REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Dicloberl 50 jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym (niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym). 

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doodbytniczo.

Dorośli: zalecana dawka dobowa wynosi 50-150 mg. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na 1 do 3 dawek. W zaburzeniach reumatycznych może być konieczne długotrwałe stosowanie leku. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Pacjentów w podeszłym wieku należy wnikliwie monitorować. 

Sposob podania. Czopki należy wprowadzać głęboko do odbytu; najlepiej po wypróżnieniu. Lek stosować w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów. O czasie trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Dicloberl 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
po: EXP (skrót stosowany do opisu terminu ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

- Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy.
  Każdy czopek zawiera 50 mg diklofenaku sodowego.
- Pozostałe składniki to: propylu galusan, etanol 96%, skrobia kukurydziana, tłuszcz stały
  (Witepsol H 15).

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Dicloberl 50
- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości problemy z oddychaniem (skurcz oskrzeli), napady
  astmy, ból w klatce piersiowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcje skórne po podaniu kwasu
  acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego;
- jeśli u pacjenta występują niespecyficzne zaburzenia krwiotworzenia;
- jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie owrzodzenie żołądka lub jelit, krwawienie lub perforację
  (może to obejmować krwiste wymioty, krwawienie podczas wypróżniania, świeżą krew w stolcu
  lub czarne zabarwienie stolca, smoliste stolce);
- jeśli u pacjenta występuje czynna lub nawracająca w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i
  (lub) dwunastnicy lub krwawienia (dwa lub więcej oddzielne przypadki stwierdzonego
  owrzodzenia lub krwawienia);
- jeśli u pacjenta stwierdzono w wywiadzie krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacje,
  związane z wcześniejszym podawaniem leków z grupy NLPZ;
- jeśli u pacjenta występuje krwawienie z naczyń mózgowych lub jakiekolwiek inne czynne
  krwawienie;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu
  zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń
  krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych
  naczyń;
- jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych);
- w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży;
- jeśli pacjent ma zapalenie błony śluzowej odbytnicy lub odbytu
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu zbyt dużej zawartości substancji czynnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Następujące przypadki dotyczą sytuacji, w których lek Dicloberl 50 może być jedynie stosowany pod
pewnymi warunkami (np. przy zachowaniu większych odstępów w podawaniu leku lub przy
zastosowaniu mniejszych dawek leku pod kontrolą lekarza). Należy skonsultować to ze swoim
lekarzem. Dotyczy to również sytuacji występujących w przeszłości.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dicloberl 50 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje ogólne
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Dicloberl 50 z innymi NLPZ, w tym z tak zwanymi
inhibitorami COX-2 (selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2), ze względu na brak dowodów
wskazujących na lepszy efekt leczniczy i możliwość wystąpienia większej liczby lub większego
nasilenia działań niepożądanych.

Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa i perforacja
Opisywano krwawienia z przewodu pokarmowego, chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy i
perforację ze skutkiem śmiertelnym w przypadku stosowania wszystkich NLPZ, występujące w
różnym czasie w trakcie leczenia, z i bez objawów ostrzegawczych lub bez wcześniej występujących
ciężkich działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub
perforacji zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ, jest większe u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, w szczególności jeżeli była ona powikłana
krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. U takich osób leczenie należy
rozpoczynać i kontynuować, stosując najmniejszą dostępną dawkę.

U takich pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu
acetylosalicylowego w małej dawce lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko działań
niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należy rozważyć jednoczesne podawanie z lekami o
działaniu ochronnym na błonę śluzową żołądka (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy
protonowej).

Pacjenci, u których występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie,
w szczególności osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszystkie nieprawidłowe objawy
brzuszne (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego), w szczególności na początku leczenia.

Zaleca się ostrożność w trakcie jednoczesnego przyjmowania leków, które mogą zwiększać ryzyko
wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia, takie jak działające
ogólnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory
wychwytu zwrotnego serotoniny stosowane między innymi w leczeniu depresji, lub leki
przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy .

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub choroby wrzodowej żołądka
i (lub) dwunastnicy w trakcie stosowania leku Dicloberl 50, lek należy odstawić. Pacjent powinien być
poinstruowany o konieczności odstawienia leku i udania się do lekarza w przypadku wystąpienia
ostrego bólu w górnej części brzucha, smolistych stolców lub krwistych wymiotów .

Leki z grupy NLPZ należy stosować ostrożnie i pod ścisłą kontrolą lekarza u pacjentów z objawami
wskazującymi na występowanie chorób przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową żołądka lub
dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją w wywiadzie lub chorobami przewodu pokarmowego
(wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) w wywiadzie, gdyż może wystąpić u nich
zaostrzenie tych chorób.

Przed zastosowaniem leku Dicloberl 50 należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta niedawno
przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego, ponieważ lek
Dicloberl 50 czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

Wpływ na układ krążenia
Przyjmowanie takich leków, jak Dicloberl 50 może być związane ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia ataku serca („zawału serca”) lub udaru.

Przed zastosowaniem leku Dicloberl 50 należy poinformować lekarza
- jeśli pacjent pali tytoń
- jeśli pacjent choruje na cukrzycę
- jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone
  stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów.

Stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
W przypadku chorób serca lub przebytego udaru należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub
farmaceutą.

Reakcje skórne
W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko, opisywano występowanie ciężkich reakcji skórnych
z zaczerwienieniem i pęcherzami, niektóre zakończonych zgonem (złuszczające zapalenie skóry,
zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespól Lyella.

Wydaje się, że największe ryzyko wystąpienia tych reakcji występuje na początku leczenia:

w większości przypadków początek takiej reakcji występuje w trakcie
pierwszego miesiąca leczenia. W razie wystąpienia pierwszych oznak wysypki skórnej, zmian na
błonie śluzowej (np. jamy ustnej lub nosa) lub innych objawów nadwrażliwości, należy natychmiast
odstawić lek Dicloberl 50 i skontaktować się z lekarzem .

Wpływ na wątrobę
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu stosowania diklofenaku u osób z zaburzeniami czynności
wątroby należy zachować ostrożność (omówić to z lekarzem lub farmaceutą), gdyż może wystąpić
u nich zaostrzenie choroby. Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), włączając diklofenak, aktywność jednego lub więcej enzymów wątrobowych może ulec
podwyższeniu. Jeżeli diklofenak ma być stosowany długotrwale lub wielokrotnie, zaleca się jako
środek ostrożności regularne kontrolowanie parametrów czynnościowych wątroby. Lek Dicloberl 50
należy natychmiast odstawić w przypadku wystąpienia klinicznych objawów zaburzeń czynności
wątroby.
Podczas stosowania diklofenaku może wystąpić zapalenie wątroby niepoprzedzone objawami
zwiastunowymi.
Należy zachować ostrożność, stosując Dicloberl 50 u pacjentów z porfirią wątrobową (zaburzenie
procesu krwiotworzenia), ponieważ produkt może wywołać zaostrzenie choroby.

Wpływ na nerki
Ze względu na to, iż zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i obrzęki w związku z leczeniem
lekami z grupy NLPZ, w tym diklofenakiem, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z
zaburzeniem czynności nerek, nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym
wieku, u pacjentów stosujących jednocześnie leki moczopędne lub leki, które istotnie wpływają na
czynność nerek oraz u pacjentów ze znacznym zmniejszeniem objętości płynów pozakomórkowych z
jakiegokolwiek powodu, np. przed lub po dużym zabiegu chirurgicznym. W tych przypadkach jako
środek ostrożności po zastosowaniu diklofenaku lekarz będzie monitorować czynność nerek.
Przerwanie leczenia zazwyczaj prowadzi do powrotu do stanu sprzed leczenia.

Inne

Lek Dicloberl 50 można stosować jedynie po uważnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka:
- w niektórych wrodzonych zaburzeniach krwiotworzenia (np. ostrej porfirii przerywanej),
- w niektórych chorobach autoimmunologicznych (w układowym toczniu rumieniowatym i w
  mieszanej chorobie tkanki łącznej).

Lek Dicloberl 100 mg można stosować tylko pod ścisłą kontrolą lekarza:
- u pacjentów z alergią (np. reakcje skórne na inne leki, astma, katar sienny), przewlekły obrzęk
  błon śluzowych nosa lub przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające ze zwężeniem
  dróg oddechowych lub przewlekłe zakażenia układu oddechowego, ponieważ istnieje u nich
  zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.

Rzadko mogą wystąpić ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). Po
wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu leku Dicloberl 50 należy
przerwać stosowanie leku. Fachowy personel wdroży odpowiednie leczenie objawowe.

Diklofenak może okresowo hamować agregację płytek krwi. Z tego powodu należy uważnie
monitorować pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.

Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak może maskować objawy zakażenia. Jeśli objawy infekcji (np.
zaczerwienienie, obrzęk, przegrzanie, ból, gorączka) wystąpią lub ulegną nasileniu podczas
stosowania leku Dicloberl 50, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie leki hamujące krzepliwość krwi lub zmniejszające stężenie
glukozy we krwi, zapobiegawczo należy kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi lub stężenie glukozy
we krwi.

Podczas długotrwałego podawania leku Dicloberl 50 wymagane jest regularne monitorowanie
wskaźników czynności wątroby, czynności nerek i morfologii krwi.

Należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu leku Dicloberl 50 przed zabiegami
chirurgicznymi.

Podczas długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie
wolno leczyć zwiększając dawki tych leków. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli pomimo
stosowania leku Dicloberl 50, u pacjenta często występują bóle głowy.

Generalnie nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie połączeń kilku czynnych
substancji o działaniu przeciwbólowym, może powodować nieodwracalne uszkodzenie nerek,
związane z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia spowodowana lekami przeciwbólowymi).

Osoby w podeszłym wieku
Z powodu możliwości wystąpienia działań niepożądanych pacjentów w podeszłym wieku, powinni
oni być monitorowani szczególnie wnikliwie. Wskazane jest zachowanie ostrożności u osób w
podeszłym wieku ze względu na choroby współistniejące.
W szczególności u osób osłabionych w podeszłym wieku lub u osób o niewielkiej masie ciała zaleca
się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Częstość występowania działań niepożądanych podczas
leczenia NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, choroby wrzodowej oraz perforacji,
które mogą prowadzić do zgonu, jest większa u osób w podeszłym wieku. Te reakcje przewodu
pokarmowego zazwyczaj mają bardziej poważne konsekwencje u osób w podeszłym wieku i mogą
prowadzić do zgonu.

Lek Dicloberl 50 z alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia lekiem Dicloberl 50.
  
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania dużych dawek leku Dicloberl 50 mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące
ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy, w pojedynczych przypadkach
zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn może być ograniczona. Odnosi się to
zwłaszcza do sytuacji, kiedy lek jest przyjmowany jednocześnie z alkoholem. Pacjent może mieć
ograniczoną zdolność do szybkiego i odpowiedniego reagowania na niespodziewane i nagłe
wydarzenia. Jeśli wystąpią powyżej opisane objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani innych
maszyn. Nie używać narzędzi i nie obsługiwać maszyn. Nie pracować bez odpowiedniego oparcia dla
stóp.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Prawie białe do lekko żółtych, podłużne czopki w blistrach z nieprzezroczystej folii kompozytowej
PVC/PE z wytłoczonym numerem serii.
Opakowanie zawierające 5 lub 10 czopków.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel. + 48 22 566 21 00
Faks: + 48 22 566 21 01

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Należy poinformować lekarza w przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia lekiem Dicloberl 50.
Dicloberl 50 może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko po konsultacji z
lekarzem.

Nie należy przyjmować leku Dicloberl 50, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż
może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek
Dicloberl 50 może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może
on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie
okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Dicloberl 50, chyba że
lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub
podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20 tygodnia ciąży lek Dicloberl 50, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, może powodować
zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka - może to prowadzić do zmniejszenia ilości
płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczyń krwionośnych
(przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka
dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią
Podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, diklofenak w małych ilościach przenika do mleka kobiet
karmiących piersią. Dlatego, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia, nie
należy stosować diklofenaku w okresie karmienia piersią.

Wpływ na płodność
Tak jak inne leki hamujące syntezę prostaglandyn, Dicloberl 50 może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli
pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować
lekarza.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze
względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania diklofenaku w chorobach
reumatycznych u dzieci.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.