Opacorden 200 mg * 60 tabl
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Opacorden zawiera amiodaron - substancję należącą do grupy leków antyarytmicznych, które
pomagają przywrócić regularną pracę serca.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
• zaburzeń rytmu serca w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a (WPW);
• migotania i trzepotania przedsionków, napadowych tachyarytmii nadkomorowych:
częstoskurczu nadkomorowego i węzłowego, gdy inne leki nie mogą być zastosowane;
• groźnych dla życia komorowych zaburzeń rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór),
gdy inne leki antyarytmiczne są nieskuteczne.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli. Leczenie powinno być rozpoczęte w szpitalu, a następnie kontynuowane pod opieką specjalisty.
Dawka nasycająca: 200 mg 3 razy na dobę przez tydzień.
Dawka podtrzymująca: 100-200 mg na dobę - lek można stosować co drugi dzień w dawce 200 mg na dobę lub codziennie w dawce 100 ma na dobę, można stosować również przerwy w przyjmowaniu leku (2 dni w tyg.); należy stosować minimalną skuteczną dawkę. Dawkowanie należy dopasować do indywidualnych potrzeb pacjenta i terapeutycznej odpowiedzi na leczenie.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku, podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Nie ma dowodów na to, że pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać dostosowania dawkowania, jednak mogą być bardziej podatni na wystąpienie bradykardii i zaburzeń przewodzenia w przypadku stosowania za dużych dawek. U tych pacjentów należy zwrócić szczególną uwagę na czynność gruczołu tarczowego. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży - nie zaleca się stosowania.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, krzemionka koloidalna bezwodna,
magnezu stearynian.
Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 6 000, czerwień koszenilowa, lak (E124), talk, glikol
propylenowy, tytanu dwutlenek.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Opacorden:
• jeśli pacjent ma uczulenie na amiodaron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na jod (każda tabletka leku Opacorden zawiera 75 mg jodu);
w razie wystąpienia objawów uczulenia, takich jak swędząca wysypka, trudności z
przełykaniem i oddychaniem lub obrzęk warg, twarzy, gardła i języka, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem;
• jeśli pacjent miał lub ma obecnie chorobę tarczycy; przed leczeniem amiodaronem należy
wykonać badania czynności tarczycy;
• jeśli pacjent stosuje leki, które mogą wywołać torsades de pointes (zagrażające życiu
nieregularne bicie serca);
• jeśli pacjent ma bradykardię zatokową (bardzo wolne bicie serca, poniżej 50 uderzeń na
minutę), blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem osób
z wszczepionym stymulatorem (ryzyko zahamowania czynności węzła);
• jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II° lub III°, z wyjątkiem pacjentów
z wszczepionym stymulatorem;
• w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Opacorden należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek:
• u pacjentów z niewydolnością serca;
• u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy w wywiadzie,
wolem lub innymi schorzeniami tarczycy, ze względu na możliwość wystąpienia
niedoczynności lub nadczynności tarczycy. Przed rozpoczęciem leczenia u wszystkich
pacjentów, oraz okresowo w jego trakcie, a także kilka miesięcy po jego zakończeniu lekarz
zleci wykonanie badania czynności tarczycy;
• u pacjentów po operacjach pomostów naczyniowych (by-pass) stosujących amiodaron może
rozwinąć się niedociśnienie krwi;
• u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, ze względu na możliwość wystąpienia zespołu ostrej
niewydolności oddechowej.
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek zawierający sofosbuwir stosowany w leczeniu wirusowego
zapalenia wątroby typu C i amiodaron, może to spowodować zagrażające życiu spowolnienie bicia
serca. Lekarz może rozważyć alternatywne leczenie. Jeśli konieczne jest leczenie amiodaronem
i sofosbuwirem, może być konieczne dodatkowe monitorowanie czynności serca.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający sofosbuwir
w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, a podczas leczenia wystąpi:
• wolne lub nieregularne bicie serca lub problemy dotyczące rytmu serca;
• duszność lub nasilenie istniejącej duszności;
• ból w klatce piersiowej;
• zawroty głowy;
• kołatanie serca;
• stan bliski omdlenia lub omdlenie.
Przed zabiegiem chirurgicznym należy bezwzględnie poinformować anestezjologa o przyjmowaniu
przez pacjenta leku Opacorden. U pacjentów leczonych amiodaronem poddanych narkozie istnieje
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: spowolnione bicie serca, niskie ciśnienie krwi
i zaburzenia pracy serca.
Stosowanie leku Opacorden powoduje nieszkodliwe dla zdrowia zmiany w badaniu EKG.
Przed rozpoczęciem leczenia amiodaronem zaleca się wykonanie badań EKG oraz stężenia potasu
w surowicy. Monitorowanie EKG jest zalecane również w czasie leczenia.
Zbyt duże dawki leku Opacorden, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub przyjmujących
glikozydy nasercowe, mogą spowodować wystąpienie ciężkiej bradykardii (bardzo wolne bicie serca)
i zaburzeń przewodzenia. W takim wypadku lekarz zaleci odstawienie leku Opacorden.
Należy natychmiast przerwać leczenie amiodaronem jeśli podczas jego stosowania pojawią się reakcje
skórne mogące wskazywać na wystąpienie zespołu Stevensa-Johnsona (ang. SJS - Stevens-Johnson
syndrome) (postępująca wysypka z pęcherzami lub zmiany na błonach śluzowych, gorączka i bóle
stawowe) lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (ang. TEN - Toxic Epidermal
Necrolysis) (ciężka gwałtownie przebiegająca choroba objawiająca się pękającymi olbrzymimi
pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, spełzaniem dużych płatów naskórka
oraz gorączką), pęcherzowego zapalenia skóry i reakcji polekowej z eozynofilią i objawami
uogólnionymi (DRESS). Objawy te mogą zagrażać życiu pacjenta, a nawet prowadzić do jego zgonu.
U większości pacjentów stosujących lek (zwłaszcza długotrwale) amiodaron lub jego metabolity
odkładają się w rogówce oka, zwykle jednak nie powoduje to żadnych patologicznych objawów.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia widzenia (np. widzenie tęczowej obwódki wokół
źródła światła, światłowstręt czy suchość oka). W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia lub
obniżenia ostrości wzroku należy niezwłocznie zgłosić się do okulisty, który przeprowadzi
kompleksowe badanie okulistyczne.
Podczas leczenia lekarz zaleci badania czynności wątroby (oznaczenie aktywności enzymów AspAT,
AlAT), ponieważ zmianom mogą ulegać parametry funkcji wątroby. Ponadto mogą wystąpić ostre
zaburzenia czynności wątroby, czasem równocześnie z żółtaczką. Zaburzenia te są odwracalne
i ustępują po zaprzestaniu leczenia. Podczas długotrwałego leczenia może wystąpić przewlekła
niewydolność wątroby.
Z uwagi na toksyczny wpływ leku na płuca, przed rozpoczęciem leczenia zaleca się dokładne badanie
kliniczne pacjentów i lekarz może rozważyć badanie radiologiczne płuc. W przypadku wystąpienia
w czasie stosowania leku duszności lub kaszlu, które mogą świadczyć o toksycznym działaniu leku na
płuca, należy skontaktować się z lekarzem, który zaleci dodatkowo wykonanie badania
czynnościowego płuc (spirometria).
Lek może prowadzić do wystąpienia neuropatii obwodowych (choroba nerwów) oraz miopatii
(choroba mięśni) o ciężkim przebiegu. Ustąpienie objawów występuje zwykle po kilku miesiącach od
zaprzestania leczenia, w niektórych przypadkach może jednak nie być całkowite.
U pacjentów z wszczepionym kardiowerter-defibrylatorem lub stymulatorem serca zaleca się
regularne kontrolowanie prawidłowego działania urządzenia po rozpoczęciu leczenia lub przy zmianie
dawkowania.
Światło słoneczne
Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i stosować środki chroniące przed światłem
słonecznym w czasie leczenia. Opacorden powoduje nadwrażliwość na światło, która może
utrzymywać się przez kilka miesięcy od zaprzestania leczenia. Najczęściej występującymi objawami
nadwrażliwości na światło są: mrowienie, oparzenia i rumień.
W wyniku długotrwałego stosowania leku, skóra może zabarwić się na niebiesko-szary kolor.
Lek Opacorden z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Opacorden.
Należy ograniczyć picie alkoholu podczas stosowania leku Opacorden, ponieważ zwiększa się
prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń wątroby. Należy poinformować lekarza o ilości
spożywanego alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Opacorden może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na
możliwość występowania działań niepożądanych w postaci zaburzeń widzenia.
Lek Opacorden zawiera czerwień koszenilową, lak (E124)
Lek może powodować reakcje alergiczne.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy różowej.
Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie wolno stosować leku Opacorden jednocześnie z:
• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (takimi jak: sotalol, chinidyna, prokainamid,
dyzopiramid, beprydyl czy bretylium);
• lekami przeciw zakażeniom (erytromycyna podawana dożylnie), kotrimoksazol, pentamidyna
(podawana w postaci wstrzykiwań), moksyfloksacyna);
• winkaminą lub cyzaprydem;
• lekami stosowanymi w schizofrenii (chloropromazyna, tiorydazyna, flufenazyna, pimozyd,
haloperydol, amisulpiryd lub sertindol);
• lekami na inne zaburzenia psychiczne (produkty litu, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
np. doksepina, maprotylina, amitryptylina);
• lekami stosowanymi w malarii (chinina, meflochina, chlorochina, halofantryna);
• lekami przeciwalergicznymi (terfenadyna, astemizol, mizolastyna).
Należy poinformować lekarza o stosowaniu:
• leków, które w zapisie EKG (elektrokardiogram) wydłużają odcinek QT, np. z grupy
fluorochinolonów stosowanych w zakażeniach (cyprofloksacyna, ofloksacyna, lewofloksacyna);
• leków stosowanych w chorobach serca np. leki beta-adrenolityczne (propranolol);
• leków z grupy antagonistów wapnia stosowanych w bólu w klatce piersiowej (dławica
piersiowa) lub na obniżenie ciśnienia krwi (werapamil, diltiazem);
• niektórych leków przeczyszczających (stosowanych w leczeniu zaparć) jak bisakodyl czy senes;
• sofosbuwiru (lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C).
Niżej wymienione leki mogą nasilać działania niepożądane podczas jednoczesnego stosowania
z lekiem Opacorden:
• amfoterycyna B podawana dożylnie - lek przeciwgrzybiczy;
• leki przeciwzapalne - kortykosteroidy stosowane ogólnoustrojowo, np. hydrokortyzon,
betametazon, prednizolon;
• leki moczopędne;
• leki stosowane w znieczuleniu ogólnym lub duże stężenie tlenu podawane podczas zabiegów
operacyjnych;
• tetrakozaktyd (lek stosowany do badania pewnych zaburzeń hormonalnych).
Lek Opacrorden może nasilać działanie następujących leków:
• cyklosporyna, takrolimus i syrolimus - leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu
przeszczepu;
• leki obniżające stężenie cholesterolu - statyny np. symwastatyna, prowastyna.
• syldenafil - lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji;
• fentanyl - silny lek przeciwbólowy;
• dihydroergotamina, ergotamina - leki przeciwmigrenowe;
• midazolam, triazolam - leki stosowane w stanach lękowych i w celu uspokojenia przed
zabiegami operacyjnymi;
• kolchicyna - lek stosowany w dnie moczanowej;
• flekainid - lek stosowany w leczeniu arytmii: leczenie będzie prowadzone pod ścisłą kontrolą;
• lidokaina - lek stosowany głównie do miejscowego znieczulenia;
• warfaryna, dabigatran - leki regulujące krzepnięcie krwi;
• fenytoina - lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych;
• digoksyna - lek stosowany w chorobach serca.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie wolno przyjmować w czasie ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenia płodu.
Leku nie wolno przyjmować w okresie karmienia piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania
leku u tych pacjentów.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
