Co-Prestarium Initio 3,5mg+2,5mg *30tabl
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Co-Prestarium Initio jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne:
peryndopryl oraz amlodypinę. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę - inhibitorem ACE. Amlodypina
jest antagonistą wapnia, należącym do grupy leków nazywanych dihydropirydynami. Razem leki te
działają poprzez rozszerzanie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ przez nie krwi
oraz ułatwia sercu utrzymanie prawidłowego przepływu krwi.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Lek 3,5 mg + 2,5 mg jest przeznaczony do leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Zalecana dawka początkowa to 3,5 mg + 2,5 mg raz na dobę.
Po przynajmniej 4 tyg. leczenia, u pacjentów u których ciśnienia tętniczego nie można wystarczająco kontrolować za pomocą dawki 3,5 mg + 2,5 mg, dawkę można zwiększyć do 7 mg + 5 mg raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr 30-60 ml/ml) zalecaną dawką początkową jest 3,5 mg + 2,5 mg co drugą dobę; u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane można stosować dawkę 3,5 mg + 2,5 mg raz na dobę; w razie konieczności dawkę można zwiększyć, jeśli ciśnienie pozostaje niekontrolowane (standardowe postępowanie medyczne obejmuje monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu we krwi). Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby stosować ostrożnie.
U pacjentów w podeszłym wieku stosować ostrożnie, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia (uwzględnić czynności nerek); po rozpoczęciu leczenia monitorować czynność nerek przed zwiększeniem dawki, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat (standardowe postępowanie medyczne obejmuje monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu we krwi).
Sposób podania. Lek przyjmować w pojedynczej dawce, najlepiej rano, przed posiłkiem. Osoby przyjmujące lek nie powinny spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, ponieważ grejpfruty oraz sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej - amlodypiny, co może powodować nieprzewidziane nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi leku.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po słowie
„EXP” (skrót stosowany do opisu terminu ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca. Umieszczone na opakowaniu słowo „Lot” oznacza numer serii leku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Po pierwszym otwarciu pojemnika do tabletek zawierającego 30 tabletek lek Co-Prestarium Initio
należy użyć w ciągu 30 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
- Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg: jedna tabletka zawiera 2,378 mg peryndoprylu, co
odpowiada 3,5 mg peryndoprylu z argininą, oraz 3,4675 mg amlodypiny bezylanu, co
odpowiada 2,5 mg amlodypiny.
- Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg: jedna tabletka zawiera 4,756 mg peryndoprylu, co
odpowiada 7 mg peryndoprylu z argininą, oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada
5 mg amlodypiny.
- Pozostałe składniki tabletki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, celuloza
mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Co-Prestarium Initio
- jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inny inhibitor ACE, na amlodypinę lub innych
antagonistów wapnia, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek;
- jeśli w przypadku wcześniejszego stosowania inhibitora ACE u pacjenta występowały objawy,
takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywne swędzenie lub nasilone
wysypki, lub jeśli takie objawy występowały u osoby spokrewnionej w jakichkolwiek innych
okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym);
- jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aortalnej serca (zwężenie aorty) lub wstrząs
kardiogenny (stan, kiedy serce nie jest w stanie dostarczyć właściwej ilości krwi do organizmu);
- jeżeli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie);
- jeżeli u pacjenta występuje niewydolność serca po zawale serca;
- jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca;
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
- jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą - zależnie od
stosowanego urządzenia, lek Co-Prestarium Initio może nie być odpowiedni dla pacjenta;
- jeśli pacjent ma zaburzenia nerek, które powodują, że dostarczenie krwi do nerek jest
zmniejszone (zwężenie tętnicy nerkowej);
- jeśli pacjent przyjmował lub aktualnie przyjmuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan,
stosowany w leczeniu niewydolności serca, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku
naczynioruchowego (szybki obrzęk tkanek pod skórą w okolicy gardła).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Co-Prestarium Initio należy omówić to z lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką, jeśli:
- u pacjenta występuje kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego);
- pacjent ma niewydolność serca;
- u pacjenta wystąpiło znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy);
- pacjent ma jakiekolwiek inne zaburzenia serca;
- pacjent ma choroby wątroby;
- pacjent ma choroby nerek (w tym stan po przeszczepieniu nerki);
- pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu nazywanego aldosteronem we krwi
(pierwotny hiperaldosteronizm);
- pacjent ma kolagenozę (chorobę tkanki łącznej), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub
twardzina skóry;
- pacjent ma cukrzycę;
- pacjent stosuje dietę o małej zawartości soli lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas
(istotne jest odpowiednie stężenie potasu we krwi);
- pacjent jest w podeszłym wieku i konieczne jest zwiększenie dawki;
- pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego
ciśnienia krwi:
o antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem - na
przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia
czynności nerek związane z cukrzycą;
o aliskiren.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia
elektrolitów (np. potasu) we krwi.
- pacjent jest rasy czarnej – w takim przypadku istnieje większe ryzyko wystąpienia obrzęku
naczynioruchowego, a lek ten może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż
u pacjentów innych ras.
- pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku
naczynioruchowego:
o racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki);
o syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków nazywanych
inhibitorami mTOR (stosowane, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu oraz
w leczeniu raka);
o sakubitryl (dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan), stosowany
w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
o linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna oraz inne leki należące do grupy
leków zwanych także gliptynami (stosowanymi w leczeniu cukrzycy).
Obrzęk naczynioruchowy
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym peryndoprylem, zgłaszano występowanie
obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub
gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Reakcja ta może wystąpić w każdej chwili
podczas leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku
Co-Prestarium Initio i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem.
Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli myśli, że jest (lub może być) w ciąży. Nie zaleca się
stosowania leku Co-Prestarium Initio we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli
pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ lek może poważnie zaszkodzić dziecku, jeżeli
jest stosowany w tym okresie .
Stosując lek Co-Prestarium Initio należy także poinformować lekarza lub personel medyczny, jeśli:
- pacjent ma być poddany znieczuleniu i (lub) zabiegowi chirurgicznemu;
- w ostatnim czasie u pacjenta występowała biegunka lub wymioty;
- ma być przeprowadzony zabieg aferezy LDL (usunięcie cholesterolu z krwi z użyciem
specjalnego urządzenia);
- ma być przeprowadzone leczenie odczulające w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych na
użądlenia pszczół lub os.
Co-Prestarium Initio z jedzeniem i piciem
Osoby przyjmujące lek Co-Prestarium Initio nie powinny spożywać grejpfrutów ani pić soku
grejpfrutowego, ponieważ grejpfruty oraz sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia
substancji czynnej - amlodypiny, co może powodować nieprzewidziane nasilenie działania
obniżającego ciśnienie krwi leku Co-Prestarium Initio.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Co-Prestarium Initio może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jeśli wystąpią nudności, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub ból głowy, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn oraz należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lek Co-Prestarium Initio zawiera laktozę jednowodną
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg, to białe, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm.
Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg, to białe, okrągłe tabletki o średnicy 6 mm, z wytłoczonym
znakiem po jednej stronie.
Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających po 30 lub 90 sztuk (3 pojemniki do tabletek po
30 sztuk).
Korek pojemnika do tabletek zawiera środek pochłaniający wilgoć.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francja
Wytwórca
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlandia
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francja
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polska
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65
Węgry
W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Servier Polska Sp. z o.o.
Nr telefonu: (22) 594 90 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy unikać stosowania leku Co-Prestarium Initio:
- z litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji);
- z estramustyną (stosowaną w leczeniu raka);
- z lekami oszczędzającymi potas (np. triamteren, amiloryd), suplementami potasu lub
zamiennikami soli kuchennej zawierającymi potas, innymi lekami mogącymi zwiększać
stężenie potasu w organizmie (takimi jak heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi,
aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów, trimetoprim i kotrimoksazol, znany także jako lek
złożony zawierający trimetoprim i sulfametoksazol, stosowany w leczeniu zakażeń oraz
cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu
przeszczepionego narządu);
- z aliskirenem (stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego);
- z antagonistami receptora angiotensyny II (stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego), np. walsartan, telmisartan, irbesartan;
- z dantrolenem (we wlewie), stosowanym w leczeniu sztywności mięśni występującej w takich
chorobach, jak stwardnienie rozsiane lub w leczeniu hipertermii złośliwej mogącej wystąpić
podczas znieczulenia (objawy to bardzo wysoka gorączka i sztywność mięśni);
- z lekiem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan (stosowanym w leczeniu przewlekłej
niewydolności serca).
Stosowanie innych leków może mieć wpływ na leczenie preparatem Co-Prestarium Initio. Należy
powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ może to
wymagać zastosowania szczególnej ostrożności:
- inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, w tym leki moczopędne (leki
zwiększające objętość moczu wytwarzanego przez nerki);
- leki, które stosuje się najczęściej w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub w celu uniknięcia
odrzucenia przeszczepionego narządu (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki
należące do grupy tak zwanych inhibitorów mTOR).
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) stosowane w celu złagodzenia bólu lub duże
dawki kwasu acetylosalicylowego;
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina, gliptyny);
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia (np.
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne
podobne do imipraminy, neuroleptyki);
- leki immunosupresyjne (które osłabiają mechanizmy obronne organizmu), stosowane
w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu (np. cyklosporyna,
takrolimus);
- allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
- prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
- leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany;
- efedryna, noradrenalina lub adrenalina (leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego,
wstrząsu lub astmy);
- baklofen, stosowany w leczeniu sztywności mięśni występującej w takich chorobach, jak
stwardnienie rozsiane;
- niektóre antybiotyki, takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (stosowane
w zakażeniach powodowanych przez bakterie);
- leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina,
prymidon;
- itrakonazol, ketokonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
- leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, stosowane w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego
(prostaty), takie jak prazosyna, alfuzosyna, doksazosyna, tamsulosyna, terazosyna;
- amifostyna (stosowana w celu uniknięcia wystąpienia lub osłabienia działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem innych leków lub radioterapii w leczeniu raka);
- kortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej astmy
i reumatoidalnego zapalenia stawów);
- sole złota, zwłaszcza podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego
zapalenia stawów);
- rytonawir, indynawir, nelfinawir (tak zwane inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV);
- leki oszczędzające potas, stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton
w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę;
- Hypericum perforatum (ziele dziurawca zwyczajnego, stosowane w leczeniu depresji).
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz
zaleci przerwanie przyjmowania leku Co-Prestarium Initio przed zajściem w ciążę lub gdy tylko
pacjentka dowie się, że jest w ciąży oraz zaleci zażywanie innego preparatu zamiast leku Co-
Prestarium Initio. Nie zaleca się stosowania leku Co-Prestarium Initio we wczesnym etapie ciąży i nie
wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ lek może
powodować poważne uszkodzenie u dziecka, jeżeli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Należy powiedzieć lekarzowi,
jeśli pacjentka karmi lub zaczyna karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Co-Prestarium Initio
u matek, które karmią piersią, a lekarz może wybrać inną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić
piersią, zwłaszcza, gdy dziecko jest noworodkiem albo było urodzone przedwcześnie.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Leku Co-Prestarium Initio nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
