Kostarox tabl.powl. 0,03g 30tabl.(blistry)
- Szybka dostawa nawet w 24h (zamówienia złożone do godz 16:00 wybranymi formami transportu realizujemy dziś)
- Darmowa wysyłka za zakupy powyżej 249 zł
Zadzwoń do nas lub napisz
REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!
OPIS
Kostarox zawiera substancję czynną etorykoksyb. Kostarox jest lekiem z grupy tzw. „wybiórczych
inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2)”. Leki te należą do klasy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU
w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem
stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną moczanową.
zabiegu chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych.
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą obejmującą stawy. Rozwija się na skutek stopniowego
rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny), ból,
wrażliwość na dotyk, sztywność i upośledzenie sprawności.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból,
sztywność, obrzęki i ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołuje również
stany zapalne w innych częściach ciała.
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.
Co to jest dna moczanowa?
Dna moczanowa jest chorobą przebiegającą z nagłymi, nawracającymi napadami bardzo bolesnego
zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powoduje ją odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.
DZIAŁANIE LEKU
DAWKOWANIE LEKU
Doustnie. Lek należy stosować możliwie jak najkrócej i w najmniejszej skutecznej dawce dobowej, gdyż ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związane ze stosowaniem etorykoksybu może zwiększać się wraz z wielkością dawki i długością leczenia. Należy okresowo weryfikować potrzebę dalszego stosowania leku łagodzącego objawy oraz uzyskaną odpowiedź na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Choroba zwyrodnieniowa stawów. Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów zwiększenie dawki do 60 mg raz na dobę może zwiększyć skuteczność.
W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia. Dawka zalecana w ChZS nie powinna być większa niż 60 mg na dobę.
Reumatoidalne zapalenie stawów. Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów zwiększenie dawki do 90 mg raz na dobę może zwiększyć skuteczność.
Po ustabilizowaniu się stanu klinicznego pacjenta właściwe może być zmniejszenie dawki do 60 mg raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia. Dawka zalecana w RZS nie powinna być większa niż 90 mg na dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów zwiększenie dawki do 90 mg raz na dobę może zwiększyć skuteczność.
Po ustabilizowaniu się stanu klinicznego pacjenta, właściwe może być zmniejszenie dawki do 60 mg raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia. Dawka zalecana w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa nie powinna być większa niż 90 mg na dobę.
Ostre zespoły bólowe. Lek należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.
Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej: zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę. Podczas badań klinicznych u pacjentów z dną moczanową o ostrym przebiegu etorykoksyb podawano przez 8 dni.
Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: zalecana dawka wynosi 90 mg raz na dobę, maksymalnie do 3 dni. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie innej analgezji pooperacyjnej oprócz etorykoksybu podczas 3-dniowej terapii.
Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna; należy zachować ostrożność.
Niezależnie od wskazania, u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów wg skali Childa-Pugha) nie należy stosować dawki większej niż 60 mg raz na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów wg skali Childa-Pugha), niezależnie od wskazania, nie należy stosować dawki większej niż 30 mg raz na dobę. Zaleca się ostrożność ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (≥10 punktów wg skali Childa-Pugha) stosowanie etoykoksybu jest przeciwwskazane.
U pacjentów z CCr ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z CCr <30 ml/min jest przeciwwskazane.
Sposób podania. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Działanie może rozpocząć się szybciej, jeśli lek przyjmuje się na czczo. Należy to uwzględnić, jeśli konieczne jest uzyskanie szybkiego działania przeciwbólowego.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
SKŁAD LEKU
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.
powidon K29-32, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa.
- Otoczka: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, indygotyna, lak
(E132), żelaza tlenek żółty (E172)
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU
INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
Kiedy nie stosować leku Kostarox
- jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym na kwas
acetylosalicylowy i inhibitory COX-2;
- jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka albo jelit;
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
- jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży albo karmi piersią;
- u osób w wieku poniżej 16 lat;
- jeśli pacjent ma chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita
grubego lub zapalenie okrężnicy;
- jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane przez leczenie (w razie
wątpliwości, czy ciśnienie tętnicze pacjenta jest odpowiednio kontrolowane, należy poradzić się
lekarza);
- jeśli u pacjenta rozpoznano zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (umiarkowanego lub
ciężkiego typu), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub jeśli pacjent przebył zawał serca,
zabieg pomostowania naczyń wieńcowych (wszczepienie bajpasów);
- jeśli pacjent miał chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu
zwężonych lub zablokowanych tętnic);
- jeśli pacjent przebył jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini udar”, przemijający napad
niedokrwienny [tzw. TIA]). Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca i udaru,
dlatego nie powinien być stosowany u osób, które już miały zaburzenia serca lub udar.
W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie należy
przyjmować tego leku do czasu skonsultowania się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Kostarox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent miał w przeszłości krwawienie z żołądka lub owrzodzenie żołądka;
- pacjent jest odwodniony, np. w wyniku przedłużających się nawracających wymiotów lub
biegunki;
- jeśli pacjent ma obrzęki na skutek zatrzymania płynów w organizmie;
- pacjent miał w przeszłości niewydolność serca lub inną chorobę serca;
- pacjent miał w przeszłości wysokie ciśnienie krwi. Lek Kostarox może u niektórych osób
zwiększać ciśnienie krwi, zwłaszcza jeśli stosowany jest w dużych dawkach, dlatego od czasu do
czasu lekarz będzie kontrolować ciśnienie krwi pacjenta.
- pacjent miał w przeszłości chorobę wątroby lub nerek;
- pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia. Lek Kostarox może maskować gorączkę, która
jest objawem zakażenia;
- pacjent choruje na cukrzycę, ma duże stężenie cholesterolu lub pali tytoń. U tych osób istnieje
zwiększone ryzyko choroby serca;
- pacjentka planuje ciążę;
- pacjentem jest osoba w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed
zastosowaniem leku Kostarox należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia, czy ten lek
można przyjmować.
Działanie leku Kostarox jest podobne u osób w podeszłym wieku i młodszych dorosłych pacjentów.
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz będzie uważnie kontrolował przebieg leczenia.
Modyfikacja dawki u osób w wieku powyżej 65 lat nie jest konieczna.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów stosujących lek Kostarox odnotowano występowanie zawrotów głowy
i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać
narzędzi lub maszyn.
Kostarox zawiera laktozę i sód
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU
Tabletki leku Kostarox są niebieskozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Tabletki powlekane pakowane są w blistry lub w pojemnik do tabletek z zakrętką zawierającą środek
pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy). Środka pochłaniającego wilgoć nie należy połykać.
Wielkość opakowań:
10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca/Importer
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area,
2643 Ergates, Lefkosia,Cyprus
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, lekarz może zadecydować
o potrzebie kontrolowania stanu pacjenta w celu upewnienia się, że po rozpoczęciu stosowania leku
Kostarox leczenie przebiega prawidłowo:
- leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna;
- ryfampicyna (antybiotyk);
- metotreksat (lek stosowany w celu zahamowania układu odpornościowego i często stosowany
w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów);
- cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu zahamowania czynności układu
odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu);
- lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
- leki stosowane w celu kontrolowania wysokiego ciśnienia tętniczego i niewydolności serca,
nazywane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny (tj. enalapryl i ramipryl oraz
losartan i walsartan);
- leki moczopędne;
- digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca);
- minoksydyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego);
- salbutamol w tabletkach lub roztworze doustnym (lek stosowany w leczeniu astmy);
- tabletki antykoncepcyjne (połączenie z lekiem Kostarox może zwiększyć ryzyko działań
niepożądanych);
- hormonalna terapia zastępcza (połączenie z lekiem Kostarox może zwiększyć ryzyko działań
niepożądanych);
- kwas acetylosalicylowy (ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe, gdy lek Kostarox
stosuje się jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym);
- kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi:
lek Kostarox można przyjmować jednocześnie z małą dawką kwasu acetylosalicylowego. Jeśli
obecnie pacjent przyjmuje małe dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi
serca lub udarowi, nie należy przerywać ich stosowania bez konsultacji z lekarzem.
- kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):
podczas stosowania leku Kostarox nie należy przyjmować dużych dawek kwasu
acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Ciąża
Leku Kostarox nie wolno stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że
jest w ciąży albo gdy planuje mieć dziecko, nie może stosować tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie
w ciążę podczas stosowania leku Kostarox, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
W razie wątpliwości lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi lub planuje
karmienie piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Kostarox.
Podczas przyjmowania tego leku nie wolno karmić piersią.
Wpływ na płodność
Lek Kostarox może utrudniać zajście w ciążę. Dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet
planujących ciążę.
Należy poinformować lekarza o planowanej ciąży lub trudnościach z zajściem w ciążę.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 16 lat.
Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
