REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Ketonal Fast zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizyną. Należy do
grupy leków stosowanych w leczeniu bólu i stanu zapalnego, tzw. niesteroidowych leków
przeciwzapalnych – NLPZ.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli i młodzież ≥16 lat: 1 sasz. zawierająca 50 mg ketoprofenu 3 razy na dobę, co odpowiada 80 mg ketoprofenu z lizyną 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści, a stosowanie większej dawki ketoprofenu niż maksymalna nie jest zalecane. Przyjmowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku lekarz powinien ostrożnie ustalać dawkę i w razie konieczności zalecić stosowanie dawki mniejszej niż wyżej wskazana.

U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kontynuowanie leczenia najmniejszą dawką skuteczną. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane.

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kontynuowanie terapii najmniejszą dawką skuteczną. Indywidualne dostosowanie dawki należy rozważyć dopiero po ustaleniu dobrej tolerancji dawki początkowej; należy kontrolować czynność nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane.   

Sposób podania. Po otwarciu sasz. wzdłuż linii oznaczonej „pół dawki” uzyskuje się granulat z 25 mg ketoprofenu. Po otwarciu saszetki wzdłuż linii oznaczonej „pełna dawka” uzyskuje się granulat z 50 mg ketoprofenu. Wsypać zawartość saszetki do szklanki z wodą (100 ml) i dokładnie mieszać przez ok. 30 sekund, aż do rozpuszczenia granulatu. Roztwór należy przyjmować podczas posiłku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po
EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Roztwór doustny uzyskany po rozpuszczeniu proszku należy użyć natychmiast.

Brak szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie przyjmować leku Ketonal Fast
- jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen, na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występują w wywiadzie reakcje nadwrażliwości (alergia), takie jak skurcz oskrzeli,
  napad astmy oskrzelowej, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, polipy nosa, obrzęk
  naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry właściwej i tkanki podskórnej, który może
  również obejmować błony śluzowe) lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem
  ketoprofenu lub innych substancji o zbliżonym mechanizmie działania (np. kwasu
  acetylosalicylowego lub innych NLPZ). U takich pacjentów notowano ciężkie, rzadko zakończone
  zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych,
- jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową;
- jeśli u pacjent ma ciężką niewydolność serca (serce nie jest w stanie pompować odpowiedniej
  ilości krwi potrzebnej organizmowi);
- jeśli pacjent ma obecnie chorobę wrzodową lub krwotok lub jeśli w przeszłości występowała
  u pacjenta nawracająca choroba wrzodowa lub krwotok (dwa lub więcej oddzielne, udowodnione
  epizody krwawienia lub owrzodzenia);
- jeśli u pacjenta występowało w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie,
  perforacja przewodu pokarmowego lub przewlekła niestrawność;
- jeśli u pacjenta występowało w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja
  na skutek wcześniejszego leczenia NLPZ;
- jeśli pacjent ma leukopenię (niską liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (obniżoną liczbę
  płytek krwi);
- jeśli pacjent ma chorobę przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  lub chorobę Leśniowskiego-Crohna;
- jeśli pacjent ma zapalenie błony śluzowej żołądka;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby (marskość wątroby, ciężkie zapalenie wątroby,
  osłabioną czynność wątroby) lub ciężką niewydolność nerek (osłabienie czynności nerek);
- jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna (podatność na występowanie krwawień) lub inne
  zaburzenia krzepnięcia;
- jeśli pacjent jest poddawany intensywnemu leczeniu moczopędnemu;
- jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Ketonal Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma osłabioną czynność nerek, lek Ketonal Fast należy podawać ostrożnie.
- jeśli pacjent ma niewydolność serca (stan, w którym serce jest osłabione), osłabioną czynność
  wątroby, takie jak marskość wątroby (ciężkie osłabienie czynności wątroby), osłabienie czynności
  nerek, takie jak nerczyca (zwyrodnieniowa choroba nerek) lub przewlekłą niewydolność nerek
  (osłabiona czynność nerek), jeśli pacjent jest leczony lekami moczopędnymi (leki stosowane w
  celu zwiększenia wydalania moczu) lub jeśli u pacjenta może występować mała objętość krwi
  (hipowolemia), zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku na początku leczenia, ponieważ
  czynność nerek musi być ściśle kontrolowana.
- podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ, lek ten może zwiększać wartości niektórych
  wyników badań laboratoryjnych, takich jak stężenie azotu mocznikowego i kreatyniny w osoczu.
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby lub nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
  ponieważ należy okresowo oceniać aktywność aminotransferaz (enzymów wątrobowych),
  szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.
- podobnie jak w przypadku innych NLPZ, lek ten może powodować niewielkie przemijające
  zwiększenie niektórych parametrów wątrobowych, a także znaczne zwiększenie SGPT/ALT
  (aminotransferaza alaninowa) i SGOT/AST (aminotransferaza asparaginianowa) (enzymy
  wątrobowe). W przypadku znacznego wzrostu tych parametrów leczenie należy przerwać. 
  Podczas stosowania ketoprofenu zgłaszano rzadkie  przypadki żółtaczki (zażółcenia skóry i oczu)
  oraz zapalenia wątroby (choroby wątroby). Podczas długotrwałego leczenia należy przeprowadzać
  badania czynności wątroby i nerek oraz kontrolować morfologię krwi.
- jeśli pacjent przeszedł operację pomostowania aortalno-wieńcowego (wszczepienie bajpasów).
- jeśli pacjent choruje na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ma wysokie ciśnienie krwi),
  zastoinową niewydolność serca (nagromadzenie płynu w płucach, narządach jamy brzusznej
  i w tkankach obwodowych z powodu zbyt słabego pompowania krwi przez serce), potwierdzoną
  niedokrwienną chorobę serca (chorobę serca, która występuje w wyniku zmniejszenia przepływu
  krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i (lub) chorobę
  naczyń mózgowych (chorobę tętnic i naczyń krwionośnych mózgu), ponieważ w takich
  przypadkach pacjent może stosować sól lizynową ketoprofenu, podobnie jak wszystkie NLPZ,
  tylko po dokładnym zbadaniu przez lekarza.
- jeśli pacjent ma choroby serca lub udar mózgu w wywiadzie("incydent naczyniowo-mózgowy")
  lub uważa, że może być narażony na ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład, jeśli ma
  wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub wysokie stężenie cholesterolu, lub jeśli pali papierosy)
- jeśli u pacjenta stwierdzono w wywiadzie (w tym w wywiadzie rodzinnym) nadciśnienie tętnicze
  (wysokie ciśnienie krwi) i (lub) łagodną do umiarkowanej zastoinową niewydolność serca
  (gromadzenie się płynu w płucach, narządach jamy brzusznej i tkankach obwodowych z powodu
  niewystarczającego pompowania krwi przez serce), konieczne jest odpowiednie monitorowanie i
  właściwe zalecenia. Podczas leczenia NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów i obrzęki.
- leki takie jak ketoprofen mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca
  (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu ( incydent naczyniowo-mózgowy). Ryzyko jest
  bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia
- zgłaszano zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zmiany rytmu serca) związane ze
  stosowaniem NLPZ.
- może wystąpić hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu), zwłaszcza jeśli pacjent ma cukrzycę,
  niewydolność nerek i (lub) jest leczony lekami sprzyjającymi hiperkaliemii.
- jeśli pacjent ma zakażenie 
- jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości objawy alergii, lek należy podawać
  z zachowaniem ostrożności.
- podobnie jak w przypadku wszystkich leków niesteroidowych, stosowanie ketoprofenu
  u pacjentów z astmą oskrzelową lub predyspozycją do wystąpienia alergii może wywołać atak
  astmy. Jeśli pacjent ma astmę związaną z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa,
  przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipami nosa, jest bardziej narażony na alergię na kwas
  acetylosalicylowy i (lub) NLPZ niż reszta społeczeństwa. Podawanie tego leku może powodować
  ataki astmy lub skurcz oskrzeli, wstrząs i inne stany alergiczne, szczególnie u osób z alergią na
  kwas acetylosalicylowy i (lub) NLPZ.
- jeśli pacjent ma zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, należy skontaktować się z
  lekarzem, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia.
- jeśli pacjent ma zaburzenia hematopoezy (które powodują zmiany w tworzeniu i dojrzewaniu
  krwinek), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub mieszaną
  chorobę tkanki łącznej, ponieważ lek Ketonal Fast powinien być w tych przypadkach stosowany
  ostrożnie.

Zakażenia
Lek Ketonal Fast może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek
Ketonal Fast może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji
prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez
bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent
przyjmuje ten lek podczas zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy
natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia:
Działania niepożądane można zmniejszyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce przez
możliwie najkrótszy okres leczenia konieczny do kontrolowania objawów.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ketonal Fast z lekami z grupy NLPZ, w tym
z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Podczas stosowania wszystkich leków przeciwbólowych, z grupy wszystkich NLPZ, takich jak
ketoprofen, opisywano występowanie krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i
perforacji, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Takie działania mogą występować
w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń
dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe
podczas stosowania dużych dawek. Jest też większe u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową,
zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. 
Stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach,może wiązać się z większym ryzykiem

toksycznego wpływu na przewód pokarmowy.

Pacjentom, których dotyczą powyższe ostrzeżenia, a także pacjentom, u których konieczne jest
jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub innych leków związanych
ze zwiększonym ryzykiem powikłań dotyczących przewodu pokarmowego, lekarz może zalecić
przyjmowanie leków o działaniu ochronnym (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej).


Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania leków, które mogą zwiększać ryzyko
owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów
zapalnych), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (takie jak leki stosowane w
leczeniu depresji), leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna) lub leki
przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ketonal Fast zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jeśli jednak u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, senność,
drgawki lub zaburzenia widzenia, nie należy wykonywać tych czynności.

Ketonal Fast zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Granulat o barwie białej lub żółtawej.

Lek pakowany jest w dwudzielne saszetki papier/Aluminium/PE, w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowań: 30 dwudzielnych saszetek.

Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Brembate (BG), Włochy

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie stosować leku Ketonal Fast w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić
nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Ten lek może powodować
problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień
pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
Nie stosować leku Ketonal Fast w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz uzna to za
bezwzględnie konieczne i zalecane. Jeżeli pacjentka wymaga leczenia w tym okresie lub podczas prób
zajścia w ciążę, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Jeżeli lek Ketonal Fast
jest stosowany dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia czynności
nerek u nienarodzonego dziecka. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego
otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w
sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić
dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Ketonal Fast. Nie wiadomo, czy ketoprofen
przenika do mleka kobiecego.

Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym
lekarza. Takie leki, jak ketoprofen mogą utrudniać zajście w ciążę.

Płodność
Stosowanie NLPZ, w tym leku Ketonal Fast, może zmniejszać płodność kobiet i nie jest zalecane w
przypadku kobiet starających się zajść w ciążę.
Należy przerwać przyjmowanie NLPZ, w tym leku Ketonal Fast, w razie problemów z zajściem w
ciążę lub w trakcie badań płodności.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
U niektórych pacjentów z grupy dzieci i młodzieży leczonych solą lizynową ketoprofenu zgłaszano
występowanie krwotoków z przewodu pokarmowego, sporadycznie o ciężkim przebiegu oraz
owrzodzeń. Dlatego produkt należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarza, który indywidualnie oceni dawkowanie.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby przewodu pokarmowego, powinien
on być uważnie obserwowany pod kątem wystąpienia zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego,
zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.

Należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Ketonal Fast po wystąpieniu pierwszych objawów
krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia.

Pacjenci z czynną lub przebytą chorobą wrzodową:
Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
choroba Leśniowskiego-Crohna), powinni zachować ostrożność, ponieważ schorzenia te mogą
nawracać podczas stosowania NLPZ.

Ketoprofen może być związany z większym ryzykiem ciężkiego działania toksycznego na przewód
pokarmowy w porównaniu z innymi NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach.

Bardzo rzadko po zastosowaniu leków przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, opisywano ciężkie
reakcje skórne, z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy, niekiedy zakończone zgonem, w tym
złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka. Większość przypadków wystąpienia tych reakcji ma miejsce w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. 
Natychmiast po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów
nadwrażliwości, lek Ketonal Fast należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent choruje na celiakię (nietolerancję glutenu), może przyjmować lek Ketonal Fast, ponieważ
nie zawiera on glutenu.

Jeśli pacjent choruje na cukrzycę, może przyjmować lek Ketonal Fast, ponieważ nie ma on wpływu na
diety niskokaloryczne ani diety z ograniczonym spożyciem.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.