Enstilar piananaskórę (0,05mg+0,5mg)/g 60g

REZERWACJA LEKU NA RECEPTĘ!!! ABY ODEBRAĆ ZAREZERWOWANY LEK, NALEŻY OKAZAĆ WAŻNĄ W DNIU ODBIORU RECEPTĘ !!! PREZENTOWANE CENY SĄ CENAMI Z ODPŁATNOŚCIĄ 100%, ODPŁATNOŚĆ ZGODNA Z RECEPTĄ ZOSTANIE NALICZONA W MOMENCIE REALIZACJI!!!

OPIS

Lek Enstilar zawiera kalcypotriol i betametazon. Kalcypotriol pomaga przywrócić prawidłowe tempo
wzrostu komórek skóry, a betametazon działa przeciwzapalnie.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA LEKU

DZIAŁANIE LEKU

DAWKOWANIE LEKU

Zewnętrznie, na skórę. Leczenie zaostrzeń. Dorośli: należy stosować na obszar skóry dotknięty chorobą raz na dobę.

Zalecany okres leczenia wynosi 4 tyg. Jeśli po tym okresie konieczne jest kontynuowanie lub wznowienie leczenia, należy je kontynuować po kontroli lekarskiej i pod regularnym nadzorem. 

Długotrwałe leczenie podtrzymujące. Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź po 4 tyg. leczenia raz na dobę, kwalifikują się do długotrwałego leczenia podtrzymującego. Lek należy nanosić 2 razy w tyg. przez dwa nie następujące po sobie dni na powierzchnię skóry wcześniej dotkniętą łuszczycą zwykłą. Pomiędzy aplikacjami powinno upłynąć 2 -3 dni bez leczenia preparatem.

W przypadku nawrotu objawów należy ponownie rozpocząć leczenie zaostrzenia raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 15 g, również w przypadku stosowania innych stosowanych miejscowo preparatów zawierających kalcypotriol. 

Powierzchnia skóry leczonej nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała. 

Szczególne grupy pacjentów. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. 

Sposób podania. Przed zastosowaniem należy wstrząsnąć pojemnik przez kilka sekund. Należy aplikować poprzez wyciskanie, trzymając pojemnik przynajmniej 3 cm od skóry. Pianę można wyciskać w każdej pozycji, za wyjątkiem pozycji poziomej. Preparat powinien być wyciskany bezpośrednio na miejsca zmienione chorobowo i delikatnie wtarty.

Podczas stosowania preparatu na owłosioną skórę głowy, lek powinien zostać naniesiony na dłoń, a następnie zaaplikowany opuszkami palców na dotknięty chorobą obszar skóry głowy. Instrukcja dotycząca mycia włosów znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Po zastosowaniu należy umyć ręce (chyba, że lek był stosowany do leczenia rąk) w celu uniknięcia przypadkowego przeniesienia preparatu na inne części ciała, a także niezamierzonego wchłaniania preparatu na dłoniach.

Należy unikać stosowania opatrunków okluzyjnych, ponieważ zwiększa to ogólnoustrojową absorpcję kortykosteroidów. W celu uzyskania optymalnego działania, nie zaleca się prysznica czy kąpieli bezpośrednio po aplikacji preparatu. Należy pozostawić lek na skórze i (lub) skórze głowy przez całą noc lub dzień.

Jedno przyciśnięcie dozownika przez 1 min dostarcza 15 g piany, natomiast w ciągu 2 s uzyskujemy 0,5 g piany, co powinno wystarczyć do pokrycia powierzchni równej wielkości dorosłej dłoni.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA LEKU

Uwaga: Skrajnie łatwopalny aerozol. Pojemnik pod ciśnieniem: ogrzanie grozi wybuchem.
Chronić przed światłem słonecznym. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C.
Nie przekłuwać ani nie spalać nawet po zużyciu. Nie wyciskać nad otwartym ogniem lub innym
źródłem zapłonu.
Przechowywać z dala od iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić
papierosów w pobliżu.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i
pojemniku po słowie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

SKŁAD LEKU

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE LEKU

INFORMACJE OSTRZEGAWCZE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU

Kiedy nie stosować leku Enstilar
- jeśli pacjent ma uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub którykolwiek z pozostałych
  składników leku,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia stężenia wapnia we krwi (należy zwrócić się do lekarza),
- jeśli u pacjenta stwierdzono inne rodzaje łuszczycy, np. erytrodermię łuszczycową lub
  łuszczycę krostkową (należy powiedzieć o tym lekarzowi).

Ze względu na to, że lek Enstilar zawiera lek steroidowy o silnym działaniu, nie należy go stosować w
przebiegu takich chorób skóry jak:
- skórne zakażenia wirusowe (np. opryszczka lub ospa wietrzna),
- skórne zakażenia grzybicze (np. grzybica międzypalcowa u sportowców lub liszaj obrączkowy),
- skórne zakażenia bakteryjne,
- zakażenia pasożytnicze (np. świerzb),
- gruźlica,
- okołowargowe zapalenie skóry (czerwona wysypka wokół ust),
- cienka skóra, łamliwość naczyń skórnych, rozstępy skórne,
- rybia łuska (sucha skóra z łuskami podobnymi do rybich łusek),
- trądzik (pryszcze),
- trądzik różowaty (silne wykwity lub zaczerwienienia skóry twarzy),
- owrzodzenia lub uszkodzenie skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Enstilar należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką, jeżeli:
- pacjent ma cukrzycę, gdyż leki zawierające steroidy mogą mieć wpływ na stężenie cukru we
  krwi,
- pacjent stosuje inne leki zawierające kortykosteroidy, ponieważ mogą wystąpić działania
  niepożądane,
- u pacjenta występuje łuszczyca kropelkowata (grudkowa).

Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką podczas leczenia jeżeli:
- pacjent stosował ten lek przez długi czas i planuje przerwać jego stosowanie, (ponieważ istnieje
  ryzyko, że łuszczyca pogorszy się lub wystąpi jej nasilenie związane z nagłym przerwaniem
  stosowania leku zawierającego steroid),
- wystąpiło zakażenie skóry, ponieważ w takim przypadku może być konieczne przerwanie
  leczenia,
- wystąpiła zmiana stężenia wapnia we krwi,
- wystąpiło nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

Środki ostrożności:
- unikać stosowania leku pod bandażami lub opatrunkami, ponieważ zwiększa to wchłanianie
  steroidu,
- unikać stosowania większych ilości leku niż 15 g na dobę. Oznacza to, że pojemnik zawierający
  60 g leku Enstilar powinien wystarczyć przynajmniej na 4 dni stosowania.
  15 g leku jest dozowane, kiedy tłok zostanie całkowicie przyciśnięty przez około 1 minutę.
  Wyciśnięcie przez 2 sekundy dostarcza 0,5 g leku Enstilar. Wskazówką może być fakt, że 0,5 g
  piany pokrywa w przybliżeniu powierzchnię skóry równą powierzchni dłoni dorosłego
  człowieka.
- unikać stosowania leku na więcej niż 30% powierzchni ciała,
- unikać stosowania na dużej powierzchni uszkodzonej skóry, na błony śluzowe lub w fałdach
  skórnych (pachwiny, pachy, pod piersiami), ponieważ zwiększa to wchłanianie steroidu,
- unikać stosowania na twarz i narządy rozrodcze (narządy płciowe), ponieważ są one
  szczególnie wrażliwe na steroidy.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten nie powinien mieć żadnego wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Enstilar zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Lek Enstilar zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Patrz „ Instrukcja
prawidłowego użycia”.

INFORMACJE DOTYCZĄCE OPAKOWANIA LEKU

Enstilar to piana na skórę do stosowania miejscowego.
Po wyciśnięciu, formowana jest biała lub biaława piana. Piana na skórę ma wygląd nierozprężającej
się piany, która po wyciśnięciu stopniowo opada.

Pojemnik aluminiowy pokryty od wewnątrz lakierem poliamidoimidowym, z zaworem oraz
dozownikiem (PP/Poliacetal) z nasadką ochronną z PP, w tekturowym pudełku.
Pojemnik zawiera 60 g piany, nie włączając ilości nośnika.

Wielkości opakowań: 60 g, 2 x 60 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road, Crumlin
Dublin 12
Irlandia

Colep Laupheim GmbH & Co. KG
Fockestraße 12
DE-88471 Laupheim
Niemcy

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Leo Pharma Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel.: + 48 22 244 18 40

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli lekarz zgodził się na karmienie piersią, należy zachować ostrożność i nie stosować leku Enstilar
na powierzchni piersi.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Lek Enstilar nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Powyższy artykuł służy wyłącznie do uzyskania ogólnych informacji o leku. Zanim zdecydujesz się na użycie leku, zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niewłaściwe stosowanie leków zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.