REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Proursan jest lekiem zawierającym kwas ursodeoksycholowy jako substancję czynną. Jest to jeden
z kwasów żółciowych, występujących między innymi w żółci człowieka. Po podaniu doustnym
substancja jest przyswajana w jelicie cienkim i z krwią przenoszona do wątroby, podlegając stałemu
krążeniu jelitowo-wątrobowemu, na skutek czego następuje wysycenie żółci w kwas
ursodeoksycholowy. Lek zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu
kamieni żółciowych oraz powoduje ich rozpuszczanie.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Doustnie. Dorośli. 

Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych:

10 mg/kg mc./dobę, co odpowiada mc. do 60 kg - 500 mg na dobę (2 kaps.),

mc. do 80 kg - 750 mg na dobę (3 kaps.),

mc. do 100 kg - 1000 mg na dobę (4 kaps.),

mc. >100 kg - 1250 mg na dobę (5 kaps.).

Kapsułki należy przyjmować jednorazowo, wieczorem przed snem. Długość leczenia oraz jego skuteczność zależą od wielkości kamieni żółciowych. Czas trwania leczenia wynosi 0,5-2 lata.

Leczenie należy przerwać, jeśli kamienie nie ulegną zmniejszeniu w ciągu roku. Należy przeprowadzać badania aktywności aminotransferaz w surowicy krwi w ciągu pierwszych 3 mies. leczenia co 4 tyg. Jeśli wyniki nie są zgodne z normą, zaleca się zmniejszenie dawki. Stan rozpuszczania kamieni powinien być monitorowany ultrasonograficznie co 6 mies. Po rozpuszczeniu kamieni zaleca się kontynuowanie leczenia przez 3 mies. w celu całkowitego rozpuszczenia złogów. 

Leczenie zapalenia błony śluzowej spowodowanego zarzucaniem żółci: 1 kaps. na dobę, wieczorem przed snem przez 10-14 dni. 

Leczenie chorób wątroby o różnej etiologii w przypadku braku wskazań do innych rekomendowanych terapii. W leczeniu chorób wątroby o różnej etiologii w przypadku braku wskazań do innych rekomendowanych terapii, zalecane jest następujące dawkowanie:

mc. 47-62 kg - 12-16 mg/kg mc./dobę, tj. 1 kaps. 3 razy na dobę przez pierwsze 3 mies., następnie 3 kaps. raz na dobę wieczorem;

mc. 63-78 kg - 13-16 mg/kg mc./dobę, tj. 1 kaps. rano, 1 kaps. w południe i 2 kaps. wieczorem przez pierwsze 3 mies., następnie 4 kaps. raz na dobę wieczorem;

mc. 79-93 kg - 13-16 mg/kg mc./dobę, tj. 1 kaps. rano, 2 kaps. w południe i 2 kaps. wieczorem przez pierwsze 3 mies., następnie 5 kaps. raz na dobę wieczorem;

mc. 94-109 kg – 14-16 mg/kg mc./dobę, tj. 2 kaps. 3 razy na dobę przez pierwsze 3 mies., następnie 6 kaps. raz na dobę wieczorem;

mc. >110 kg - 2 kaps. rano, 2 kaps. w południe i 3 kaps. wieczorem przez pierwsze 3 mies., następnie 7 kaps. raz na dobę wieczorem. 

Pierwotne zapalenie dróg żółciowych. W pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych stosuje się 14 ± 2 mg/kg mc.

Przez pierwsze 3 miesiące leczenia, lek należy przyjmować 3 razy na dobę w dawkach podzielonych. Gdy parametry czynnościowe wątroby ulegną poprawie, dawka dobowa może być przyjmowana raz na dobę wieczorem.

W rzadkich przypadkach, u pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych, na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów klinicznych (np. świądu). Jeśli to nastąpi, należy kontynuować leczenie stosując połowę dawki dobowej leku, a następnie stopniowo zwiększać dawkę preparatu (zwiększając dawkę co tydzień o 1 kaps.), aż do uzyskania zalecanej dawki. 

Dzieci i młodzież. U dzieci powyżej 2 lat dawkę ustala się indywidualnie. Zalecana dawka wynosi 10-20 mg/kg mc. na dobę. 

Dzieci i młodzież w wieku 6-18 lat z mukowiscydozą: 20 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych, w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg mc./dobę. 

Sposób podania. Kapsułki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po:
“Termin ważności” lub “EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Proursan
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwasy żółciowe (tj. kwas ursodeoksycholowy) lub na
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu
  pęcherzykowego;
- jeśli u pacjenta występuje częsty ból w górnej części brzucha przypominający skurcze (epizody
  kolki żółciowej);
- jeśli u pacjenta występują zwapniałe kamienie żółciowe dające cień w promieniach
  rentgenowskich;
- jeśli u pacjenta stwierdzono osłabioną kurczliwość pęcherzyka żółciowego.

W razie wątpliwości dotyczących ww. objawów należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku
występowania w przeszłości wyżej wymienionych objawów należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Proursan należy stosować pod kontrolą lekarza.

W trakcie leczenia lekarz może zalecić kontrolę parametrów czynności wątroby co 4 tygodnie przez
pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące.

W razie wystąpienia przewlekłej biegunki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, ponieważ może
zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki lub zaprzestania leczenia lekiem Proursan.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie znane są doniesienia dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. 

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Lek Proursan występuje w postaci białej, twardej kapsułki żelatynowej, zawierającej biały granulat.
Kapsułki leku Proursan pakowane są w bezbarwne blistry PVC/Aluminium, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10
blistrów po 10 kapsułek w opakowaniu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle
140 00 Praha 4
Republika Czeska

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Proursan nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny przyjmować ten lek tylko z równoczesnym stosowaniem
skutecznych metod zapobiegania ciąży. Zaleca się stosowanie metod niehormonalnych lub doustnych
środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości estrogenu. Jednak u pacjentek przyjmujących
Proursan w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, należy stosować skuteczne metody
niehormonalne, ponieważ doustne hormonalne środki antykoncepcyjne mogą nasilać kamicę
żółciową.

Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Brak jest dostatecznych danych na temat stosowania leku Proursan u kobiet w ciąży, zwłaszcza
w pierwszym trymestrze. Badania na zwierzętach wykazały ryzyko uszkodzenia płodu we wczesnej
fazie ciąży.

Leku Proursan nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych na
temat przenikania kwasu ursodeoksycholowego do mleka matki. Jeżeli leczenie lekiem Proursan jest
konieczne należy zaprzestać karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie zaleca się podawania dzieciom poniżej 2 roku życia.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.