GLIBETIC 4 MG * 30 TAB
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Glibetic zawiera substancję czynną glimepiryd, który po zastosowaniu doustnym obniża stężenie
cukru (glukozy) we krwi. Lek należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie, zależnie od wyników badań stężenia glukozy we krwi i moczu. Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg na dobę, jeśli taka dawka zapewnia dobrą kontrolę glikemii, należy ją przyjąć jako dawkę podtrzymującą. W przypadku braku zadowalającej kontroli, dawkę należy stopniowo zwiększać, na podstawie wyników kontroli glikemii, w odstępach 1-2 tyg., do osiągnięcia dawki dobowej 2 mg, 3 mg lub 4 mg. Tylko w wyjątkowych przypadkach dawka leku większa niż 4 mg na dobę daje lepsze wyniki terapeutyczne. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej metforminy nie uzyskano zadowalającej skuteczności, można zastosować leczenie skojarzone z glimepirydem. Utrzymując dawkę metforminy, należy rozpocząć podawanie glimepirydu od małej dawki, którą w zależności od skuteczności kontroli stężenia glukozy zwiększa się, aż do maksymalnej dawki dobowej. Leczenie skojarzone należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej glimepirydu nie uzyskano zadowalającej skuteczności, można w razie konieczności, rozpocząć jednoczesne leczenie insuliną. Utrzymując dawkę glimepirydu, należy rozpocząć podawanie insuliny od małych dawek, które stopniowo zwiększa się w zależności od skuteczności kontroli stężenia glukozy. Leczenie skojarzone należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza. Zazwyczaj pojedyncza dawka dobowa glimepirydu jest wystarczająca.
Wystąpienie u pacjenta hipoglikemii po przyjęciu 1 mg glimepirydu na dobę, oznacza możliwość kontrolowania glikemii wyłącznie za pomocą samej diety. W czasie leczenia, gdy na skutek poprawy kontroli cukrzycy wzrasta wrażliwość na insulinę, zapotrzebowanie na glimepiryd może się zmniejszyć. Z tego względu w celu uniknięcia hipoglikemii należy rozważyć zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie leku.
Zmianę dawkowania należy także rozważyć w przypadku wystąpienia zmiany masy ciała lub trybu życia pacjenta oraz wystąpienia innych czynników zwiększających ryzyko hipo- lub hiperglikemii. Możliwe jest dokonanie zmiany sposobu leczenia zastępując inne doustne leki przeciwcukrzycowe preparatem. Podczas zmiany leczenia na preparat, należy wziąć pod uwagę dawkę oraz T0,5 poprzednio stosowanego leku. W przypadku niektórych leków, szczególnie leków przeciwcukrzycowych o długim T0,5 (np. chlorpropamid), zaleca się zachowanie kilkudniowej przerwy w przyjmowaniu leków, potrzebnej na usunięcie leku z organizmu, w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii powodowanego łącznym działaniem leków. Zalecana dawka początkowa preparatu wynosi 1 mg/dobę.
W zależności od reakcji na leczenie, dawka glimepirydu może być stopniowo zwiększana zgodnie z powyższymi zaleceniami. W wyjątkowych przypadkach, u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną, wskazana może być zmiana leczenia na glimepiryd. Zmiana sposobu leczenia powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Sposób podania. Zaleca się przyjmowanie leku na krótko przed lub w trakcie śniadania lub (gdy pominięto śniadanie) na krótko przed lub podczas pierwszego głównego posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem i wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
SKŁAD LEKU
- Substancją czynną leku jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 1 mg glimepirydu.
jednowodna, powidon, magnezu stearynian, tlenek żelaza czerwony (E 172).
Glibetic 2 mg
- Substancją czynną leku jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydu.
jednowodna, powidon, magnezu stearynian, tlenek żelaza żółty (E 172), indygokarmina (E 132).
Glibetic 3 mg
- Substancją czynną leku jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 3 mg glimepirydu.
jednowodna, powidon, magnezu stearynian, tlenek żelaza żółty (E 172).
Glibetic 4 mg
- Substancją czynną leku jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu.
jednowodna, powidon, magnezu stearynian, indygokarmina (E 132).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Glibetic
- jeśli pacjent ma uczulenie na glimepiryd, inne doustne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (insulinozależną);
- jeśli pacjent ma śpiączkę cukrzycową;
- jeśli pacjent ma kwasicę ketonową;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń
czynności nerek lub wątroby konieczna jest zmiana leku na insulinę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Glibetic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia lekiem Glibetic konieczne jest regularne badanie stężenia cukru we krwi. Lekarz może
także zalecić badania krwi, żeby kontrolować liczbę komórek krwi i czynność wątroby.
Pacjent powinien zwracać uwagę na plan leczenia zalecony przez lekarza, w celu osiągnięcia właściwego
stężenia cukru we krwi. Oznacza to, że poza regularnym zażywaniem tabletek, pacjent powinien
przestrzegać diety, wykonywać ćwiczenia fizyczne i, jeśli konieczne, zmniejszyć masę ciała. Należy
również zadbać o regularne, zgodne z zaleceniami lekarza, badanie stężenia cukru we krwi (i ewentualnie
w moczu).
Podczas kilku pierwszych tygodni leczenia ryzyko zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii)
może być zwiększone, dlatego pacjent powinien być pod ścisłą obserwacją lekarza.
Zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
- pacjent nie spożywa regularnie posiłków lub pomija je całkowicie;
- głodzi się;
- jest niedożywiony;
- zmieni dietę;
- zwiększy aktywność fizyczną i nie zwiększy ilości spożywanych wodorowęglanów;
- spożywa alkohol, zwłaszcza w połączeniu z pomijaniem posiłków;
- w tym samym czasie zażywa inne leki lub preparaty pochodzenia naturalnego;
- zażywa duże dawki leku Glibetic;
- choruje na pewne choroby indukowane hormonalnie (czynnościowe zaburzenia tarczycy, przysadki
lub kory nadnerczy);
- ma zmniejszoną czynność nerek;
- ma znacznie zmniejszoną czynność wątroby;
- nie stosuje się do zaleceń lekarza lub tej ulotki dla pacjenta.
Jeśli występuje takie ryzyko, należy poinformować o nim lekarza, aby w razie konieczności mógł
dostosować dawkę glimepirydu lub zmienić cały plan leczenia.
Jeśli u pacjenta wystąpi małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) mogą wystąpić następujące objawy:
ból głowy, uczucie głodu, wyczerpanie, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój,
agresja, osłabienie koncentracji, uwagi i czasu reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy
i widzenia, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy (afazja), drżenia, niedowład, zaburzenia
narządów zmysłów, zawroty głowy, bezradność.
Mogą również wystąpić następujące objawy: pocenie się, lepka skóra, niepokój, przyspieszone bicie serca,
wysokie ciśnienie tętnicze, uczucie nieprawidłowo silnego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie),
nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować (dławica piersiowa) i zaburzenia rytmu serca.
Jeśli stężenie cukru we krwi będzie nadal się zmniejszać, może wystąpić znaczna dezorientacja (delirium),
drgawki pochodzenia mózgowego, utrata samokontroli, oddech pacjenta może stać się płytki i może się
zwolnić czynność serca, pacjent może stracić przytomność. Obraz kliniczny ciężkiego zmniejszenia
stężenia cukru we krwi może być podobny do udaru mózgu.
W większości przypadków objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi ustępują bardzo szybko, jeśli
pacjent spożyje cukier, np. cukier w kostkach, słodki sok, posłodzoną herbatę (sztuczne środki słodzące są
nieskuteczne).
Objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi mogą nie występować, być mniej nasilone lub powoli się
rozwijać. Pacjent nie będzie świadomy, że stężenie cukru we krwi uległo zmniejszeniu. Może się to
zdarzyć u pacjentów w podeszłym wieku, zażywających pewne leki (np. leki działające na ośrodkowy
układ nerwowy lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne). Może to się również zdarzyć, jeśli
pacjent choruje na pewne choroby układu wydzielania wewnętrznego (np. pewne zaburzenia czynności
tarczycy i przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy).
W sytuacjach stresowych (np. wypadki, nagłe operacje, zakażenia z gorączką, itp.) może być wskazana
okresowa zamiana leczenia na insulinę.
Objawy zwiększonego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia – może wystąpić, jeśli lek Glibetic nie
zmniejszył jeszcze wystarczająco stężenia cukru we krwi, jeśli pacjent nie stosuje się do zaleceń lekarza
lub wystąpi szczególnie stresująca sytuacja) mogą obejmować: uczucie wzmożonego pragnienia, częste
oddawanie moczu, suchość w ustach, skóra może być sucha i swędząca, mogą wystąpić zakażenia
grzybicze lub zakażenia skóry, zmniejszenie aktywności pacjenta.
W takim przypadku należy bezwzględnie skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
(rzadka choroba dziedziczna). W takim przypadku lekarz może podjąć decyzję o zmianie leku.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby i (lub) nerek
Brak danych dotyczących stosowania leku Glibetic u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby wskazana jest zmiana leku na insulinę.
Glibetic z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek przyjmuje się bezpośrednio przed lub podczas śniadania, lub innego głównego posiłku. Tabletki
należy połykać w całości, popijając je wodą.
Alkohol może nasilać lub osłabiać działanie leku Glibetic w nie dający się przewidzieć sposób.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W wyniku hipoglikemii lub hiperglikemii, czy też na skutek zaburzeń widzenia, koncentracja i szybkość
reagowania pacjenta może być upośledzona. Może to mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach możliwe jest
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Lek Glibetic zawiera laktozę jednowodną i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Glibetic 1 mg, tabletki: tabletka podłużna, różowa, z kreską dzielącą z obydwu stron.
Glibetic 2 mg, tabletki: tabletka podłużna, zielona, z kreską dzielącą z obydwu stron.
Glibetic 3 mg, tabletki: tabletka podłużna, kremowa, z kreską dzielącą z obydwu stron.
Glibetic 4 mg, tabletki: tabletka podłużna, niebieska, z kreską dzielącą z obydwu stron.
Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne przyjmowanie leku Glibetic z niektórymi lekami może powodować zarówno nasilenie, jak
i osłabienie działania hipoglikemizującego glimepirydu. Działanie innych leków może być również
zaburzone, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Glibetic. Dlatego też inne leki można przyjmować
tylko za zgodą (lub z przepisu) lekarza.
Działanie leku Glibetic zmniejszające stężenie cukru we krwi może być nasilone i mogą wystąpić objawy
niskiego stężenia cukru we krwi, jeśli będzie stosowany jeden z leków podanych poniżej:
- insulina, inne doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina;
- leki przeciwzakaźne (np. chloramfenikol, chinolony, tetracykliny, sulfonamidy, klarytromycyna);
- leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne (pochodne pyrazolonu, np. fenylobutazon, azapropazon,
oksyfenbutazon);
- leki przeciwbólowe (salicylany);
- leki stosowane w leczeniu gruźlicy (kwas paraaminosalicylowy);
- leki wspomagające budowę masy mięśniowej (anaboliki i hormony męskie);
- leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, flukonazol);
- leki zmniejszające ciśnienie tętnicze lub szybkość pracy serca (inhibitory konwertazy angiotensyny
(ACE), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, sympatykolityki);
- leki przeciwarytmiczne (dyzopiramid);
- leki poprawiające nastrój i przeciwdepresyjne (fluoksetyna, inhibitory MAO);
- leki zmniejszające apetyt (fenfluramina);
- leki zmniejszające zwiększone stężenie tłuszczu we krwi (fibraty);
- niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklo-, tro- i ifosfamidy);
- leki do leczenia alergii (trytokwalina);
- duże dawki leków stosowanych do zwiększenia przepływu krwi (pentoksyfilina);
- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd, allopurynol, sulfinpirazon).
Działanie leku Glibetic zmniejszające stężenie cukru we krwi może być osłabione i mogą wystąpić
objawy zwiększonego stężenia cukru we krwi, jeśli będzie stosowany jeden z leków podanych poniżej:
- żeńskie hormony płciowe (estrogeny i progestageny);
- leki wspomagające wytwarzanie moczu (leki moczopędne zwiększające wydalanie sodu, tiazydowe leki
moczopędne);
- hormony tarczycy;
- glikokortykosteroidy;
- leki stosowane w leczeniu kurczów lub schizofrenii (fenytoina, pochodne fenotiazyny);
- leki obniżające ciśnienie tętnicze (diazoksyd);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń, w tym gruźlicy (ryfampicyna);
- leki stosowane w leczeniu zmniejszonego stężenia cukru we krwi (glukagon);
- leki nasenne (zawierające barbiturany);
- leki stosowane w leczeniu pewnych chorób oczu (acetazolamid);
- leki przyspieszające szybkość bicia serca (adrenalina i sympatykomimetyki);
- leki zmniejszające zwiększone stężenie tłuszczu we krwi (pochodne kwasu nikotynowego),
- długotrwałe stosowanie leków ułatwiających wypróżnienie (przeczyszczających).
Leki stosowane w leczeniu owrzodzenia żołądka i dwunastnicy (antagoniści receptora H2) lub leki
zmniejszające ciśnienie tętnicze (leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, klonidyna i rezerpina) mogą
nasilać lub osłabiać działanie glimepirydu zmniejszające stężenie cukru we krwi.
Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, klonidyna,
guanetydyna lub rezerpina) mogą maskować lub całkowicie znosić objawy zmniejszonego stężenia cukru
we krwi.
Lek Glibetic może nasilać lub osłabiać działanie leków hamujących krzepnięcie krwi (pochodne
kumaryny).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Glibetic jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W czasie ciąży należy stosować insulinę. Pacjentki
zamierzające zajść w ciążę powinny poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią
Lek Glibetic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Glibetic, zawierający glimepiryd, nie jest zalecany dla dzieci. Dokumenty wskazują, że nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów w wieku poniżej 8 lat. W przypadku dzieci w wieku od 8 do 17 lat dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania glimepirydu w monoterapii. Ponieważ dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności glimepirydu u dzieci są niewystarczające, nie zaleca się stosowania glimepirydu w tej grupie wiekowej.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
