BIOPRAZOL 20/28...
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Bioprazol zawiera jako substancję czynną omeprazol, który należy do grupy leków zwanych
inhibitorami pompy protonowej. Leki te hamują produkcję kwasu solnego w żołądku co zapobiega
tworzeniu się wrzodów i pozwala na wyleczenie już istniejących.
Jednorazowa dawka omeprazolu hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku przez około
24 godziny.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
Helicobacter pylori,
- refluksowe zapalenie przełyku,
- objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku (pieczenie w przełyku – zgaga),
- zespół Zollingera-Ellisona,
- profilaktyka zachłystowego zapalenia płuc przed znieczuleniem ogólnym u pacjentów,
u których istnieje ryzyko aspiracji kwaśnej treści żołądkowej,
- objawy niestrawności związane z działaniem kwasu,
- leczenie i profilaktyka łagodnego wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy oraz nadżerek
spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów
z uszkodzeniem błony śluzowej żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, którzy wymagają leczenia NLPZ.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli. Choroba wrzodowa dwunastnicy:
czynna choroba wrzodowa dwunastnicy - 20 mg raz na dobę przez 2-4 tyg.;
choroba wrzodowa dwunastnicy oporna na leczenie - 40 mg raz na dobę przez około 4 tyg.;
zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy - 10 mg raz na dobę, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę.
Choroba wrzodowa żołądka: 20 mg raz na dobę przez 4-8 tyg.;
choroba wrzodowa żołądka oporna na leczenie - 40 mg raz na dobę przez około 8 tyg.;
zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka - 20 mg raz na dobę, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę.
Leczenie zakażeń H. pylori:
Schemat trójskładnikowy:
A. - 20 mg omeprazolu 2 razy na dobę przez 7 dni w połączeniu z antybiotykoterapią (1 g amoksycykliny 2 razy na dobę i 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę);
B. - 20 mg omeprazolu 2 razy na dobę przez 7 dni w połączeniu z antybiotykoterapią (250 mg klarytromycyny 2 razy na dobę i 400 mg metronidazolu/lub 500 mg tymidazolu 2 razy na dobę);
C. - 40 mg omeprazolu raz na dobę przez 7 dni w połączeniu z antybiotykoterapią (500 mg amoksycykliny 3 razy na dobę i 400 mg metronidazolu 3 razy na dobę).
Schemat dwuskładnikowy:
A. - omeprazol 40 mg/dobę i amoksycyklina 1,5 g/dobę w dawkach podzielonych przez 2 tyg.;
B. - 40 mg omeprazolu raz na dobę i 500 mg klarytromycyny 3 razy na dobę przez 2 tyg.
Jeżeli po zakończeniu kuracji, wg któregokolwiek z podanych wyżej schematów terapeutycznych, u pacjenta utrzymuje się zakażenie Helicobacter pylori, leczenie można powtórzyć.
Refluksowe zapalenie przełyku: 20 mg raz na dobę przez 4-12 tyg.;
ciężkie refluksowe zapalenie przełyku - 40 mg raz na dobę;
leczenie podtrzymujące - 10 mg raz na dobę, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę.
Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku: 10-20 mg raz na dobę, jeżeli objawy nie ustępują po 4 tyg. leczenia dawką 20 mg na dobę, zaleca się wykonanie dalszych badań diagnostycznych.
Zespół Zollingera-Ellisona: początkowo 60 mg raz na dobę, większość pacjentów wymaga stosowania dawek podtrzymujących 20-120 mg na dobę.
Dawkę i czas leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawki dobowe >80 mg należy podawać w 2 dawkach podzielonych.
Profilaktyka zachłystowego zapalenia płuc: 40 mg wieczorem dnia poprzedzającego zabieg operacyjny i 40 mg rano w dniu zabiegu.
Objawy niestrawności związane z działaniem kwasu: 10-20 mg raz na dobę, jeżeli objawy nie ustępują po 4 tyg. leczenia dawką 20 mg na dobę, zaleca się wykonanie dalszych badań diagnostycznych.
Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz nadżerek spowodowanych stosowaniem NLPZ oraz profilaktyka: 20 mg raz na dobę, równocześnie z NLPZ.
Dzieci >3 lat. Refluksowe zapalenie przełyku: mc. 10-20 kg - 10 mg raz na dobę; mc. >20 kg - 20 mg raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z niewydolnością wątroby lek podaje się w dawce 10-20 mg na dobę. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek ani u osób w podeszłym wieku.
Sposób podania. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani kruszyć. W przypadku trudności z połykaniem, kapsułkę można otworzyć, a jej zawartość połknąć, popijając połową szklanki wody; można również wymieszać zawartość kapsułki z lekko kwaśnym płynem, np. sokiem owocowym, jogurtem lub niegazowaną wodą i wypić w ciągu 30 min od przygotowania, popijając połową szklanki wody.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Blistry z folii Aluminium/Aluminium:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Blistry z folii PVC-PVDC/Aluminium:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Butelka HDPE z wieczkiem HDPE lub PP
Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda kapsułka żelatynowa, dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.
- Pozostałe składniki to:
- wypełnienie kapsułki: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą),
hypromeloza 2910 , talk, tytanu dwutlenek (E171), disodu fosforan dwuwodny, kwasu
metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% (zawierająca w składzie
dodatki: sodu laurylosiarczan, polisorbat 80), trietylu cytrynian;
- korpus kapsułki: tytanu dwutlenek (E171), żelatyna;
- wieczko kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna;
- tusz drukarski (Black ink; SW – 9008): szelak, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E172).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Bioprazol
- jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje lek atazanawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia
wirusem HIV).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Bioprazolu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia choroby wrzodowej żołądka lub w razie wystąpienia jakichkolwiek
niepokojących objawów (tj. znaczna, niespodziewana utrata masy ciała, nawracające wymioty,
zaburzenia połykania, wymioty z domieszką krwi, smoliste stolce) należy wykluczyć możliwość
nowotworowego charakteru choroby, ponieważ leczenie omeprazolem może złagodzić objawy
i opóźnić rozpoznanie.
Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego, wywołana jakimikolwiek przyczynami, włączając
inhibitory pompy protonowej, powoduje zwiększenie ilości bakterii normalnie obecnych
w przewodzie pokarmowym. Terapia lekami zmniejszającymi kwaśność soku żołądkowego może
prowadzić do zwiększenia ryzyka zakażeń bakteriami Salmonella i Campylobacter.
W przypadku planowania wykonania jakichkolwiek testów należy wcześniej poinformować lekarza
o przyjmowaniu leku Bioprazol, ponieważ może to mieć wpływ na jego wyniki.
Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza:
- o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).
Przyjmując inhibitory pompy protonowej jak Bioprazol, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok,
może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub
kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania
leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bioprazol należy skonsultować się z lekarzem:
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku
podobnego do leku Bioprazol, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni
słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być
przerwanie stosowania leku Bioprazol. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących
działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.
Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawy mogą obejmować
zmniejszenie objętości moczu lub występowanie krwi w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie
jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Takie objawy pacjent powinien zgłosić lekarzowi
prowadzącemu.
Stosowanie leku Bioprazol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dobową dawkę leku.
Stosowanie leku Bioprazol u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek zmiana dawki nie jest konieczna.
Bioprazol z jedzeniem i piciem
Kapsułkę należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Kapsułkę można też otworzyć, a jej zawartość połknąć, popijając połową szklanki wody.
Można też zawartość kapsułki zawiesić, np. w soku owocowym, jogurcie lub niegazowanej wodzie
mineralnej i wypić w ciągu 30 minut od przygotowania, popijając połową szklanki wody.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Omeprazol nie upośledza sprawności psychofizycznej, nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:
zawroty głowy, nieostre widzenie, senność.
Bioprazol zawiera sacharozę (cukier, którym słodzi się np. herbatę).
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy, że lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Lek Bioprazol są to nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki dojelitowe, twarde (rozmiar 3), barwy
białej, wypełnione kulistymi peletkami.
Kapsułki posiadają oznaczenie w postaci liter ”OM” (wieczko) i liczby ”20” (korpus), wykonane za
pomocą tuszu w kolorze czarnym.
Kapsułki dojelitowe pakowane są w blistry z folii PVC-PVDC/Aluminium lub blistry z folii
Aluminium/Aluminium lub białe butelki HDPE z wieczkiem HDPE lub PP oraz zamknięciem
zabezpieczającym przed niepożądanym otwarciem, umieszczone w tekturowym pudełku. W związku z
wysoką higroskopijnością leku w nakrętce (w postaci kapsułek) lub butelce (w postaci saszetek)
umieszczono środek pochłaniający wilgoć – żel krzemionkowy (Silica gel).
Wielkość opakowania:
7, 14, 28 lub 56 kapsułek dojelitowych.
Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Wytwórca
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97,
Martorelles, 08107 Barcelona
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Polska
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Bioprazol należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli przyjmowany jest
jeden z następujących leków:
- warfaryna (lek przeciwzakrzepowy),
- fenytoina (lek przeciwpadaczkowy),
- diazepam, heksabarbital (leki uspokajające i nasenne),
- atazanawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
- takrolimus (lek stosowany podczas transplantacji narządów oraz w leczeniu atopowego
zapalenia skóry),
- digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i migotania
przedsionków z szybką akcją komór),
- cylostazol (lek stosowany w leczeniu objawów polegających na występowaniu bólów
kurczowych w kończynach dolnych w czasie chodzenia),
- leki przeciwdepresyjne takie jak: cytalopram, imipramina, klomipramina,
- leki przeciwgrzybicze i przeciwdrożdżakowe (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Leku Bioprazol nie podaje się dzieciom do 3 lat. W przypadku konieczności zastosowania omeprazolu
u dzieci powyżej 3 lat, należy zwrócić się do lekarza (patrz również punkt 3. Jak stosować Bioprazol).
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
