Oxodil PPH * 120 kaps 12mcg
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Oxodil PPH zawiera substancję rozszerzającą oskrzela i ułatwiającą oddychanie (selektywny
agonista receptora β2-adrenergicznego).
Oxodil PPH jest lekiem stosowanym w długotrwałym leczeniu umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej
astmy oskrzelowej u pacjentów wymagających regularnego leczenia lekiem rozszerzającym oskrzela
w skojarzeniu z długotrwałym leczeniem przeciwzapalnym. Glikokortykosteroidy należy stosować
regularnie.
Oxodil PPH jest także wskazany w łagodzeniu objawów skurczu oskrzeli (duszność będąca wynikiem
zwężenia oskrzeli) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Kapsułki Oxodil PPH są przeznaczone wyłącznie do stosowania wziewnego.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Wziewnie. Dorośli.
Astma. Leczenie podtrzymujące: 1 inhalacja 1-2 razy na dobę; u niektórych pacjentów konieczne jest zastosowanie 2 inhalacji 1-2 razy na dobę. Zapobieganie obturacji dróg oddechowych wywołanemu przez wysiłek fizyczny: 1 inhalacja przed wysiłkiem; regularnie stosowana dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym nie powinna przekraczać 4 inhalacji; maksymalna dawka dobowa to 48 µg (4 kaps.).
Konieczność stosowania większej niż zwykle dawki, częściej niż przez 2 dni w tygodniu, świadczy o tym, że stosowane leczenie astmy jest niewystarczające. Należy wówczas rozważyć zmianę sposobu leczenia podtrzymującego.
POChP: Leczenie podtrzymujące: 1 inhalacja 1-2 razy na dobę; regularnie stosowana dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym nie powinna przekraczać 2 inhalacji; w razie potrzeby, w celu złagodzenia objawów można zastosować dodatkowe inhalacje, oprócz regularnie stosowanych, do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 inhalacje (łącznie z dawkami stosowanymi stale); jednorazowo nie stosować więcej niż 2 inhalacje.
W przypadku zmiany innego leku wziewnego zawierającego formoterol na preparat, należy uwzględnić, że dostarczona dawka substancji czynnej, którą otrzymuje pacjent może ulec zmianie i może być konieczne dostosowanie dawki.
Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak danych na temat stosowania formoterolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym
i inhalatorze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zapis po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dostarczona dawka zawiera
9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
- Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, hypromeloza.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Oxodil PPH:
• jeśli pacjent ma uczulenie na formoterolu fumaran dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxodil PPH należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Oxodil PPH nie jest lekiem identycznym z innymi lekami wziewnymi zawierającymi
formoterol. Nie należy zamieniać stosowanego uprzednio innego wziewnego leku
zawierającego formoterol na lek Oxodil PPH bez konsultacji z lekarzem.
• Lek Oxodil PPH należy używać tylko wtedy, gdy konieczne jest długotrwałe regularne leczenie
lekiem rozszerzającym oskrzela. Oxodil PPH nie jest alternatywą dla krótko działających
agonistów receptora β2-adrenergicznego w ostrym napadzie astmy. Do leczenia nagłych
objawów astmy należy stosować krótko działającego agonistę receptora β2-adrenergicznego.
• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
• Konieczność częstego stosowania leku w celu zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu
wysiłkiem (oprócz odpowiedniego leczenia podstawowego), może wskazywać na
niedostateczną kontrolę astmy i wymaga zmiany sposobu leczenia astmy przez lekarza
specjalistę.
Leczenie przeciwzapalne
Pacjenci z astmą, wymagający systematycznego stosowania agonisty receptora β2-adrenergicznego,
powinni także regularnie otrzymywać odpowiednie dawki kortykosteroidów podawanych wziewnie
lub doustnie. Pacjenci powinni kontynuować leczenie przeciwzapalne po rozpoczęciu stosowania
formoterolu, nawet w przypadku złagodzenia objawów po rozpoczęciu leczenia lekiem Oxodil PPH.
Jeżeli objawy utrzymują się lub konieczne jest zwiększenie dawki leku Oxodil PPH do uzyskania
kontroli objawów, to zazwyczaj oznacza zaostrzenie choroby. W takim przypadku lekarz ponownie
rozważy sposób leczenia astmy.
Choroby współistniejące
W przypadku występowania następujących zaburzeń konieczne jest pozostanie pod ścisłą opieką
lekarską z uwzględnieniem ograniczeń dotyczących dawkowania:
• Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, której towarzyszą zaburzenia rytmu serca
(przyspieszenie rytmu serca, poważne zaburzenia przewodzenia bodźców w sercu), wady
zastawek serca (podzastawkowe zwężenie aorty nieznanego pochodzenia), zgrubienie mięśnia
sercowego (kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu) lub niektóre zmiany
w EKG (wydłużenie odstępu QT, QTc >0,44 sek.).
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, zwłaszcza stan po świeżym zawale serca,
choroba wieńcowa, ciężkie osłabienie mięśnia serca (niewydolność serca).
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka nadczynność tarczycy (tyreotoksykoza).
• Jeśli u pacjenta występuje zwężenie naczyń krwionośnych (zarostowa choroba naczyń),
zwłaszcza miażdżyca, wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze) lub patologiczne
poszerzenie ściany naczyń (tętniaki).
• Jeśli u pacjenta występuje trudna w leczeniu cukrzyca; ze względu na zwiększanie stężenia
cukru we krwi w wyniku podawania agonistów receptora β2-adrenergicznego, takich jak Oxodil
PPH, należy dokładniej kontrolować stężenie cukru we krwi za pomocą dodatkowych testów.
• W przypadku niektórych chorób rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).
Dotyczy to również zaburzeń, które występowały w przeszłości.
Hipokaliemia
Podczas leczenia agonistami receptora β2-adrenergicznego może wystąpić ciężka hipokaliemia
(zmniejszenie stężenia potasu we krwi). Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów
z ciężką astmą, ponieważ brak tlenu zwiększa ryzyko hipokaliemii. W takich przypadkach lekarz
zaleci kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi.
Tak jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, w rzadkich przypadkach może wystąpić
paradoksalny skurcz oskrzeli (ostre nasilenie duszności po inhalacji). W takim przypadku stosowanie
leku należy natychmiast przerwać, a leczenie kontynuować w inny sposób.
Testy antydopingowe
Stosowanie produktu Oxodil PPH może powodować dodatni wynik testów antydopingowych.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Zasadniczo, nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże
pacjenci w podeszłym wieku częściej mają inne schorzenia, mogą więc zażywać dodatkowe leki.
Oxodil PPH z jedzeniem i piciem
Oxodil PPH można stosować niezależnie od pory posiłków.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Oxodil PPH nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Oxodil PPH zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Jednakże ilość laktozy w tym leku (mniej niż 500 mikrogramów na dawkę) na ogół nie powoduje
problemów u pacjentów z nietolerancją laktozy.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Butelka z HDPE zamknięta polipropylenową zakrętką zawierającą środek pochłaniający wilgoć. Do
opakowania dołączony jest plastikowy inhalator.
Lek Oxodil PPH dostępny jest w opakowaniach zawierających 60, 120, 180 i 240 kapsułek twardych
z proszkiem do inhalacji oraz jeden inhalator.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Wytwórca:
SMB TECHNOLOGY SA
39, Rue du Parc Industriel
B-6900 Marche-en-Famenne
Belgia
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01
Inne źródła informacji
Szczegółowa instrukcja użycia inhalatora jest dostępna po zeskanowaniu smartfonem kodu QR
zamieszczonego w ulotce poniżej. Te same informacje są również dostępne na stronie internetowej
www.instrukcjeoxodil.pl
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
− W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków stosowanych w zaburzeniach rytmu
serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid), niewydolności serca (leki zawierające glikozydy
naparstnicy), malarii (chinidyna), alergii (terfenadyna, astemizol, mizolastyna) lub schizofrenii
(pochodne fenotiazyny) czy depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), mogą wystąpić
działania niepożądane, tj. zaburzenia rytmu serca i (lub) specyficzne zmiany w zapisie EKG
(wydłużenie odstępu QT).
− Podczas jednoczesnego stosowania leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca lub astmie
(agoniści receptora β2-adrenergicznego, katecholaminy, leki przeciwcholinergiczne i
kortykosteroidy) mogą nasilać się działania niepożądane leku Oxodil PPH.
− Jednoczesne stosowanie leku Oxodil PPH i pochodnych ksantyny, takich jak teofilina (lek na
astmę), innych leków na astmę (steroidy) lub leków moczopędnych (diuretyki), może nasilać
działanie obniżające stężenie potasu we krwi. U pacjentów otrzymujących glikozydy
naparstnicy, hipokaliemia może zwiększać skłonność do zaburzeń rytmu serca.
− Oxodil PPH i niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy lub
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) można stosować jednocześnie, pod warunkiem
zachowania ostrożności.
− W przypadku niektórych leków stosowanych do znieczulenia ogólnego (halogenowe środki do
znieczulenia ogólnego, takie jak halotan, metoksyfluran lub enfluran), pacjent leczony lekiem
Oxodil PPH musi liczyć się z możliwością zwiększonego ryzyka ciężkich zaburzeń rytmu serca.
− Leki przeciwcholinergiczne mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela leku Oxodil PPH.
− Leki blokujące receptory β-adrenergiczne (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, chorobach
serca, nadczynności tarczycy, migrenie lub wysokim ciśnieniu w gałce ocznej) mogą osłabiać
lub hamować działanie leku Oxodil PPH. Zasadniczo pacjenci z astmą nie powinni stosować
działających ogólnie (nieselektywnych) leków blokujących receptory β-adrenergiczne (w tym
kropli do oczu), chyba że istnieją uzasadnione powody do ich stosowania. Leki blokujące
receptory β-adrenergiczne mogą wywoływać napady astmy.
Należy pamiętać, że ta informacja może dotyczyć także leków, które były stosowane w ostatnim
czasie.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez
lekarza.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, leku Oxodil
PPH nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
