REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Substancja czynna leku Unidox Solutab – doksycyklina – jest antybiotykiem należącym do grupy
tetracyklin, stosowanym w leczeniu zakażeń spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na
doksycyklinę.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat. Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu ostrych zakażeń wynosi 200 mg w pierwszej dobie (jednorazowo lub w dawkach podzielonych), następnie stosuje się dawkę 100 mg/dobę. W leczeniu cięższych zakażeń należy podawać dawkę 200 mg na dobę przez cały okres leczenia. 

Dzieci w wieku od 8 lat do mniej niż 12 lat. Stosowanie doksycykliny w leczeniu ostrych zakażeń należy dokładnie rozważyć w sytuacjach, gdy inne leki nie są dostępne, prawdopodobnie nie będą skuteczne lub są przeciwwskazane.

W takim przypadku, w leczeniu ostrych zakażeń, stosuje się następujące dawki: u dzieci o mc. 45 kg lub mniejszej - dawka początkowa wynosi 4,4 mg/kg mc. (jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych), następnie stosuje się dawkę 2,2 mg/kg mc. (jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych).

W leczeniu cięższych zakażeń należy podawać dawkę do 4,4 mg/kg mc. przez cały okres leczenia. U dzieci o mc. powyżej 45 kg należy podawać dawkę taką, jak u dorosłych.

Stosując ten preparat nie można uzyskać dawki mniejszej niż 100 mg, należy zastosować inny, dostępny lek zawierający doksycyklinę. 

Czas trwania leczenia. Leczenie trwa zwykle od 5 do 10 dni. Doksycyklinę należy podawać co najmniej 24 do 48 h po ustąpieniu objawów zakażenia i gorączki. W przypadku zakażeń wywołanych przez paciorkowce β-hemolizujące leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni, aby zapobiec wystąpieniu ostrego zapalenia stawów lub kłębuszkowego zapalenia nerek. 

Dawkowanie w specyficznych zakażeniach.

Niepowikłane zakażenia cewki moczowej, szyjki macicy oraz odbytu u dorosłych wywołane przez Chlamydia trachomatis; nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 razy na dobę przez 7 dni.

Alternatywne leczenie ostrego zakażenia najądrza i jądra wywołanego przez Chlamydia trachomatis lub Neisseria gonorrhoeae: 100 mg 2 razy na dobę przez 10 dni.

Kiła pierwotna i wtórna: 200 mg 2 razy na dobę przez 2 tyg.

Ziarnica weneryczna (LVG): 200 mg przez 21 dni.

Borelioza: 200 mg na dobę przez 14 do 21 dni (we wczesnych stadiach choroby) do 1 miesiąca w późniejszych stadiach choroby.

Wąglik:

- profilaktyka po narażeniu - 100 mg 2 razy na dobę przez 60 dni;

- postać skórna: 100 mg 2 razy na dobę przez 60 dni;

- postać oddechowa i pokarmowa - początkowo 100 mg 2 razy na dobę jako składnik terapii skojarzonej; całkowity czas leczenia 60 dni.

Trądzik pospolity: zwykle podaje się 50 mg na dobę przez okres do 12 tyg. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność stosując doksycyklinę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. 

Sposób podania. Tabletkę do sporządzania zawiesiny doustnej należy rozmieszać z niewielką ilością wody (minimum 50 ml) i dobrze zamieszać do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Zawiesinę należy wypić natychmiast po przygotowaniu, w pozycji siedzącej lub stojącej, na długo przed położeniem się spać, aby zmniejszyć ryzyko zapalenia lub owrzodzenia przełyku. Zaleca się przyjmowanie zawiesiny podczas posiłku. Linia podziału na tabletce nie służy do podziału tabletki na dwie równe dawki i jest umieszczona na tabletce ze względów estetycznych.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po:
„Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Unidox Solutab:
-   jeśli pacjent ma uczulenie na doksycyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku;
-   jeśli pacjent ma uczulenie na inne tetracykliny;
-   w drugim i trzecim trymestrze ciąży. 
Nie należy stosować leku Unidox Solutab w okresie rozwoju zębów (ciąża, okres niemowlęcy i
dzieciństwo poniżej 8 lat) gdyż stosowanie leku może spowodować trwałe przebarwienie zębów
(żółto-szaro-brązowe) lub zaburzać prawidłowy rozwój zębów. Nie można wykluczyć wpływu
doksycykliny na przebarwienie zębów i opóźniony wzrost kości u noworodków i niemowląt
karmionych piersią przez kobiety, które ją przyjmowały .
Mogą zaistnieć okoliczności (np. stan ciężki lub zagrażający życiu), w których lekarz przepisze lek
Unidox Solutab dziecku w wieku poniżej 8 lat uznając, że spodziewane korzyści przewyższają ryzyko
stosowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Unidox Solutab należy omówić to z lekarzem:
-   jeśli u pacjenta w przeszłości stwierdzono drobnoustroje oporne na działanie innych tetracyklin;
-   jeśli pacjent jest narażony na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub korzysta z
solarium. Lek Unidox Solutab może uwrażliwiać skórę na światło słoneczne i powodować
występowanie poparzeń skóry.
-   jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby i (lub) jeśli pacjent przyjmuje lek w
dużych dawkach jednocześnie z innymi lekami działającymi szkodliwie na wątrobę, lub wcześniej
stwierdzono u niego zaburzenia czynności wątroby, powinien pozostawać pod kontrolą lekarza;
-   jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi;
Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia:
-   wystąpi ciężka reakcja skórna (patrz punkt 4). Należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się do
lekarza.
-   po wystawieniu na działanie promieni słonecznych lub solarium wystąpią pierwsze objawy
rumienia. Należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia:
-   wystąpi uporczywa biegunka przebiegająca z gorączką (patrz punkt 4). Należy zgłosić się do
lekarza, gdyż może to być objaw rzekomobłoniastego lub gronkowcowego zapalenia jelita
(powikłania występujące niekiedy w związku ze stosowaniem antybiotyków). Lekarz może
zadecydować o odstawieniu leku i zalecić odpowiednie leczenie. W celu nawodnienia należy pić dużo
płynów sporządzonych ze specjalnych preparatów dostępnych w aptekach. Nie należy przyjmować
leków powstrzymujących biegunkę.
-   wystąpią: ból głowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, nudności, wymioty, pulsujące
szumy uszne, zawroty głowy, ból za gałkami ocznymi, błyski światła w oczach. Należy zgłosić się do
lekarza, gdyż mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego obserwowanego w
związku z zastosowaniem doksycykliny.
-   wystąpi dodatkowe zakażenie (zakażenie drobnoustrojami opornymi na działanie doksycykliny,
w tym grzybicze). Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Przyjmowanie leku bezpośrednio przed położeniem się do łóżka lub popicie za małą ilością wody
może spowodować zapalenie lub owrzodzenie przełyku.

Jeśli pacjent długotrwale stosuje lek Unidox Solutab, lekarz może zalecić przeprowadzenie
okresowych badań laboratoryjnych (np. badania morfologii krwi lub wskaźniki czynności wątroby lub
nerek).

Lek Unidox Solutab z jedzeniem i piciem
Zaleca się przyjmowanie zawiesiny (po równomiernym rozmieszaniu tabletki w wodzie) w trakcie
posiłku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Unidox Solutab wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Ponieważ lek Unidox Solutab może powodować zawroty głowy, niewyraźne lub podwójne
widzenie, przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny pacjent powinien
upewnić się, jak reaguje na lek. Jeżeli wystąpią powyższe objawy, nie należy prowadzić pojazdów i
obsługiwać maszyn.

Lek Unidox Solutab zawiera około 64,1 mg laktozy
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Żółte (jasnożółte lub szarożółte do brązowych z plamkami), okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki do
sporządzania zawiesiny doustnej z oznakowaniem „173” po jednej stronie i linią podziału po drugiej
stronie. Linia podziału na tabletce nie służy do podziału tabletki na równe dawki i jest umieszczona na
tabletce ze względów estetycznych.

Tekturowe pudełko zawiera jeden blister po 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy

Wytwórca
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Niemcy

Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Holandia

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Tetracykliny mogą powodować zaburzenia w rozwoju zębów i kości u płodu, dlatego nie należy
stosować leku Unidox Solutab podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Jako środek ostrożności
zaleca się unikanie stosowania leku Unidox Solutab podczas pierwszego trymestru ciąży.

Doksycykliny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Tetracykliny przenikają do mleka
ludzkiego i nie można wykluczyć ich wpływu na przebarwienie zębów i opóźniony wzrost kości u
noworodków i niemowląt karmionych piersią przez kobiety, które je przyjmowały. Należy podjąć
decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Unidox Solutab biorąc pod
uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

W badaniach na zwierzętach doustne podanie doksycykliny miało niekorzystny wpływ na płodność i
zdolności rozrodcze. Brak danych dotyczących wpływu doksycykliny na płodność u ludzi.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Unidox Solutab nie jest zalecany dla dzieci poniżej 8 roku życia ze względu na ryzyko trwałego przebarwienia zębów i zaburzeń rozwoju kości.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.