REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek CELEBREX należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
i jest specyficznym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm człowieka wytwarza
prostaglandyny, które mogą spowodować ból i zapalenie. W chorobach takich jak reumatoidalne
zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów zwiększa się ilość wytwarzanych prostaglandyn.
Lek CELEBREX działa poprzez zahamowanie wytwarzania prostaglandyn, w ten sposób zmniejszając
ból i zapalenie.

Pacjent powinien odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od zastosowania pierwszej dawki, ale
pełne działanie może być odczuwalne dopiero po kilku dniach.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. Ryzyko powikłań ze strony układu krążenia w związku ze stosowaniem celekoksybu może wzrastać wraz ze zwiększeniem dawki i długością leczenia, stąd lek podawać jak najkrócej i w najmniejszej skutecznej dawce. Należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania leku łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. 

Choroba zwyrodnieniowa stawów: zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę w 1-2 dawkach podzielonych.

U niektórych pacjentów, w przypadku nieuzyskania poprawy, zastosowanie dawki 200 mg 2 razy na dobę może zwiększyć skuteczność. W przypadku nieuzyskania poprawy skuteczności leczenia po 2 tyg., należy rozważyć zastosowanie innych rodzajów leczenia. 

Reumatoidalne zapalenie stawów: zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 200 mg w 2 dawkach podzielonych.

W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę. W przypadku nieuzyskania poprawy skuteczności terapii po 2 tyg., należy rozważyć zastosowanie innych rodzajów leczenia. 

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: najczęściej zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg raz na dobę lub w 2 dawkach podzielonych.

U pacjentów, u których złagodzenie objawów jest niewystarczające, bardziej skuteczne może być zwiększenie dawki do 400 mg raz na dobę lub w 2 dawkach podzielonych. Jeśli, mimo zwiększenia dawki, w ciągu 2 tyg. nie nastąpi poprawa skuteczności terapii, należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia. Maksymalna zalecana dawka dobowa we wszystkich wskazaniach wynosi 400 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) początkowo należy stosować dawkę 200 mg. W razie potrzeby można ją następnie zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę. 

Szczególne grupy pacjentów. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku osób w podeszłym wieku o masie ciała mniejszej niż 50 kg.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin w surowicy 25-35 g/l) leczenie celekoksybem należy rozpocząć od dawki o połowę mniejszej od zalecanej. Dotychczasowe doświadczenia ograniczają się tylko do pacjentów z marskością wątroby.

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.

Należy zachować ostrożność podając celekoksyb pacjentom, u których stwierdzono lub u których podejrzewa się upośledzenie metabolizmu zależnego od cytochromu CYP2C9 na podstawie dotychczasowej historii choroby, lub wywiadu zebranego od pacjenta i (lub) doświadczenia ze stosowaniem innych substratów enzymu CYP2C9. Należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od podania dawki o połowę mniejszej od zalecanej. 

Sposób podania. Celekoksyb może być przyjmowany niezależnie od posiłku. Pacjenci mający problemy z połykaniem kapsułek mogą wsypać zawartość kapsułki do musu jabłkowego, kleiku ryżowego, jogurtu lub rozgniecionego banana.

W tym celu całą zawartość kapsułki należy ostrożnie wysypać na płaską łyżeczkę chłodnego lub zachowującego temperaturę pokojową musu jabłkowego, kleiku ryżowego, jogurtu lub rozgniecionego banana i natychmiast połknąć, popijając 240 ml wody.

Zawartość kapsułki wysypana na mus jabłkowy, kleik ryżowy lub jogurt zachowuje stabilność przez maksymalnie 6 godzin, pod warunkiem przechowywania w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).

Zawartości kapsułki wysypanej na rozgniecionego banana nie należy przechowywać w lodówce - należy ją niezwłocznie przyjąć.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Lek CELEBREX jest przepisywany przez lekarza. Poniższe informacje ułatwią właściwe i skuteczne
zastosowanie leku CELEBREX. W razie dalszych pytań, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku CELEBREX
Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów
będących przeciwwskazaniem do stosowania leku CELEBREX.
− jeśli pacjent ma uczulenie na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  − jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na leki z grupy tzw. sulfonamidów (np. niektóre
  antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
− jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, lub
  krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy;
− jeżeli u pacjenta po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych
  i przeciwbólowych (NLPZ) wystąpiła astma, polipy w jamie nosowej, zapalenie błony
  śluzowej nosa lub reakcje alergiczne, takie jak swędząca wysypka, obrzęk twarzy, warg,
  języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub sapanie;
− jeśli pacjentka jest w ciąży. Pacjentki, które mogą zajść w ciążę podczas stosowania leku
  CELEBREX, powinny porozmawiać z lekarzem o skutecznych metodach antykoncepcji;
− jeśli pacjentka karmi piersią;
− jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
− jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
− jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie
  okrężnicy lub choroba Crohna;
− jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca lub choroba
  naczyń mózgowych, np. pacjenci u których zdiagnozowano zawał serca, udar mózgu lub
  przemijający atak niedokrwienny (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, tzw.
  mini-udar), dławica piersiowa lub blokada naczyń krwionośnych serca, lub mózgu;
− jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia krążenia (choroba naczyń
  obwodowych), lub jeśli pacjent miał zabieg w obrębie tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku CELEBREX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

− jeśli u pacjenta występowała wcześniej choroba wrzodowa żołądka i (lub) jelit lub
  krwawienia z żołądka i (lub) jelit. (Nie należy stosować leku CELEBREX u pacjentów
  z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub krwawieniem z żołądka i (lub)
  dwunastnicy);
− jeśli pacjent stosuje kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach w celu ochrony serca);
− jeśli pacjent stosuje leki przeciwpłytkowe;
− jeśli pacjent stosuje leki zmniejszające krzepnięcie krwi (np. warfarynę/leki
  przeciwzakrzepowe będące pochodnymi warfaryny lub leki przeciwzakrzepowe nowej
  generacji, np. apiksaban);
− jeśli pacjent stosuje leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon);
− jeśli pacjent zamierza z lekiem CELEBREX stosować inne leki z grupy NLPZ, takie jak
  ibuprofen lub diklofenak (inne niż kwas acetylosalicylowy). Należy unikać jednoczesnego
  stosowania tych leków;
− jeśli pacjent pali tytoń, choruje na cukrzycę, ma zwiększone ciśnienie krwi lub zwiększone
  stężenie cholesterolu;
− jeśli u pacjenta występują zaburzenia serca, wątroby lub nerek, lekarz może zalecić regularne
  badania kontrolne;
− jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie płynów (takie jak obrzęk kostek lub stóp);
− jeśli pacjent jest odwodniony ze względu na chorobę, biegunkę lub stosowanie leków
  moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie);
− jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub ciężka reakcja skórna na jakikolwiek
  lek;
− jeśli pacjent ma zakażenie lub przypuszcza, że ma zakażenie, ponieważ lek CELEBREX może
  maskować gorączkę lub inne objawy zakażenia czy zapalenia;
− jeśli pacjent ma powyżej 65 lat, lekarz może zalecić regularne badania kontrolne;
− jeśli pacjent spożywa alkohol lub stosuje leki z grupy NLPZ, może to zwiększyć ryzyko
  wystąpienia zaburzeń żołądkowo – jelitowych.

Tak jak inne leki z grupy NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak) lek ten może prowadzić do
zwiększenia ciśnienia krwi, dlatego lekarz może zalecić regularne badania kontrolne ciśnienia krwi.

Podczas stosowania leku CELEBREX zgłaszano przypadki ciężkich chorób wątroby, w tym ciężkie
zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niekiedy zakończona zgonem lub
wymagająca przeszczepu wątroby).
W tych przypadkach, w których znany był okres poprzedzający wystąpienie choroby, większość
ciężkich zdarzeń niepożądanych ze strony wątroby wystąpiła w ciągu miesiąca od rozpoczęcia
leczenia.

Lek CELEBREX może powodować trudności z zajściem w ciążę. Pacjentka powinna poinformować
lekarza, jeśli planuje zajść w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn pacjent powinien
zaobserwować jaki wpływ wywiera na niego lek CELEBREX. Jeżeli u pacjenta po zastosowaniu leku
CELEBREX wystąpią zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
żadnych maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.

Lek CELEBREX zawiera laktozę
Lek CELEBREX zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek CELEBREX zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek CELEBREX dostępny jest w postaci kapsułek.
CELEBREX, 100 mg
Kapsułki są białego koloru z dwoma niebieskimi paskami oznaczone „7767” oraz „100”.

CELEBREX, 200 mg
Kapsułki są białego koloru z dwoma złotymi paskami oznaczone „7767” oraz „200”.

Lek CELEBREX jest pakowany w blistry zawierające 10 lub 30 kapsułek w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Holandia

Wytwórca
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35
89257 Illertissen
Niemcy

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie wolno stosować leku CELEBREX u kobiet w ciąży lub kobiet, które mogą zajść w ciążę (np.
kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie
w ciążę w trakcie leczenia lekiem CELEBREX, powinna przerwać stosowanie leku CELEBREX
i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnej metody leczenia.

Karmienie piersią
Leku CELEBREX nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.

Płodność
Leki z grupy NLPZ, w tym lek CELEBREX mogą utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna
powiedzieć lekarzowi, jeżeli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Celekoksyb, substancja czynna leku Celebrex, nie jest wskazany do stosowania u dzieci. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i nie został przetestowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci. W związku z tym, stosowanie Celebrexu u dzieci jest przeciwwskazane.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.