Seronil 20/ 30 kaps

  • Seronil 20/ 30 kaps
Kod produktu: 5909990374410
23,07 zł
/ szt.

KUP LUB ODBIERZ W NASZYM SKLEPIE

Możesz sprawdzić czy towar dostępny jest w sklepie od ręki lub zamówić go przez Internet i odebrać w sklepie.
Sprawdź dostępność

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

 

OPIS

Seronil należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Lek Seronil zawiera substancję czynną fluoksetynę, która jest selektywnym inhibitorem wychwytu
zwrotnego serotoniny zwiększającym stężenie serotoniny w mózgu.

 

 

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

Dorośli. Epizody dużej depresji. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Bulimia nervosa: jako uzupełnienie psychoterapii w celu zmniejszenia chęci objadania się i zwracania spożytych pokarmów. 
Dzieci od 8 lat oraz młodzież. Epizod dużej depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli po 4-6 sesjach pacjent nie odpowiada na psychoterapię. Leki przeciwdepresyjne można zalecać dzieciom i młodzieży z depresją umiarkowaną lub ciężką jedynie łącznie z psychoterapią.
 
 
 
 

DZIAŁANIE LEKU

Lek przeciwdepresyjny - selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Praktycznie nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów: α1-, α2- i β-adrenergicznych, serotoninergicznych, dopaminergicznych, histaminergicznych H1, muskarynowych oraz receptorów GABA-ergicznych. Fluoksetyna dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Pokarm nie wpływa na biodostępność leku. Lek wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza (w ok. 95%) i ulega znacznej dystrybucji. Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane są po kilku tyg. stosowania. Fluoksetyna ulega efektowi pierwszego przejścia. Cmax w osoczu na ogół osiągane jest w ciągu 6-8 h po podaniu. Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana przez CYP2D6. Lek jest metabolizowany w wątrobie w wyniku demetylacji głównie do aktywnego metabolitu norfluoksetyny (demetylofluoksetyna). T0,5 w fazie eliminacji fluoksetyny wynosi 4-6 dni, a norfluoksetyny 4-16 dni. Tak długie okresy półtrwania w fazie eliminacji odpowiadają za utrzymywanie się leku w organizmie przez 5-6 tyg. i po zaprzestaniu stosowania. Fluoksetyna wydalana jest głównie (w ok. 60%) przez nerki.
 
 
 
 
 

DAWKOWANIE LEKU

DoustnieDorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Epizody dużej depresji. Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Dawkowanie należy ponownie ocenić i dostosować w razie konieczności w okresie 3-4 tyg. po rozpoczęciu leczenia, a także później, jeśli uzna się to za właściwe ze względów klinicznych. Chociaż w wypadku stosowania leku w większych dawkach możliwość wystąpienia działań niepożądanych jest większa - w przypadku pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 20 mg, dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalnie do 60 mg na dobę. Dawkę należy zmieniać ostrożnie, w sposób indywidualny dla każdego pacjenta, tak aby utrzymać najmniejszą skuteczną dawkę leku. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez okres przynajmniej 6 mies., aby zagwarantować całkowite ustąpienie objawów choroby.

 Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Chociaż w wypadku stosowania leku w większych dawkach możliwość wystąpienia działań niepożądanych jest większa - w przypadku pacjentów, u których po 2 tyg. terapii nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 20 mg, dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalnie do 60 mg na dobę. Jeśli w ciągu 10 tyg. nie nastąpi poprawa stanu chorego, należy ponownie rozważyć zasadność leczenia fluoksetyną. Jeśli uzyskano dobrą odpowiedź na zastosowanie leku, można kontynuować leczenie, dostosowując dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta. Chociaż brak systematycznych badań, których wyniki dałyby odpowiedź na pytanie, jak długo należy prowadzić leczenie fluoksetyną, to, ze względu na przewlekły charakter zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, uzasadnione jest rozważenie stosowania leku przez okres dłuższy niż 10 tyg. w przypadku pacjentów odpowiadających na leczenie. Dawkowanie należy zmieniać ostrożnie, w sposób indywidualny dla każdego pacjenta, aby utrzymać najmniejszą skuteczną dawkę leku. Okresowo należy oceniać potrzebę dalszego leczenia. Niektórzy specjaliści zalecają jednoczesną psychoterapię behawioralną u pacjentów dobrze odpowiadających na leczenie farmakologiczne. W zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych nie wykazano długotrwałej skuteczności leczenia (powyżej 24 tyg.). 

Bulimia nervosa. Zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę. W bulimii nie wykazano długoterminowej skuteczności leczenia (powyżej 3 mies.).

Dorośli - wszystkie wskazania. Zalecana dawka może być zwiększana lub zmniejszana. Nie zbadano wpływu dawek większych niż 80 mg na dobę. Po zaprzestaniu podawania, substancje czynne leku pozostają w organizmie przez okres kilku tyg. Należy o tym pamiętać rozpoczynając leczenie lub je kończąc. 

 

Dzieci w wieku 8 lat i starsze oraz młodzież

Epizod dużej depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane pod nadzorem specjalisty. Dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. Dawkę należy zmieniać ostrożnie, w sposób indywidualny dla każdego pacjenta tak, aby utrzymać najmniejszą skuteczną dawkę leku. Po upływie 1 lub 2 tyg. dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę. Doświadczenia kliniczne z użyciem dawki większej niż 20 mg są minimalne. Dane dotyczące leczenia dłuższego niż 9 tyg. są ograniczone. U dzieci o małej masie ciała stężenia leku w osoczu są większe, dlatego efekt terapeutyczny można u nich osiągnąć stosując mniejsze dawki. W przypadku dzieci, które odpowiedziały na leczenie, po 6 mies. należy ponownie rozważyć konieczność dalszego leczenia. Jeśli nie uzyskano korzyści klinicznych w ciągu 9 tyg., należy rozważyć zasadność leczenia. 

 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest szczególna ostrożność podczas zwiększania dawki, na ogół dawka dobowa nie powinna być większa niż 40 mg. Maksymalna zalecana dawka leku wynosi 60 mg na dobę. Mniejszą dawkę lub większe odstępy w przyjmowaniu kolejnych dawek (np. 20 mg co drugi dzień) należy rozważyć u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie inne leki mogące wykazywać interakcje z fluoksetyną. 

 

Odstawianie leku. Należy unikać nagłego odstawienia leku. Kończąc leczenie dawkę należy stopniowo zmniejszać w okresie co najmniej 1-2 tyg., aby ograniczyć ryzyko wystąpienia reakcji odstawienia. Jeśli po zmniejszeniu dawki leku lub przerwaniu leczenia pojawią się nietolerowane przez pacjenta objawy, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie. 

 

Sposób podania. Lek może być podawany w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych przyjmowanych podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.

 

 

 

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

 

 

SKŁAD LEKU

 Jedna kapsułka Seronil, 20 mg zawiera:
substancję czynną: 22,4 mg chlorowodorku fluoksetyny, co odpowiada 20 mg fluoksetyny
oraz
substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian;
składniki otoczki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
 
 
 

 

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

 Bardzo często: bezsenność (w tym wczesne przebudzenie się rano, trudności z zasypianiem, trudność z kontynuowaniem snu po przebudzeniu), ból głowy, biegunka, nudności, zmęczenie (w tym astenia). Często: zmniejszenie apetytu (w tym anoreksja), lęk, nerwowość, niepokój ruchowy, napięcie wewnętrzne, obniżenie libido (w tym utrata libido), zaburzenia snu, nietypowe sny (w tym koszmary), zaburzenia uwagi, zawroty głowy, zaburzenia smaku, letarg, senność (w tym ospałość, uspokojenie), drżenie, niewyraźne widzenie, kołatanie serca, wydłużenie odcinka QT (QTcF ≥450 msec), nagłe zaczerwienienie skóry (w tym uderzenia gorąca), ziewanie, wymioty, niestrawność, suchość w ustach, wysypka (w tym rumień, wysypka złuszczająca, potówki, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowa, wysypka uogólniona, wysypka plamkowa, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka grudkowa, wysypka odropodobna, swędząca wysypka, wysypka pęcherzykowa, wysypka rumieniowa pępka), pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie się, bóle stawów, częste oddawanie moczu (w tym częstomocz), krwawienia z dróg rodnych (w tym krwotok z szyjki macicy, dysfunkcje macicy, krwawienia z macicy, krwotok z genitaliów, nieregularne krwawienia miesięczne, obfite krwawienia miesięczne, krwawienia poza cyklem, zbyt częste krwawienia miesięczne, krwotoki po menopauzie, krwotoki maciczne, krwotoki z pochwy), zaburzenia wzwodu, zaburzenia wytrysku (w tym zanik ejakulacji, zaburzenia ejakulacji, przedwczesna ejakulacja, opóźniona ejakulacja, wsteczna ejakulacja), uczucie rozchwiania, dreszcze, zmniejszenie masy ciała. Niezbyt często: depersonalizacja, podwyższony nastrój, euforia, zaburzenia myślenia, zaburzenia orgazmu (w tym brak orgazmu), mimowolne zaciskanie szczęk i zgrzytanie zębami, myśli i zachowania samobójcze (w tym samobójstwo, depresja, zamierzone samookaleczenie, myśli o samookaleczeniu, zachowania samobójcze, próby samobójcze, chorobliwe myśli, zachowania dążące do samookaleczenia), nadpobudliwość psychoruchowa, dyskinezy, ataksje, zaburzenia równowagi, mioklonie, zaburzenia pamięci, rozszerzenie źrenic, szumy uszne, niedociśnienie tętnicze, duszność, krwawienie z nosa, utrudnione połykanie, krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym częstsze krwawienie dziąseł, krwawe wymioty, świeża krew w kale, krwawienie z odbytu, krwawe biegunki, smołowate stolce i wrzody krwawienne), łysienie, zwiększona podatność na siniaczenie, zimny pot, tiki mięśniowe, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia seksualne, złe samopoczucie, nietypowe samopoczucie, uczucie zimna, uczucie gorąca. Rzadko: trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, reakcja anafilaktyczna, choroba posurowicza, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, hiponatremia, hipomania, mania, omamy, pobudzenie, napady paniki, splątanie, jąkanie się, dystymia, agresja, drgawki, akatyzja, zespół policzkowo-językowy, zespół serotoninowy, arytmia komorowa (w tym torsade de pointes), zapalenie naczyń, rozszerzenie naczyń, zapalenie gardła, zdarzenia płucne (w tym procesy zapalne o różnej histopatologii i (lub) włóknieniu, w tym niedodma, choroba śródmiąższowa płuc, zapalenie płuc), ból w przełyku, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny, nadwrażliwość na światło, plamica, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), ból mięśni, zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, mlekotok, hiperprolaktynemia, priapizm, krwawienia ze skóry lub błon śluzowych, zwiększenie aktywności aminotransferaz, wzrost stężenia GGT. Częstość nieznana: krwotok poporodowy. Badania epidemiologiczne, głównie przeprowadzone wśród pacjentów powyżej 50 rż. wykazują na zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących leki z grupy SSRI i TCA (trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych). Mechanizm prowadzący do powstania tego ryzyka jest nieznany. Zaprzestanie stosowania fluoksetyny często prowadzi do wystąpienia objawów odstawienia. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne marzenia senne), osłabienie (astenia), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie i bóle głowy. Na ogół objawy te mają nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i (lub) trwać dłużej.
 
 Dzieci i młodzież. Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które stwierdzano z inną częstością niż u dorosłych lub szczególnie w tej grupie pacjentów. W badaniach klinicznych z udziałem dzieci zachowania samobójcze (próby samobójcze i myśli samobójcze) oraz wrogość (opisywanymi zdarzeniami były: gniew, rozdrażnienie, agresja, pobudzenie, zespół aktywacji), reakcje maniakalne, w tym mania i hipomania (u tych pacjentów nie opisywano poprzednich epizodów) i krwawienia z nosa były zgłaszane często i obserwowane częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami przeciwdepresyjnymi niż u osób otrzymujących placebo. Opisywano pojedyncze przypadki opóźnienia wzrostu podczas klinicznego stosowania fluoksetyny. W badaniach klinicznych z udziałem dzieci leczenie fluoksetyną było związane ze zmniejszeniem aktywności fosfatazy zasadowej. 13(18) W praktyce klinicznej dotyczącej populacji pediatrycznej, zgłaszano pojedyncze zdarzenia niepożądane wskazujące na opóźnienie dojrzewania płciowego lub zaburzenia funkcji seksualnych. 
 
 

 

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Seronil
● jeśli pacjent ma uczulenie na fluoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Uczulenie może objawiać się jako wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg, duszność;
● jeśli pacjent przyjmuje inne leki, znane jako nieodwracalne, nieselektywne inhibitory
  monoaminooksydazy (MAO) (np. iproniazyd, stosowany w leczeniu depresji), ponieważ mogą
  wystąpić ciężkie, a nawet śmiertelne, działania niepożądane .
  Leczenie lekiem Seronil można rozpocząć dopiero po upływie 2 tygodni od zakończenia
  stosowania nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO, np. tranylcyprominy).
  Nie należy stosować inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) przez co najmniej 5 tygodni po
  zakończeniu przyjmowania leku Seronil. Jeśli Seronil był stosowany przez długi czas i (lub)
  w dużej dawce, lekarz powinien rozważyć zachowanie dłuższej przerwy przed rozpoczęciem
  leczenia inhibitorami MAO;
● jeśli pacjent przyjmuje lek metoprolol, stosowany w niewydolności serca.

W razie jakichkolwiek wątpliwości, co do przeciwwskazań wymienionych powyżej, należy poprosić
o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę, przed rozpoczęciem stosowania leku Seronil.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Seronil należy zachować szczególną ostrożność oraz omówić to
z lekarzem lub farmaceutą, w następujących przypadkach:
● w razie wystąpienia myśli samobójczych lub chęci samookaleczenia;
● w przypadku chorób serca;
● jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca w spoczynku i (lub) niedobór soli z powodu
  długotrwałej, nasilonej biegunki, wymiotów lub stosowania diuretyków (leków moczopędnych);
● w przypadku stosowania przez pacjenta diuretyków (leków moczopędnych), zwłaszcza gdy
  pacjent jest w podeszłym wieku;
● jeśli u pacjenta wystąpi: gorączka, sztywność lub drżenie mięśni, zmiana stanu świadomości,
  np. dezorientacja, drażliwość i skrajne pobudzenie; mogą to być objawy zespołu
  serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego. Chociaż zespół ten występuje
  rzadko, może zagrażać życiu; zatem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
  ponieważ może być konieczne przerwanie stosowania fluoksetyny ;
● w razie występowania w przeszłości epizodów maniakalnych; jeśli wystąpi epizod maniakalny,
  należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie
  stosowania fluoksetyny;
● w razie występowania w przeszłości zaburzeń krzepnięcia, krwawień i pojawiania się siniaków,
  gdyż mogą wystąpić wylewy w obrębie skóry (wybroczyny, plamica), rzadko – krwawienia
  z dróg rodnych, przewodu pokarmowego, lub jeśli pacjentka jest w ciąży;
● w razie równoczesnego stosowania leków wpływających na krzepliwość krwi ;
● w razie obecnych lub stwierdzonych w przeszłości objawów padaczki lub napadów
  drgawkowych; jeśli wystąpił napad padaczkowy (drgawki) lub częstość napadów się zwiększy,
  należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie
  stosowania fluoksetyny;
● przy terapii elektrowstrząsami (ze względu na ryzyko przedłużających się napadów
  drgawkowych);
● jeśli pacjent jest leczony tamoksyfenem (stosowanym w leczeniu raka piersi) ;
● jeśli pacjent odczuwa niepokój wraz z koniecznością poruszania się, często połączoną
  z niemożnością siedzenia lub ustania w miejscu (akatyzja). Zwiększenie dawki może nasilić
  powyższe objawy;
● jeśli pacjent choruje na cukrzycę; może być konieczna zmiana dawki insuliny lub innych leków
  przeciwcukrzycowych;
● w zaburzeniach czynności wątroby lub nerek (może być konieczne dostosowanie dawki leku,
  poprzez jej zmniejszenie lub rzadsze dawkowanie);
● w razie wystąpienia wysypki lub innych reakcji alergicznych (np. świąd, obrzęk warg lub
  twarzy, duszność); należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować
  się z lekarzem;
● u pacjentów stosujących fluoksetynę może wystąpić zmniejszenie masy ciała, lecz jest ono
  zwykle proporcjonalne do początkowej masy ciała;
● u pacjentów z jaskrą lub z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub u których istnieje
  ryzyko wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania;
● u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność w przypadku zwiększania dawki
  leku.

Należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów.

Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli
o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie, mogą nasilać się
na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj
z opóźnieniem, po upływie 2 tygodni, czasem później.

Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej
prawdopodobne, jeżeli:
- u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia;
- pacjent jest młodym dorosłym w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, który był
  leczony lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc
do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się
lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

Leki, takie jak Seronil (tak zwane SSRI), mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń
czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po
przerwaniu leczenia.

Płodność
W badaniach na zwierzętach wykazano, że fluoksetyna obniża jakość nasienia. Teoretycznie, może to
wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może wpływać na procesy myślowe i koordynację. Nie należy prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Seronil z jedzeniem, piciem i alkoholem
● Lek Seronil można przyjmować z dowolnym pokarmem lub bez jedzenia.
● Podczas leczenia nie należy pić alkoholu.

 

 
  

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Seronil występuje w postaci białych lub prawie białych, nieprzezroczystych kapsułek,
zawierających biały lub prawie biały proszek.

Seronil, 20 mg: opakowanie zawiera 30 lub 100 kapsułek, twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl


 

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie wolno stosować leku Seronil jednocześnie z:
● niektórymi nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO (stosowanymi w leczeniu
  depresji). Nie wolno stosować nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO
  jednocześnie z lekiem Seronil, ponieważ może to spowodować ciężkie, a nawet śmiertelne
  w skutkach działania niepożądane (zespół serotoninowy) ;
● metoprololem, lekiem stosowanym w niewydolności serca - fluoksetyna może nasilić działania
  niepożądane metoprololu (np. wolną akcję serca). Nie należy przyjmować fluoksetyny, jeśli
  pacjent ma niewydolność serca i jest leczony lekiem metoprolol.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekiem Seronil wymienionych poniżej leków:
● tamoksyfenu (stosowanego w leczeniu raka piersi), ponieważ fluoksetyna może zmniejszać
  działanie tamoksyfenu;
● odwracalnych inhibitorów MAO typu A np. linezolidu (antybiotyk), błękitu metylenowego (lek
  stosowany w leczeniu pewnej choroby krwi, zwanej methemoglobinemią), ze względu na
  ciężkie, nawet prowadzące do śmierci, działania niepożądane (zespół serotoninowy);
● mekwitazyny (stosowanej w leczeniu alergii) - fluoksetyna może wpływać na stężenie tego leku
  we krwi i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekiem Seronil wymienionych
poniżej leków:
● fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy); Seronil może wpływać na stężenie tego leku we krwi,
  może być więc konieczne zachowanie większej ostrożności podczas rozpoczynania leczenia
  fenytoiną oraz częstsze kontrole w razie jednoczesnego stosowania fenytoiny z lekiem Seronil;
● litu (lek stosowany w leczeniu depresji maniakalnej), tramadolu (lek przeciwbólowy)
  buprenorfiny (silny lek przeciwbólowy) lub tryptanów (leki przeciwmigrenowe), tryptofanu (lek
  stosowany w leczeniu takich stanów jak trudności z zasypianiem lub depresja), selegiliny
  (inhibitor MAO-B; stosowany w leczeniu depresji i w chorobie Parkinsona), dziurawca
  zwyczajnego (Hypericum perforatum); ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego jest
  zwiększone w przypadku stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Seronil. Podczas
  jednoczesnego stosowania fluoksetyny z tymi lekami konieczne są częstsze kontrole pacjentów;
● leków mogących wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
  przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe leki
  przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna,
  erytromycyna podawana dożylnie, pentamidyna), leki przeciwmalaryczne, zwłaszcza
  halofantryna, niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna);
● leków zmniejszających krzepliwość krwi (takich, jak warfaryna), NLPZ (niesteroidowe leki
  przeciwzapalne), kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą rozrzedzać krew;
  Seronil może mieć wpływ na działanie tych leków. Jeśli podczas leczenia warfaryną konieczne
  jest rozpoczęcie lub zakończenie leczenia lekiem Seronil, lekarz może zalecić wykonanie
  określonych badań;
● cyproheptadyny, ponieważ może ona zmniejszać działanie przeciwdepresyjne leku Seronil;
● leków wywołujących hiponatremię (małe stężenie sodu we krwi) np. leki moczopędne,
  desmopresyna (stosowana w leczeniu moczówki prostej), karbamazepina i okskarbamazepina
  (stosowane w leczeniu padaczki). Jednoczesne podawanie może zmniejszać stężenie sodu
  we krwi;
● leków, które mogą obniżać próg drgawkowy, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inne
  leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, pochodne fenotiazyny,
  pochodne butyrofenonu (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych), meflochina,
  chlorochina (leki przeciwmalaryczne), bupropion, tramadol (silny lek przeciwbólowy).
  Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
● flekainidu, propafenonu i nebiwololu (leki przeciwarytmiczne i obniżające ciśnienie krwi),
  atomoksetyny (stosowanej w nadpobudliwości ruchowej), karbamazepiny (lek
  przeciwpadaczkowy), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, rysperydonu
  (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych); ponieważ Seronil może mieć wpływ
  na zmianę stężeń tych leków we krwi, może zaistnieć konieczność zmniejszenia ich dawek w
  przypadku jednoczesnego stosowania.
 
 
 
 
 
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży, może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna
natychmiast skonsultować się z lekarzem.

U dzieci, których matki przyjmowały fluoksetynę podczas pierwszych kilku miesięcy ciąży,
obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych serca. W populacji ogólnej z wadą
serca rodzi się 1 dziecko na 100. Jeśli matka stosowała fluoksetynę, liczba ta zwiększa się do 2 dzieci
na 100.

Należy poinformować lekarza i (lub) położną o stosowaniu leku Seronil. Przyjmowanie podczas ciąży
leków, takich jak Seronil, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko
wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego
noworodka (PPHN). Stan ten objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą, i występuje zwykle
w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

Zaleca się, aby nie stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki
przewyższają ryzyko dla dziecka. Pacjentka może w porozumieniu z lekarzem stopniowo przerywać
przyjmowanie leku Seronil, gdy jest w ciąży lub planuje ciążę. Jednakże, w zależności od
okoliczności, lekarz może zasugerować, aby kontynuować stosowanie leku Seronil.

U noworodków, których matki stosowały fluoksetynę w ostatnich 3 miesiącach ciąży mogą wystąpić
również takie objawy jak: drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, nieustanny płacz, problemy
ze ssaniem lub ze snem. Dlatego, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Seronil,
zwłaszcza w końcowym okresie ciąży lub bezpośrednio przed porodem.

Przyjmowanie leku Seronil pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z
pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki
zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Seronil, powinna poinformować o tym
lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.

Karmienie piersią
Fluoksetyna jest wydzielana z mlekiem kobiecym i może wywołać działania niepożądane u dziecka.
Podczas leczenia można karmić piersią jedynie w razie zdecydowanej konieczności. U kobiet
karmiących piersią może być zalecane stosowanie fluoksetyny w mniejszej dawce.

 

 

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

U pacjentów poniżej 18 lat przyjmujących leki przeciwdepresyjne z tej grupy co fluoksetyna, ryzyko
pojawienia się zachowań samobójczych (próby i myśli samobójcze) oraz wrogości (objawiającej się
głównie agresją, zachowaniami buntowniczymi i złością) jest zwiększone. Lek Seronil można
stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie do leczenia umiarkowanych lub
ciężkich epizodów depresji (jednocześnie z psychoterapią). W tej grupie wiekowej nie należy leku
stosować z innych wskazań.

Dostępne dane dotyczące długotrwałego wpływu na bezpieczeństwo stosowania leku Seronil
u pacjentów w tej grupie wiekowej, w tym na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy,
emocjonalny i rozwój ogólny, są ograniczone. Mimo to, lekarz może zalecić stosowanie leku Seronil
u pacjentów poniżej 18 lat w leczeniu ciężkich lub umiarkowanych epizodów dużej depresji, łącznie
z psychoterapią, jeśli uzna to za korzystne dla ich stanu zdrowia. Jeśli lekarz przepisał lek Seronil
pacjentowi poniżej 18 lat, w związku z czym pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości, należy
skonsultować się z danym lekarzem. Jeśli podczas stosowania leku Seronil przez pacjenta w wieku
poniżej 18 lat wystąpią lub nasilą się jakiekolwiek wymienione powyżej objawy, należy
poinformować o tym lekarza.

Leku Seronil nie należy stosować w leczeniu dzieci poniżej 8 lat.

 

 

 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

 

  • Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 13:00 realizujemy dziś)
  • Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Masz pytanie?
Nasi farmaceuci są do Twojej dyspozycji.
Zadzwoń do nas lub napisz
Opinie naszych klientów
pixel