REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek AMANTIX jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może zwiększać poziom pewnych
związków chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w tym w mózgu.

Lek AMANTIX zmniejsza nasilenie objawów choroby Parkinsona (lek przeciwparkinsonowski).

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. Leczenie pacjentów z zespołami parkinsonowskimi oraz polekowymi zaburzeniami ruchowymi należy rozpoczynać od podawania małych dawek leku, stopniowo zwiększając dawki adekwatnie do stanu klinicznego pacjenta.

Leczenie należy rozpocząć od podawania 1 tabl. powl. raz na dobę przez 4 do 7 dni. Następnie dawkę dobową należy zwiększać o 100 mg w odstępach tygodniowych aż do uzyskania dawki podtrzymującej. Zazwyczaj skuteczną dawką jest 1 do 3 tabl. 2 razy na dobę. 

Szczególne grupy pacjentów. Leczenie pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w stanach pobudzenia, splątania lub z objawami majaczenia, należy rozpoczynać od podawania mniejszych dawek.

W przypadku terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwparkinsonowskimi dawka preparatu powinna być dobierana indywidualnie.

W przypadku pacjentów wcześniej leczonych amantadyną w postaci roztworu dożylnego, dawka początkowa może być większa.

W przypadku ostrego nasilenia się objawów parkinsonowskich w postaci przełomu akinetycznego, amantadyną należy podać w postaci roztworu dożylnego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować do wartości klirensu nerkowego (GFR).

GFR 80-60 ml/min: 100 mg co 12 h;

GFR 60-50 ml/min: 200 mg i 100 mg naprzemiennie co 24 h lub 150 mg co 24 h;

GFR 50-30 ml/min: 100 mg co 24 h;

GFR 30-20 ml/min: 200 mg 2 razy w tygodniu;

GFR 20-10 ml/min: 100 mg 3 razy w tygodniu;

GFR <10 ml/min oraz pacjenci dializowani: 200 mg lub 100 mg raz w tygodniu lub co 2 tygodnie.

Amantadyna jest jedynie w niewielkim stopniu eliminowana w trakcie dializy (ok. 5%). Nie ma dostatecznego doświadczenia w stosowaniu preparatu u dzieci. 

Sposób podania. Tabl. najlepiej przyjmować rano i po południu, popijając niewielką ilością płynu. Ostatniej dawki leku nie należy przyjmować później niż o godzinie 16:00. Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości przebiegu choroby.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku AMANTIX:
­- jeśli pacjent ma uczulenie na amantadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma ciężką niewyrównaną niewydolność serca (stopień IV wg NYHA);
­ - jeśli pacjent ma choroby serca takie jak kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego;
­ - jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia bodźców pobudzających w obrębie serca (blok
  przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia);
­- jeśli pacjent ma zwolnienie czynności serca (mniej niż 55 uderzeń na minutę);
­ - jeśli pacjent ma zmiany w elektrokardiogramie (EKG) takie jak wydłużony odstęp QT
  lub dostrzegalne fale U albo w rodzinie występuje wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT;
­ - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmie komorowe, w tym miał zaburzenia
  torsades de pointes);
- jeśli pacjent ma zmniejszone stężenie potasu lub magnezu we krwi; 
­ - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
- jeśli pacjent przyjmuje leki, które wydłużają odstęp QT.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku AMANTIX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek AMANTIX u pacjentów z:
- rozrostem gruczołu krokowego (prostaty);
- zwiększonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej (jaskra z wąskim kątem przesączania);
- niewydolnością nerek o różnym stopniu nasilenia (ryzyko kumulacji leku z powodu pogorszenia
  filtracji nerkowej);
- stanami pobudzenia lub splątania (dezorientacji) obecnie lub w przeszłości;
- zaburzeniami psychicznymi (zespoły majaczeniowe lub egzogenne psychozy w przeszłości)
- z biegunką, wymiotami, przyjmujących leki moczopędne lub insulinę doraźnie w stanach
  nagłych, z chorobami nerek lub jadłowstrętem (ryzyko zaburzeń równowagi
  wodno-elektrolitowej);
- jednocześnie leczonych memantyną.

Inne ważne informacje dotyczące stosowania leku AMANTIX
Przed rozpoczęciem leczenia oraz po upływie 1 i 3 tygodni od rozpoczęcia terapii należy wykonać
EKG oraz określić wartość QT skorygowaną metodą Bazetta (QTc). EKG powinno być także
wykonane przed zwiększeniem dawki oraz 2 tygodnie po każdym zwiększeniu dawki. Kolejne
kontrolne badania EKG powinny być wykonywane co najmniej raz w roku.

W przypadku pacjentów z rozrusznikami serca nie jest możliwe dokładne określenie czasu trwania
QT, dlatego decyzję dotyczącą zastosowania leku AMANTIX należy podjąć indywidualnie dla
każdego pacjenta, po konsultacji z kardiologiem.

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek może wystąpić akumulacja leku z powodu pogorszenia
jego wydalania przez nerki. To może prowadzić do wystąpienia objawów związanych
z przedawkowaniem leku. Lekarz powinien ostrożnie korygować dawkę, mierzyć oraz monitorować
wskaźnik przesączania kłębuszkowego.

U pacjentów z organicznym zespołem mózgowym lub wcześniej występującymi drgawkami
należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku AMANTIX ze względu na
możliwe nasilenie poszczególnych objawów i możliwość wystąpienia drgawek.

Podczas stosowania leku AMANTIX lekarz musi regularnie monitorować pacjentów podatnych
na wystąpienie drgawek, w tym też pacjentów, u których drgawki występowały wcześniej, jak
również pacjentów z chorobami układu krążenia.

Jeśli w trakcie stosowania leku AMANTIX wystąpi u pacjenta kołatanie serca, zawroty głowy
lub krótkotrwała utrata świadomości (omdlenie) należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku
AMANTIX i skonsultować się z lekarzem w celu sprawdzenia czynności serca (rytmu serca)
poprzez 24-godzinne monitorowanie. Jeśli lekarz nie stwierdzi jakiekolwiek zaburzeń czynności
serca, stosowanie leku AMANTIX może być kontynuowane, przy jednoczesnym uwzględnieniu
przeciwwskazań i interakcji.

Pacjenci leczeni jednocześnie lekami neuroleptycznymi (leki stosowane w leczeniu zaburzeń
psychicznych) i lekiem AMANTIX są - w przypadku nagłego przerwania stosowania leku AMANTIX –
narażeni na wystąpienie stanu zagrażającego życiu - tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego.
Zespołowi temu towarzyszą: nagłe zwiększenie temperatury, sztywność mięśni i zaburzenia
autonomicznego układu nerwowego.

U pacjentów z chorobą Parkinsona często obserwuje się objawy kliniczne, takie jak: zmniejszone
ciśnienie krwi, ślinotok, pocenie się, podwyższona temperatura ciała, zatrzymanie płynów oraz
depresja. Stosując lek AMANTIX w tej grupie pacjentów, należy szczególnie wziąć pod uwagę jego
działania niepożądane i interakcje.

Pacjenci, u których wystąpią trudności w oddawaniu moczu, powinni skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy natychmiast
skontaktować się z okulistą.

Podczas leczenia amantadyną występowały przypadki myśli i zachowań samobójczych. Jeśli
pacjent ma myśli dotyczące samookaleczenia lub samobójstwa lub podejmuje takie próby, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub członkowie jego rodziny i (lub) opiekunowie zauważą,
że występuje u pacjenta pragnienie lub nieodparta chęć zachowywania się w sposób, który jest dla
niego nietypowy i pacjent nie jest w stanie się oprzeć tym popędom, czy też pragnienie lub pokusa
postępowania w sposób, który mógłby być szkodliwy dla pacjenta lub innych. Są to tak zwane
zaburzenia kontrolowania impulsów, które mogą obejmować zachowania takie jak nałogowy hazard,
nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo nasilony popęd seksualny
lub nasilenie myśli albo odczuć seksualnych. Lekarz może zmodyfikować dawkę lub przerwać
stosowanie leku AMANTIX.

Należy unikać podawania amantadyny w profilaktyce i leczeniu zakażeń wirusem grypy typu A
z powodu niebezpieczeństwa przedawkowania.

Osoby w podeszłym wieku
U osób starszych dawka powinna być dobierana ostrożnie, szczególnie w przypadku występowania
stanów pobudzenia i splątania lub zespołu majaczeniowego.

Stosowanie leku AMANTIX z jedzeniem, piciem i alkoholem
Należy unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku AMANTIX, ponieważ
lek ten zmniejsza tolerancję alkoholu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie można wykluczyć wpływu leku AMANTIX na koncentrację i czuwanie oraz na akomodację oka
(przystosowanie się oka do widzenia na różne odległości), szczególnie w połączeniu z działaniem
innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Na początku leczenia może wystąpić dalsze pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn, większe niż upośledzenie spowodowane samą chorobą.
Pacjent może nie być w stanie zareagować szybko i zdecydowanie w nieoczekiwanych i nagłych
sytuacjach.

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn i urządzeń elektrycznych bez konsultacji
z lekarzem.

Należy pamiętać, że alkohol może nasilać pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów.

Lek AMANTIX zawiera laktozę i żółcień pomarańczową
Lek AMANTIX zawiera laktozę (w postaci jednowodnej). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.

Lek AMANTIX zawiera barwnik - żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje
alergiczne.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek AMANTIX ma postać okrągłych tabletek powlekanych koloru pomarańczowego z rowkiem
dzielącym po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main
Niemcy
Tel: +49 69 1503 0
e-mail: contact@merz.de

Wytwórca
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstrasse 100
60318 Frankfurt/Main
Niemcy

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek AMANTIX tabletki jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży oraz przez kobiety karmiące
piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Brak danych dotyczących stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.