Zofenil Plus 0,03g+0,0125g* 28tabl
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Zofenil Plus zawiera jako substancje czynne 30 mg zofenoprylu wapniowego i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
• Zofenopryl wapniowy jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do
grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny
(ACE).
• Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który działa poprzez zwiększenie ilości
wytwarzanego moczu.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Dorośli. Przed rozpoczęciem podawania leku złożonego zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych (tj. zofenoprylu i hydrochlorotiazydu). Jeżeli jest to uzasadnione klinicznie, można rozważyć bezpośrednią zmianę leczenia z monoterapii na leczenie lekiem złożonym.
Pacjenci bez niedoborów płynów lub sodu: zazwyczaj skuteczna dawka to 1 tabl. na dobę.
Pacjenci z podejrzeniem niedoborów płynów lub sodu - nie zaleca się stosowania leku.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z prawidłowym CCr nie ma konieczności dostosowania dawkowania; w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, u których stwierdzono CCr mniejszy niż 45 ml/min nie zaleca się stosowania leku.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i łagodną niewydolnością nerek (CCr >45 ml/min) lek można stosować tak jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (CCr <45 ml/min) nie zaleca się stosowania leku.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CCr <30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane.
U pacjentów dializowanych z nadciśnieniem tętniczym stosowanie leku nie jest zalecane.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, gdzie została osiągnięta dawka 30 mg samego zofenoprylu, można zastosować ten sam schemat dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Sposób podania. Lek powinien być stosowany raz na dobę, z posiłkiem lub bez. W celu ułatwienia połknięcia, tabletkę można podzielić na dwie połowy i połknąć jedną po drugiej, w wyznaczonym czasie podawania.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Należy zawsze przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
SKŁAD LEKU
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana,
hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka: Opadry Pink 02B24436 (o składzie hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol
400, żelaza tlenek czerwony (E 172)), makrogol 6000.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Zofenil Plus:
• po trzecim miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie
ciąży)
• jeśli pacjent ma uczulenie na zofenopryl wapniowy lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje będące pochodną sulfonamidów (np. hydrochlorotiazyd,
który jest pochodną sulfonamidu)
• jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów
ACE, np. kaptopryl lub enalapryl
• jeśli w przeszłości występowała silna opuchlizna i swędzenie w okolicach twarzy, nosa i gardła
(obrzęk naczynioworuchowy) w związku z leczeniem inhibitorami ACE, bądź w przypadku
dziedzicznego/idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego (nagle pojawiająca się opuchlizna skóry,
tkanek, przewodu pokarmowego i innych organów)
• jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego
rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko
obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach
takich, jak gardło)
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek
• w przypadku zwężenia tętnic nerkowych
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie
krwi zawierającym aliskiren
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zofenil Plus należy zwrócić się do lekarza.
Należy poinformować lekarza:
• w przypadku schorzenia wątroby lub nerek
• jeśli nadciśnienie spowodowane jest zaburzeniami czynności nerek lub zwężeniem tętnic
prowadzących do nerek (nadciśnienie nerkowo-naczyniowe)
• w przypadku niedawno przeprowadzonego przeszczepu nerki
• u osób dializowanych
• jeśli stosowana jest afereza LDL (zabieg podobny do dializy nerek, który oczyszcza krew ze złogów
szkodliwego cholesterolu)
• w przypadku nieprawidłowego, zbyt dużego stężenia hormonu aldosteron w krwi (pierwotny
aldosteronizm) lub zmniejszonego stężenia hormonu aldosteron w krwi (hipoaldosteronizm)
• w przypadku zwężenia zastawki serca (stenoza aorty) lub pogrubienia ścian serca (kardiomiopatia
przerostowa)
• w przypadku aktualnie występującej lub przebytej łuszczycy (choroba skóry charakteryzująca się
różowymi łuszczącymi się wykwitami)
• podczas przyjmowania kuracji odczuleniowej (zastrzyki przeciwalergiczne) z powodu użądlenia
przez owady
• w przypadku tocznia rumieniowatego układowego (zaburzenie układu immunologicznego, tj.
układu odpornościowego organizmu)
• w przypadku skłonności do niskiego stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku występowania
zespołu wydłużonego odstępu QT (nieprawidłowy zapis EKG) lub przyjmowania glikozydów
naparstnicy (aby wspomóc czynność skurczową serca)
• w przypadku cukrzycy
• w przypadku dławicy lub zaburzeń dotyczących mózgu, gdyż niskie ciśnienie tętnicze może
prowadzić do zawału lub udaru
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
ciśnienia krwi:
- antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany – na przykład walsartan,
telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z
cukrzycą
- aliskiren
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego
(szybkie puchnięcie skóry w okolicy takiej jak gardło) może się zwiększyć:
- racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np.
temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus)
- wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się
nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez
dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg
(nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania leku Zofenil Plus należy chronić
skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV
• jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się płynu w
unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a
twardówką) lub zwiększenie ciśnienia we wnętrzu oka – mogą one wystąpić w przedziale od kilku
godzin lub tygodni od przyjęcia leku Zofenil Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli
nie będzie leczone. Jeśli wcześniej pacjent miał uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, to może być
bardziej narażony na rozwój tej choroby
• jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem
lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku
Zofenil Plus u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie
zwrócić się o pomoc medyczną.
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Hydrochlorotiazyd będący składnikiem leku Zofenil Plus może być przyczyną nadwrażliwości skóry na
światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe. Należy przerwać przyjmowanie leku
Zofenil Plus i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia wysypki, swędzących plamek lub
nadwrażliwości skóry podczas leczenia.
Test antydopingowy: lek Zofenil Plus może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.
• Zofenil Plus może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej
dawce leku (takie ryzyko zwiększa się przy przyjmowaniu leków moczopędnych, w przypadku
odwodnienia organizmu lub stosowania diety z ograniczeniem soli, lub w przypadku choroby lub
biegunki). Jeśli się to zdarzy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, a następnie położyć
się w pozycji na plecach.
W przypadku operacji, przed podaniem znieczulenia należy poinformować anestezjologa o tym, że
przyjmuje się Zofenil Plus. Umożliwi to odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi i tętna pacjenta w trakcie
zabiegu.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Zofenil Plus z jedzeniem, piciem i alkoholem
Zofenil Plus można przyjmować razem z jedzeniem lub na pusty żołądek, zawsze popijając tabletkę
odpowiednią ilością wody.
Alkohol nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie) działanie leku Zofenil Plus. W celu uzyskania
szczegółowej informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie przyjmowania leku należy zwrócić się
do lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może powodować zawroty głowy i uczucie zmęczenia. W razie wystąpienia takich objawów nie
wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Zofenil Plus zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Tabletki leku Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg to bladoczerwone, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z linią podziału na jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej
rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luksemburg
Wytwórca
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
67100 L’Aquila
Włochy
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 – Dresden
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: (22) 566 21 00
Fax: (22) 566 21 01
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:
• suplementów potasu (w tym substytuty soli), leków moczopędnych oszczędzających potas i innych
leków zwiększających stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w
zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w
zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu
rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom)
• leków, które wpływają na wyniki badań krwi (hormon adrenokortykotropowy-ACTH stosowany do
stymulowania produkcji niektórych hormonów w organizmie, amfoterycyna B w zastrzykach,
karbenoksolon, środki przeczyszczające)
• litu (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju)
• leków znieczulających
• narkotyków (np. morfiny)
• leków przeciwpsychotycznych (stosowanych w leczeniu schizofrenii i innych podobnych chorób)
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych np. amitryptyliny i klomipraminy
• barbituranów (stosowanych w leczeniu zaburzeń lękowych, bezsenności i napadów padaczkowych)
• innych leków stosowanych w nadciśnieniu i leków rozszerzających naczynia krwionośne (w tym beta-
adrenolityków, alfa-adrenolityków oraz leków moczopędnych, tj. hydrochlorotiazydu, furosemidu,
torasemidu)
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki
ostrożności:
Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren.
• nitrogliceryny i innych azotanów stosowanych w leczeniu bólu klatki piersiowej (dławicy piersiowej)
• leków zobojętniających kwas, w tym cymetydyny (stosowanej w leczeniu zgagi i w chorobie
wrzodowej żołądka)
• cyklosporyny (stosowanej po przeszczepach) i innych leków immunosupresyjnych (leków
osłabiających mechanizmy obronne organizmu)
• leków stosowanych w dnie (np. probenecydu, sulfinpirazonu i allopurynolu)
• insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych
• leków cytostatycznych (stosowanych w leczeniu nowotworów lub chorób wpływających na system
obronny organizmu)
• glikokortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych)
• prokainamidu (stosowanego do normowania arytmii serca)
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. aspiryny czy ibuprofenu)
• leków sympatykomimetycznych (leków oddziałujących na układ nerwowy, w tym stosowanych przy
leczeniu astmy i gorączki siennej oraz amin zwiększających ciśnienie tętnicze np. adrenaliny)
• soli wapnia
• glikozydów naparstnicy (stosowanych w celu zwiększenia siły skurczu serca)
• kolestyraminy i kolestypolu (zmniejszających stężenie cholesterolu we krwi)
• leków stosowanych w celu zwiotczenia mięśni (np. tubokuraryny)
• amantadyny (leku przeciwwirusowego)
• racekadotrylu (stosowanego w leczeniu biegunki), leków stosowanych w zapobieganiu odrzucenia
przeszczepionych narządów i leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus) oraz
wildagliptyny (leku stosowanego w leczeniu cukrzycy). Ryzyko wystąpienia obrzęku
naczynioruchowego może się zwiększyć.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku
Zofenil Plus przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie
innego leku zamiast leku Zofenil Plus.
Nie zaleca się stosowania leku Zofenil Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3
miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed
zastosowaniem tego leku. Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka karmi piersią lub jeśli planuje
rozpocząć karmienie piersią. Zofenil Plus nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może
zalecić stosowanie innego leku podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią
noworodka lub wcześniaka.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Leku Zofenil Plus nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego
stosowanie prawdopodobnie nie jest bezpieczne.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
