Amlator 10mg+10mg* 30 tabl.
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Lek Amlator jest produktem złożonym, który zawiera dwie substancje czynne: atorwastatynę i
amlodypinę.
Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które są lekami regulującymi stężenie
lipidów (tłuszczów).
Amlodypina należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia, które działają rozkurczająco na
naczynia krwionośne.
Lek Amlator nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Podczas przyjmowania leku Amlator,
należy przerwać stosowanie jego pojedynczych składników (leków, zawierających amlodypinę i
atorwastatynę).
W czasie leczenia należy stosować standardową dietę o obniżonej zawartości cholesterolu.
Lekarz może zadecydować o zastosowaniu leku Amlator, jeśli stwierdzi, że obie substancje czynne
stosowane osobno są odpowiednie dla danego pacjenta, lub jeśli pacjent przyjmował już leki
zawierające te substancje czynne.
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
przy pomocy stosowanych jednocześnie amlodypiny i atorwastatyny w tej samej dawce, jak w leku
złożonym. Lek Amlator stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych (z
przewlekłą stabilną chorobą niedokrwienną serca (lub bez niej) i (lub) dławicą Prinzmetala), u których
współistnieje jeden z następujących stanów:
- podwyższony poziom cholesterolu (tzw. pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony
poziom cholesterolu oraz trójglicerydów (tzw. złożona lub mieszana hiperlipidemia),
- dziedzicznie podwyższony poziom cholesterolu (tzw. homozygotyczna rodzinna
hipercholesterolemia),
- zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u których ryzyko
wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego jest oceniane jako duże, wraz z
działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Preparat złożony nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Dawkę leku złożonego należy ustalić poprzez stopniowe zwiększanie dawek pojedynczych składników. Jeżeli dostosowanie dawki którejkolwiek z substancji czynnych preparatu złożonego jest uzasadnione z jakiejkolwiek przyczyny (np. zdiagnozowane choroby towarzyszące, interakcje, itp.) należy rozpocząć leczenie oddzielnymi preparatami zawierającymi poszczególne substancje czynne w celu ponownego ustalenia dawek. Po uzyskaniu stabilnego poziomu dawkowania można rozważyć ponowne rozpoczęcie stosowania leku złożonego.
Na podstawie wyników doboru dawkowania, zalecana dawka preparatu złożonego to 1 tabl. na dobę. Maksymalna dawka wynosi 20 mg atorwastatyny + 10 mg amlodypiny na dobę.
U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa to 1 tabl. preparatu Amlator 20 mg + 10 mg.
Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.
Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, należy jednak ostrożnie zwiększać dawkę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Amlodypina nie jest eliminowana z ustroju podczas dializy.
Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby leczenie amlodypiną należy rozpoczynać z zastosowaniem dawek z dolnego zakresu schematu dawkowania. W celu wyznaczenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy dostosować dawki przy użyciu oddzielnych preparatów zawierających atorwastatynę i amlodypinę.
Nie badano farmakokinetyki amlodypiny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, a następnie dawkę należy powoli zwiększać. Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.
Sposób podania. Preparat można przyjmować o dowolnej porze dnia (preferencyjnie o tej samej porze każdego dnia), niezależnie od posiłków.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który znajduje się na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
SKŁAD LEKU
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z
L-lizyną) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) w każdej tabletce powlekanej.
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z
L-lizyną) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) w każdej tabletce powlekanej.
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z
L-lizyną) i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) w każdej tabletce powlekanej.
Ponadto lek zawiera:
- Rdzeń tabletki:
wapnia węglan, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza
sodowa, wapnia tlenek, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza,
Polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki (Opadry II 85F 18422 White):
alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Amlator
- jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę, atorwastatynę lub jeśli pacjent ma uczulenie na
grupę leków zwanych blokerami kanałów wapniowych lub na jakiekolwiek inne leki
podobne do atorwastatyny stosowane do zmniejszenia poziomu lipidów (tłuszczów) we
krwi, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta stwierdzono nasilone niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie),
- jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny
(stan w którym serce nie dostarcza wystarczającej ilości krwi do organizmu),
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność serca po przebytym zawale serca,
- jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby,
- jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby o
nieznanej przyczynie,
- u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa i niestosujących skutecznych metod
zapobiegania ciąży,
- u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę,
- u kobiet karmiących piersią,
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego
zapalenia wątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Amlator, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność serca,
- jeśli pacjent niedawno przebył zawał serca,
- jeśli u pacjenta występuje ostre zwiększenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy),
- jeśli u pacjenta wystąpił w przeszłości udar z krwawieniem do mózgu lub jeśli u pacjenta
stwierdzono w mózgu niewielkie przestrzenie wypełnione płynem, będące następstwem
przebytego udaru,
- w przypadku problemów z nerkami,
- w przypadku niedoczynności tarczycy,
- w przypadku powtarzających się lub niewyjaśnionych bólów mięśni bądź problemów z
mięśniami w przeszłości lub podobnych problemów u osób spokrewnionych,
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia
oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać
objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4),
- w przypadku występowania w przeszłości problemów z mięśniami podczas stosowania
innych leków obniżających stężenie lipidów (np. innych statyn lub leków z grupy fibratów),
- w przypadku regularnego spożywania dużych ilości alkoholu,
- w przypadku występowania chorób wątroby w przeszłości,
- u pacjentów w wieku powyżej 70 lat,
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we
wstrzyknięciu lek zawierający kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych).
Stosowanie kwasu fusydowego jednocześnie z lekiem Amlator może prowadzić do ciężkich
uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Amlator
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa.
U pacjentów, których dotyczą którekolwiek z powyższych sytuacji, lekarz zleci wykonanie badania
krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Amlator oraz prawdopodobnie podczas leczenia, w celu
monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych związanych z mięśniami, np. rabdomiolizy wzrasta podczas jednoczesnego
przyjmowania pewnych leków.
Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu
rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i
przyjmowanie dodatkowych leków.
Osoby chore na cukrzycę lub te, u których istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy, będą pod ścisłą kontrolą
lekarską podczas stosowania tego leku. Osoby, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru i
tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożone ryzykiem rozwoju
cukrzycy.
Lek Amlator z jedzeniem i piciem i alkoholem
W celu uzyskania informacji dotyczących stosowania leku Amlator patrz punkt 3. Należy zwrócić
uwagę na następujące produkty:
Sok grejpfrutowy
Pacjenci stosujący lek Amlator nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ
mogą one spowodować zwiększenie stężenia aktywnego składnika - amlodypiny we krwi, co w
rezultacie może wywołać nieprzewidziane nasilenie działania leku Amlator obniżającego ciśnienie
krwi.
Alkohol
Podczas przyjmowania leku Amlator należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie tego leku zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania
maszyn. Jeśli tabletki powodują nudności, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy i niewyraźne
widzenie, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn w tym przypadku.
Lek Amlator zawiera karboksymetyloskrobię sodową
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE3”, druga
strona jest gładka.
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE5”, druga
strona jest gładka.
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE6”,
druga strona jest gładka.
30 i 90 tabletek powlekanych pakowanych w białe nieprzezroczyste blistry z folii
PA/Aluminium/PVC//Aluminium i w pudełko.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapeszt
Gyömrői út 19-21
Węgry
Wytwórca:
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş
Rumunia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku oraz jego nazwach w innych państwach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy się zwrócić do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Amlator, a lek Amlator może wpływać na działanie
innych leków. Takie oddziaływania mogą powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
Może to zwiększać ryzyko wystąpienia lub nasilenie działań niepożądanych, w tym poważnej
choroby mięśni zwanej rabdomiolizą.
- Niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybiczne, np.: erytromycyna, klarytromycyna,
telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna.
- Inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol, symwastatyna.
- Niektóre blokery kanału wapniowego stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu
tętniczym, np. diltiazem; leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron.
- Leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna.
- Letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez wirusa
cytomegalii,
- Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir,
indynawir, darunawir, nelfinawir, leczenie skojarzone tipranawir/rytonawir itp.
- Niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz
lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem, ledipaswir z sofosbuwirem.
- Inne leki, o których wiadomo, że wykazują interakcje z lekiem Amlator, w tym ezetymib
(który obniża poziom cholesterolu), warfaryna (która zmniejsza krzepliwość krwi), doustne
leki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki),
cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazon (lek przeciwbólowy),
kolchicyna (stosowana w leczeniu dny) i leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane
w niestrawności, zawierające glin lub magnez).
- Daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i jej tkanek oraz
spowodowanych bakteriami znajdującymi się we krwi).
- Dantrolen (wlew stosowany w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała).
- Takrolimus, syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus (leki stosowane w celu zmiany działania
układu odpornościowego).
- Leki wydawane bez recepty: preparaty ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
- Jeśli pacjent musi przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu w leczenia infekcji
bakteryjnych, należy okresowo przerwać stosowanie leku Amlator. Lekarz powie, kiedy
można będzie bezpiecznie powrócić do stosowania leku Amlator. Stosowanie leku
Amlator w skojarzeniu z kwasem fusydowym rzadko może prowadzić do osłabienia,
tkliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza).
Lek Amlator może nasilać obniżenie ciśnienia tętniczego w większym stopniu, jeśli pacjent stosuje
inne leki przeciwnadciśnieniowe.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie należy stosować leku Amlator, jeśli kobieta jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Nie należy stosować leku
Amlator, jeśli kobieta jest zdolna do posiadania potomstwa, o ile nie stosuje skutecznych metod
zapobiegania ciąży.
Leku Amlator nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania leku Amlator w ciąży i podczas karmienia piersią. W
ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Lek Amlator nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
