Luminalum 100 mg UNIA * 10 tab
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Luminalum UNIA zawiera substancję czynną fenobarbital, który wpływa hamująco na ośrodkowy
układ nerwowy. W zależności od dawki lek ma działanie uspokajające, nasenne i przeciwpadaczkowe.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dawka powinna być dobrana indywidualnie tak, aby drgawki były skutecznie kontrolowane, zazwyczaj wymaga to uzyskania stężenia w surowicy w zakresie 15-40 µg/ml.
Dorośli: zazwyczaj 60-200 mg/dobę, w dawce pojedynczej na noc. Podczas stosowania dawki powyżej 100 mg/dobę można przepisać lek w dawce 100 mg.
Dzieci powyżej 2 rż., które potrafią połknąć tabletkę: 1-6 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych (dotyczy tabletek 15 mg).
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna; żelatyna; magnezu stearynian; talk; skrobia
ziemniaczana; karboksymetyloskrobia sodowa.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem.
Niezbyt często: stany splątania, depresja (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych), reakcje paradoksalne - pobudzenie (zwłaszcza u dzieci, osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych). Rzadko: agranulocytoza, reakcje alergiczne, złuszczające zapalenie skóry, omamy, niedociśnienie, niedokrwistość megaloblastyczna, zespół Stevensa-Johnsona, małopłytkowość. Bardzo rzadko: ciężkie skórne reakcje niepożądane: zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN), zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Częstość nieznana: reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Występujące w przypadku długotrwałego podawania: uszkodzenie wątroby, osteopenia, krzywica.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem tylko w przypadkach, gdy nie ustępują lub są uciążliwe.
Często: zaburzenia równowagi, uczucie zawrotów lub pustki w głowie, senność, odczucia podobne do reakcji po nadużyciu alkoholu. Niezbyt często: niepokój lub nerwowość, zaparcia, stany zamroczenia, bóle głowy, drażliwość, nudności lub wymioty, koszmary nocne lub zaburzenia snu.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem występujące po zaprzestaniu leczenia fenobarbitalem.
Objawy umiarkowane występujące w ciągu 8-12 h - niepokój, drgania mięśni, drżenie rąk, osłabienie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, zaburzenia snu, zwiększona ilość marzeń sennych lub koszmary nocne, niedociśnienie ortostatyczne; objawy ciężkie pojawiające się w ciągu 16 h i trwające do 5 dni - drgawki, omamy. Istnieją doniesienia o zmniejszeniu gęstości mineralnej kości, osteopenii, osteoporozie oraz o złamaniach u pacjentów stosujących fenobarbital długotrwale.
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie przyjmować leku Luminalum UNIA
- jeśli pacjent ma uczulenie na fenobarbital lub na inne pochodne kwasu barbiturowego lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma niewydolność oddechową;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
- jeśli pacjent jest w śpiączce wątrobowej;
- jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu –
składnika hemoglobiny);
- jeśli pacjent ma chorobę alkoholową;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy
układ nerwowy;
- jeśli pacjentka karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Luminalum UNIA należy stosować ostrożnie:
- jeśli pacjent ma astmę oskrzelową lub inne choroby powodujące duszność, zwężenie dróg
oddechowych lub niewydolność oddechową, ponieważ fenobarbital może nasilać objawy
duszności;
- jeśli pacjent ma depresję ze skłonnościami samobójczymi;
- jeśli pacjent nadużywa leków;
- jeśli pacjent ma zaburzenia krążenia mózgowego;
- jeśli pacjent ma ciężką niedokrwistość;
- jeśli pacjent ma hiperkinezę (wzmożoną pobudliwość ruchową);
- jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
- jeśli pacjent ma ostry lub przewlekły ból (możliwość maskowania istotnych objawów);
- jeśli pacjent ma cukrzycę;
- jeśli pacjent ma niedoczynność nadnerczy;
- jeśli pacjent jest osłabiony, ponieważ w czasie leczenia może wystąpić pobudzenie, depresja,
stany splątania, dezorientacja;
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub zaburzenia czynności nerek. Takiemu
pacjentowi lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
Podczas stosowania leku zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona,
toksyczna rozpływna martwica naskórka lub zespół DRESS), pojawiające się początkowo jako
czerwonawe kropki lub okrągłe wykwity, często z pęcherzami na tułowiu. Dodatkowo może wystąpić
owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz spojówek (objawem mogą być także
czerwone i spuchnięte oczy).
Tym potencjalnie zagrażającym życiu objawom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne.
Początkowo niewielka wysypka może prowadzić do rozległych pęcherzy lub złuszczania się skóry.
Z tego względu podczas leczenia należy obserwować reakcje skórne. Jeśli wystąpi wysypka lub inne
reakcje skórne należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Największe ryzyko ich
wystąpienia istnieje w pierwszych tygodniach leczenia.
Jeżeli u pacjenta wystąpi zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka lub
zespół DRESS po zastosowaniu leku zawierającego fenobarbital, takiego leku nie należy już nigdy
stosować u tego pacjenta.
Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub powyższe objawy skórne, należy przerwać stosowanie
fenobarbitalu i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz poinformować go o stosowaniu tego
leku.
W razie długiego czasu trwania leczenia u dzieci należy włączyć profilaktykę krzywicy witaminą D2
(1200 do 2000 IU/dzień) lub witaminą D3.
Stosowanie fenobarbitalu może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Nagłe
odstawienie tego leku może powodować objawy odstawienia.
Długotrwałe przyjmowanie fenobarbitalu może zmniejszyć jego skuteczność.
U dzieci i osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) fenobarbital może powodować reakcje
paradoksalne.
Fenobarbital wpływa na wyniki badań laboratoryjnych.
- może zmniejszać wchłanianie cyjanokobalaminy znakowanej 57Co;
- może zmniejszać reakcję na metyrapon (na skutek wzmożonego metabolizmu metyraponu);
- może wystąpić fałszywie dodatnia odpowiedź na fentolaminę;
- może się zmniejszyć stężenie bilirubiny we krwi (w wyniku uaktywnienia glukuronylotransferazy
– enzymu odpowiedzialnego za wiązanie bilirubiny).
Luminalum UNIA z alkoholem
Podczas stosowania tego leku nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie
leku Luminalum UNIA.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Luminalum UNIA może powodować senność i wydłużenie czasu reakcji, dlatego w trakcie
leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Luminalum UNIA zawiera laktozę jednowodną oraz sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Tabletki pakowane są w blistry z folii Al/PCW.
Opakowanie leku to 10 tabletek koloru białego, obustronnie wypukłych, bez odprysków i plam
(1 blister) umieszczonych wraz z ulotką informacyjną w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 wew. 190, faks: 22 654 92 40
e-mail: unia@uniapharm.pl
Treść ulotki leku Luminalum UNIA jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim,
bezpłatnym numerem telefonu: 800 706 848
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Luminalum UNIA osłabia działanie następujących leków:
- doksycykliny (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
- metronidazolu (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre bakterie i
pierwotniaki);
- teofiliny (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej);
- chinidyny (lek stosowany w leczeniu zaburzeń pracy serca);
- kortykosteroidów (zwanych steroidami, stosowanymi w leczeniu m.in. choroby reumatycznej);
- cyklosporyny (lek stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządów);
- paracetamolu (lek stosowany w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki);
- fenylbutazonu (lek stosowany w leczeniu m.in. zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i
reumatoidalnego zapalenia stawów);
- gryzeofulwiny (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby);
- itrakonazolu (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby);
- lewotyroksyny (lek stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy);
- doustnych leków przeciwzakrzepowych (stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi,
np. warfaryny);
- doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny (może być konieczna zmiana
metody zapobiegania ciąży);
- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (stosowanych w leczeniu depresji);
- digoksyny (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca);
- haloperydolu (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, m.in. schizofrenii).
Stosując Luminalum UNIA należy zachować szczególną ostrożność, jeśli jednocześnie stosowany jest
którykolwiek z poniższych leków:
- pochodne fenotiazyny i tioksantenu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, m.in.
schizofrenii), ponieważ zwiększają ryzyko napadu padaczkowego; dlatego lekarz powinien
dostosować dawkę fenobarbitalu;
- chloropromazyna (lek psychotropowy stosowany w leczeniu schizofrenii), ponieważ Luminalum
UNIA osłabia jej działanie;
- prymidon (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ może nasilać działanie uspokajające
fenobarbitalu lub zwiększyć prawdopodobieństwo pojawienia się objawów niepożądanych (np.
może zmienić się typ napadu padaczkowego). W przypadku jednoczesnego stosowania
fenobarbitalu i prymidonu konieczne jest zmniejszenie dawki prymidonu;
- karbamazepina lub pochodne kwasu bursztynowego (leki stosowane w leczeniu padaczki);
lekarz powinien kontrolować stężenie karbamazepiny i pochodnych kwasu bursztynowego we
krwi;
- kwas walproinowy (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ nasila działanie fenobarbitalu;
- fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ fenobarbital zmienia (zwiększa lub
zmniejsza) jej stężenie we krwi;
- hydantoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ mogą wystąpić objawy niepożądane;
dlatego lekarz powinien ściśle kontrolować jej stężenie we krwi;
- ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy lub niektórych innych zakażeń) – może
zmniejszać stężenie fenobarbitalu we krwi; dlatego lekarz powinien dostosować dawki
fenobarbitalu;
- inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ wydłużają działanie
fenobarbitalu;
- blokery kanałów wapniowych (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego), ponieważ
fenobarbital może nasilić ich działanie obniżające ciśnienie krwi;
- guanetydyna (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego), ponieważ fenobarbital może
nasilać objawy niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy lub omdlenia podczas podnoszenia
z pozycji siedzącej lub leżącej);
- witamina D, ponieważ fenobarbital zmniejsza jej stężenie we krwi, dlatego u pacjentów
przyjmujących fenobarbital długotrwale, zwłaszcza u dzieci, należy włączyć profilaktykę
krzywicy, dlatego też zaleca się stosowanie suplementów witaminy D2 (1200 do 2000 IU/dzień)
lub witaminy D3;
- długotrwałe przyjmowanie fenobarbitalu przed zastosowaniem leków znieczulających (np.
halotanu, enfluranu, metoksyfluranu) może spowodować uszkodzenie wątroby, a w przypadku
stosowania metoksyfluranu istnieje dodatkowo ryzyko uszkodzenia nerek;
- maprotylina (lek stosowany w leczeniu depresji) – stosowana w dużych dawkach może
zmniejszać działanie przeciwpadaczkowe leku Luminalum UNIA;
- ketamina (lek stosowany do znieczulenia przedoperacyjnego), szczególnie jeśli jest stosowana w
dużej dawce zwiększa ryzyko niedociśnienia – znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi i (lub)
depresji oddechowej – zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech i zgon wskutek uduszenia się;
- inhibitory anhydrazy węglanowej (leki stosowane w leczeniu jaskry, np. acetazolamid) mogą
powodować osteopenię (zmniejszenie masy kostnej). W razie wystąpienia objawów osteopenii
lekarz powinien odstawić inhibitory anhydrazy węglanowej i zastosować odpowiednie leczenie.
Fenobarbital nasila działanie następujących leków:
- leków nasennych;
- leków uspokajających;
- opioidowych leków przeciwbólowych (silne leki przeciwbólowe, np. morfina);
- leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym (leki stosowane w leczeniu m.in.
alergii);
- metotreksatu (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów oraz reumatoidalnego zapalenia
stawów).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Fenobarbital przyjmowany w okresie ciąży, może powodować poważne wady wrodzone i może
wpływać na to, w jaki sposób rozwija się dziecko. Wady wrodzone, które zgłaszano w badaniach,
obejmują rozszczep wargi (rozszczepienie górnej wargi) i rozszczep podniebienia (rozszczep górnej
ściany) oraz wady serca. Zgłaszano również inne wady wrodzone, takie jak wady rozwojowe prącia
(spodziectwo), mniejszy niż normalnie rozmiar głowy, wady twarzy, paznokci i palców. Jeśli
pacjentka zażywa fenobarbital w czasie ciąży, istnieje większe ryzyko, niż w przypadku innych kobiet,
urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi, które wymagają leczenia. W ogólnej populacji wyjściowe
ryzyko poważnych wad rozwojowych wynosi 2-3%. U kobiet przyjmujących fenobarbital to ryzyko
jest około 3-krotnie większe.
Niemowlęta urodzone przez matki stosujące fenobarbital w okresie ciąży mogą być również narażone
na zwiększone ryzyko, że będą mniejsze niż oczekiwano.
U dzieci narażonych na fenobarbital w okresie ciąży zgłaszano zaburzenia neurorozwojowe
(opóźnienia w rozwoju spowodowane zaburzeniami w rozwoju mózgu). Wyniki badań nad ryzykiem
zaburzeń neurorozwojowych pozostają sprzeczne.
Fenobarbital nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że inne leki nie działają.
W przypadku ciąży należy natychmiast porozmawiać z lekarzem. Lekarz powinien omówić możliwy
wpływ fenobarbitalu na nienarodzone dziecko oraz dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści wynikające
z leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania fenobarbitalu, dopóki nie omówi się tego z lekarzem,
ponieważ nagłe odstawienie leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek, które mogą mieć
szkodliwy wpływ na pacjentkę i jej nienarodzone dziecko.
Jeśli kobieta przyjmowała fenobarbital w trzecim trymestrze ciąży, należy monitorować ciążę w celu
wykrycia potencjalnych zaburzeń u noworodka, takich jak drgawki, nadmierny płacz, osłabienie
mięśni, zaburzenia ssania.
Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia
fenobarbitalem i przez dwa miesiące po jego zakończeniu. Fenobarbital może wpływać na działanie
hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułki antykoncepcyjne, i zmniejszać ich
skuteczność w zapobieganiu ciąży. Należy porozmawiać z lekarzem, który omówi najbardziej
odpowiedni rodzaj antykoncepcji do zastosowania podczas przyjmowania fenobarbitalu.
Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym i planuje ciążę, przed przerwaniem antykoncepcji i
przed zajściem w ciążę powinna porozmawiać z lekarzem o zmianie na inne odpowiednie metody
leczenia, aby uniknąć narażenia nienarodzonego dziecka na fenobarbital.
Fenobarbital stosowany w III trymestrze ciąży może wywołać u noworodka fizyczne uzależnienie,
objawy odstawienia oraz krwawienia.
Leku Luminalum UNIA nie wolno stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ lek przenika do
mleka matki.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
W razie długiego czasu trwania leczenia u dzieci należy włączyć profilaktykę krzywicy witaminą D2
(1200 do 2000 IU/dzień) lub witaminą D3.
Stosowanie leku Luminalum UNIA u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (ze względu
na ryzyko zadławienia się tabletką).
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
