REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Metoclopramidum Polpharma jest lekiem przeciwwymiotnym. Zawiera substancję czynną zwaną
„metoklopramid”. Lek działa na część mózgu, która zapobiega nudnościom i wymiotom.
 

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU 

DZIAŁANIE LEKU

Lek przeciwwymiotny, pobudzający perystaltykę. Metoklopramid jest antagonistą receptorów dopaminowych, antagonistą receptorów 5-HT₃ i słabo pobudza zwoje. Blokuje presynaptyczne receptory dopaminowe i ułatwia uwalnianie acetylocholiny z cholinergicznych motoneuronów w ścianie jelit. Dzięki temu metoklopramid ułatwia uwalnianie acetylocholiny z neuronów, która działa na receptory muskarynowe M₂ w komórkach mięśni gładkich przewodu pokarmowego, indukując skurcz. Ułatwiając fizjologiczne przewodnictwo w neuronach cholinergicznych, metoklopramid, w sposób skoordynowany nasila aktywność propulsywną. Zwiększa napięcie mięśni gładkich, siłę ruchów propulsywnych oraz przyśpiesza opróżnianie żołądka. Ponadto poprawia się koordynacja czynności odźwiernika z rozluźnieniem proksymalnego odcinka dwunastnicy oraz motoryka górnego odcinka przewodu pokarmowego. Lek nie wpływa na wydzielanie soków trawiennych w żołądku, żółci i enzymów trzustkowych. Zwiększa napięcie spoczynkowe dolnego zwieracza przełyku. Prawie nie działa na motorykę okrężnicy i pęcherzyka żółciowego. Przenika przez barierę krew-mózg. Działa uspokajająco i przeciwwymiotnie, hamuje nudności. Po doustnym podaniu szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. U pacjentów z nieżytem żołądka czas wchłaniania może ulec zmianie. Biodostępność wynosi 80% ±15%. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 30-60 min po zastosowaniu. Wiązanie z białkami osocza jest niewielkie (13-30%), głównie z albuminami. Metoklopramid przenika przez barierę łożyskową i do mleka kobiecego. Stężenie leku w mleku po 2 h po zastosowaniu jest większe niż w osoczu. Metoklopramid metabolizowany jest tylko w nieznacznym stopniu. T_0,5 wynosi od 5-6 h i wydłuża się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: wynosi ok. 10 h u pacjentów z klirensem kreatyniny 10-50 ml/min i 15 h u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min. U pacjentów z marskością wątroby obserwowano kumulację leku. Ok. 85% doustnej dawki leku wydala się z moczem, głównie w postaci niezmienionej lub związanej z kwasem siarkowym i glukuronowym w ciągu 72 h; pozostała ilość wydalana jest z kałem.

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli (wszystkie wskazania): zalecana dawka wynosi 10 mg do 3 razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg/kg mc. Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni. Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii (CINV) - młodzież w wieku 15-18 lat: zalecana dawka wynosi 0,1-0,15 mg/kg mc. do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg mc.

U pacjentów w wieku 15-18 lat o mc. powyżej 60 kg zaleca się stosowanie 1 tabl. 10 mg do 3 razy na dobę. Maksymalny zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni. Tabletki 10 mg są postacią leku nieprzystosowaną do stosowania u dzieci o mc. poniżej 61 kg. Należy przestrzegać co najmniej 6 h odstępu pomiędzy podaniem kolejnych dawek, nawet w przypadku wystąpienia wymiotów i odrzucenia dawki, aby uniknąć przedawkowania. U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu zdrowia. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤15 ml/min) należy zmniejszyć dawkę dobową o 75%. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-60 ml/min), należy zmniejszyć dawkę dobową o 50%. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, należy zmniejszyć dawkę o 50%. 

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Metoclopramidum Polpharma:
• jeśli pacjent ma uczulenie na metoklopramid lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku;
• w przypadku krwawienia, niedrożności lub perforacji żołądka lub jelit;
• jeśli u pacjenta występuje rzadki guz nadnercza umiejscowiony blisko nerki (guz
  chromochłonny);
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości mimowolne kurcze mięśni (dyskinezy późne), w trakcie
  przyjmowania leków;
• jeśli pacjent ma padaczkę;
• jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona;
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek na chorobę Parkinsona) lub agonistów dopaminy;
• jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek nieprawidłowe stężenia barwnika krwi
  (methemoglobinemia) lub niedobór reduktazy NADH cytochromu b5.

Leku Metoclopramidum Polpharma nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z podanych powyżej objawów nie należy stosować
Metoclopramidum Polpharma. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Metoclopramidum Polpharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Metoclopramidum Polpharma należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
• u pacjenta występowała w przeszłości nierówna praca serca (wydłużenie odstępu QT) lub inne
  problemy z sercem;
• pacjent ma problemy ze stężeniem soli we krwi, takich jak potas, sód czy magnez;
• pacjent przyjmuje inne leki, które wpływają na pracę serca;
• u pacjenta występują problemy neurologiczne (mózgu);
• pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą. Może być konieczne zmniejszenie dawki;
• u pacjenta występowała depresja, szczególnie średnio ciężka lub ciężka, w której występują
  tendencje samobójcze, gdyż podczas leczenia metoklopramidem może wystąpić nawrót
  choroby;
• u pacjenta stwierdzono nowotwór piersi.

Metoklopramid powoduje przemijające zwiększenie stężenia aldosteronu w osoczu, co może
spowodować zatrzymanie płynów.

Lekarz może zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia barwnika krwi. W przypadku
nieprawidłowych stężeń (methemoglobinemia), należy natychmiast odstawić lek.

Należy przestrzegać co najmniej sześciogodzinnego odstępu pomiędzy podaniem kolejnych dawek,
nawet w przypadku wystąpienia wymiotów i odrzucenia dawki, aby uniknąć przedawkowania.

Nie przekraczać okresu 3 miesięcy leczenia z uwagi na ryzyko mimowolnych skurczy mięśni.

Metoclopramidum Polpharma z alkoholem
Podczas stosowania metoklopramidu nie należy spożywać alkoholu, ponieważ nasila on działanie
sedacyjne leku Metoclopramidum Polpharma.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy lub niekontrolowane drgania, wykonywanie nagłych
lub skrętnych ruchów oraz nietypowe napięcie mięśni powodujące zniekształcenie ciała po zażyciu
Metoclopramidum Polpharma. Może to spowodować zaburzenie widzenia oraz zdolności prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Metoclopramidum Polpharma zawiera laktozę jednowodną
Każda tabletka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.




INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie,
o średnicy 6 mm.

Tabletki pakowane są w blistry znajdujące się w opakowaniu.
Opakowanie zawiera 10, 15, 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, ponieważ
niektóre leki mogą wpływać na działanie Metoclopramidum Polpharma lub Metoclopramidum
Polpharma może wpływać na działanie innych leków. W szczególności należy poinformować lekarza
o stosowaniu następujących leków:
• lewodopa lub inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• leki o działaniu przeciwcholinergicznym (leki stosowane w celu złagodzenia skurczów
  żołądka);
• pochodne morfiny (leki stosowane w leczeniu ciężkiego bólu);
• leki uspokajające;
• leki stosowane w leczeniu problemów psychicznych;
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca);
• cyklosporyna (lek stosowany w leczeniu określonych zaburzeń układu immunologicznego);
• miwakurium i suksametonium (leki stosowane w celu rozluźniania mięśni);
• fluoksetyna i paroksetyna (leki stosowane w leczeniu depresji);
• leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI), np. fenelzyna, iproniazyd,
  izokarboksazyd, nialamid lub tranylcypromina.




CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, Metoclopramidum Polpharma może być stosowany w okresie ciąży. Lekarz
zadecyduje o konieczności stosowania leku.
Metoclopramidum Polpharma nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ metoklopramid
przenika do mleka matki i może mieć wpływ na niemowlę.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Niekontrolowane ruchy (objawy pozapiramidowe) mogą występować u dzieci i młodzieży. Tego leku
nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko
niekontrolowanych ruchów.

Tabletki 10 mg są postacią leku nieprzystosowaną do stosowania u dzieci o mc. poniżej 61 kg. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.