REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Dicloduo, diklofenak należy do grupy leków niesteroidowych o działaniu przeciwzapalnym, jest pochodną
kwasu aminofenylooctowego. Oprócz działania przeciwzapalnego ma właściwości przeciwbólowe
i przeciwgorączkowe oraz hamuje agregację płytek krwi. Diklofenak nie wpływa na metabolizm
glukozy. Mechanizm działania diklofenaku, tak jak i innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, polega na hamowaniu syntezy cyklooksygenazy prostaglandynowej, warunkującej
występowanie stanu zapalnego.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dawkę należy ustalać indywidualnie, zależnie od wskazań i stanu pacjenta.

Dorośli: zwykle 1 kaps. na dobę; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 kaps. na dobę. W szczególnie ciężkich przypadkach można podawać po 2 kaps. 1 raz na dobę, przez krótki okres. 

Sposób podania. Kapsułki należy przyjmować najlepiej w czasie posiłków, nie należy ich rozgryzać ani rozdrabniać.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem i wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: {EXP}. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku DicloDuo
- Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na diklofenak sodu, kwas acetylosalicylowy,
  ibuprofen lub na jakikolwiek inny lek z grupy NLPZ, albo na którykolwiek z pozostałych
  składników leku DicloDuo . Do objawów nadwrażliwości zalicza się obrzęk twarzy
  i ust (obrzęk naczynioruchowy), trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, 
  katar, wysypkę lub wszelkie inne reakcje o podłożu alergicznym.

- U pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy,
  krwawieniem lub perforacją.

- U kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.

- Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca.

- Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
  nie należy stosować u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków
  hamujących syntezę prostaglandyn może być przyczyną wystąpienia napadu astmy,
  pokrzywki lub ostrego zapalenia błony śluzowej nosa.

- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu
  pokarmowego po zastosowaniu NLPZ.

- Jeśli u pacjenta występuje krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie.

- Jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia krwiotworzenia.

- Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po
  przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru
  naczyń krwionośnych serca lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania
  zamkniętych naczyń.

- Jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń
  obwodowych).

Przed przyjęciem diklofenaku należy poinformować lekarza
- jeśli pacjent pali tytoń
- jeśli pacjent choruje na cukrzycę
- jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone
  stężenie cholesterolu, lub zwiększone stężenie triglicerydów.

  Przed zastosowaniem leku DicloDuo należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta niedawno
  przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego, ponieważ lek
  DicloDuo czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

  Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej
  dawce i nie dłużej niż to konieczne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku DicloDuo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do
  łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

- Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego, które mogą wywoływać
  groźne dla życia działania niepożądane (niekiedy z możliwym skutkiem śmiertelnym),
  raportowane w przypadku wszystkich NLPZ mogą wystąpić w każdym okresie leczenia, z lub bez
  objawów poprzedzających i niezależnie od ciężkich powikłań dotyczących przewodu
  pokarmowego w wywiadzie. Powikłania te są bardziej niebezpieczne u osób w podeszłym wieku.
  W przypadkach, gdy u pacjentów otrzymujących DicloDuo pojawi się krwawienie lub
  owrzodzenie przewodu pokarmowego, lekarz zaleci odstawienie leku.

- W związku z zastosowaniem NLPZ, w tym diklofenaku, bardzo rzadko raportowano o ciężkich
  reakcjach skórnych, mogących wywoływać groźne dla życia działania niepożądane (niekiedy
  z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym o złuszczającym zapaleniu skóry, zespole
  Stevensa-Johnsona i o toksycznym martwiczym oddzielaniu się naskórka (patrz punkt 4).
  U pacjentów będących w najwyższej grupie ryzyka wystąpienia tych reakcji w początkowym
  okresie leczenia, w większości przypadków pojawiły się one w pierwszym miesiącu leczenia.
  DicloDuo należy odstawić od razu po wystąpieniu wysypki, zmian chorobowych błon śluzowych
  lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.

- Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), rzadko mogą
  wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, nawet wtedy,
  gdy lek nie był wcześniej stosowany.

- Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), DicloDuo może maskować objawy
  zakażenia.

- Diklofenak może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z
  zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

- Należy unikać jednoczesnego stosowania leku DicloDuo z ogólno działającymi NLPZ, w tym
  selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na brak dowodów dotyczących
  korzyści wynikających ze stosowania skojarzonego oraz potencjalnego nasilenia działań
  niepożądanych.

- Lek należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku. W przypadku osób w podeszłym
  wieku i u osób z małą masą ciała lekarz zaleci stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.

- U pacjentów z astmą, sezonowym alergicznym nieżytem nosa, obrzękiem błony śluzowej nosa,
  (np. polipy nosa), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub przewlekłymi zakażeniami układu
  oddechowego (szczególnie gdy mają objawy podobne do objawów alergicznego nieżytu nosa)
  częściej niż u innych pacjentów występują zaostrzenia astmy w wyniku zastosowania NLPZ
  (astma wywołana podaniem leków przeciwbólowych), obrzęk Quinckego lub pokrzywka.
  W związku z tym u tych pacjentów zaleca się szczególną ostrożność (należy umożliwić szybki
  dostęp do pomocy lekarskiej). Szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentów
  uczulonych na inne substancje, np. z odczynami skórnymi, świądem lub pokrzywką.

- Przyjmowanie takich leków jak DicloDuo, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
  ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych
  dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
  W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych
  zaburzeń (np. zwiększenie ciśnienia tętniczego, cukrzyca, zwiększenie stężenia cholesterolu,
  palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

- Lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi.

- U pacjentów z objawami wskazującymi na zaburzenia żołądka i jelit lub z wywiadem
  sugerującym chorobę wrzodową żołądka i (lub) jelit, krwawienia lub perforację tak jak w
  przypadku innych NLPZ niezbędny jest ścisły nadzór lekarski. Lek będzie szczególnie ostrożnie
  zalecany przez lekarza tym pacjentom.

- Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego zwiększa się po zastosowaniu większych dawek
  NLPZ i u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie gdy przebiegała z
  krwotokami lub perforacją oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

- Aby zmniejszyć ryzyko toksycznego wpływu na układ pokarmowy u pacjentów z chorobą
  wrzodową w wywiadzie, szczególnie gdy przebiegała z krwotokami lub perforacją, oraz u
  pacjentów w podeszłym wieku leczenie będzie rozpoczynane i kontynuowane z zastosowaniem
  najmniejszych skutecznych dawek.

- U tych pacjentów może być rozważone przez lekarza leczenie skojarzone z lekami osłonowymi
  (np. inhibitorami pompy protonowej lub mizoprostolem) jak również u pacjentów, u których
  konieczne jest jednoczesne stosowanie leków zawierających małe dawki kwasu
  acetylosalicylowego lub innych leków mogących zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka
  i jelit.

- Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami żołądka i jelit w wywiadzie, szczególnie pacjenci w
  podeszłym wieku, powinni informować lekarza o jakichkolwiek nietypowych objawach
  brzusznych (szczególnie o krwawieniach z przewodu pokarmowego). Należy zachować
  ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą powodować zwiększenie
  ryzyka powstania choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia, takie jak
  kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe, lub
  selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

- Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy lub z chorobą Crohna powinni być objęci ścisłą
  kontrolą lekarską, ze względu na możliwość zaostrzenia choroby.

- Ścisły nadzór medyczny jest konieczny w przypadku zalecenia leku DicloDuo pacjentom z
  zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na możliwość zaostrzenia choroby.

- Tak jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), DicloDuo może zwiększać aktywność
  jednego lub więcej enzymów wątrobowych. W trakcie długotrwałego leczenia lekiem DicloDuo
  zaleca się, profilaktyczne, regularne kontrolowanie czynności wątroby.

- Należy przerwać stosowanie leku DicloDuo, jeśli utrzymują się nieprawidłowe wyniki badań
 czynnościowych wątroby lub ulegają pogorszeniu oraz gdy wystąpią kliniczne oznaki lub objawy
  wskazujące na zaburzenia czynności wątroby oraz inne objawy (np.: eozynofilia, wysypka itp.).
  Zapalenie wątroby może wystąpić nie poprzedzone objawami prodromalnymi.

- Należy zachować ostrożność stosując DicloDuo u pacjentów z porfirią wątrobową, ponieważ
  może on wywołać zaostrzenie choroby.

W trakcie długotrwałego stosowania diklofenaku lekarz zaleci regularne badanie wskaźników
czynności nerek i morfologii krwi.

W trakcie długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których
nie wolno leczyć większą dawką leku.

Zbyt częste stosowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza jednoczesne stosowanie kilku leków
o różnych substancjach czynnych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i ryzyka
niewydolności nerek.

DicloDuo z jedzeniem i piciem lub alkoholem
Kapsułki należy przyjmować najlepiej w czasie posiłków, popijając płynem. Nie rozgryzać i
nie rozdrabniać.
Jednoczesne przyjmowanie leku DicloDuo i alkoholu może spowodować nasilenie działań
niepożądanych, a zwłaszcza tych, które występują w obrębie układu pokarmowego lub ośrodkowego
układu nerwowego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeżeli podczas stosowania diklofenaku występują zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, zaburzenia
widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek DicloDuo zawiera sód i glikol propylenowy
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Lek zawiera 1 mg glikolu propylenowego w każdej kapsułce.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
30 kapsułek w blistrach po 10 sztuk.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Tel: +48 17 865 51 00

Wytwórca
Temmler Werke GmbH
Weihenstephaner Strasse 28
D-81673 München
Niemcy

Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling,
Niemcy

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku DicloDuo, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może
on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Może on
powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do
krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku DicloDuo, chyba że lekarz uzna
użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań
o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20.
tygodnia ciąży lek DicloDuo może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego
dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu
owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu
tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz
może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach, dlatego nie należy
podawać go kobietom karmiącym piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Ze względu na wielkość dawki, produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.