REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Hidrasec 30 mg jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów ostrej biegunki u dzieci powyżej
trzeciego miesiąca życia. Lek powinien być przyjmowany równocześnie z dużą ilością płynów i dietą
wspomagającą, gdy nie są one same wystarczające do kontroli biegunek i gdy biegunka nie może być
leczona przyczynowo.

Racekadotryl może być stosowany, jako leczenie wspomagające, gdy możliwe jest stosowanie
leczenia przyczynowego.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie: 1,5 mg/kg mc. 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu.

U niemowląt i dzieci o mc. <13 kg stosuje się saszetki 10 mg, u dzieci o mc. ≥13 kg - saszetki 30 mg.

Dzieci o mc. <9 kg: 10 mg 3 razy na dobę;

mc. od 9 do 13 kg: 20 mg 3 razy na dobę;

mc. od 13 do 27 kg: 30 mg 3 razy na dobę;

mc. >27 kg: 60 mg 3 razy na dobę.

Równocześnie z preparatem należy podawać doustne płyny nawadniające. Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnych stolców; nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Nie są dostępne badania kliniczne u dzieci poniżej 3 miesiąca życia. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie są dostępne badania u niemowląt lub dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. 

Sposób podania. Granulki można dodać do jedzenia, szklanki wody lub butelki do karmienia, dobrze wymieszać i natychmiast podać.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku
tekturowym po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Hidrasec 30 mg
- jeśli dziecko ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  Hidrasec 30 mg
- jeśli u dziecka występuje nietolerancja niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem
  przed podaniem dziecku leku Hidrasec 30 mg
- jeśli kiedykolwiek po przyjęciu racekadotrylu u pacjenta wystąpiła ciężka wysypka skórna
  lub łuszczenie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenie jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hidrasec 30 mg należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
jeśli:
- dziecko ma mniej niż trzy miesiące
- występuje krew lub ropa w stolcu i dziecko ma gorączkę. Przyczyną może być zakażenie
  bakteryjne, które powinno być leczone przez lekarza
- u dziecka występuje biegunka przewlekła lub biegunka spowodowana przyjmowaniem
  antybiotyków
- u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- u dziecka występują przedłużające się lub niekontrolowane wymioty
- dziecko ma cukrzycę.

Racekadotryl, substancja czynna leku Hidrasec, może powodować reakcję alergiczną zwaną
obrzękiem naczynioruchowym, która może powodować obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. Jeśli
u dziecka wystąpią takie działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować
się z lekarzem. Obrzęk może pojawić się w dowolnym momencie leczenia tym lekiem.
Jednoczesne stosowanie tego leku i niektórych innych leków może zwiększać ryzyko obrzęku
naczynioruchowego.

Zgłaszano reakcje skórne w związku ze stosowaniem tego leku. W większości przypadków są one
łagodne i nie wymagają leczenia. W niektórych przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne.
W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i nie należy ponownie podawać dziecku
racekadotrylu.

W związku z leczeniem racekadotrylem występowały ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa
z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek
z objawów związanych z poważnymi reakcjami skórnymi, powinien przerwać stosowanie racekadotrylu
i natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Hidrasec 30 mg ma mały wpływ lub nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Hidrasec 30 mg zawiera sacharozę
Hidrasec 30 mg zawiera około 3 g sacharozy w jednej saszetce.
Jeśli lekarz poinformował o występującej u dziecka nietolerancji niektórych cukrów należy
skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku leku Hidrasec 30 mg.
U dzieci chorych na cukrzycę, ilość sacharozy przyjmowaną z lekiem Hidrasec 30 mg należy
uwzględnić w dobowej ilości cukru przyjętego przez dziecko.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Hidrasec 30 mg występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej pakowanego
w saszetki.

Każde opakowanie zawiera: 10, 16, 20, 30, 50 lub 100 saszetek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
Dublin 5
Irlandia

Wytwórca
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
Hiszpania

Sophartex
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Hidrasec 30 mg w czasie ciąży oraz w czasie karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Hidrasec jest skutecznym lekiem przeciwbiegunkowym dla dzieci powyżej 3. miesiąca życia, ale nie jest odpowiedni dla wszystkich. Hidrasec nie powinien być stosowany u dzieci, które mają  uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie należy go również stosować u dzieci z nietolerancją niektórych cukrów, takich jak sacharoza.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hidrasec należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli występuje krew lub ropa w stolcu i dziecko ma gorączkę, u dziecka występuje biegunka przewlekła lub biegunka spowodowana przyjmowaniem antybiotyków, u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, u dziecka występują przedłużające się lub niekontrolowane wymioty, dziecko ma cukrzycę

Nie należy go stosować u niemowląt poniżej 3. miesiąca życia z powodu braku badań klinicznych w tej grupie pacjentów. 

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.