REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Signopam zawiera jako substancję czynną temazepam, która należy do grupy leków zwanych
benzodiazepinami. Temazepam wykazuje właściwości nasenne, uspokajające i przeciwlękowe.
Wykazuje również słabe działanie przeciwdrgawkowe i rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dawkowanie i czas leczenia należy określić indywidualnie. 

Dorośli.

Zaburzenia snu: zwykle 10-20 mg 1/2 h przed snem; w indywidualnych przypadkach, gdy brak odpowiedzi klinicznej na mniejsze dawki, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę.

Premedykacja: zwykle 20-40 mg w dawce jednorazowej 30-60 min przed zabiegiem chirurgicznym lub badaniem diagnostycznym. 

Czas leczenia. Leczenie nie powinno być dłuższe niż 4 tyg., wliczając w to czas stopniowego odstawiania leku. W indywidualnych przypadkach, po ponownej ocenie stanu pacjenta, lekarz może zdecydować o przedłużeniu maksymalnego czasu leczenia. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania temazepamu u dzieci. Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są bardziej wrażliwi na leki działające na OUN; u pacjentów tych zaleca się podawanie temazepamu w możliwie najmniejszej efektywnej dawce; stosowana dawka nie powinna być większa niż połowa dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania temazepamu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia niewydolności chorego narządu. 

Sposób podania. Tabletki należy przyjmować popijając niewielką ilością wody 30 min przed snem. Zaleca się stosowanie możliwie najmniejszych skutecznych dawek. Dawki leku należy zwiększać stopniowo.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności
(EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Signopam
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
- uczulenie na temazepam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- ciężką niewydolność oddechową niezależnie od przyczyny;
- ciężką niewydolność wątroby;
- zespół bezdechu sennego;
- miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni i nadmierne zmęczenie);
- zatrucie alkoholem lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Signopam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ogólne informacje dotyczące skutków obserwowanych po leczeniu benzodiazepinami, które należy
brać pod uwagę stosując Signopam.

-> Tolerancja
    Po stosowaniu leku Signopam przez kilka tygodni, jego skuteczność może się zmniejszyć.

-> Uzależnienie
    Stosowanie leku Signopam przez dłuższy czas może prowadzić do uzależnienia psychicznego i
    fizycznego. Ryzyko rozwoju uzależnienia rośnie wraz ze zwiększaniem dawki i czasu leczenia
    i jest większe u pacjentów uzależnionych od leków, alkoholu lub pacjentów z zaburzeniami
    osobowości.

-> Objawy odstawienia
    W przypadku nagłego odstawienia leku mogą wystąpić u pacjenta objawy odstawienia, takie jak:
    bóle głowy, bóle mięśniowe, zwiększony niepokój, napięcie, podniecenie, niepokój ruchowy,
    dezorientacja, zaburzenia snu, drażliwość. W cięższych przypadkach mogą wystąpić: utrata
    poczucia rzeczywistości, zaburzenia osobowości, nadwrażliwość na dźwięk, dotyk, światło, hałas,
    uczucie mrowienia i drętwienie kończyn, omamy i urojenia, drgawki padaczkowe.

-> Zjawisko „z odbicia” i niepokój
    Podczas odstawiania leku Signopam może wystąpić przejściowy nawrót nasilonych objawów,
    które były przyczyną stosowania leku (tzw. zjawisko „z odbicia”). Objawom tym często
    towarzyszą zmiany nastroju, niepokój, zaburzenia snu i bezsenność. W celu zminimalizowania
    ryzyka wystąpienia tych objawów lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki leku.

-> Amnezja następcza (niezdolność do pamiętania zdarzeń po zastosowaniu leku)
    Signopam może powodować niepamięć następczą (trudność uczenia się i zapamiętywania nowych
    informacji – nowe dane nie są trwale zapamiętywane). Stan taki pojawia się najczęściej
    w ciągu kilku godzin od podania leku, szczególnie w dużej dawce. Jeżeli lekarz zalecił stosowanie
    leku Signopam raz na dobę, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia amnezji następczej zaleca się
    przyjmowanie leku pół godziny przed udaniem się na spoczynek i zapewnienie odpowiednich
    warunków do ciągłego, nieprzerwanego snu trwającego 7-8 godzin.

-> Reakcje psychiczne i paradoksalne
    U dzieci i osób w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko pojawienia się nieprawidłowych reakcji
    psychicznych i paradoksalnych (przeciwnych do oczekiwanych), takich jak: niepokój, pobudzenie,
    drażliwość, agresja, złość, wściekłość, urojenia, koszmary nocne, halucynacje, psychozy,
    zaburzenia zachowania.
    W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

-> Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać mniejsze dawki leku Signopam (patrz punkt 3),
    z uwagi na możliwość nasilenia działań niepożądanych, głównie zaburzeń orientacji i koordynacji
    ruchowej (upadki, urazy).

-> Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek lub z przewlekłą niewydolnością oddechową
    powinni przed przyjęciem leku Signopam poinformować lekarza o tych schorzeniach.

-> Stosowanie w depresji Przed zastosowaniem leku Signopam należy poinformować lekarza o
    wszelkich chorobach psychicznych. Pacjenci z objawami depresji lub lęku związanego z depresją
    powinni stosować jednocześnie kilka leków. Podawanie pacjentom z depresją jedynie leku
    Signopam może spowodować nasilenie objawów depresji, w tym myśli samobójczych.

-> Podczas stosowania benzodiazepin może się ujawnić zamaskowana depresja.

-> Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub leków powinni przed przyjęciem leku
    Signopam poinformować lekarza o tych nałogach. U pacjentów tych występuje duże ryzyko
    rozwoju uzależnienia psychicznego i fizycznego. Dlatego ta grupa pacjentów powinna stosować
    Signopam jedynie pod ścisłą kontrolą lekarza.

-> Stosowanie leku Signopam u osób w żałobie po utracie bliskich nie powoduje poprawy
    samopoczucia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W trakcie leczenia lekiem Signopam nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być ograniczona z powodu
możliwości wystąpienia senności, zaburzeń koncentracji lub innych działań niepożądanych
obniżających koncentrację.

Lek Signopam zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Białe lub prawie białe, obustronnie płaskie tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „S” po jednej
stronie.

Opakowanie: 20 tabletek

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numer telefonu: 22 811-18-14

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Leku Signopam nie należy przyjmować w okresie ciąży.

Karmienie piersią
Signopam przenika do mleka ludzkiego. Jeżeli zajdzie konieczność podania leku, należy przerwać
karmienie piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Signopam nie jest zalecany dla dzieci. W dokumentach dotyczących charakterystyki produktu leczniczego oraz ulotki leku wyraźnie zaznaczono, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania temazepamu u dzieci nie zostały ustalone. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.