REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Valzek należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając
ciśnienie tętnicze. Lek Valzek działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie
naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. 

Nadciśnienie tętnicze. Zalecana dawka początkowa wynosi 80 mg raz na dobę.

Działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się w ciągu 2 tyg., a maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe występuje po 4 tyg. U niektórych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę dobową można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg.

Dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego krwi można uzyskać po zastosowaniu leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd. Preparat może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. 

Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego. Leczenie można rozpocząć już po 12 h od rozpoznania zawału mięśnia sercowego.

Dawka początkowa wynosi 20 mg 2 razy na dobę, następnie w ciągu kilku tygodni dawkę należy stopniowo zwiększać do 40 mg, 80 mg i 160 mg, podawanych 2 razy na dobę.

Maksymalną dawką docelową jest 160 mg 2 razy na dobę. Zwykle zaleca się by pacjenci osiągali dawkę 80 mg 2 razy na dobę po 2 tyg. od rozpoczęcia leczenia, a maksymalna dawka docelowa 160 mg podawana 2 razy na dobę, powinna zostać osiągnięta w ciągu 3 mies.

Jeśli wystąpi objawowe niedociśnienie tętnicze lub zaburzenie czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki. Walsartan może być stosowany u pacjentów przyjmujących inne leki stosowane w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takie jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki β-adrenolityczne, statyny i leki moczopędne. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE nie jest zalecane. Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek. 

Niewydolność serca. Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg 2 razy na dobę.

Zwiększanie dawki kolejno do 80 mg i 160 mg podawanych 2 razy na dobę powinno być przeprowadzane w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, do uzyskania największej dawki tolerowanej przez pacjenta. W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki.

Maksymalna dawka dobowa zastosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg walsartanu w dawkach podzielonych.

Walsartan może być stosowany u pacjentów przyjmujących inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca. Jednak jednoczesna terapia skojarzona 3 lekami (walsartan, inhibitor ACE i lek β-adrenolityczny lub walsartan, inhibitor ACE i lek moczopędny oszczędzający potas) nie jest zalecana. Ocena stanu pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze obejmować ocenę czynności nerek.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat. 

Nadciśnienie tętnicze.

Dzieci o mc. <35 kg: dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę;

Dzieci o mc. ≥35 kg: 80 mg raz na dobę.

Dawkę preparatu należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego. Maksymalna dawka w zależności od masy ciała wynosi: ≥18 kg do <35 kg - 80 mg; ≥35 kg do <80 kg - 160 mg; ≥80 kg do ≤160 kg - 320 mg.

U dzieci i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie może być większa niż 80 mg na dobę. Nie ma konieczności dostosowania dawki u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny >30 ml/min - należy kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu we krwi.

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u tych, u których stosowana jest dializoterapia. 

Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, maksymalna dawka wynosi 80 mg na dobę. Nie jest wymagana zmiana dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min i u pacjentów w podeszłym wieku.  

Sposób podania. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, z wodą. Tabletki można dzielić na połowy.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować leku Valzek w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania lub śladów próby jego otwarcia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku VALZEK
- jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
- jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3. miesiąca (nie zaleca się również stosowania leku Valzek
  we wczesnym okresie ciąży);
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
  ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie wolno stosować leku Valzek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Valzek należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby;
- jeśli stwierdzono ciężką chorobę nerek lub jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii;
- w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej;
- jeśli pacjentowi przeszczepiono niedawno nerkę (pacjent otrzymał nową nerkę);
- u pacjentów po zawale serca lub pacjentów z niewydolnością serca, lekarz może kontrolować
  czynność nerek;
- jeśli stwierdzono ciężką chorobę serca, inną niż niewydolność serca lub zawał serca;
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną,
  nazywaną obrzękiem naczynioruchowym po przyjęciu innego leku (w tym inhibitora ACE),
  należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli takie objawy wystąpią podczas stosowania leku Valzek,
  należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i nigdy więcej go nie stosować;
- jeśli pacjent stosuje leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi. Są to suplementy potasu lub
  substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyny. Konieczna może
  być regularna kontrola stężenia potasu we krwi;
- jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i przyjmuje lek Valzek w skojarzeniu z innymi lekami
  blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami zmniejszającymi ciśnienie tętnicze),
  lekarz będzie regularnie kontrolował czynność nerek i stężenie potasu we krwi;
- jeśli u pacjenta stwierdzono hiperaldosteronizm (chorobę, w której nadnercza wytwarzają zbyt
  duże ilości hormonu o nazwie aldosteron) - w takim przypadku nie należy stosować leku Valzek;
- w przypadku znacznej utraty płynów (odwodnienie) w wyniku biegunki, wymiotów lub
  stosowania dużych dawek leków moczopędnych (diuretyków);
- należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży - nie zaleca się
  stosowania leku Valzek we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży,
  ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany w tym okresie.
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
  ciśnienia tętniczego :
   - inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE), takie jak enalapryl,
     lizynopryl, ramipryl, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia nerek w przebiegu cukrzycy,
   - aliskiren;
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE w skojarzeniu z niektórymi innymi lekami, stosowanymi w
  leczeniu niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptora mineralokortykosteroidowego
  (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-adrenolitykami (np. metoprolol).
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia
elektrolitów (np. potasu).

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza przed
zastosowaniem leku Valzek.

VALZEK z jedzeniem i piciem
Lek Valzek można stosować niezależnie od posiłków. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi, obsługiwania maszyn albo
wykonywania innych czynności wymagających koncentracji uwagi, każdy pacjent powinien
zorientować się, jak lek Valzek na niego wpływa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, lek Valzek może w rzadkich przypadkach powodować
zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Valzek, 80 mg oraz Valzek, 160 mg
28 tabletek w pojemniku z HDPE z zakrętką zawierającą środek suszący, z pierścieniem
gwarancyjnym i zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Celon Pharma S.A
ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin
05-092 Łomianki

Wytwórca:
Celon Pharma S.A
ul. Marymoncka 15
05-152 Kazuń Nowy

W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z przedstawicielem podmiotu
odpowiedzialnego:
Celon Pharma S.A.
tel. : +48 22 751 59 33
e-mail: info@celonpharma.com

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

- Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz
  zaleci przerwanie stosowania leku Valzek przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu
  ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Valzek. Nie zaleca się stosowania leku
  Valzek we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może
  on być bardzo szkodliwy dla dziecka, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.

- Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Nie
  zaleca się stosowania leku Valzek u kobiet karmiących piersią - lekarz może zalecić inny lek, jeśli
  pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Stosowanie leku Valzek u dzieci poniżej 6 roku życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, stosowanie leku Valzek wymaga szczególnej ostrożności i regularnej kontroli czynności nerek oraz stężenia potasu we krwi.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.