REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancją czynną leku Metronidazol Jelfa, w postaci żelu do stosowania na skórę, jest metronidazol
o działaniu bakteriobójczym.
Metronidazol po zastosowaniu na skórę działa na bakterie Gram-ujemne rosnące w warunkach względnie
beztlenowych, z rodzaju: Bacteroides, Fusobacterium.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU 

Trądzik różowaty. Wyprysk łojotokowy. Mieszane zakażenia bakteryjne skóry twarzy. Zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis). Trądzik różowaty posteroidowy.

DZIAŁANIE LEKU

Chemioterapeutyk, z grupy pochodnych 5-nitroimidazolu o działaniu bakteriobójczym. W postaci żelu metronidazol jest stosowany miejscowo w zakażeniach wywołanych przez bakterie Gram-ujemne, rosnące w warunkach względnie beztlenowych, z rodzaju: Bacteroides, Fusobacterium. Bakterie te stanowią podstawową florę bakteryjną miejsc objętych procesem chorobowym. Oporność na lek występuje rzadko. Metronidazol po zastosowaniu miejscowym w postaci żelu może się wchłaniać w niewielkich ilościach do krążenia ogólnoustrojowego. T_0,5 we krwi wynosi ok. 8 h. Metronidazol jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem w postaci metabolitów i w 20% w postaci niezmienionej.

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie, na skórę. Cienką warstwę żelu nakłada się dokładnie na zmiany skórne 2 razy na dobę, rano i wieczorem przed snem. Przed posmarowaniem należy umyć skórę delikatnym środkiem myjącym. Po zastosowaniu żelu pacjent może stosować kosmetyki, które nie zatykają porów skóry oraz nie mają właściwości ściągających. Czas leczenia zależy od rodzaju drobnoustroju, umiejscowienia i nasilenia zakażenia; zwykle żel stosuje się przez 3-4 mies. Nie należy przekraczać zalecanego czasu stosowania, jednakże w przypadku uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej, można zalecić kontynuację leczenia o następne 3-4 mies., w zależności od nasilenia zmian. W badaniach klinicznych leczenie trądziku różowatego metronidazolem stosowanym zewnętrznie było prowadzone do 2 lat. Należy przerwać leczenie w przypadku braku jednoznacznej poprawy klinicznej. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. 

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 1 miesiąc.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: Data ważności.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Metronidazol Jelfa żel
- jeśli pacjent ma uczulenie na metronidazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
  
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Metronidazolu Jelfa żel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.
W przypadku wystąpienia podrażnienia, należy zwrócić się do lekarza – lekarz zadecyduje czy
zmniejszyć częstość stosowania czy zaprzestać stosowania leku Metronidazol Jelfa żel.
W czasie leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (opalanie się, solaria, lampy emitujące
promieniowanie UV).
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Zastosowanie leku w pobliżu oka może powodować
podrażnienie spojówek i łzawienie. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je dużą
ilością chłodnej wody. Jeżeli oczy będą wciąż podrażnione, należy zgłosić się do lekarza okulisty.
Lek Metronidazol Jelfa żel powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z nieprawidłowym obrazem krwi
(dyskrazją) także występującą w przeszłości.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza; nie należy stosować leku dłużej niż to zalecił
lekarz.

Istnieją dowody sugerujące, iż metronidazol ma działanie rakotwórcze u niektórych gatunków zwierząt. Nie
ma jednak danych na temat działania rakotwórczego leku u ludzi.

Metronidazol Jelfa żel z alkoholem
Po wypiciu alkoholu obserwowano reakcje (m.in. ostre psychozy i stany splątania) podobne do reakcji, jakie
występowały w przypadku wypicia alkoholu podczas stosowania disulfiramu - leku stosowanego w leczeniu
alkoholizmu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku Metronidazol Jelfa żel nie powinno mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Lek Metronidazol Jelfa żel zawiera:
- metylu parahydroksybenzoesan
- propylu parahydroksybenzoesan
- glikol propylenowy
- etanol.

Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować
podrażnienie skóry.
Lek zawiera 150 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej
skóry.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Metronidazol Jelfa to bezbarwny, przezroczysty i jednolity żel.
Dostępne opakowanie leku to tuba zawierająca 15 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21
tel.: (075) 64-33-102
fax: (075) 752-44-55
e-mail: jelfa@jelfa.com.pl

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie odnotowano oddziaływania metronidazolu w postaci żelu stosowanego na skórę na inne leki, należy
jednak wziąć pod uwagę, że podczas doustnego stosowania metronidazolu obserwowano:
• nasilenie działania warfaryny i kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi)
• oraz wydłużenie czasu protrombinowego (jest to wskaźnik oceny czasu krzepnięcia).

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza  że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz zadecyduje, że jest to zdecydowanie
konieczne, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania
metronidazolu u kobiet w ciąży, a metronidazol podany doustnie przenika przez barierę łożyska i
szybko przenika do płodu.

Karmienie piersią
Jeśli lekarz uzna, że konieczne jest zastosowanie leku, powinien zalecić przerwanie karmienia piersią.

Wpływ na płodność
Nie ma danych opisujących wpływ metronidazolu na płodność u ludzi.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.