REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Ciprinol zawiera substancję czynną - cyprofloksacynę. Cyprofloksacyna jest antybiotykiem z grupy
fluorochinolonów. Cyprofloksacyna zabija bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na określone
szczepy bakterii.
Cyprofloksacynę można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią (mała liczba białych krwinek) z
gorączką, która przypuszczalnie jest skutkiem zakażenia bakteryjnego.
Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić
dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Ciprinol.

Ciprinol może również być zastosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży,
jeśli lekarz uzna to za konieczne.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie
,,EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie ,,Lot”.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub
500 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi,
poliwinylopyrolidon, karboksymetylocelulozy sól sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny,
magnezu stearynian, hydroksypropylometyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glikol
propylenowy. 

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

Analizę częstości przeprowadzono łącznie dla postaci doustnych i dożylnych cyprofloksacyny. Często: nudności, biegunka. Niezbyt często: nadkażenia grzybicze, eozynofilia, zmniejszenie łaknienia, nadmierna aktywność psychomotoryczna, pobudzenie, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, wymioty, ból żołądka i jelit, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, wysypka, świąd, pokrzywka, bóle mięśniowo-szkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej), bóle stawów, zaburzenie czynności nerek, osłabienie, gorączka, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi. Rzadko: leukopenia, niedokrwistość, neutropenia, leukocytoza, trombocytopenia, trombocytemia, reakcje alergiczne, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, hiperglikemia, hipoglikemia (najczęściej u pacjentów z cukrzycą), splątanie, dezorientacja, stany lękowe, niezwykłe sny, depresja (mogąca prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych i samobójstwa), omamy, parestezje, dyzestezje, niedoczulica, drżenie, drgawki (w tym stan padaczkowy), zawroty głowy, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), szumy uszne, utrata słuchu lub zaburzenie słuchu, tachykardia, rozszerzenie naczyń, niedociśnienie, omdlenia, duszność (w tym stan astmatyczny), zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko ze skutkiem śmiertelnym), zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości na światło, ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie i kurcze mięśni, niewydolność nerek, krwiomocz, krystaluria, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, obrzęk, nadmierna potliwość, zwiększenie aktywności amylazy. Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, pancytopenia (zagrażająca życiu), zahamowanie czynności szpiku kostnego (zagrażające życiu), reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu), zespół choroby posurowiczej, reakcje psychotyczne (mogące prowadzić do myśli samobójczych lub prób samobójczych i samobójstwa), migrena, zaburzenia koordynacji, zaburzenia chodu, zaburzenia węchu, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, guz rzekomy mózgu, zaburzenia widzenia barw, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby), wybroczyny, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, zespół Stevensa-Johnsona (mogący zagrażać życiu), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (mogące zagrażać życiu), osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa), nasilenie objawów miastenii. Częstość nieznana: zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), śpiączka hipoglikemiczna, mania, hipomania, neuropatia obwodowa, polineuropatia, komorowe zaburzenia rytmu i torsades de pointes (zgłaszane przede wszystkim u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odcinka QT), wydłużenie odcinka QT w EKG, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS), zwiększenie wartości INR (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K). W związku ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy i narządy oraz zmysły (w tym takie działania, jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie związane z parestezjami, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu). U pacjentów przyjmujących fluorochinolony zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, często powikłane pęknięciem (w tym przypadki śmiertelne), a także przypadki niedomykalności zastawek serca. U dzieci artropatia występuje często. 

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Ciprinol
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne leki z grupy chinolonów lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- u pacjentów przyjmujących jednocześnie tyzanidynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciprinol należy omówić to z lekarzem, jeśli:
- u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna
  zmiana dawki leku,
- pacjent choruje na padaczkę lub ma inne zaburzenia neurologiczne,
- u pacjenta występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi
  antybiotykami, jak lek Ciprinol,
- u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej
  tętnicy obwodowej),
- w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty),
- u pacjenta stwierdzono niedomykalność zastawek serca,
- w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty albo wrodzonej
  choroby zastawki serca, czy też inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby
  tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa,
  zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna o podłożu autoimmunologicznym] lub
  choroby naczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe
  zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic,
  reumatoidalne zapalenie stawów [choroba stawów] lub zapalenie wsierdzia [zakażenie serca]),
- pacjent choruje na cukrzycę - po zastosowaniu cyprofloksacyny u pacjenta może znacznie
  zmniejszyć się stężenie cukru (wystąpić tzw. hipoglikemia) - patrz też poniżej i punkt 4,
- u pacjenta stwierdzono miastenię (rodzaj osłabienia mięśni),
- u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  (G6PD), należy poinformować o tym lekarza - po zastosowaniu cyprofloksacyny
  może wystąpić niedokrwistość (anemia).

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w
tym leku Ciprinol, jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane
podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu. W takiej sytuacji należy jak najszybciej
poinformować lekarza.

W leczeniu niektórych zakażeń układu moczowo-płciowego lekarz może dodatkowo, oprócz
cyprofloksacyny, przepisać inny antybiotyk. Jeśli u pacjenta nie nastąpi poprawa stanu zdrowia po
trzech dniach leczenia, należy zwrócić się do lekarza.

Zaburzenia dotyczące serca
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego typu leków, jeśli:
- u pacjenta stwierdzono wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT
  (widoczne w zapisie EKG - badaniu aktywności elektrycznej serca),
- u pacjenta stwierdzono zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (zwłaszcza małe
  stężenie potasu i magnezu we krwi),
- pacjent ma bardzo wolny rytm serca (zwany bradykardią),
- pacjent ma słabą pracę serca (niewydolność serca),
- pacjent przebył zawał mięśnia sercowego,
- pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku,
- pacjent stosuje inne leki mogące powodować zmiany w zapisie EKG (patrz punkt 2 „Ciprinol
  a inne leki”).

Podczas stosowania leku Ciprinol.
Jeżeli podczas stosowania leku Ciprinol wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy
natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku
Ciprinol.
- Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, obrzęk
  naczynioruchowy). Z niewielkim prawdopodobieństwem, ale nawet po przyjęciu pierwszej
  dawki może wystąpić ciężka reakcja alergiczna, z następującymi objawami: ucisk w klatce
  piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania. Jeżeli
  tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z
  lekarzem.

- Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien.
  Ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepie
  narządu, w przypadku występowania problemów z nerkami lub leczenia kortykosteroidami.
  Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a
  nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Ciprinol. Po wystąpieniu pierwszych
  objawów bólu lub stanu zapalnego ścięgna (na przykład w stawie skokowym, nadgarstku,
  łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać przyjmowanie leku Ciprinol, skontaktować się z
  lekarzem i odciążyć bolący obszar. Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to
  zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.

- W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej,
  który może być objawem tętniaka i rozwarstwienia aorty, należy się natychmiast zgłosić do
  oddziału ratunkowego. Ryzyko wystąpienia tych zmian może być wyższe w przypadku
  leczenia układowymi kortykosteroidami.

- W przypadku wystąpienia nagłych duszności, zwłaszcza po położeniu się do łóżka, lub
  zaobserwowania obrzęku kostek, stóp lub brzucha albo pojawienia się kołatania serca (uczucia
  przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca) należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

- Jeśli pacjent choruje na padaczkę lub ma inne schorzenia neurologiczne, takie jak:
  niedokrwienie mózgu (niewystarczający dopływ krwi do mózgu) lub udar, mogą wystąpić
  objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli tak się stanie, należy
  przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

- Po pierwszym przyjęciu leku Ciprinol mogą wystąpić reakcje psychiczne. Jeśli u pacjenta
  występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania
  leku Ciprinol. Rzadko depresja lub psychoza mogą rozwinąć się do stadium myśli
  samobójczych, mogących prowadzić do prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli tak się
  stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

- U pacjenta mogą rzadko wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), takie jak ból,
  pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, zwłaszcza stóp i nóg oraz dłoni i rąk. W
  takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku Ciprinol i natychmiast poinformować
  lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.

- Antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżej
  normy (hiperglikemię) lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi poniżej normy mogące w
  ciężkich przypadkach prowadzić do utraty przytomności (śpiączki hipoglikemicznej)
  (patrz punkt 4). Jest to ważne dla pacjentów chorych na cukrzycę. U chorych na cukrzycę
  zaleca się uważne kontrolowanie stężenia cukru we krwi.

- Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprinol, lub nawet przez kilka tygodni po
  zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka. Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa
  albo pacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku
  Ciprinol, ponieważ może to zagrażać życiu. Nie należy przyjmować leków, które hamują lub
  spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.

- Zaburzenia widzenia lub inne dolegliwości dotyczące oczu należy natychmiast zgłosić
  lekarzowi okuliście.

- Podczas przyjmowania leku Ciprinol skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne
  i promieniowanie ultrafioletowe (UV). Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne
  lub sztuczne promienie UV (np. w solarium).

- Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub
  personel laboratorium o stosowaniu leku Ciprinol.

- Jeśli pacjent ma chore nerki, powinien powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być
  konieczna modyfikacja dawki leku.

- Ciprinol może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpią następujące
  objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub
  drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Ciprinol i natychmiast skontaktować się
  z lekarzem.

- Ciprinol może zmniejszać liczbę białych krwinek, co może powodować zmniejszenie
  odporności na zakażenia. Jeżeli podczas zakażenia wystąpią takie objawy, jak: gorączka i
  silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi
  jak: ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układem moczowym, należy natychmiast
  skontaktować się z lekarzem. Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do
  zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Należy pamiętać, żeby poinformować
  lekarza o przyjmowaniu tego leku.

- Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania
  niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym lek
  Ciprinol, były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi. Niektóre
  z nich były długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), upośledzające lub
  potencjalnie nieodwracalne. Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i
  dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie,
  łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia
  wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie
  zaburzenia snu.

- Jeśli po przyjęciu leku Ciprinol wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy
  natychmiast skontaktować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Pacjent i lekarz
  zdecydują, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyki z innej grupy.

Stosowanie leku Ciprinol z jedzeniem i piciem
Jeżeli lek Ciprinol nie jest przyjmowany w czasie posiłków, nie należy w czasie przyjmowania
tabletki jeść ani pić żadnych produktów nabiałowych (takich jak mleko czy jogurt) ani napojów z
dodatkiem wapnia, ponieważ może to wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ciprinol może spowodować osłabienie koncentracji. Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania
niepożądane. Zanim pacjent rozpocznie prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, powinien
sprawdzić, jakie reakcje występują u niego po zastosowaniu leku Ciprinol. W razie wątpliwości należy
skonsultować się z lekarzem.

Ciprinol zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Ciprinol, 250 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane, z rowkiem podziału z jednej strony
Ciprinol, 500 mg: białe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem podziału z jednej strony

Opakowania: 10 tabletek powlekanych w blistrze, w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Polska
tel.: (22) 57 37 500

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Najlepiej unikać stosowania leku Ciprinol w czasie ciąży. Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę,
powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie należy przyjmować leku Ciprinol podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika
do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.

Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.