Rovamycine 3 mln j.m * 10 tabl
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Rovamycine występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną spiramycynę.
Spiramycyna jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
– zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A (Streptococcus
pyogenes);
– zapalenie zatok przynosowych wywołane przez: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus;
– zapalenie ucha środkowego wywołane przez: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis;
– ostre zapalenie płuc i oskrzeli wywołane przez: Streptococcus pyogenes, Streptococcus
pneumoniae, Staphylococcus aureus;
– atypowe zapalenie płuc wywołane przez: Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumoniae.
• Zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej.
• Zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych w przypadku nosicielstwa
Neisseria meningitidis w nosogardzieli.
• Zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej, tylko u pacjentów uczulonych na penicylinę.
• W stomatologii, w stanach ostrych: ropnie, zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, ostre
zapalenie dziąseł, wrzodziejące, martwicze zapalenie dziąseł.
• Zapalenie cewki moczowej wywołane przez Chlamydia trachomatis różnych serotypów.
• Zakażenie skóry wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes.
• Kryptosporydioza wywołana przez Cryptosporidium muris.
• Toksoplazmoza ciężarnych.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli: dawka podstawowa 6 mln j.m. na dobę w 2 dawkach podzielonych; dawkę tę można zwiększyć do 9 mln j.m. na dobę w 3 dawkach podzielonych.
Dzieci: dawka podstawowa 150 000 j.m./kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych; dawkę tę można zwiększyć do 300 000 j.m./kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych. W zakażeniach gardła i migdałków wywołanych przez paciorkowce grupy A leczenie trwa 10 dni.
Zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych:
- dorośli: 3 mln j.m. co 12 h przez 5 dni;
- dzieci: 75 000 j.m./kg mc. co 12 h przez 5 dni.
Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
lub 3 mln j.m. spiramycyny.
- Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana żelowana, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza
sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna;
skład otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Rovamycine:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rovamycine należy omówić to z lekarzem.
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy alergii podczas stosowania leku Rovamycine, lek należy odstawić
i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjent jest uczulony na inne antybiotyki z grupy makrolidów, powinien stosować lek
Rovamycine z zachowaniem ostrożności i w razie wystąpienia niepokojących objawów zwrócić się do
lekarza.
Jeśli podczas stosowania leku wystąpi biegunka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
i nie stosować leków hamujących perystaltykę jelit. Znane są przypadki rzekomobłoniastego zapalenia
jelita grubego po zastosowaniu antybiotyków o szerokim zakresie działania, dlatego ważne jest
wzięcie pod uwagę tej możliwości u pacjentów, u których wystąpiła ostra biegunka w trakcie leczenia
antybiotykami lub po nim.
Spiramycyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem i w niewydolności nerek nie ma
konieczności modyfikowania dawki leku.
Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby ze względu na możliwość nasilenia się objawów
niepożądanych.
Nie zaleca się stosowania spiramycyny u pacjentów z niedoborem aktywności dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej, gdyż w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ostrą hemolizę po
zastosowaniu spiramycyny w tej grupie pacjentów.
Wydłużenie odstępu QT
Podczas leczenia antybiotykami makrolidowymi, w tym spiramycyną, obserwowano przypadki
wydłużenia odstępu QT. Z tego względu należy zachować ostrożność stosując spiramycynę
u pacjentów, u których występują stany sprzyjające wydłużeniu odstępu QT, tj. u pacjentów:
• z zaburzeniami elektrolitowymi (np.: małym stężeniem potasu i (lub) magnezu we krwi),
• z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT,
• z chorobami serca (np.: niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, spowolnioną
czynnością serca, czyli bradykardią),
• jednocześnie stosujących inne leki, które wydłużają odstęp QT (takie jak, leki przeciwarytmiczne
należące do klasy IA i klasy III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki
stosowane w leczeniu zakażeń, leki przeciwpsychotyczne).
Pacjenci w podeszłym wieku, noworodki oraz kobiety mogą być bardziej wrażliwe na działanie
powodujące wydłużenie odstępu QT.
Ciężkie skórne działania niepożądane
Podczas stosowania leku Rovamycine, odnotowano przypadki wystąpienia ciężkich skórnych działań
niepożądanych, takich jak: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielania się naskórka
oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP, ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis).
Pacjenci zostaną poinformowani o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz będą uważnie
obserwowani, czy nie występują u nich reakcje skórne. W razie wystąpienia objawów zespołu
Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (np. postępująca wysypka,
często przebiegająca z pęcherzami lub zmianami w obrębie błon śluzowych) lub ostrej uogólnionej
osutki krostkowej, należy przerwać stosowanie leku Rovamycine.
Rovamycine z jedzeniem i piciem
Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych.
Lek Rovamycine zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Rovamycine, 1,5 mln j.m.: biała lub kremowobiała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka z
wytłoczonym napisem RPR 107 na jednej stronie.
Rovamycine, 3 mln j.m.: biała lub kremowobiała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka z
wytłoczonym napisem ROVA 3 na jednej stronie.
Rovamycine, 1,5 mln j.m.: opakowanie zawiera 16 tabletek powlekanych.
Rovamycine, 3 mln j.m.: opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francja
{logo podmiotu odpowiedzialnego}
Wytwórca
Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22
67019 Scoppito (AQ)
Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
Tel.: +48 22 280 00 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego stosowania spiramycyny z lekami zawierającymi lewodopę
i karbidopę – może być wskazana modyfikacja dawki lewodopy.
Leki wydłużające odstęp QT
Spiramycynę, podobnie jak inne antybiotyki makrolidowe, należy ostrożnie stosować u pacjentów
jednocześnie otrzymujących leki wydłużające odstęp QT (np.: leki przeciwarytmiczne należące do
klasy IA i klasy III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki stosowane w leczeniu
zakażeń, leki przeciwpsychotyczne).
Hydroksychlorochina lub chlorochina (leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów,
leczeniu i zapobieganiu malarii)
Stosowanie hydroksychlorochiny lub chlorochiny jednocześnie z lekiem Rovamycine może zwiększyć
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na pracę serca, które mogą zagrażać życiu.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
W razie konieczności leczenia spiramycyną kobieta nie powinna karmić piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Podawanie tabletek jest niewskazane u dzieci w wieku poniżej 6 lat - możliwość zadławienia.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
