REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Grofibrat należy do grupy leków ogólnie znanych jako fibraty. Leki te stosowane są w
celu obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem takich tłuszczów mogą
być trójglicerydy.
Lek Grofibrat jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy ciała, które mają na celu
obniżenie stężenia tłuszczów we krwi.

Lek Grofibrat w niektórych przypadkach może być stosowany jako dodatek do innych leków
(statyny, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna lub fluwastatyna),
jeżeli stężenia tłuszczów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu samych statyn.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU 

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie.

Pacjenci powinni stosować odpowiednią dietę i inne zalecane niefarmakologiczne metody leczenia hiperlipidemii. Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy, aby sprawdzić skuteczność leczenia. Jeśli oczekiwany wynik nie zostanie osiągnięty po kliku (np. trzech) miesiącach leczenia, powinno zostać zastosowane dodatkowe lub inne leczenie. 

Kaps. 100 mg. 

Dorośli: zalecana dawka to 3 kaps. na dobę podczas głównego posiłku w jednej lub kilku dawkach podzielonych; jeśli stężenie cholesterolu mimo stosowania diety pozostaje powyżej 4 g/l, dawka początkowa może wynosić 4 kaps. na dobę. Dawkę początkową należy podawać do momentu znormalizowania się stężenia cholesterolu w surowicy. Gdy stężenie to jest stałe, można zalecić dawkę 2 kaps. na dobę, pod warunkiem, że stężenie cholesterolu będzie badane co 3 mies. Jeżeli stężenie lipidów ponownie się zwiększy, należy wrócić do dawki 3 kaps. na dobę. 

Kaps. 200 mg. 

Dorośli: zalecana dawka to 1 kaps. raz na dobę, podczas posiłku. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 1 kaps. 267 mg raz na dobę lub 4 kaps. 100 mg raz na dobę. Lek przyjmować podczas posiłku, ponieważ wchłanianie leku na czczo jest słabsze. Kapsułki połykać w całości i popijać wodą. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku bez współistniejącej niewydolności nerek zalecana jest dawka jak u dorosłych. Fenofibratu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których eGFR wynosi <30 ml/min/1,73 m². Jeśli eGFR wynosi od 30 do 59 ml/min/1,73 m², dawka fenofibratu nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu, podanego jeden raz na dobę. Jeśli w trakcie leczenia eGFR będzie się stale zmniejszał i spadnie do <30 ml/min/1,73 m², należy zaprzestać leczenia fenofibratem.  U pacjentów z niewydolnością wątroby preparat nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy. 

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Grofibrat
- jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku;
- jeśli w przeszłości w czasie przyjmowania innych leków u pacjenta wystąpiło uczulenie
  na światło słoneczne lub UV albo uszkodzenie skóry (leków takich jak inne fibraty lub
  leku przeciwzapalnego – ketoprofenu);
- jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub choroba pęcherzyka
  żółciowego;
- jeśli u pacjenta występuje zapalenie trzustki (choroba powodująca bóle brzucha), które
  nie jest spowodowane dużym stężeniem pewnego rodzaju tłuszczów we krwi.

Nie należy przyjmować leku Grofibrat, jeśli pacjenta dotyczy jakakolwiek z powyższych
informacji. W razie wątpliwości należy się skontaktować z lekarzem lub farmaceutą przed
przyjęciem leku Grofibrat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Grofibrat należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
jeśli:
-    występują schorzenia wątroby lub nerek ;
-    występuje zapalenie wątroby: objawy obejmują zażółcenie skóry i białkówek oczu
     (żółtaczka) i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (potwierdzone badaniami
     laboratoryjnymi);
-   występuje niedoczynność tarczycy (zmniejszona aktywność gruczołu tarczycy).
Jeśli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń (lub w razie wątpliwości), należy
się skontaktować z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Grofibrat.

Wpływ na mięśnie
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, gdy wystąpią
niespodziewane skurcze lub bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni w czasie
przyjmowania leku Grofibrat.
•   Lek ten może powodować schorzenia mięśni, które mogą być ciężkie.
•   Schorzenia te są rzadkie, ale obejmują zapalenie mięśni i ich rozpad. Może to
    spowodować uszkodzenie nerek lub nawet śmierć.
Lekarz może zlecić badanie krwi, w celu sprawdzenia stanu mięśni przed i po rozpoczęciu
leczenia.

Ryzyko rozpadu mięśni może być większe u niektórych pacjentów. Należy poinformować
lekarza jeśli:
-   pacjent ma powyżej 70 lat,
-   występuje choroba nerek,
-   występuje choroba tarczycy,
-   pacjent pije duże ilości alkoholu,
-   u pacjenta lub kogoś z rodziny występowały dziedziczne choroby mięśni,
-   pacjent przyjmuje leki zmniejszające stężenie cholesterolu - nazywane statynami, takie jak
    symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna lub fluwastatyna,
-   w przeszłości występowały schorzenia mięśni w czasie przyjmowania statyn lub fibratów,
    takich jak fenofibrat, bezafibrat lub gemfibrozyl.
Jeśli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń (lub w przypadku wątpliwości),
należy się skontaktować z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku
Grofibrat.

Grofibrat z jedzeniem i piciem
Ważne jest, żeby lek przyjmować w trakcie posiłku, ponieważ lek będzie działał słabiej,
gdy zostanie przyjęty na czczo.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Grofibrat nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Lek Grofibrat zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Grofibrat wytwarzany jest w postaci kapsułek barwy białej.
Opakowanie zawiera 50 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: +48 (22) 755 50 81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Dział Medyczny
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
- Nie należy przyjmować leku Grofibrat i należy poinformować lekarza o ciąży,
  podejrzeniu lub planowanej ciąży.
- Nie należy przyjmować leku Grofibrat w okresie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem tego leku należy się poradzić lekarza lub farmaceuty.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie zaleca się stosowania fenofibratu u pacjentów <18 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.