anafranil SR 75.
Tak jak w przypadku podobnych trójpierścieniowych środków przeciwdepresyjnych, jednoczesne
leczenie lekiem Anafranil SR 75 i elektrowstrząsami może być stosowane wyłącznie pod bardzo
dokładną kontrolą.

Stosowanie leku u pacjentów z chorobami układu krążenia
Lek Anafranil SR 75 należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności pacjentom z chorobami
układu sercowo-naczyniowego, a zwłaszcza pacjentom z niewydolnością układu krążenia,
zaburzeniami przewodzenia (np. blokiem przedsionkowo-komorowym od I do III stopnia) lub
niemiarowością serca. U tych pacjentów, jak również u osób w podeszłym wieku, zaleca się
monitorowanie czynności serca oraz badanie elektrokardiograficzne.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leków powodujących kumulację klomipraminy oraz unikać
podawania leków wydłużających odstęp QT z klomipraminą (patrz punkt 3).
Przed podaniem leku Anafranil SR 75 należy wyrównać niedobory potasu ze względu na ryzyko
wystąpienia zaburzeń pracy serca.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Anafranil SR 75 zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego krwi,
ponieważ u osób z niedociśnieniem ortostatycznym lub niestabilnym krążeniem lek może powodować
spadki ciśnienia tętniczego.

Działanie antycholinergiczne
Ze względu na właściwości antycholinergiczne, lek Anafranil SR 75 należy ostrożnie podawać
pacjentom z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym w wywiadzie, jaskrą z wąskim kątem
przesączania lub chorobami związanymi z zatrzymaniem moczu (np. w chorobach gruczołu
krokowego).
Zmniejszone wytwarzanie płynu łzowego oraz gromadzenie wydzieliny śluzowej, związane
z właściwościami antycholinergicznymi trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, może
spowodować u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe uszkodzenie nabłonka rogówki.

Liczba białych krwinek
U pacjentów leczonych lekiem Anafranil SR 75 stwierdzono w pojedynczych przypadkach zmiany
liczby białych krwinek, dlatego zaleca się okresową kontrolę liczby krwinek oraz obserwację
w kierunku takich objawów, jak gorączka i ból gardła. Zalecenia te dotyczą szczególnie pierwszych
miesięcy leczenia, a także leczenia długotrwałego. 4

Znieczulenie
Przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego, należy poinformować anestezjologa
o przyjmowaniu leku Anafranil SR 75.

Szczególne grupy pacjentów
Zaleca się zachowanie ostrożności w czasie stosowania trójpierścieniowych leków
przeciwdepresyjnych u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby oraz guzami rdzenia nadnerczy,
u których leki te mogą wywołać przełom nadciśnieniowy.
Lek Anafranil SR 75 należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób z nadczynnością tarczycy
oraz pacjentów przyjmujących preparaty tarczycowe, ze względu na możliwość wystąpienia działania
toksycznego na serce.
U pacjentów z chorobami wątroby, wskazane jest okresowe badanie aktywności enzymów
wątrobowych.
Należy zachować ostrożność podając lek osobom z przewlekłymi zaparciami. Trójpierścieniowe
środki przeciwdepresyjne mogą powodować porażenną niedrożność jelit, zwłaszcza u osób
w podeszłym wieku oraz pacjentów obłożnie chorych.
Podczas długotrwałego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych stwierdzono
zwiększenie częstości powstawania próchnicy zębów. Dlatego w czasie długotrwałego stosowania
tych leków zaleca się regularną kontrolę stanu uzębienia.

Przerwanie leczenia
Należy unikać nagłego odstawiania leku, z powodu możliwości wystąpienia działań niepożądanych.

Stosowanie leku Anafranil SR 75 u osób w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku wymagają mniejszych dawek leku, niż pacjenci młodzi i w średnim
wieku. Działania niepożądane pojawiają się częściej u pacjentów w podeszłym wieku. Lekarz
prowadzący powinien przekazać pacjentowi informacje na temat dokładnego dawkowania
i konieczności dokładnej samoobserwacji.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Anafranil SR 75 może powodować u niektórych osób senność i mniejszą zdolność koncentracji,
jak również powodować zmniejszenie ostrości widzenia. W przypadku zaobserwowania takich
objawów, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać
innych czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi. Picie alkoholu może nasilić senność.

Lek Anafranil SR 75 zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian.
Lek może powodować niestrawność i biegunkę.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, koloru różowego, podłużnego kształtu z rysą
dzielącą tabletkę na pół, posiadające oznakowania na jednej stronie CG, na drugiej GD.
2 blistry po 10 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu w tekturowym pudełku (20 szt.).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska

Wytwórca
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Ciąża
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza o zaistniałej ciąży lub jej podejrzeniu. Leku Anafranil SR 75 nie należy
stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Substancja czynna zawarta w leku Anafranil SR 75
przenika do mleka matki, dlatego lek należy stopniowo odstawić lub przerwać karmienie piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek Anafranil SR 75 jest wskazany w leczeniu moczenia nocnego u dzieci powyżej 5 lat (pod
warunkiem wykluczenia przyczyn organicznych).

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.