REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Triazotan glicerolu substancja czynna leku Nitromint jest lekiem rozszerzającym naczynia. Działając
na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych triazotan glicerolu rozszerza żyły i tętnice obwodowe, przez
co zmniejsza obciążenie wstępne i następcze serca, pracę serca, zapotrzebowanie na tlen, poprawia
krążenie wieńcowe i zaopatrzenie niedokrwionego mięśnia sercowego w tlen. Jej działanie poprawia
wydolność serca i tolerancję wysiłku.
Triazotan glicerolu podany na błonę śluzową policzka szybko się wchłania, jego działanie pojawia się
w ciągu 1 do 1,5 minuty.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

Lek działa rozkurczowo na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, powodując rozszerzenie zarówno tętnic, jak i żył obwodowych z silniejszym działaniem na układ żylny. Rozszerzenie naczyń zawłośniczkowych sprzyja pozostaniu krwi na obwodzie i zmniejsza powrót krwi żylnej do serca, co powoduje obniżenie późnoskurczowego ciśnienia lewokomorowego. Rozluźnienie tętniczek zmniejsza ogólny opór naczyniowy i ciśnienie tętnicze. Mechanizm łagodzenia objawów dławicy piersiowej polega prawdopodobnie na zmniejszeniu zużycia i zapotrzebowania na tlen mięśnia sercowego. Nitrogliceryna w dawkach terapeutycznych może obniżać ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie tętnicze ciśnienie krwi. Efektywne ciśnienie perfuzji wieńcowej jest zwykle utrzymane, jednak może być zmniejszone w razie nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi lub przyspieszonej czynności serca. Lek zmniejsza także podwyższone centralne ciśnienie żylne i ciśnienie zaklinowania we włośniczkach płucnych oraz płucny i ogólny opór naczyniowy. Czynność serca jest zwykle nieco przyspieszona, prawdopodobnie przez reakcję odruchową na obniżenie ciśnienia krwi. Po podaniu podjęzykowym, nitrogliceryna szybko wchłania się z jamy ustnej i dostaje do krwiobiegu bez uprzedniego przejścia przez wątrobę.  Po podaniu podjęzykowym triazotan glicerolu szybko się wchłania z jamy ustnej i dostaje się do krwiobiegu bez uprzedniego przejścia przez wątrobę. Dostępność biologiczna wykazuje dużą zmienność między- i wewnątrzosobniczą i wynosi średnio 39%. Lek wykazuje szybki początek działania, działanie pojawia się w ciągu 1-1,5 min i trwa około 30 min. C_max w osoczu jest osiągane w ciągu ok. 4 min. T_0,5 w osoczu wynosi ok. 2,5-4,4 min. Krążący triazotan glicerolu silnie wiąże się z krwinkami czerwonymi i gromadzi w ścianie naczyń krwionośnych. Wiązanie z białkami osocza wynosi ok. 60 %. Główną drogą usuwania jest wydalanie metabolitów w moczu, mniej niż 1% podanej dawki jest wydalany w postaci niezmienionego związku macierzystego.

DAWKOWANIE LEKU

Do stosowania podjęzykowo. Dorośli. 

Leczenie ostrych napadów dławicy piersiowej. Na początku napadu należy rozpylić pod język 1 dawkę (dawka = 400 mikrogramów). Jeśli objawy nie ustąpią, dawkę można powtarzać w odstępach czasu co 5 min, do podania łącznie 3 dawek (rozpyleń aerozolu). Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dawkach (rozpyleniach), pacjent powinien wezwać pogotowie ratunkowe. Najlepiej, aby pacjent pozostawał w pozycji siedzącej z uwagi na ryzyko objawowej hipotonii ortostatycznej. 

Zapobieganie napadom dławicy piersiowej. 1 dawkę (rozpylenie aerozolu) można podać przed wysiłkiem, który może wywoływać u pacjenta napady dławicy piersiowej. 

Leczenie ostrego kardiogennego obrzęku płuc. W leczeniu pacjentów z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc bez hipotonii (tzn. ze skurczowym ciśnieniem tętniczym >100 mmHg) można podać podjęzykowo 1 dawkę triazotanu glicerolu i powtarzać tę dawkę w odstępach czasu co 5-10 min, kontrolując jednocześnie stan kliniczny pacjenta, w tym ciśnienie tętnicze. W razie potrzeby pacjenta można następnie przestawić na preparat dożylny lub inny lek wazodylatacyjny, w zależności od odpowiedzi klinicznej. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku spadek ciśnienia tętniczego i omdlenie mogą stanowić szczególny problem przy stosowaniu azotanów. Pacjentom należy poradzić, aby każdorazowo przy przyjmowaniu nitrogliceryny postarali się znaleźć miejsce siedzące. Jak dotąd brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku w pediatrii. 

Sposób podania. Nie ma potrzeby wstrząsania pojemnika przed użyciem. Najlepiej, aby w czasie aplikacji leku pacjent siedział wyprostowany.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Produkt łatwopalny, wybuchowy.
Przechowywanie i stosowanie w pobliżu otwartego ognia i w czasie palenia tytoniu jest zabronione.
Pustego pojemnika nie wolno wrzucać do ognia.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pojemniku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Nitromint
- Jeśli pacjent ma uczulenie na triazotan glicerolu, inne azotany lub którykolwiek z pozostałych
  składników tego leku; jeśli u pacjenta uprzednio występował
  obrzęk twarzy, kończyn, warg, jamy ustnej, języka, głośni i (lub) krtani przy stosowaniu
  któregokolwiek preparatu zawierającego azotany).
- Jeśli pacjent ma dławicę piersiową spowodowaną kardiomiopatią przerostową z zawężeniem
  drogi odpływu (nieprawidłowe powiększenie serca).
- Jeśli pacjent stosuje pewne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (leki zawierające
  sildenafil, wardenafil i tadalafil jako substancję czynną), ponieważ jednoczesne stosowanie
  tych leków może doprowadzić do ciężkiego, zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia
  tętniczego.
- Jeśli pacjent choruje na chorobę, w przebiegu której może dojść do zwiększenia ciśnienia w
  głowie (np. uraz głowy, udar mózgu).
- Jeśli pacjent stosuje lek zawierający riocyguat stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
  krwi w tętnicach płucnych (nadciśnienia płucnego), ponieważ jednoczesne stosowanie może
  doprowadzić do spadku ciśnienia krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nitromint należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególna ostrożność i staranna kontrola lekarska mogą być konieczne:
- w przypadku wstrząsu (ciężka postać niewydolności krążenia) lub omdlenia (zapaść),
- w niektórych przypadkach wad zastawkowych serca (np. zwężenie zastawki aortalnej lub
  mitralnej),
- jeśli pacjent ma tamponadę osierdzia (gromadzenie się płynu w worku otaczającym serce),
- jeśli pacjent ma zaciskające zapalenie osierdzia (zapalenie gładkiej błony otaczającej
  serce),
- jeśli pacjent miał w przeszłości problemy z powodu nagłego spadku ciśnienia tętniczego
  związanego ze zmianą pozycji ciała (siadanie lub wstawanie),
- w przypadku znacznej hipotonii (niskie ciśnienie tętnicze z ciśnieniem skurczowym
  poniżej 90 mmHg),
- jeśli pacjent choruje na chorobę, w przebiegu której serce nie jest w stanie dostarczyć
  wystarczającej ilości utlenowanej krwi do pozostałych tkanek organizmu (wstrząs
  kardiogenny),
- jeśli pacjent choruje na chorobę naczyń krwionośnych dostarczających krew do mózgu
  (choroba naczyń mózgowych),
- jeśli pacjent ma chorobę płuc lub chorobę serca związaną z chorobą płuc,
- jeśli pacjent przebył niedawno atak serca (zawał mięśnia sercowego),
- jeśli pacjent ma migrenę,
- jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (rodzaj zwiększonego ciśnienia
  wewnątrzgałkowego),
- jeśli pacjent ma ciężką niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub
  zmniejszenie ilości hemoglobiny we krwi),
- jeśli pacjent ma chorobę wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uraz mózgu lub inną
  chorobę ośrodkowego układu nerwowego (aerozol zawiera niewielkie ilości alkoholu
  i może być szkodliwy dla pacjentów z powyższymi zaburzeniami),
- jeśli pacjent jest w starszym wieku, ponieważ ryzyko spadku ciśnienia krwi lub omdlenia
  jest wtedy większe.

Jeśli w czasie leczenia objawy niewydolności serca (trudności w oddychaniu, obrzęki podudzi) ulegną
nasileniu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Należy natychmiast wezwać lekarza, jeśli pacjent ma chorobę wieńcową a ból w klatce piersiowej
występuje częściej lub w innych niż zwykle sytuacjach, trwa dłużej i nie ustępuje po typowym
leczeniu.

Może dojść do rozwoju tolerancji na ten lek lub do rozwoju tolerancji krzyżowej na inne azotany, tzn.
lek może utracić swoją skuteczność.

Jeśli objawy nie ustąpią po podaniu w sumie 3 dawek (rozpyleń), należy wezwać pogotowie
ratunkowe.
Brak efektu może wskazywać na wczesny zawał serca. W takim przypadku należy wezwać pogotowie
ratunkowe.

Produkt jest łatwopalny, wybuchowy, pojemnika nie wolno wrzucać do ognia, nawet gdy jest pusty.

NIE wolno używać aerozolu w pobliżu otwartego ognia i w czasie palenia tytoniu.

Triazotan glicerolu zwiększa wydalanie z moczem niektórych substancji organicznych, takich jak
katecholaminy i VMA (kwas wanilinomigdałowy). Przed wykonaniem badań krwi lub moczu należy
powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Nitromint.

Stosowanie leku Nitromint z alkoholem
Spożywanie napojów alkoholowych w czasie stosowania tego leku jest kategorycznie zabronione,
gdyż niektóre objawy niepożądane mogą występować w większym nasileniu niż zwykle.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W pierwszej fazie leczenia mogą występować zawroty głowy oraz omdlenie. Z tego powodu należy
unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i podejmowania czynności o zwiększonym
ryzyku wypadków. Następnie należy poradzić się lekarza, czy można wykonywać powyższe
czynności.

Nitromint zawiera etanol (alkohol) i glikol propylenowy
Ten lek zawiera 42,65 mg etanolu (alkoholu) w każdej dawce (1 rozpylenie).
Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 2 mL piwa lub 1 mL wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Ten lek zawiera 11,22 mg glikolu propylenowego w każdej dawce (1 rozpylenie),
co może powodować podrażnienie błony śluzowej.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Prawie bezbarwny, przezroczysty, pozbawiony osadu roztwór o słabym charakterystycznym zapachu.

Opakowanie zawiera 11 g (200 dawek) w metalowym pojemniku aerozolowym wyposażonym w
pompkę mechaniczną i dozownik, zamkniętym nasadką zabezpieczającą, umieszczonym w
złożonym tekturowym pudełku z dołączoną Ulotką dla Pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny

PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa

Wytwórca

EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend Mátyás király u.65
Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do:
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nigdy nie stosować leku Nitromint
- z lekami zawierającymi sildenafil, wardenafil i tadalafil w leczeniu zaburzeń wzwodu (może
  to zwiększać zmniejszające ciśnienie krwi działanie leku Nitromint);
- z lekami zawierającymi riocyguat stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
  w tętnicach płucnych (nadciśnienie płucne), ponieważ może to spowodować obniżenie
  ciśnienia tętniczego.

Stosowanie jednocześnie z niżej wymienionymi lekami jest uzależnione od decyzji lekarza
prowadzącego
- Leki o działaniu obniżającym ciśnienie tętnicze, takie jak leki wazodylatacyjne i inne leki
  przeciwnadciśnieniowe, neuroleptyki (stosowane w leczeniu chorób psychicznych), leki
  stosowane w leczeniu depresji (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), sapropteryna
  (stosowana w leczeniu fenyloketonurii) i N-acetylocysteina (suplement aminokwasowy).
  Każdy z tych leków może zwiększać ciśnienie tętnicze, osłabiając działanie leku Nitromint.
- Dihydroergotamina (stosowana w leczeniu migreny lub do pobudzania skurczów macicy).
  Nitromint może nasilać działanie tego leku.
- Preparaty rozrzedzające krew zawierające heparynę (skuteczność heparyny może się
  zmniejszyć).
- Leki stosowane w leczeniu ostrego lub przewlekłego bólu i zapalenia (niesteroidowe leki
  przeciwzapalne z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego). Działanie leku Nitromint może
  ulec osłabieniu.
- Amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) może zwiększać ciśnienie tętnicze,
  osłabiając działanie leku Nitromint.
- Kwas acetylosalicylowy (może nasilać obniżające ciśnienie działanie triazotanu glicerolu;
  wykazano również addycyjne hamowanie czynności płytek krwi).
- Disulfiram - nie ma danych dotyczących możliwej interakcji pomiędzy disulfiramem i lekiem
  Nitromint zawierającym niewielką ilość etanolu. Ponieważ nie można wykluczyć takiej
  interakcji, z tego powodu należy uwzględnić taki fakt w razie jednoczesnego stosowania obu
  leków.

Pacjenci uprzednio leczeni lekami zawierającymi azotany organiczne (np. diazotan izosorbidu,
monoazotan izosorbidu) mogą wymagać większych dawek triazotanu glicerolu.

Jeśli lekarz przepisał pacjentowi tabletki do stosowania pod język w razie napadu dławicy piersiowej,
pacjent nie powinien stosować aerozolu w czasie tego samego napadu.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża
Nitromint może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki
przewyższają ewentualne zagrożenie dla dziecka.

Karmienie piersią
Biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki należy
podjąć decyzję, czy zakończyć/przerwać karmienie piersią, czy odstawić/przerwać leczenie lekiem
Nitromint.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie ma danych dotyczących stosowania leku Nitromint u dzieci. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.